证券代码：688321 证券简称：微芯生物 时间：2024年6月4日 深圳微芯生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 ☑特定对象调研 □分析师会议 投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他线上会议 时间 2024年6月4日下午 16:00-17:30 参与单位 东吴证券、博时基金、工银瑞信、中欧基金、建信基金 地点 公司会议室 首席科学官、副总经理：潘德思 参会人员 投资者关系经理：徐增辉 投资者关系活动主要内容 公司参会人员首先介绍公司业务、经营情况、研发进展及产业布局，随后公司 参会人员与调研机构针对公司经营、战略发展等方面进行互动交流，主要交流内容 如下： 1、关注到ASCO大会上，西达本胺联合R-CHOP一线治疗双表达DLBCL的DEB研究进 行了LBA报告，可否进行临床方案的介绍以及临床数据解读。 在今年 ASCO大会上公布了 DEB 研究的期中分析数据。DEB 研究是全球首项以初治 DE-DLBCL为适应症的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期确证性临床试验。该 ...

报告公司投资评级 - 维持"优于大市"评级 [4] 报告的核心观点 西达本胺拟纳入突破性治疗品种 - 西达本胺拟纳入突破性治疗品种,III期临床试验申请已获得受理 [1][2] - 拟定适应症为"联合信迪利单抗和贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型的结直肠癌" [1] 西达本胺在结直肠癌领域的潜力 - 结直肠癌是国内第二大瘤肿,但占比90%以上的pMMR/MSS型患者对PD-1基本不响应 [2] - 免疫联合抗血管TKI疗效在末线pMMR型患者疗效亦有限 [2] - CAPability-01研究显示西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗三药治疗pMMR末线结直肠癌的巨大潜力,ORR达44.0%,中位OS随访19.0月尚未成熟 [2][3] 西达本胺大适应症的市场空间 - 假设西达本胺大适应症进医保后降价50%,则现方案患者报销前费用12.1万元 [3] - 三线结直肠癌估计每年新发10-12万患者,假设该方案在三线治疗中渗透率占40%,则对应西达本胆新发结直肠癌患者治疗三线市场规模24.9亿元 [3] 财务预测和估值 - 预计2024-26年公司营收分别7.1亿元、9.4亿元、12.2亿元,同比增长34.5%、33.1%、30.5% [4][6] - 预计2024-26年归母净利润分别-1.6亿元、-0.8亿元、0.1亿元 [4][6] - DCF估值合理市值区间104.4~130.7亿元,对应合理价值区间25.61~32.06元/股 [4]

公司业务和研发情况 - 公司介绍了自身的业务、经营情况、研发进展及产业布局[1] - 西达本胺作为全球首个亚型选择性的HDAC抑制剂,具有选择性优势和联合用药优势[2][3] - 公司两个产品新增适应症正在纳入医保,预计未来两年内价格将保持相对稳定[3][4] 财务和资金情况 - 公司目前有约10亿人民币的资金储备,可以支撑未来两年的研发投入计划[5][6] - 公司注重提高资金使用效率,采取降本增效的策略,同时也将持续提升经营质量和加快商业化进程[6] 产能布局 - 公司已经对在研产品的未来产业化做了相应的提前布局,确保产能需求得到满足[7][8] - 创新药自建生产基地有必要性,有利于药品全生命周期的质量控制[8] 新药市场定位 - 西格列他钠作为一种新型抗糖尿病药物,主要定位于对传统降糖药反应不佳的二型糖尿病患者[9] - 西格列他钠通过适度激活PPAR三个受体,在血糖、血脂及能量调控上显示了明确的疗效[9] 新适应症市场推广 - 公司获批的西达本胺联合R-CHOP一线治疗双表达弥漫大B适应症,患者人群占整体弥漫大B患者的50%-60%[10] - 公司在血液肿瘤领域有深耕多年的经验,拥有成熟的专业销售团队,有信心推广这一新适应症[10]

业绩总结 - 公司2024年Q1实现营业收入1.3亿元，同比增长23%[1] - 公司2024Q1归母净利润亏1830万元，收窄44%[2] - 公司2024年起将进入原创新药收获之年[3] - 贝达药业的2024年PE为44倍，2025年PE为33倍，2026年PE为27倍[12] - 微芯生物2023年每股收益为0.22元，2024年每股收益为-0.39元，2025年每股收益为-0.19元，2026年每股收益为0.03元[13] - 微芯生物2023年净利润率为17.0%，2024年净利润率为-22.7%，2025年净利润率为-8.5%，2026年净利润率为0.9%[13] 产品销售 - 主要为西格列他钠销售增长所致，产品销量同比增长666%，销售收入同比增长3127%[1] 财务数据 - 经营活动现金流净流入3543万元[2] - 销售费用率43%，较去年同期下降7%[2] - 管理费用率14%，较去年同期下降5%[2] - 研发费用率40%，较去年同期下降10%[2] - 财务费用率4%，较去年同期下降3%[2] 新药研发 - 西达本胺两项大适应症有望推动销售增长[3] - 弥漫大B淋巴瘤适应症获批，III期临床被遴选为ASCO年会的Late-breaking Abstract[4] - 结直肠癌免疫联合方案纳入CSCO2024指南[4]

业绩总结 - 西格列他钠24Q1实现收入1.31亿元，同比增长22.6%[1] - 微芯生物2026年预计营业收入将达到1342百万元，较2023年增长约155.3%[9] 未来展望 - 西达本胺预计2024Q2获批，能够快速建立双表达BLDCL的一线首选地位[4] - 公司24年有望迎来估值+业绩+数据读出多个拐点，看好长期成长性，预计24-26年同比增速为29%/49%/33%[6] 新产品和新技术研发 - 西达本胺重磅数据即将ASCO读出[4] 市场扩张和并购 - 无关要点 其他新策略 - 2026年预计EBIT增长率将达到215.0%，较2023年增长幅度较大[9] - 2026年预计归属母公司净利润增长率将达到4937.4%，增长幅度极大[9] - 营业利润率预计2026年将达到73百万元，较2023年增长幅度较大[9]

财务表现 - 公司2024年第一季度营业收入同比增长22.60%，主要来源于西格列他钠销售收入增长[5] - 归属于上市公司股东的净利润同比亏损收窄43.63%[5] - 公司报告期末总资产为3,213,475,496.86元，较上年度末增长0.32%[5] - 公司报告期内研发投入减少19.31%，达到80,200,838.60元[5] - 公司2024年第一季度营业总成本为148,782,922.18元，较去年同期增长4.5%[18] - 公司2024年第一季度净利润为-18,304,645.53元，较去年同期净亏损减少了49.0%[18] 股权结构 - 2024年第一季度深圳市海德康成投资合伙企业持有15,285,290股普通股[14] 资产状况 - 深圳微芯生物科技股份有限公司2024年第一季度流动资产合计为1,104,076,109.71元[15] - 非流动资产合计为2,109,399,387.15元，资产总计为3,213,475,496.86元[16] - 流动负债合计为352,429,362.15元，非流动负债合计为1,171,596,043.15元，负债合计为1,524,025,405.30元[17] 现金流量 - 公司2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为35,428,190.17元，较去年同期改善了[21] - 公司2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为25,469,468.69元，较去年同期增加了[21] - 公司2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为33,413,741.14元，较去年同期减少了[21] - 公司2024年第一季度现金及现金等价物净增加额为94,475,089.34元，较去年同期减少了[22]

财务数据 - 公司2023年营收为5.2亿元，同比下滑1.2%[1] - 公司2024年预计营收将达到12.2亿元，同比增长30.5%[7] - 公司2023年净利润为8.884亿元，同比增长408.1%[15] - 微芯生物2023年营业总收入预计为524百万元，2024年预计为705百万元，2025年预计为938百万元，2026年预计为1224百万元[13] - 微芯生物2023年EBIT预计为-169百万元，2024年预计为-156百万元，2025年预计为-58百万元，2026年预计为34百万元[13] - 微芯生物2023年净利润率预计为17.0%，2024年预计为-22.7%，2025年预计为-8.2%，2026年预计为1.1%[14] - 微芯生物2023年P/E值预计为87.45倍，2024年预计为-48.63倍，2025年预计为-101.20倍，2026年预计为582.73倍[14] 产品和技术 - 西格列他钠新增生产线获GMP认证通过，公司2023年第四季度营收明显提升[3] - 西达本胺DLBCL适应症预计将于2024年上半年获批，有望成为公司新的增长点[4] - 2024年公司进入原创新药收获期，Siglitin进入增量阶段，收入显著增长[16] - Xidabenamine的主要适应症DLBCL预计将在2024年上半年获批，有望带来更大的患者数量和药物销量[17] - 2024年预计将有多个数据披露和提交市场批准，包括Xidabenamine在弥漫性大B细胞、Siglitin在NASH II期、Xidabenamine + PD-1在一线非小细胞肺癌II期以及Theoroni在小细胞肺癌III期的数据[18] - Xidabenamine + PD1在多个数据集中显示出优势，有望开启“IO + Xidabenamine”时代[19] 市场展望 - 公司预计2024-26年营收将继续增长，2024年营收预测为7.1亿元，同比增长34.5%[10] - 根据2024-2026年的预测，预计营收将分别为7.1亿元、9.4亿元和12.2亿元，同比增长分别为34.5%、33.1%和30.5%[21] - 根据贴现现金流估值法，公司的公允市值为108.3亿元人民币，目标股价为26.33元/股，维持“表现优异”评级[22]

业绩总结 - 公司2023年度营业收入为5.24亿元，同比基本持平，主要受西达本胺授权收入影响[26] - 公司2023年度归母净利润为8900万，同比增长408.1%，主要产品西达本胺销售收入4.67亿，与去年基本持平[26] - 营业收入预测显示，2024-2033年公司主营业务收入逐年增长，2024年为676.2百万元，2033年预计达到5435.9百万元[67] 产品展望 - 公司预计2024年将迎来多个关键里程碑事件，包括两项适应症获批上市和多项临床数据读出[29] - 公司预计三药联合方案在III期注册性临床成功概率为50%，2027年获批上市，2033年渗透率达到30%[44] - 公司预计2024年内正式递交小细胞肺癌适应症的上市申请，预计2025年获批，2026年正式销售并进入医保谈判[63] 研发投入 - 公司2023年研发投入增加至4.05亿，同比增长40.60%，主要用于引进NWY001双抗产品[28] - 公司自主研发的小分子PD-L1抑制剂CS23546在中国开展临床试验，预计口服PD-L1小分子药物的PK/PD和初步的安全耐受性数据将于2024年内读出[64] - 公司预计2024年内口服PD-L1小分子药物的PK/PD和初步的安全耐受性数据读出，同时自免管线有高选择性JAK3激酶抑制剂和TYK2高选择性小分子变构抑制剂正在国内开展I期临床试验[64] 市场前景 - 预计西达本胺血液瘤超10亿销售峰值，实体瘤增加超过20亿销售[1] - 预计西格列他钠治疗2型糖尿病有望在2033年达到超过10亿元的销售峰值[55] - 安罗替尼是中国生物制药的肿瘤核心产品，预计销售峰值将超过100亿元[59]

研发成果 - 公司在研发方面取得显著成绩，有两个新药获批开展临床I期试验[2] - 公司的三药联合治疗方案在国际顶尖学术期刊Nature Medicine上获得高度认可[2] - 公司已引进一个双抗项目（NWY001），并成功进入临床阶段[22] - 公司在上海证券交易所首次对科创板上市公司信息披露评级中获评最高级“A级”[22] - 公司创新药研发以患者未满足的临床需求为核心，坚持源头自主研发创新，应用AI辅助设计和化学基因组学的整合式技术平台[19] 业绩展望 - 公司2023年度实现归属于上市公司股东的净利润为8,883.85万元，母公司实现净利润-3,531.46万元[6] - 公司将继续坚持创新驱动的发展战略，加大研发投入，加快新药上市步伐[2] - 公司将积极拓展国内外市场，通过战略合作和人才引进提升核心竞争力[2] - 公司将加强内部管理，提高运营效率，以应对行业变化和挑战[2] - 公司将继续秉承透明、开放的态度，加强与股东沟通，确保股东利益得到充分保护[2] 财务状况 - 公司2023年度营业收入为523,710,192.86元，较上年下降1.18%[14] - 公司2023年归属于上市公司股东的净利润为88,838,537.36元，同比增长408.09%[14] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为-157,273,634.35元，较上年下降463.25%[14] - 公司2023年度实现归属于上市公司股东的净利润为8,883.85万元[145] - 公司2023年度未分配利润为正，母公司实现净利润-3,531.46万元[145]

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 时间：2023年12月22日 深圳微芯生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 ☑特定对象调研 □分析师会议 投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他线上会议 时间 2023年12月22日上午 10:00-11:30 博时基金、上海证券报、华泰证券、长城证券、华西证券、东北证 参与单位 券、华福证券、中山证券 地点 公司会议室 董事长、总经理：鲁先平 参会人员 董事、副总经理、董事会秘书：海鸥 投资者关系经理：徐增辉 投资者关系活动主要内容 12月22日，公司与上海证券报、博时基金联合举办了“科创中国——科创100指 数”高质量发展调研行活动，邀请投资者深入公司参观调研，公司董事长介绍公司业务、 经营情况、研发进展及产业布局，随后公司参会人员与调研机构针对公司经营、战略发 展等方面进行互动交流，主要交流内容如下： 1、公司自成立以来专注于创新药领域，已有两款成功商业化的药品，请问公司的研发 立项方面的策略和方向是怎样的，当时的研发立项为什么能超前于当时的时代？ 谢谢您问了这个问题，理论上所有的药企都希望做到这一点 ...