分组1 - 报告公司投资评级:增持(首次)[2] - 报告的核心观点:公司的在研适应症取得突破,即将上市的新产品前景良好,公司未来增长潜力较大[6] 分组2 - 公司简介:科创板第一家上市创新药企,由鲁先平博士与多名归国学者于2001年创立,2019年成功登陆上交所科创板,成为科创板生物医药第一股。公司股权结构清晰,控股股东、实控人鲁先平与海粤门、海德睿博、海德康成、海德睿远、海德睿达及海德鑫成为一致行动人,共计持股27.75%。管理人员稳定,董事长鲁先平先生研发经验丰富[21][22][23] - 公司营收增长稳定,创新药品收入是主要来源。2024年公司营业收入增长,利润端短期亏损,两大核心产品销售收入不断增加,其中西格列他钠进入医保后快速放量。期间费用可控,研发投入持续增长[29][30][33] - 公司产品研发进展: - 西达本胺:全球首个亚型选择性HDAC抑制剂,已获批3个适应症,国内市场将在DLBCL治疗领域有增长新空间,其三药联合疗法成为MSS/pMMR CRC潜力疗法,已被2024年CSCO结直肠癌诊疗指南收录,西达本胺也被国家药监局纳入“突破性治疗品种”[33][37][59][63] - 西格列他钠:潜在最佳泛PPAR全激动剂,2型糖尿病适应症迅速放量,可替换TZD类药物在T2DM市场中的销售份额,治疗MASH的临床实验数据显示其在该领域有应用潜力[64][73][82] - 西奥罗尼:潜在最佳的多激酶靶点抑制剂,三线治疗小细胞肺癌准备申请上市,II期临床数据显示其有较好疗效和安全性,在研适应症还包括胰腺癌治疗方案的开发[85][88][89] - 公司财务预测:预计2024 - 2026年实现营业收入6.73/8.76/11.93亿元,归母净利润-1.44/-0.62/0.43亿元,对应PS分别为13.28/10.21/7.50倍[111]