公司基本信息 - 公司名称为上海三友医疗器械股份有限公司，简称为三友医疗[25] 公司财务状况 - 公司2023年度利润分配方案为每10股派发现金红利0.78元（含税），总计拟派发现金红利19,379,375.73元（含税），占合并报表实现归属于母公司股东净利润的比例为20.27%[5] - 公司未盈利且尚未实现盈利[3] - 公司2023年营业收入为460,392,060.81元，较上年同期下降29.08%；归属于上市公司股东的净利润为95,582,882.73元，较上年同期下降49.91%[27] - 公司2023年末归属于上市公司股东的净资产为1,916,191,204.13元，较上年末增长4.16%；总资产为2,261,496,123.25元，较上年末增长3.20%[27] - 公司2023年实现营业收入46,039.21万元，同比下降29.08%；净利润为9,558.29万元，同比下降49.91%[35] - 公司研发投入6,521.61万元，同比增长8.02%，研发投入占比14.17%，同比增加4.87个百分点[35] - 公司总资产达到226,149.61万元，较期初增长3.20%[35] 产品销售情况 - 公司脊柱业务实现收入3.54亿元，同比下降34.20%，但耗材类经销商数量增长60%[35] - 公司2023年度脊柱产品销售数量增长32.07%，初步体现出市场接受度和应用前景[35] - 公司囊袋产品销售收入增加3.7倍，Adena双头螺钉等产品销售表现优异[35] - 公司创伤业务制订差异化研发和销售策略，设计侧翼锁定板并上市销售[35] - 公司创伤业务推出创新标外产品磁导航髓内钉并取得良好成效[35] - 公司创伤产品销售数量较去年增长43.22%，手术量明显上升[36] - 公司创伤产品在28省范围内集采全线入围，中标价格较2021年有较大提高[36] - 公司水木天蓬实现主营业收入9,231.18万，增幅25.03%[36] - 水木天蓬耗材收入5,699.60万元，增幅136.54%，占收入比重超过一半以上[36] - 水木天蓬整体发货数量为2.93万件，增幅超120%[36] 产品技术认证 - 公司3D打印“金属增材制造椎间融合器”获得美国FDA注册批准[40] - 新脊柱微创钉棒系统获得美国FDA special 510（K）的认证通过[41] - 公司目前开发的全部脊柱钉棒系统获得欧盟医疗器械法规（MDR）CE认证[41] 研发和技术创新 - 公司参与国家重点研发计划，包括高诱导成骨活性材料的临床应用研究[41] - 公司拥有三类医疗器械产品注册证34项、有效专利467项[41] - 公司在研项目包括3D打印定制椎间隙融合器系统、新型通用脊柱内固定系统等[42] 市场发展和战略布局 - 公司通过Implanet公司的培训教育平台和销售网络，逐步有序地进行技术领先和专利创新产品在海外的宣传和销售工作[37] - 公司持续推进数字化运营管理方案，取得良好效果[42] - 公司主要业务为医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售[45] - 公司在脊柱类植入耗材产品领域具有较高的品牌知名度和市场地位[46] 行业发展趋势 - 中国骨科植入医疗器械市场销售收入由2015年的164亿元增长至2019年的308亿元，年复合增长率约为17.03%[96] - 随着我国人口老龄化趋势加剧，骨科疾病患病率上升，公司产品能有效满足市场需求[96] - 进口替代已成为行业趋势，国产自主品牌骨科器械产品市场份额逐渐增加[94] - 医疗器械产品的品牌营销影响力较大，需要长期市场培育和服务体验提升[94] - 行业对医疗器械企业实施严格的分类监督管理和市场准入审查[94]