业绩总结 - 西格列他钠24Q1实现收入1.31亿元，同比增长22.6%[1] - 微芯生物2026年预计营业收入将达到1342百万元，较2023年增长约155.3%[9] 未来展望 - 西达本胺预计2024Q2获批，能够快速建立双表达BLDCL的一线首选地位[4] - 公司24年有望迎来估值+业绩+数据读出多个拐点，看好长期成长性，预计24-26年同比增速为29%/49%/33%[6] 新产品和新技术研发 - 西达本胺重磅数据即将ASCO读出[4] 市场扩张和并购 - 无关要点 其他新策略 - 2026年预计EBIT增长率将达到215.0%，较2023年增长幅度较大[9] - 2026年预计归属母公司净利润增长率将达到4937.4%，增长幅度极大[9] - 营业利润率预计2026年将达到73百万元，较2023年增长幅度较大[9]

财务表现 - 公司2024年第一季度营业收入同比增长22.60%，主要来源于西格列他钠销售收入增长[5] - 归属于上市公司股东的净利润同比亏损收窄43.63%[5] - 公司报告期末总资产为3,213,475,496.86元，较上年度末增长0.32%[5] - 公司报告期内研发投入减少19.31%，达到80,200,838.60元[5] - 公司2024年第一季度营业总成本为148,782,922.18元，较去年同期增长4.5%[18] - 公司2024年第一季度净利润为-18,304,645.53元，较去年同期净亏损减少了49.0%[18] 股权结构 - 2024年第一季度深圳市海德康成投资合伙企业持有15,285,290股普通股[14] 资产状况 - 深圳微芯生物科技股份有限公司2024年第一季度流动资产合计为1,104,076,109.71元[15] - 非流动资产合计为2,109,399,387.15元，资产总计为3,213,475,496.86元[16] - 流动负债合计为352,429,362.15元，非流动负债合计为1,171,596,043.15元，负债合计为1,524,025,405.30元[17] 现金流量 - 公司2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为35,428,190.17元，较去年同期改善了[21] - 公司2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为25,469,468.69元，较去年同期增加了[21] - 公司2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为33,413,741.14元，较去年同期减少了[21] - 公司2024年第一季度现金及现金等价物净增加额为94,475,089.34元，较去年同期减少了[22]

财务数据 - 公司2023年营收为5.2亿元，同比下滑1.2%[1] - 公司2024年预计营收将达到12.2亿元，同比增长30.5%[7] - 公司2023年净利润为8.884亿元，同比增长408.1%[15] - 微芯生物2023年营业总收入预计为524百万元，2024年预计为705百万元，2025年预计为938百万元，2026年预计为1224百万元[13] - 微芯生物2023年EBIT预计为-169百万元，2024年预计为-156百万元，2025年预计为-58百万元，2026年预计为34百万元[13] - 微芯生物2023年净利润率预计为17.0%，2024年预计为-22.7%，2025年预计为-8.2%，2026年预计为1.1%[14] - 微芯生物2023年P/E值预计为87.45倍，2024年预计为-48.63倍，2025年预计为-101.20倍，2026年预计为582.73倍[14] 产品和技术 - 西格列他钠新增生产线获GMP认证通过，公司2023年第四季度营收明显提升[3] - 西达本胺DLBCL适应症预计将于2024年上半年获批，有望成为公司新的增长点[4] - 2024年公司进入原创新药收获期，Siglitin进入增量阶段，收入显著增长[16] - Xidabenamine的主要适应症DLBCL预计将在2024年上半年获批，有望带来更大的患者数量和药物销量[17] - 2024年预计将有多个数据披露和提交市场批准，包括Xidabenamine在弥漫性大B细胞、Siglitin在NASH II期、Xidabenamine + PD-1在一线非小细胞肺癌II期以及Theoroni在小细胞肺癌III期的数据[18] - Xidabenamine + PD1在多个数据集中显示出优势，有望开启“IO + Xidabenamine”时代[19] 市场展望 - 公司预计2024-26年营收将继续增长，2024年营收预测为7.1亿元，同比增长34.5%[10] - 根据2024-2026年的预测，预计营收将分别为7.1亿元、9.4亿元和12.2亿元，同比增长分别为34.5%、33.1%和30.5%[21] - 根据贴现现金流估值法，公司的公允市值为108.3亿元人民币，目标股价为26.33元/股，维持“表现优异”评级[22]

业绩总结 - 公司2023年度营业收入为5.24亿元，同比基本持平，主要受西达本胺授权收入影响[26] - 公司2023年度归母净利润为8900万，同比增长408.1%，主要产品西达本胺销售收入4.67亿，与去年基本持平[26] - 营业收入预测显示，2024-2033年公司主营业务收入逐年增长，2024年为676.2百万元，2033年预计达到5435.9百万元[67] 产品展望 - 公司预计2024年将迎来多个关键里程碑事件，包括两项适应症获批上市和多项临床数据读出[29] - 公司预计三药联合方案在III期注册性临床成功概率为50%，2027年获批上市，2033年渗透率达到30%[44] - 公司预计2024年内正式递交小细胞肺癌适应症的上市申请，预计2025年获批，2026年正式销售并进入医保谈判[63] 研发投入 - 公司2023年研发投入增加至4.05亿，同比增长40.60%，主要用于引进NWY001双抗产品[28] - 公司自主研发的小分子PD-L1抑制剂CS23546在中国开展临床试验，预计口服PD-L1小分子药物的PK/PD和初步的安全耐受性数据将于2024年内读出[64] - 公司预计2024年内口服PD-L1小分子药物的PK/PD和初步的安全耐受性数据读出，同时自免管线有高选择性JAK3激酶抑制剂和TYK2高选择性小分子变构抑制剂正在国内开展I期临床试验[64] 市场前景 - 预计西达本胺血液瘤超10亿销售峰值，实体瘤增加超过20亿销售[1] - 预计西格列他钠治疗2型糖尿病有望在2033年达到超过10亿元的销售峰值[55] - 安罗替尼是中国生物制药的肿瘤核心产品，预计销售峰值将超过100亿元[59]

研发成果 - 公司在研发方面取得显著成绩，有两个新药获批开展临床I期试验[2] - 公司的三药联合治疗方案在国际顶尖学术期刊Nature Medicine上获得高度认可[2] - 公司已引进一个双抗项目（NWY001），并成功进入临床阶段[22] - 公司在上海证券交易所首次对科创板上市公司信息披露评级中获评最高级“A级”[22] - 公司创新药研发以患者未满足的临床需求为核心，坚持源头自主研发创新，应用AI辅助设计和化学基因组学的整合式技术平台[19] 业绩展望 - 公司2023年度实现归属于上市公司股东的净利润为8,883.85万元，母公司实现净利润-3,531.46万元[6] - 公司将继续坚持创新驱动的发展战略，加大研发投入，加快新药上市步伐[2] - 公司将积极拓展国内外市场，通过战略合作和人才引进提升核心竞争力[2] - 公司将加强内部管理，提高运营效率，以应对行业变化和挑战[2] - 公司将继续秉承透明、开放的态度，加强与股东沟通，确保股东利益得到充分保护[2] 财务状况 - 公司2023年度营业收入为523,710,192.86元，较上年下降1.18%[14] - 公司2023年归属于上市公司股东的净利润为88,838,537.36元，同比增长408.09%[14] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为-157,273,634.35元，较上年下降463.25%[14] - 公司2023年度实现归属于上市公司股东的净利润为8,883.85万元[145] - 公司2023年度未分配利润为正，母公司实现净利润-3,531.46万元[145]

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 时间：2023年12月22日 深圳微芯生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 ☑特定对象调研 □分析师会议 投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他线上会议 时间 2023年12月22日上午 10:00-11:30 博时基金、上海证券报、华泰证券、长城证券、华西证券、东北证 参与单位 券、华福证券、中山证券 地点 公司会议室 董事长、总经理：鲁先平 参会人员 董事、副总经理、董事会秘书：海鸥 投资者关系经理：徐增辉 投资者关系活动主要内容 12月22日，公司与上海证券报、博时基金联合举办了“科创中国——科创100指 数”高质量发展调研行活动，邀请投资者深入公司参观调研，公司董事长介绍公司业务、 经营情况、研发进展及产业布局，随后公司参会人员与调研机构针对公司经营、战略发 展等方面进行互动交流，主要交流内容如下： 1、公司自成立以来专注于创新药领域，已有两款成功商业化的药品，请问公司的研发 立项方面的策略和方向是怎样的，当时的研发立项为什么能超前于当时的时代？ 谢谢您问了这个问题，理论上所有的药企都希望做到这一点 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 时间：2023年11月13日 深圳微芯生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 特定对象调研 □分析师会议 ☑ 投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他线上会议 时间 2023年11月13日下午 14:00-15:30 中信建投证券、华夏基金、财通基金、重阳投资、宏道投资、诺安 参与单位 基金、招商基金、红筹投资、长盛基金、南土资产、光证资管 地点 公司会议室 董事会秘书：海鸥 参会人员 投资者关系经理：徐增辉 投资者关系活动主要内容 公司董事会秘书介绍公司业务、经营情况、研发进展及产业布局，随后与调研 机构针对公司经营、战略发展等方面进行互动交流，主要交流内容如下： 1、我们看到，西达本胺上市以来保持了稳定的增长，未来西达本胺单品的增长空间 在哪里？ 西达本胺片外周T细胞淋巴瘤适应症于2017年首次进入国家医保目录并已经历了三次 谈判续约，销售收入保持稳定增长，西达本胺当前在外周T细胞淋巴瘤的市场占有率在 50%左右。乳腺癌适应症方面，已进入2023年国家医保目录初审药物名单，这个适应 ...

财务数据 - 公司第三季度营业收入为10.69亿元，同比下降10.66%[4] - 公司归母净利润为1.08亿元，同比增长356.05%[5] - 公司研发投入达7.37亿元，占营业收入的比例为68.85%[5] - 公司总资产达31.54亿元，同比增长8.92%[5] - 公司计入当期损益的政府补助金额为888,246.22和14,306,536.63，占比分别为699,710.68和1,967,924.42[7] - 公司净利润年初至报告期末增长356.05%，主要系于微芯新域新一轮增资扩股和实施股权激励后改组董事会[8] - 公司研发投入合计年初至报告期末为-6,493.31，主要系各研发项目进展顺利，购入双特异抗体新药YH008[9] 股东情况 - 博奥生物集团有限公司为公司的最大股东，持股数量为34,705,162股，占比8.44%[14] - 第二大股东为深圳市海粤门生物科技开发有限公司，持股数量为22,936,008股，占比5.58%[14] - 前十名股东中，持有无限售条件流通股的数量最多的是博奥生物集团有限公司，持股数量为34,705,162股[14] - 深圳市海德康成投资合伙企业（有限合伙）通过转融通方式出借所持有的微芯生物股份130,000股给中信证券股份有限公司对科创板股票微芯生物开展做市交易业务[16] 现金流量 - 公司2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-112,013,154.32元，较去年同期1,752,038.31元有所下降[23] - 公司2023年第三季度投资活动产生的现金流量净额为-384,678,576.88元，较去年同期-625,015,689.49元有所增加[24] - 公司2023年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为339,051,069.70元，较去年同期858,589,045.67元有所下降[24]

公司基本信息 - 公司代码为688321，公司简称为微芯生物[1] - 公司中文名称为深圳微芯生物科技股份有限公司，简称为微芯生物[9] - 公司外文名称为Shenzhen Chipscreen Biosciences Co., Ltd.，外文名称缩写为Chipscreen[10] - 公司法定代表人为XIANPING LU[10] - 公司注册地址为深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园B栋21F-24F，邮政编码为518052[10] - 公司办公地址为深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园B栋21F-24F[10] 财务数据 - 公司2023年上半年营业收入为24,160.39万元，较上年同期增长11.89%[12] - 归属于上市公司股东的净利润较上年同期大幅上升，达到155,689,740.46元[14] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期下降，为-147,625,906.11元[14] - 经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降幅度较大，为-121,379,696.03元[14] - 归属于上市公司股东的净资产较上年末增长17.45%，达到1,779,980,225.19元[14] 产品销售 - 公司2023年上半年生产的西达本胺片已完成5个批次的上市放行，产品质量符合注册标准要求[54] - 公司2023年上半年生产的西格列他钠片7批，已启动二号生产线的工艺验证工作，以保障第四季度西格列他钠原料药的需求[54] - 公司2023年上半年实现营业总收入24,160万元，同比增长11.89%[56] - 公司上半年研发投入24,759.46万元，较上年同期增长89.46%[56] 研发项目 - 西达本胺联合R-CHOP一线治疗MYC和BCL2表达阳性的DLBCL新适应症的上市许可申请已获得受理通知书[34] - 西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的新增适应症的上市申请已获得受理通知书[34] - 西奥罗尼用于治疗小细胞肺癌、卵巢癌、肝细胞癌和淋巴瘤的II期临床试验已完成，已推进到III期试验，预计2023年Q3完成入组159例患者，具有获批上市的潜力[39] 环保信息 - 公司实际控制人XIANPING LU及其一致行动人海德睿远等未能履行承诺的具体原因需要说明[85] - 公司控股股东及一致行动人承诺减少与微芯生物之间的关联交易，保证按市场化原则和公允价格进行公平操作[96]

2023年第一季度报告 证券代码：688321 证券简称：微芯生物 深圳微芯生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 ...