报告公司投资评级 - 华福证券维持"买入"评级,目标价格为33.92元 [9] 报告的核心观点 西格列他钠销售持续高增长,费用端降本增效成效显著 - 2024H1实现收入3.02亿元,同比增长25.06% [3] - 西格列他钠销售持续放量,销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48% [3] - 2023Q4西达本胺PTCL适应症第四次进入医保目录,医保支付价格下调6% [3] - 2024H1西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15% [3] - 2024H1公司管理费用下降19.02%,研发费用下降36.97%,销售费用增长4.61% [3] 西达本胺DLBCL适应症已获批,预计2025年开启快速放量期 - DLBCL在中国每年新发病例约3万人,R-CHOP方案作为标准一线治疗,约30%患者存在MYC/BCL2同时过度表达(DEL),预后较差 [4] - 西达本胺加R-CHOP治疗DEL已于2024年4月获批上市,III期研究显示PFS明显获益,有望快速建立双表达DLBCL的一线首选地位 [4] - 西达本胺已在血液瘤领域深耕多年,覆盖处方医院1300多家,预计双表达DLBCL适应症有望在2024年下半年进医保后2025年快速贡献业绩增量 [4] 西达本胺结直肠癌3期临床已启动,看好IO+HDAC的疗效确定性 - 在pMMR/MSS肠癌患者中,免疫单药治疗效果不佳,存在迫切临床需求 [5] - II期数据显示西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗三线及以上治疗,18周PFS率达64.0%,ORR达44.0%,中位PFS达7.3个月,3期临床已获批,预计年内开启入组 [5] 盈利预测与投资建议 - 预计2024-2026年公司营收为6.76/10.07/13.42亿元,同比增长29%/49%/33% [6] - 预计2024-2026年净利润为-0.49/0.78/1.56亿元 [6] - 根据DCF估值模型,公司合理市值股价为33.92元,合理价值为138亿元,维持"买入"评级 [6][9]

2024 年半年度报告 原创 · 安全 · 优效 · 中国 Constant Innovation For Life 股票代码 :68832l 转债代码 :118012 三级 CHIPSCREEN 2524 ASCO LBA7003 06000 210000 莫摩 Broaking Assau r PARTICLA NEWS ENG nature medicine SEMI-ANNOA REPC area ISS # 504 ने dw Eddawa the the state 西达本胺 IL-DLBCL新造应位 双洛干° [西格列估值] 当前三甲百世界主要用 西相列的地 正式获批 35 西格列举结片 深圳微芯生物科技股份有限公司 Shenzhen Chipscreen Biosciences Co.,Ltd. 1 / 195 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措 ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2024年半年度财务报告将于2024年8月16日发布 [7] - 公司将于2024年8月19日上午10:00-11:00在上证路演中心举行2024年半年度网上业绩说明会,就公司2024年半年度经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通 [8][9] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司将在投资者开放日活动中,就创新药研发、西达本胺、西格列他钠等主要业务线的进展情况进行专题报告 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将在投资者开放日活动中,介绍公司整体经营情况 [15] - 公司将在投资者开放日活动中,就公司的创新药研发、西达本胺、西格列他钠等主要业务线的发展方向进行专题报告 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 未提及 其他重要信息 - 公司将于2024年8月19日下午14:30-17:30举行2024年度投资者开放日活动,就投资者关心的问题进行交流 [7][13] - 投资者可于2024年8月12日至8月16日16:00前通过上证路演中心网站或公司邮箱提出问题,公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答 [4][11][12] - 投资者开放日活动的参会人员包括公司董事长、总经理,董事会秘书、财务总监、首席科学官等 [16] - 投资者可于2024年8月16日17:00前通过公司邮箱或微信报名参加投资者开放日活动 [17] 问答环节重要的提问和回答 未提及

业绩说明会 - 业绩说明会将于2024年08月19日上午10:00-11:00举行，地点为上证路演中心，采用网络互动方式 [2][3] - 投资者可在2024年08月12日至08月16日16:00前通过上证路演中心网站或公司邮箱提问，公司将在说明会上回答投资者普遍关注的问题 [4] - 业绩说明会参加人员包括董事长、总经理、董事会秘书、财务总监及独立董事 [9] 投资者开放日 - 投资者开放日将于2024年08月19日下午14:30-17:30举行，地点为深圳市南山区西丽街道曙光社区南山智谷产业园B栋22楼 [5][6] - 活动日程包括签到、参观研发中心、公司经营情况介绍、创新药研发主题报告、西达本胺主题报告、西格列他钠主题报告及高管回答现场提问 [14] - 投资者开放日参加人员包括董事长、总经理、董事会秘书、财务总监、首席科学官及医学事务部负责人 [15] - 投资者可在2024年8月16日17:00前通过公司邮箱或微信二维码报名 [16] 其他信息 - 公司将于2024年8月16日发布2024年半年度报告，旨在让投资者更全面了解公司的经营成果和研发进展 [7] - 业绩说明会及投资者开放日活动结束后，投资者可通过上证路演中心查看活动情况及主要内容 [19] - 联系人及咨询办法：徐增辉，电话：0755-26952070，邮箱：ir@chipscreen.com [18]

2024 年 07 月 19 日 公司深度研究 买入/首次 微芯生物(688321) 昨收盘:17.39 微芯生物:原创新药多适应症拓展,有望开启国际化新征程 报告摘要 西达本胺新增 DLBCL 和 mCRC 适应症有望达 33.8 亿峰值 (1)DLBCL 适应症销售峰值有望达 11.7 亿元 2024 年 4 月 30 日,微芯生物公告西达本胺联合 R-CHOP 方案用于 MYC和 BCL2 表达阳性的既往未经治疗的弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL) 患者适应症获批上市,患者人群预计占整体 DLBCL 患者的 50%-60%。根 据 GLOBOCAN 2022 年数据和淋巴瘤诊疗指南(2022 年版),2022 年中 国新发非霍奇金淋巴瘤(NHL)80829 例,DLBCL 占比 35%~50%。我 们假设患者人群 2.4 万人,渗透率 20%,单患者治疗费用 12 万元/年,用 药时长 2 年,西达本胺新增 DLBCL 适应症销售峰值有望达 11.7 亿元。 (2)mCRC 适应症销售峰值有望达 22.1 亿元 2024 年 5 月 12 日,西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2 线 标准治疗失 ...

会议主要讨论的核心内容 公司整体业务情况 - 公司具有非常强的产业基础和产业资源,医药工业和医药商业均排在全国前三 [1][2] - 公司有着远大的战略目标,希望在10年后进入全球制药20强 [2] - 公司未来将通过五大战略举措(创新、节约化、国际化、产融结合和数字化)来实现战略目标 [2] 医药商业业务 - 医药商业业务占公司整体收入的70%-80%,利润占比约60% [3] - 医药商业业务保持了超过市场5个百分点以上的增速,增长动力主要来自创新药和新业务 [3][4] - 创新药业务规模已达231亿元,增速超过28% [4] - 器械和飞鸟业务增速前些年超过30% [4] - 医美业务去年实现20亿元收入,增速三倍 [4] - CSO业务今年有望达到100亿元规模,利润率远高于传统分销业务 [5][6] 医药工业业务 - 中药业务占工业收入约43.5%,增速超过20% [7] - 公司有多个中药大品种有望突破10亿元销售规模 [7] - 创新药研发投入位居国内前列,未来每年有1-2个一类新药获批上市 [8][9] - 公司正在聚焦5大治疗领域(自免、抗肿瘤、精神神经、消化代谢、心血管)进行创新药研发 [11][12] - 通过产学研合作、混合所有制子公司等方式提升创新效率 [13][14] 运营效率提升 - 公司正在各环节(研发、生产、销售、运营)推进降本增效措施,营业利润率持续提升 [9] - 公司对部分研发项目进行了终止,聚焦5大治疗领域和有竞争力的管线 [11][12] 未来发展展望 - 公司各业务板块未来几年均有望保持较快增长,利润率也将进一步提升 [6][7][8][9] - 公司有望在创新药、中药、CSO等领域成为行业领先企业 [4][7][9] - 公司国企改革举措有望进一步提升经营效率和股东回报 [20][21] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 公司对于研发项目的终止考虑了哪些因素,未来将聚焦哪些治疗领域和管线? [11][12] **公司回答** 公司在研发管线终止方面主要考虑了两点:1)是否符合公司5大重点治疗领域;2)产品是否有足够的市场竞争力。未来将聚焦自免、抗肿瘤、精神神经、消化代谢、心血管等5大领域,并通过自研、外部合作等方式持续推进创新管线。[11][12][13][14] 问题2 **投资者提问** 公司CSO业务未来的发展目标和策略是什么? [15][16] **公司回答** CSO业务未来有很大的市场空间,公司目前已有1600多人的专业团队,未来将继续扩大团队规模,并引进更多优质产品。公司的策略是先建立销售网络,为未来自有创新药商业化做好准备。[15][16] 问题3 **投资者提问** 公司未来几年的收入和利润水平预期如何? [27][28] **公司回答** 2023年公司业绩有望实现恢复性增长,收入有望实现两位数增长,利润水平也将持续改善。这主要得益于公司各业务板块的持续增长,以及内部降本增效措施的推进。从估值角度来看,公司当前估值水平仍具有较高性价比。[27][28][29]

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 时间：2024年6月4日 深圳微芯生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 ☑特定对象调研 □分析师会议 投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他线上会议 时间 2024年6月4日下午 16:00-17:30 参与单位 东吴证券、博时基金、工银瑞信、中欧基金、建信基金 地点 公司会议室 首席科学官、副总经理：潘德思 参会人员 投资者关系经理：徐增辉 投资者关系活动主要内容 公司参会人员首先介绍公司业务、经营情况、研发进展及产业布局，随后公司 参会人员与调研机构针对公司经营、战略发展等方面进行互动交流，主要交流内容 如下： 1、关注到ASCO大会上，西达本胺联合R-CHOP一线治疗双表达DLBCL的DEB研究进 行了LBA报告，可否进行临床方案的介绍以及临床数据解读。 在今年 ASCO大会上公布了 DEB 研究的期中分析数据。DEB 研究是全球首项以初治 DE-DLBCL为适应症的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期确证性临床试验。该 ...

报告公司投资评级 - 维持"优于大市"评级 [4] 报告的核心观点 西达本胺拟纳入突破性治疗品种 - 西达本胺拟纳入突破性治疗品种,III期临床试验申请已获得受理 [1][2] - 拟定适应症为"联合信迪利单抗和贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型的结直肠癌" [1] 西达本胺在结直肠癌领域的潜力 - 结直肠癌是国内第二大瘤肿,但占比90%以上的pMMR/MSS型患者对PD-1基本不响应 [2] - 免疫联合抗血管TKI疗效在末线pMMR型患者疗效亦有限 [2] - CAPability-01研究显示西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗三药治疗pMMR末线结直肠癌的巨大潜力,ORR达44.0%,中位OS随访19.0月尚未成熟 [2][3] 西达本胺大适应症的市场空间 - 假设西达本胺大适应症进医保后降价50%,则现方案患者报销前费用12.1万元 [3] - 三线结直肠癌估计每年新发10-12万患者,假设该方案在三线治疗中渗透率占40%,则对应西达本胆新发结直肠癌患者治疗三线市场规模24.9亿元 [3] 财务预测和估值 - 预计2024-26年公司营收分别7.1亿元、9.4亿元、12.2亿元,同比增长34.5%、33.1%、30.5% [4][6] - 预计2024-26年归母净利润分别-1.6亿元、-0.8亿元、0.1亿元 [4][6] - DCF估值合理市值区间104.4~130.7亿元,对应合理价值区间25.61~32.06元/股 [4]

公司业务和研发情况 - 公司介绍了自身的业务、经营情况、研发进展及产业布局[1] - 西达本胺作为全球首个亚型选择性的HDAC抑制剂,具有选择性优势和联合用药优势[2][3] - 公司两个产品新增适应症正在纳入医保,预计未来两年内价格将保持相对稳定[3][4] 财务和资金情况 - 公司目前有约10亿人民币的资金储备,可以支撑未来两年的研发投入计划[5][6] - 公司注重提高资金使用效率,采取降本增效的策略,同时也将持续提升经营质量和加快商业化进程[6] 产能布局 - 公司已经对在研产品的未来产业化做了相应的提前布局,确保产能需求得到满足[7][8] - 创新药自建生产基地有必要性,有利于药品全生命周期的质量控制[8] 新药市场定位 - 西格列他钠作为一种新型抗糖尿病药物,主要定位于对传统降糖药反应不佳的二型糖尿病患者[9] - 西格列他钠通过适度激活PPAR三个受体,在血糖、血脂及能量调控上显示了明确的疗效[9] 新适应症市场推广 - 公司获批的西达本胺联合R-CHOP一线治疗双表达弥漫大B适应症,患者人群占整体弥漫大B患者的50%-60%[10] - 公司在血液肿瘤领域有深耕多年的经验,拥有成熟的专业销售团队,有信心推广这一新适应症[10]

业绩总结 - 公司2024年Q1实现营业收入1.3亿元，同比增长23%[1] - 公司2024Q1归母净利润亏1830万元，收窄44%[2] - 公司2024年起将进入原创新药收获之年[3] - 贝达药业的2024年PE为44倍，2025年PE为33倍，2026年PE为27倍[12] - 微芯生物2023年每股收益为0.22元，2024年每股收益为-0.39元，2025年每股收益为-0.19元，2026年每股收益为0.03元[13] - 微芯生物2023年净利润率为17.0%，2024年净利润率为-22.7%，2025年净利润率为-8.5%，2026年净利润率为0.9%[13] 产品销售 - 主要为西格列他钠销售增长所致，产品销量同比增长666%，销售收入同比增长3127%[1] 财务数据 - 经营活动现金流净流入3543万元[2] - 销售费用率43%，较去年同期下降7%[2] - 管理费用率14%，较去年同期下降5%[2] - 研发费用率40%，较去年同期下降10%[2] - 财务费用率4%，较去年同期下降3%[2] 新药研发 - 西达本胺两项大适应症有望推动销售增长[3] - 弥漫大B淋巴瘤适应症获批，III期临床被遴选为ASCO年会的Late-breaking Abstract[4] - 结直肠癌免疫联合方案纳入CSCO2024指南[4]