公司业绩与研发进展 - 2024年上半年公司实现营业收入约3.02亿元,较上年同期增长25.06% [1] - 西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15% [2] - 西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48% [1] - 公司持续聚焦研发,2项上市申请获批,2项临床申请获批,2项临床试验完成,1项临床试验入组完成 [1] - 公司布局多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目,储备了一系列具有Best in class潜质的候选药物分子 [1] - 公司积极建设先进产能,完成了多条产线的验证工作以及升级改造 [1] 西达本胺DLBCL适应症 - 西达本胺新增DLBCL适应症将参加本年度的国家医保谈判 [3] - 与DLBCL批准的其他一线方案相比,西达本胺DEL方案具有优异的临床数据,主要疗效终点EFS明确获益,高CR带来更高的临床治愈可能性,安全性可控可耐受,治疗费用相比POLA方案要低 [3] 西格列他钠产能情况 - 公司西格列他钠两条生产线设计产能为1亿片,暂未出现紧缺情况 [4] - 公司西格列他钠三期扩大产能建设已完成安装、调试,正在进行工艺验证生产 [4] 西奥罗尼研发进展 - 西奥罗尼针对多个靶点的高选择性抑制,能同时通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂和调节肿瘤微环境三通路,发挥综合抗肿瘤作用 [4] - 西奥罗尼单药用于三线治疗小细胞肺癌的III期临床试验完成数据库锁定,正在筹备Pre-NDA相关工作 [4] - 西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床申请已获得受理 [4] 国际化布局 - 公司积极与国内外企业商讨产品的下一步国际开发,以加速创新药物的研发进程 [4] - 公司正在接触潜在的合作伙伴,如有相关进展,公司会及时披露 [4]