报告公司投资评级 - 给予"增持"评级 [13] 报告的核心观点 西达本胺新适应症获批,收入保持增长 - 2024年4月西达本胺联合R-CHOP一线标准治疗在双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的关键性临床III期试验获得附条件批准上市 [4] - 7月西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌的临床III期试验获批 [4] - 2024H1西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15% [4] 西格列他钠补充适应症获批,收入快速增长 - 2024年7月西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的上市申请获批 [5] - 2024H1西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48% [5] 多个临床数据即将读出,西奥罗尼美国临床全面启动 - 2024年2月西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床试验完成数据库锁定,疗效良好 [6] - 4月西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌的关键性III期试验完成数据库锁定,相关数据有望近期读出 [6] - 西奥罗尼单药治疗晚期实体恶性肿瘤和复发/难治性小细胞肺癌的临床工作在美国全面启动,临床1b试验进展顺利 [6] 毛利率小幅下滑,期间费用率明显优化 - 2024H1公司毛利率87.91%,同比减少2.59个百分点 [7] - 销售/管理/研发/财务费用率分别为49.55%/12.14%/33.83%/2.56%,分别同比变化-9.69/-6.61/-0.17/-33.30个百分点 [7] - 受西格列他钠市场推广费增长影响,销售费用额同比微增,但收入的快速增长摊薄了销售费用率 [7] - 管理费用率的下降主要系本期无股权激励相关费用 [7] - 研发费用大幅下降主要系2023H1之后微芯新域不再并表所致 [12] 根据目录分别总结 财务指标 - 2024-2026年归母净利润分别为-0.52/0.20/0.95亿元 [13] - 对应当前股价的预测PE为-135、360和75倍 [13] 股价走势 - 2024H1公司实现营业收入3.02亿元,同比增长25.06%;归母净亏损0.41亿元,去年同期净利润1.56亿元 [3] - 2024Q2营业收入1.72亿元,同比增长27.00%;归母净亏损0.23亿元,去年同期净利润1.88亿元 [3] - 2023Q2以及2023H1归母净利润的高基数主要系公司不再对微芯新域进行控制,使其不再纳入合并报表范围 [3] 行业信息 - 公司作为中国原创新药领域的先行者和领军企业之一,专注于开发针对重大疾病、有全球专利保护和临床效果独特的原创新分子实体药物 [13] - 丰富的管线布局有望确保公司长期增长空间 [13]