微芯生物融资情况 - 2024年11月20日晚间微芯生物发布2024年度定增预案计划募资9.6亿元这是继2019年IPO募资及2021年发行可转债再融资后的又一次募资 [1] - 募资将7.1亿元用于创新药研发项目2.5亿元用于补充流动资金补流占比26.04% [1] - 之前IPO计划募集8.04亿元中有1.6亿元用于补流占比近20%发行可转债计划募集5亿元中有1.2亿元用于补流补流占比达24% [1] 微芯生物现金流情况 - 2019年登陆科创板时账上现金及现金等价物余额3.36亿元2022年可转债发行方案注册生效期末账上现金达4.15亿元新高2023年底现金及现金等价物余额快速消耗至2.67亿元2024年9月底进一步消耗至1.93亿元 [1] 微芯生物研发投入情况 - 2021 - 2023年分别实现营收4.30亿元5.30亿元5.24亿元研发投入分别为2.34亿元2.88亿元4.05亿元占营收比重分别为54.44%54.33%和77.30%3年研发费用合计9.27亿元2024年前三季度实现营收4.81亿元研发投入为2.46亿元占比超51% [2] 微芯生物产品情况 - 已开发出全球首创且同类最优的原创新药有2个产品的5个适应症获批上市产品为西达本胺与西格列他钠 [2] - 西达本胺在内地分别于2014年12月2019年11月2024年4月获批用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤激素受体阳性晚期乳腺癌以及弥漫大B细胞淋巴瘤三项适应症 [2] - 西格列他钠于2021年10月和2024年7月获批用于单药治疗2型糖尿病和联合二甲双胍治疗2型糖尿病两项适应症 [2] 微芯生物产品销售收入情况 - 西达本胺与西格列他钠在2021 - 2023年为公司带来3.91亿元4.83亿元5.09亿元的产品销售收入占整体营收比例为90.75%91.07%97.16% [3] 西达本胺价格及毛利率情况 - 2017年首次纳入国家医保目录按照385元/片的标准下调统一零售价2021年续约进入医保目录价格下调至343元/片2023年再续约单价进一步下调至322.42元/片 [3] - 2021 - 2023年毛利率分别为95.24%96.82%96.09% [3] 西格列他钠价格及毛利率情况 - 2023年1月首次纳入国家医保目录按照2.92元/片的支付标准下调零售价当年销售毛利率为15.44%2023年被纳入医保目录时降价幅度为68.15%导致产品收入利润未达预期 [3] 微芯生物研发管线情况 - 目前有至少17个适应症的研发管线正在推进部分管线进入临床III期还有超过10个处于临床前的小分子产品 [4] - 此次定增计划开展的创新药研发项目将主要围绕西达本胺与西格列他钠的在研适应症开展包括西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗三药联合治疗结直肠癌西格列他钠单药治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎西达本胺联合PD - 1一线治疗PD - L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌等III期临床试验 [4][5]