公司业务和研发情况 - 公司介绍了自身的业务、经营情况、研发进展及产业布局[1] - 西达本胺作为全球首个亚型选择性的HDAC抑制剂,具有选择性优势和联合用药优势[2][3] - 公司两个产品新增适应症正在纳入医保,预计未来两年内价格将保持相对稳定[3][4] 财务和资金情况 - 公司目前有约10亿人民币的资金储备,可以支撑未来两年的研发投入计划[5][6] - 公司注重提高资金使用效率,采取降本增效的策略,同时也将持续提升经营质量和加快商业化进程[6] 产能布局 - 公司已经对在研产品的未来产业化做了相应的提前布局,确保产能需求得到满足[7][8] - 创新药自建生产基地有必要性,有利于药品全生命周期的质量控制[8] 新药市场定位 - 西格列他钠作为一种新型抗糖尿病药物,主要定位于对传统降糖药反应不佳的二型糖尿病患者[9] - 西格列他钠通过适度激活PPAR三个受体,在血糖、血脂及能量调控上显示了明确的疗效[9] 新适应症市场推广 - 公司获批的西达本胺联合R-CHOP一线治疗双表达弥漫大B适应症,患者人群占整体弥漫大B患者的50%-60%[10] - 公司在血液肿瘤领域有深耕多年的经验,拥有成熟的专业销售团队,有信心推广这一新适应症[10]