业绩总结 - 公司2023年实现营业收入4.6亿，同比下降29%净利润为9558万，同比下降49.91%[1] - 2024年一季度营业收入8642万，同比下降46%，净利润为负209万，同比下降106%[1] - 公司产品销售数量增长，其中华东区域的进口替代明显，创商产品销售数量较去年增长43%[2] - QE销售量同比增长51.36%，销售额提高13.5%，但利润受新建厂房、工具费用、国际化亏损等因素影响[8] 市场扩张和并购 - 公司准备以现金和8000股份收购水木天鹏全部剩余股权，水木天鹏国际化进展顺利[3] - 公司收购水木天鹏是为了整合销售结构，提高耗材销售比例，加强直销物经销商的销售能力[7] 未来展望 - 公司未来的布局基于深耕国内植入物市场和国际化发展[12] - 公司在中国市场推出了可双臂同时协调操作的机器人产品，引起了市场轰动[15] - 公司产品骨刀在脊椎外科手术中的应用将会大幅增加，预计每年使用量将超过一百万台[20] - 预计公司在海外市场的收入规模在2024年将达到一个多亿人民币，增速保守估计[21] - 公司海外业务预计在2024年将达到盈亏平衡状态，去年亏损约为5到6百万欧元，今年预计减半左右[23] - 公司在国内市场的业务环比有望改善，预计利润率会和去年差不多，但销售端有望提升[25] - 公司在国内市场的手术量有所下降，但市场占有率在提高[27] - 公司在颈椎后路固定和心脏病后路固定领域持续创新产品[27] - 公司计划推出新的救市系统，产品具有创新点[27] - 公司展望未来国际化业务在三到五年内销售额预计达到4千到5千万[36] - 公司预计2024年耗材销售领域将进一步提高[39] - 公司设备销售量将超过2023年，耗材销售将更具可持续性[39]

业绩总结 - 公司2023年实现营收4.60亿元，同比下降29.08%[1] - 公司净利润0.96亿元，同比下降49.91%[1] - 公司囊袋产品销售收入增加3.7倍，市场接受度良好[3] - 公司整体研发投入6521.61万元，同比增加8.02%[4] 研发投入 - 公司研发投入占比14.17%，较去年同期增加4.87个百分点[4] 团队成员 - 沈岽皓是华东师范大学药化硕士，加入国海证券医药组[11] - 李畅是北京大学药理学硕士，加入国海证券医药组[12] 投资评级 - 国海证券的行业投资评级标准包括推荐、中性和回避三个等级[15] - 股票投资评级分为买入、增持、中性和卖出四个等级[16]

净利润预测 - 公司预计2023年度实现归属于母公司所有者的净利润为9,558.29万元，超出业绩预告区间上限[1] 净利润下降预测 - 预计2023年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为5,928.46万元，同比下降55.70%[4] 业绩预告超出原因 - 公司对投资标的的损益进行了初步预估，与实际评估数据略有差异，导致业绩预告超出[4]

公司基本信息 - 公司名称为上海三友医疗器械股份有限公司，简称为三友医疗[25] 公司财务状况 - 公司2023年度利润分配方案为每10股派发现金红利0.78元（含税），总计拟派发现金红利19,379,375.73元（含税），占合并报表实现归属于母公司股东净利润的比例为20.27%[5] - 公司未盈利且尚未实现盈利[3] - 公司2023年营业收入为460,392,060.81元，较上年同期下降29.08%；归属于上市公司股东的净利润为95,582,882.73元，较上年同期下降49.91%[27] - 公司2023年末归属于上市公司股东的净资产为1,916,191,204.13元，较上年末增长4.16%；总资产为2,261,496,123.25元，较上年末增长3.20%[27] - 公司2023年实现营业收入46,039.21万元，同比下降29.08%；净利润为9,558.29万元，同比下降49.91%[35] - 公司研发投入6,521.61万元，同比增长8.02%，研发投入占比14.17%，同比增加4.87个百分点[35] - 公司总资产达到226,149.61万元，较期初增长3.20%[35] 产品销售情况 - 公司脊柱业务实现收入3.54亿元，同比下降34.20%，但耗材类经销商数量增长60%[35] - 公司2023年度脊柱产品销售数量增长32.07%，初步体现出市场接受度和应用前景[35] - 公司囊袋产品销售收入增加3.7倍，Adena双头螺钉等产品销售表现优异[35] - 公司创伤业务制订差异化研发和销售策略，设计侧翼锁定板并上市销售[35] - 公司创伤业务推出创新标外产品磁导航髓内钉并取得良好成效[35] - 公司创伤产品销售数量较去年增长43.22%，手术量明显上升[36] - 公司创伤产品在28省范围内集采全线入围，中标价格较2021年有较大提高[36] - 公司水木天蓬实现主营业收入9,231.18万，增幅25.03%[36] - 水木天蓬耗材收入5,699.60万元，增幅136.54%，占收入比重超过一半以上[36] - 水木天蓬整体发货数量为2.93万件，增幅超120%[36] 产品技术认证 - 公司3D打印“金属增材制造椎间融合器”获得美国FDA注册批准[40] - 新脊柱微创钉棒系统获得美国FDA special 510（K）的认证通过[41] - 公司目前开发的全部脊柱钉棒系统获得欧盟医疗器械法规（MDR）CE认证[41] 研发和技术创新 - 公司参与国家重点研发计划，包括高诱导成骨活性材料的临床应用研究[41] - 公司拥有三类医疗器械产品注册证34项、有效专利467项[41] - 公司在研项目包括3D打印定制椎间隙融合器系统、新型通用脊柱内固定系统等[42] 市场发展和战略布局 - 公司通过Implanet公司的培训教育平台和销售网络，逐步有序地进行技术领先和专利创新产品在海外的宣传和销售工作[37] - 公司持续推进数字化运营管理方案，取得良好效果[42] - 公司主要业务为医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售[45] - 公司在脊柱类植入耗材产品领域具有较高的品牌知名度和市场地位[46] 行业发展趋势 - 中国骨科植入医疗器械市场销售收入由2015年的164亿元增长至2019年的308亿元，年复合增长率约为17.03%[96] - 随着我国人口老龄化趋势加剧，骨科疾病患病率上升，公司产品能有效满足市场需求[96] - 进口替代已成为行业趋势，国产自主品牌骨科器械产品市场份额逐渐增加[94] - 医疗器械产品的品牌营销影响力较大，需要长期市场培育和服务体验提升[94] - 行业对医疗器械企业实施严格的分类监督管理和市场准入审查[94]

财务表现 - 2024年第一季度营业收入为86.43亿元，同比下降46.26%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为-2.10亿元，同比下降106.05%[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-2.95亿元，同比下降109.63%[5] - 营业收入下降导致净利润、扣除非经常性损益的净利润、每股收益和现金流量净额均出现较大幅度下降[10][11][12] - 公司2024年第一季度营业总收入为86,429,306.35元，较去年同期大幅下降46.3%[23] - 营业总成本为89,364,386.84元，较去年同期增长47.7%[23] - 公司2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-49,593,677.75元，较上一季度40,031,108.96元有所下降[27] - 公司2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-13,393,299.01元，较上一季度188,474,493.52元有显著减少[27] - 公司2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为19,722,917.55元，较上一季度-542,245.57元有明显增加[27] - 公司2024年第一季度期末现金及现金等价物余额为610,099,287.41元，较期初654,352,614.54元有所下降[28] - 公司2024年第一季度流动资产合计为703,607,219.21元，较上一季度745,222,436.93元有所减少[28] - 公司2024年第一季度非流动资产合计为1,377,890,563.08元，较上一季度1,337,909,721.06元有所增加[29] - 公司2024年第一季度流动负债合计为159,481,247.71元，较上一季度166,328,359.62元有所减少[29] - 公司2024年第一季度非流动负债合计为18,917,763.47元，较上一季度19,317,072.27元有所减少[29] - 公司2024年第一季度所有者权益为1,903,098,771.11元，较上一季度1,897,486,726.10元有所增加[30] - 公司2024年第一季度营业利润为6,472,444.90元，较去年同期44,494,094.59元有所下降[31] - 经营活动产生的现金流出小计为111,034,393.21元，较去年同期127,706,671.02元有所下降，经营活动现金流量净额为-43,116,017.19元[32] - 现金及现金等价物净增加额为-59,910,300.70元，较去年同期216,355,931.50元有所下降，期末现金及现金等价物余额为395,995,257.25元[33] 公司业务 - 研发投入占营业收入的比例为19.97%，较去年同期增加11.10个百分点[5] - 脊柱高值耗材带量采购在全国范围内落地实施，导致营业收入下降46.26%[9] - 公司发布了关于产品"金属骨针"获得国家药品监督管理局注册批准的信息，注册证号为国械注准20243130621[18] - 公司参与了法国Implanet公司的公开增资发行股份，使用自有资金500万欧元认购了76,335,877股股份[18] 股东情况 - 前十名股东中，持股比例最高的为QM5 LIMITED持有16.48%股份[14] - 公司在2024年第一季度报告中公布了股东持股情况，其中上海弘尚资产管理中心持有4,840,000股普通股[15]

上海三友医疗器械股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2023-004 投 资 者 □特定对象调研 □分析师会议 关 系 活 □媒体采访 √业绩说明会 动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他，请文字说明其他活动内容： 参 与 单 位 或 人 网络参会投资者 员名称 时间 2023年11 月22日 地点 上证路演中心网络互动 上海证券交易所上证路演中心 （网址：http://roadshow.sseinfo.com/） 公 司 参 公司董事长兼首席科学家 Michael Mingyan Liu（刘明岩）先生 加人员 董事、副总经理兼董秘 David Fan（范湘龙）先生 财务总监 杨敏慧女士 独立董事 章培标先生 主要内容如下： Q1、请问公司半年报中介绍的 BAGUERA-C 人工颈椎间盘置换技 ...

营业收入和净利润 - 本报告期营业收入为76,703,267.41元，同比下降58.51%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为3,370,903.57元，同比下降92.97%[5] - 主要系报告期内脊柱高值耗材采购全国范围内落地实施和其他医疗领域国家政策的影响，导致营业收入下降[9] - 主要系营业收入下降导致的净利润下降[10] 研发投入 - 研发投入占营业收入的比例为22.51%，较去年同期增加12.75%[6] - 公司在2023年第三季度累计研发投入为4,709.87万元，较去年同期增长8.83%[13] 股本变动 - 公司实施2022年度权益分派，总股本由225,866,850股增加至248,453,535股[6] - QM5 LIMITED是公司的最大股东，持有45,924,340股人民币普通股[11] 产品认证 - 公司开发的3D打印产品获得国家药品监督管理局注册批准[14] - Zeus脊柱系统产品获得美国FDA510(K)认证，丰富了公司产品线，提升了核心竞争能力[15] - 公司获得欧盟MDR CE认证，覆盖了新产品Zeus系统，增加了灭菌型号，提高了市场竞争力[16] 资产和负债 - 公司流动资产合计为958,466,212.67元，较上年末略有下降[18] - 2023年第三季度公司资产总计为2,163,329,553.12元，较上年同期略有下降[19] - 公司流动负债合计为155,137,096.48元，较上年同期大幅下降[19] 财务状况 - 公司营业总收入为358,927,163.10元，较上年同期有所下降[20] - 公司营业总成本为277,574,009.60元，较上年同期略有增加[20] - 公司税金及附加为4,784,675.42元，较上年同期有所下降[21] - 公司管理费用为22,301,340.10元，较上年同期略有增加[21] - 公司研发费用为47,098,667.84元，较上年同期有所增加[21] - 公司营业利润为76,016,071.12元，较上年同期有所下降[21] - 公司净利润为75,220,211.77元，较上年同期有所下降[21] - 公司基本每股收益为0.27元，较上年同期有所下降[23] 现金流量 - 公司2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为1.67亿人民币，同比增长75.1%[24] - 公司2023年第三季度投资活动产生的现金流量净额为1.58亿人民币，较去年同期改善[25] - 公司2023年第三季度现金及现金等价物净增加额为3.02亿人民币，期末现金及现金等价物余额为6.43亿人民币[25] - 公司2023年9月30日流动资产合计为85.31亿人民币，较去年同期增长3.7%[26] - 公司2023年9月30日非流动资产合计为122.71亿人民币，较去年同期略有增长[26] - 公司2023年9月30日流动负债合计为18.48亿人民币，较去年同期略有下降[27] - 公司2023年9月30日非流动负债合计为2.61亿人民币，较去年同期有所减少[27] - 公司2023年前三季度营业收入为303.87亿元，较去年同期下降31.6%[28] - 公司2023年前三季度净利润为7.67亿元，较去年同期下降40.0%[29] - 公司2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为14.91亿元，较去年同期增长102.3%[30] - 公司2023年前三季度投资活动产生的现金流量净额为1.61亿元，较去年同期改善[30] - 公司2023年前三季度现金及现金等价物净增加额为28.91亿元，较去年同期大幅增长[31]

公司概况 - 公司代码为688085，公司简称为三友医疗[1] - 公司董事会、监事会及高级管理人员保证半年度报告内容真实准确完整[2] - 公司在半年度报告中阐述了可能面临的风险因素，投资者可查阅管理层讨论与分析部分[3] - 公司名称为上海三友医疗器械股份有限公司，简称为三友医疗[21] 财务表现 - 2023年上半年营业收入为282,223,895.69元，较去年同期下降4.86%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为62,917,563.19元，较去年同期下降17.92%[22] - 经营活动产生的现金流量净额为113,516,155.17元，较去年同期增长50.69%[22] - 归属于上市公司股东的净资产为1,883,534,036.24元，较去年末增长2.38%[22] - 基本每股收益为0.25元，较去年同期下降19.35%[22] - 稀释每股收益为0.25元，较去年同期下降19.35%[22] - 研发投入占营业收入的比例为10.57%，较去年同期增加2.06个百分点[22] 行业地位与发展 - 公司所属行业为“专用设备制造业”和“生物医学工程产业”，属于新一代信息技术、高端装备、新材料、新能源、节能环保以及生物医药等高新技术产业和战略新兴产业的科技创新企业[26] - 2015年至2019年，中国骨科植入医疗器械市场的销售收入由164亿元增长至308亿元，年复合增长率约为17.03%；预计2024年增长至607亿左右，2019-2024年复合增长率在14.51%左右[26] - 公司主要业务为医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售，主要产品为脊柱类和创伤类植入物、椎体成形类耗材、超声骨刀及超声止血刀等，公司在脊柱植入物细分领域具有较高的品牌知名度和市场地位[27] 产品创新与技术优势 - 公司通过自主创新陆续推出Adena脊柱内固定系统、Zina脊柱微创内固定系统、Halis PEEK椎间融合器系统等系列产品，在复杂脊柱畸形矫正和脊柱退变的微创临床治疗方面获得突破，提高了矫形效果，降低了手术风险和操作难度[28] - 公司专注于骨科植入耗材的研发、生产和销售，掌握多项核心技术，如多平面调节、柔性延长臂经皮螺钉技术等[29] - 公司的超声刀头设计采用内向外操作方式，提高了手术的安全性，特别适用于厚度未知的骨组织[50] 知识产权与研发投入 - 公司在知识产权方面取得了不俗的成绩，累计拥有199项发明专利、272项实用新型专利、135项外观设计专利和4项软件著作权[55] - 公司本期研发投入达到29,831,902.24元，占营业收入的10.57%，较上年同期增长18.21%[56] - 公司正在进行脊柱矫形、融合器及骨水泥内固定系统项目研发，旨在解决脊柱畸形手术中的装棒难题，提高手术效果[57] 市场拓展与国际化 - 公司持续推进国际化业务发展，加强在全球高端市场的学术推广和市场开拓，提高公司及创新产品在国际主流市场的知名度[93] - 公司的脊柱产品在国内外专家中获得一致认同，赢得了广泛的安全性和实用性等临床优势[93] - 公司的超声骨刀产品在欧洲市场获得好评，尤其在法国、瑞士和德国医生认可度很高[94] 股权结构与承诺 - 公司实际控制人为徐农、Michael Mingyan Liu（刘明岩）、David Fan（范湘龙）[197] - 公司实际控制人和其他持有公司5%以上股份的股东承诺长期持有公司股票，不在限售期内出售[139][140] - 公司实际控制人刘明岩计划通过竞价交易减持公司股份不超过1,900,000股，占总股本比例约为0.76%[doc id='162']

公司财务状况 - 公司2022年度利润分配方案包括每10股派发现金红利0.85元，总计拟派发现金红利19,198,682.25元（含税），现金分红总额占合并报表净利润的比例为10.06%[5][5] - 公司2022年度资本公积金转增股本方案为每10股以资本公积金转增1股，转增后公司总股本增至248,453,535股[5][5] - 公司2022年营业收入达到64915.23万元，同比增长9.40%[25][25] - 归属于上市公司股东的净利润为19081.83万元，同比增长2.39%[25][25] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为15597.27万元，同比增长7.63%[25][25] - 公司2022年末归属于上市公司股东的净资产为183974.36万元，同比增长9.13%[25][25] - 公司2022年基本每股收益为0.84元，稀释每股收益为0.84元[25][25] - 公司2022年研发投入占营业收入的比例为9.30%[25][25] - 公司2022年第四季度营业收入为16761.92万元，归属于上市公司股东的净利润为6620.37万元[27][27] - 公司2022年实现营业收入64,915.23万元，同比增长9.40%[32][32] - 公司2022年实现归属于上市公司股东的净利润19,081.83万元，同比增长2.39%[32][32] - 公司2022年实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为13,382.25万元，同比增长6.47%[32][32] 产品和技术创新 - 公司脊柱类耗材产品销售收入为53,890.56万元，同比增长4.40%[33][33] - 公司脊柱类耗材在全国集中带量采购中全线A组中标，进一步开拓新增入院，增加医院手术量[33][33] - 公司最新一代脊柱高端钉棒矫形系统即将上市，预计2023年全球同步上市[33][33] - 公司与南京鼓楼医院合作研发的第三代Duetto双头螺钉面市，具有多平面调节功能[33][33] - 公司新型的脊柱后路内固定系统和钛板固定椎间融合系统获得国家药监局注册批准[33][33] - 公司脊柱产品线进一步补充完善，注册上市的钛网产品优化了传统钛网的问题[34][34] - 公司创伤产品在江苏省创伤带量采购中均以优异价格中标，平均中标价格远超2021年河南等十二省联盟采购价，手术量增长超过40%[35][35] - 水木天蓬与美敦力合作推动超声骨刀系列产品在全国范围内的销售入院和产品推广，已在国内实现入院四百多家，全国有9个省市已完成物价准入[35][35] - 公司自主研发的钛合金带线锚钉和带袢钛板获得国家药监局注册批准，填补了公司在运动医学领域的空白，增强了公司的研发实力和核心竞争力[36][36] - 公司通过与当地医生的研发医工合作，加强在全球高端市场的学术推广和市场开拓，提高公司及创新产品在国际主流市场的知名度[38][38] - 公司持续推进精益生产，生产效率提升明显，通过对生产交付率、一次交检合格率等数据分析，及时排解产能瓶颈[39][39] - 公司建立并完善质量管理体系，通过ISO13485质量管理体系认证，部分产品已通过欧盟CE认证和美国FDA注册[39][39] - 公司初步搭建人力资源数字化系统，推动研发、事业部和生产部组织架构变动，提高管理效能[39][39] - 公司持续优化公司治理结构，规范信息披露，完善集团公司财务核算体系，内控制度有效运行[40][40] - 公司严格按照法律法规要求，规范信息披露工作，提升信息披露的整体质量，确保投资者能够及时、全面了解公司经营成果、财务状况等重要信息[40][40] - 公司按照相关法律法规要求，有序开展制度的修订、完善工作，持续优化内部控制体系，内部控制组织健全、制度完善[40][40] 产品和技术创新 - 公司主要业务为医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售[41][41] - 公司在脊柱类植入物细分领域具备原始创新能力，同时在新技术研发方面不断加强，如智能手术机器人、生物材料和脊柱运动节段假体等[41][41] - 公司拥有32项医疗器械产品注册证、423项专利，包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利[41][41] - 公司主要产品包括脊柱类植入耗材产品、创伤类植入耗材产品、超声骨动力系统、超声止血刀及椎体成形类耗材产品等[42][42] - 公司的产品包括卡地亚颈椎前路内固定系统、赛维娜颈椎后路系统、雅典娜脊柱内固定系统等[43][44][45] - 公司推出的Zina II代经皮微创钉棒系统具有精准、高效和全能的优势，能解决一系列脊柱问题[48][48] - 公司的CLIF正侧方腰椎融合系统适用于成人脊柱畸形、腰椎滑脱等疾病，提供全方位的侧方融合解决方案[

营业收入及利润 - 2023年第一季度公司营业收入为16,083.88万元，同比增长24.19%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为3,465.35万元，同比增长4.48%[5] - 公司营业总收入为160,838,817.82元，较去年同期增长24.2%[15] - 公司净利润为35,107,002.53元，较去年同期增长7.4%[17] - 公司2023年第一季度净利润为37,855,113.88元，较上一季度的37,319,865.62元有所增加[23] 资产及股东情况 - 公司总资产为222,659.41万元，同比增长1.61%；归属于上市公司股东的所有者权益为187,441.93万元，同比增长1.88%[6] - 公司的流动资产合计为1057973374.89元，非流动资产合计为1168620715.77元[13] - 公司的资产总计为2226594090.66元，流动负债合计为245564201.75元[14] - 公司2023年第一季度流动资产合计为900,703,837.51元，较上一季度的823,110,654.38元有所增加[21] - 公司2023年第一季度非流动资产合计为1,194,692,794.73元，较上一季度的1,220,921,853.61元有所下降[21] - 公司前十名股东中，持股比例最高的为QM5 LIMITED，持股数量为41,749,400股，持股比例为18.48%[9] - 上海弘尚资产管理中心持有的股份种类及数量为人民币普通股3913199股[10] - 公司持有Implanet公司的股份数为39035776股，持股比例为43.14%[11] 现金流量 - 公司经营活动产生的现金流量净额同比增长129.49%，主要系公司加强了应收账款管控力度[8] - 经营活动现金流入小计为195,310,734.49元，较去年同期增长26.0%[19] - 经营活动现金流出小计为155,279,625.53元，较去年同期增长12.8%[19] - 公司2023年第一季度经营活动现金流入小计为156,833,271.94元，同比增长12.2%[24] - 2023年第一季度公司投资活动现金流入小计为253,731,605.48元，较上一季度的413,938,391.82元有所下降[20] - 2023年第一季度投资活动现金流出小计为28,381,763.08元，同比增长9.2%[25] - 公司2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为227,757,784.99元，较上一季度的148,095,279.14元有所增加[20] - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为216,355,931.50元，同比增长24.6%[25]