公司业绩与进展 - 2024年前三季度公司实现营业收入约4.81亿元较上年同期增长38.02%[1] - 西达本胺销量同比增长24.01%收入同比增长16.73%[1] - 西格列他钠销量同比增长322.98%收入同比增长414.65%[1] 研发项目 - 西格列他钠治疗MASH的II期临床研究摘要入选2024美国肝病年会口头报告[1] - 用于治疗肿瘤的国家1类原创新药CS231295片临床试验申请获CDE受理[1] 西达本胺DLBCL适应症 - 西达本胺DEB方案是全球首个以初治MYC/BCL - 2表达阳性DLBCL为适应症的III期注册临床研究也是首个且唯一CRR取得显著获益的DLBCL一线R - CHOP改良III期研究[2] - 西达本胺+R - CHOP方案呈现优异临床数据主要疗效终点EFS显示明显获益趋势高CR带来更高临床治愈可能性安全性可控[2] 西达本胺PTCL适应症 - 西达本胺在符合移植条件和不符合移植条件的复发难治PTCL均为首选方案(CSCO指南的I级推荐1A类证据)[3] - 今年在PTCL一线治疗和一线维持领域有meta分析显示临床疗效令人满意带来生存期长期改善[3] - 西达本胺已在PTCL广泛应用安全性可控多种不同机制的联合治疗方案成为临床信赖的治疗手段[3] - 公司将积极推进西达本胺一线治疗PTCL的相关研究[3] 西格列他钠MASH适应症 - 西格列他钠针对MASH患者的肝脏脂肪蓄积炎症肝脏纤维化等多种病理特征有初步积极疗效信号且具有良好安全耐受性未来在MASH治疗中有极大潜力[4] - 公司正在积极筹备MASH适应症国内的III期临床并开放海外合作机会[4] CS231295相关 - CS231295是脑透过性小分子多靶点蛋白激酶抑制剂对携带特定抑癌基因缺陷的肿瘤可产生合成致死效应并带来针对性药效[5] - 具有显著的抗肿瘤血管生成作用能实现广谱的抗肿瘤活性[5] - 具有良好的血脑屏障透过性对脑部原发和转移性肿瘤有明显治疗优势在恶性脑瘤及肿瘤脑转移的治疗上具备良好应用潜力[5] - 在临床前研究中已展现出显著的药效学活性理想的药代动力学特征以及良好的安全性[5] - 与公司现有产品管线有很好的协同效果[5] 医保谈判 - 公司有两个品种参加2024年国家医保谈判是西格列他钠续谈以及西达本胺新增弥漫大B适应症具体医保价格最终以医保局谈判结果为准[6]