公司业绩与研发进展 - 2024年上半年公司实现营业收入约3.02亿元,较上年同期增长25.06% [1] - 西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15% [2] - 西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48% [1] - 公司持续聚焦研发,2项上市申请获批,2项临床申请获批,2项临床试验完成,1项临床试验入组完成 [1] - 公司布局多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目,储备了一系列具有Best in class潜质的候选药物分子 [1] - 公司积极建设先进产能,完成了多条产线的验证工作以及升级改造 [1] 西达本胺DLBCL适应症 - 西达本胺新增DLBCL适应症将参加本年度的国家医保谈判 [3] - 与DLBCL批准的其他一线方案相比,西达本胺DEL方案具有优异的临床数据,主要疗效终点EFS明确获益,高CR带来更高的临床治愈可能性,安全性可控可耐受,治疗费用相比POLA方案要低 [3] 西格列他钠产能情况 - 公司西格列他钠两条生产线设计产能为1亿片,暂未出现紧缺情况 [4] - 公司西格列他钠三期扩大产能建设已完成安装、调试,正在进行工艺验证生产 [4] 西奥罗尼研发进展 - 西奥罗尼针对多个靶点的高选择性抑制,能同时通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂和调节肿瘤微环境三通路,发挥综合抗肿瘤作用 [4] - 西奥罗尼单药用于三线治疗小细胞肺癌的III期临床试验完成数据库锁定,正在筹备Pre-NDA相关工作 [4] - 西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床申请已获得受理 [4] 国际化布局 - 公司积极与国内外企业商讨产品的下一步国际开发,以加速创新药物的研发进程 [4] - 公司正在接触潜在的合作伙伴,如有相关进展,公司会及时披露 [4]

公司业绩与重要进展 - 2024年上半年公司实现营业收入约3.02亿元，较上年同期增长25.06% [2] - 西达本胺销量同比增长11.74%，收入同比增长4.15% [2] - 西格列他钠销量同比增长396.15%，收入同比增长632.48% [2] - 公司持续聚焦研发，多个研发项目进展顺利，获批多项临床申请 [2] - 公司积极建设先进产能，完成多条产线的验证工作及升级改造 [2] 西奥罗尼小细胞肺癌临床进展 - 西奥罗尼针对三线及三线后小细胞肺癌患者的III期试验已结束，正在推进Pre-NDA沟通 [3] - 小细胞肺癌是治疗挑战较大的肿瘤类型，目前趋势是争取在一线让患者获得更好疗效 [3] - 西奥罗尼作为多通路机制的药物，在联合免疫及化疗上都有协同效应 [3] 西达本胺和西格列他钠NASH临床进展 - 西格列他钠NASH II期临床试验数据已投递美国肝病年会，将于今年10-11月公布 [4] - 西格列他钠II期临床试验疗效与其他长期临床试验相近 [4] - 公司将有品种参加本年度的国家医保谈判，具体价格以医保局谈判结果为准 [4] 销售团队建设 - 西达本胺DLBCL和PTCL适应症已完成医学推广，人均产出将进一步提升 [4] - 公司正在为西奥罗尼小细胞肺癌适应症进行实体瘤销售团队建设 [4] 可转债相关 - 公司审议通过不向下修正"微芯转债"转股价格的议案 [4] - 公司与投资者进行了充分交流沟通，保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平 [4]

公司业绩与研发进展 - 2024年上半年公司实现营业收入约3.02亿元,较上年同期增长25.06% [5] - 西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15%;西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48% [5] - 公司持续聚焦研发,2项上市申请获批,2项临床申请获批,2项临床试验完成,1项临床试验入组完成 [5] - 公司在五大治疗领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目,储备了一系列具有Best in class潜质的候选药物分子 [5] 西达本胺临床进展 - 西达本胺在PTCL适应症中为首选方案,已在PTCL广泛应用,公司将积极推进一线治疗的相关研究 [6] - 西达本胺联合替雷丽珠治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的2期试验正在进行,预计今年第四季度完成数据分析后开启3期试验 [7] 西格列他钠临床进展 - 西格列他钠新增了联合二甲双胍的适应症,适用人群更广泛,公司将在下半年参加医保谈判续约 [8] 西奥罗尼临床进展 - 西奥罗尼在小细胞肺癌、卵巢癌、三阴性乳腺癌、胰腺导管腺癌等适应症的临床试验进展顺利 [9] - 在美国的1b/2期临床试验也在按计划进行,剂量递增爬坡试验阶段已完成 [9] 新药候选物进展 - PD-L1小分子CS23546具有更好的药代特征和靶点亲和力,I期临床试验正在进行 [10] - TYK2抑制剂CS32582具有良好的安全性,I期临床试验正在进行 [10]

证券研究报告 | 公司动态点评 2024 年 08 月 19 日 微芯生物（688321.SH） 西达本胺新适应症持续开拓，西格列他钠进入收获期 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------------------|-------|-------|--------|-------|-------|--------------------------------|----------| | 财务指标 | 2022A | 2023A | 2024E | 2025E | 2026E | 增持（维持评级） | | | 营业收入（百万元） | 530 | 524 | 679 | 913 | 1,238 | 股票信息 | | | 增长率 yoy（%） | 23.1 | -1.2 | 29.6 | 34.5 | 35.5 | | | | 归母净利润（百万元） | 17 | 89 | -52 | 20 | 95 | 行业 | 医药 | | 增长率 yoy（%） | -20.4 | 408.1 | -159 ...

公司最新经营情况 - 2024年上半年公司实现营业收入约3.02亿元，较上年同期增长25.06% [5] - 西达本胺销量同比增长11.74%，收入同比增长4.15%；西格列他钠销量同比增长396.15%，收入同比增长632.48% [5] - 公司持续聚焦研发，2项上市申请获批，2项临床申请获批，2项临床试验完成，1项临床试验入组完成 [6] - 公司积极建设先进产能，完成了多条产线的验证工作以及升级改造 [6] 西达本胺竞争格局分析 - 新增DLBCL适应症对西达本胺有积极影响，与其他一线方案相比具有综合优势 [7] - 在PTCL适应症方面，西达本胺依然是复发难治PTCL的1级推荐，安全性良好可控 [7] - 更多治疗药物和方案的出现将增加PTCL患者的治疗选择和获益 [7] 西达本胺不良反应及管理 - 西达本胺的不良反应主要表现在血液学，医生已积累了丰富的经验来处理 [8] - 通过适当的预处理和剂量调整等措施，可以实现西达本胺的持续用药 [8] - 西达本胺与其他靶向药物或免疫治疗联合使用时，不良反应不会显著增加 [8] NASH药物研发及竞争格局 - 公司已确定NASH三期临床试验方案，正与CDE进行沟通 [10] - PPAR激动剂作为NASH治疗的理想药物,具有更大的优势 [10] - 不同作用机制的药物联合使用可能成为NASH治疗的未来趋势 [10] 销售费用及医疗反腐影响 - 公司预计下半年研发投入与上半年保持相似水平,并持续优化管理费用 [12] - 销售费用上半年同比增长仅4.61%,公司将加强学术推广和医学教育活动 [12] - 医疗反腐对西格列他钠的院内准入和推广产生一定影响,公司需要加大学术推广力度 [13]

公司概况 - 公司主营业务为创新药物研发和生产，聚焦肿瘤和代谢疾病领域 [1][4] - 公司拥有完整的产品管线，包括已上市产品西达本胺和西格列他钠，以及多个处于临床中后期的候选药物 [6][7][10] - 公司持续加大研发投入，2024年上半年研发项目进展顺利，2项上市申请获批，2项临床申请获批，2项临床试验完成，1项临床试验入组完成 [8][10] 业绩表现 - 2024年上半年公司实现营业收入约3.02亿元，较上年同期增长25.06% [6] - 西达本胺销量同比增长11.74%，收入同比增长4.15% [7] - 西格列他钠销量同比增长396.15%，收入同比增长632.48% [7] 产品情况 - 西达本胺在血液肿瘤和实体肿瘤领域展现出综合优势，公司正积极推进临床试验和适应症拓展 [10][13][14] - 西格列他钠作为PPAR全激动剂，能有效改善胰岛素抵抗，未来发展潜力大，不会引起低血糖问题 [11][12] - 公司将有西格列他钠和西达本胺新增适应症参加本年度国家医保谈判 [15] 知识产权保护 - 公司在化合物通式、制备方法、晶型、剂型和适应症等方面实施了全链条、全生命周期的专利布局，拥有大量发明专利 [16] - 公司不断积极布局新的适应症等相关专利，保护创新成果 [16] 投资者交流 - 公司严格按照信息披露管理制度，保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平 [17] - 公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通 [17]

2024 年 08 月 16 日 公司点评 买入/维持 微芯生物(688321) 昨收盘:17.86 医药 微芯生物：西达本胺稳步增长，西格列他钠高速增长 走势比较 (50%) (38%) (26%) (14%) (2%) 10% 23/8/15 23/10/2724/1/824/3/2124/6/224/8/14 微芯生物 沪深300 股票数据 12 个月内最高/最低价 (元) | --- | --- | |-------------------|-------------| | 总股本/流通(亿股) | 4.08/4.08 | | 总市值/流通(亿元) | 72.83/72.83 | | | 26/12.47 | 相关研究报告 <<微芯生物：原创新药多适应症拓 展，有望开启国际化新征程>>-- 2024-07-23 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 证券分析师：张懿 电话：021-58502206 E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523100002 事 ...

华福证券 医药生物 2024 年 08 月 17 日 微芯生物（688321.SH） 降本增效成效显著，即将迎来 DLBCL 收获期 投资要点： 西格列他钠销售持续高增长，费用端降本增效成效显著 24H1 实现收入 3.02 亿元，同比+25.06%。西格列他钠销售持续放量， 销量同比+396.15%，收入同比+632.48%。23Q4 西达本胺 PTCL 适应症第 四次进入医保目录，医保支付价格下调 6%。24H1 西达本胺销量同比 +11.74% ，收入同比+ 4.15%。 24H1 归母净利润-0.41 亿元，同比-126%，主要系上年同期末微芯新域 不再纳入公司合并报表范围，公司不再控制新域后的剩余股份按公允价值 计算确认投资收益，从而导致上年同期净利润增加。24H1 扣非净利润-0.47 亿元，同比+68%，主要系公司营业收入增加的同时，费用同比下降。24H1 公司管理费用 0.37 亿元，同比-19.02%。研发费用 1.02 亿元，同比-36.97%， 占营业收入比例下降 17.8 pct 到 33.8%。销售费用 1.50 亿元，同比+4.61%， 占营业收入比例下降 4.8 pct 到 49 ...

2024 年半年度报告 原创・安全・优效・中国 Constant Innovation For Life 股票代码 :688321 转债代码 :118012 E 物 CHIPSCREEN 2024 ASCO 18A7003 _西北本原始居居 068平定 2000年 </select naturemedeine SEMI-ANNOA REPO Arch Read ज Top POSER A V E N 西达本胺 IL-DLBCL90-MD 观咨干部门西格列拍拍拍 西省外交部 正式發批 55 西拉河地胡 G 深圳微芯生物科技股份有限公司 Shenzhen Chipscreen Biosciences Co.,Ltd. 1 / 195 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报 告第三节"管理层讨论与分析"。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度 ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2024年半年度财务报告将于2024年8月16日发布 [7] - 公司将于2024年8月19日上午10:00-11:00在上证路演中心举行2024年半年度网上业绩说明会,就公司2024年半年度经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通 [8][9] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司将在投资者开放日活动中,就创新药研发、西达本胺、西格列他钠等主要业务线的进展情况进行专题报告 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将在投资者开放日活动中,介绍公司整体经营情况 [15] - 公司将在投资者开放日活动中,就公司的创新药研发、西达本胺、西格列他钠等主要业务线的发展方向进行专题报告 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 未提及 其他重要信息 - 公司将于2024年8月19日下午14:30-17:30举行2024年度投资者开放日活动,就投资者关心的问题进行交流 [7][13] - 投资者可于2024年8月12日至8月16日16:00前通过上证路演中心网站或公司邮箱提出问题,公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答 [4][11][12] - 投资者开放日活动的参会人员包括公司董事长、总经理,董事会秘书、财务总监、首席科学官等 [16] - 投资者可于2024年8月16日17:00前通过公司邮箱或微信报名参加投资者开放日活动 [17] 问答环节重要的提问和回答 未提及