西达本胺卷土重来,联合治疗实体瘤潜力巨大
微芯生物(688321) 华福证券·2024-04-18 17:00
业绩总结 - 公司2023年度营业收入为5.24亿元,同比基本持平,主要受西达本胺授权收入影响[26] - 公司2023年度归母净利润为8900万,同比增长408.1%,主要产品西达本胺销售收入4.67亿,与去年基本持平[26] - 营业收入预测显示,2024-2033年公司主营业务收入逐年增长,2024年为676.2百万元,2033年预计达到5435.9百万元[67] 产品展望 - 公司预计2024年将迎来多个关键里程碑事件,包括两项适应症获批上市和多项临床数据读出[29] - 公司预计三药联合方案在III期注册性临床成功概率为50%,2027年获批上市,2033年渗透率达到30%[44] - 公司预计2024年内正式递交小细胞肺癌适应症的上市申请,预计2025年获批,2026年正式销售并进入医保谈判[63] 研发投入 - 公司2023年研发投入增加至4.05亿,同比增长40.60%,主要用于引进NWY001双抗产品[28] - 公司自主研发的小分子PD-L1抑制剂CS23546在中国开展临床试验,预计口服PD-L1小分子药物的PK/PD和初步的安全耐受性数据将于2024年内读出[64] - 公司预计2024年内口服PD-L1小分子药物的PK/PD和初步的安全耐受性数据读出,同时自免管线有高选择性JAK3激酶抑制剂和TYK2高选择性小分子变构抑制剂正在国内开展I期临床试验[64] 市场前景 - 预计西达本胺血液瘤超10亿销售峰值,实体瘤增加超过20亿销售[1] - 预计西格列他钠治疗2型糖尿病有望在2033年达到超过10亿元的销售峰值[55] - 安罗替尼是中国生物制药的肿瘤核心产品,预计销售峰值将超过100亿元[59]