先聲藥業集團有限公司 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |---------------------------------------------------------|-------|-------|----------------|-------|-------| | | | | | | | | （ 於 香 港 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） 股 份 代 號 : | | | | | | | 2024 中期報告 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 讓患者早日用上 | | | | | | | | 藥物 | | 目錄 公司資料 2 財務概要 4 公司概覽 5 管理層討論及分析 7 31 企業管治及其他資料 獨立核數師審閱報告 43 44 合併損益表 合併損益及其他全面收益表 45 合併財務狀況表 46 合併權益變動表 48 51 簡明合併現金流量表 未經審核中期財務報告附註 52 公司資料 獨立非執行董事 宋瑞霖先生 汪建國先生 王新華先生 宋嘉桓先生 審計委員會 王新華先生（主席） 宋瑞霖先生 汪 ...

投资评级: 买入(维持) 报告公司投资评级 - 报告维持对先声药业的"买入"评级 [4] 报告的核心观点 1) 2024H1 公司经调整利润快速增长,创新药商业化推进下创新占比持续提升 [2] 2) 多款重磅创新药陆续获批上市或进入III期临床,看好创新药占比持续提升趋势 [2] 3) 预计2024-2026年公司EPS分别为0.38、0.48和0.59元/股,维持"买入"评级 [3] 财务数据总结 1) 2024H1收入约31.14亿元,同比下降7.9%;创新药收入约22.03亿元,占比约70.7% [2] 2) 2024H1经调整归母净利润约5.38亿元,同比增长36.5% [2] 3) 预测2024-2026年营收和归母净利润将保持较快增长,分别达到78.66亿元和14.9亿元 [7]

报告公司投资评级 - 维持买入评级 [1] 报告的核心观点 - 1H24 经调整净利润同比增长 36%,复苏势头符合预期 [1] - 2024-26年收入/经调整净利润CAGR有望达到14%/21%,主要驱动力来自新品种集中上市 [1] - 先必新循证医学证据、指南推荐级别和医院覆盖不断加强,即将上市的舌下片有望进一步扩大治疗场景 [1] - 科赛拉将全力冲击年底医保谈判,若谈判成功,预计年销售将快速爬升至5亿元以上 [1] - 未来18个月,公司还将上市苏维西塔单抗、达利雷生,合计销售峰值有望超30亿元 [1] - 经营杠杆效应放大,费用率持续改善 [1] 财务数据总结 - 1H24收入同比下滑7.9%,符合预告区间,创新药收入同比下滑8.7%,占总收入70.7% [1] - 1H24经调整净利润大幅增长36%,得益于毛利率快速复苏和研发费用率降低 [1] - 管理层预计全年收入将同比保持稳定或小幅增长,经调整净利润+30%以上 [1] - 预计毛利率未来将保持在80%左右,研发费用率长期维持在20%左右 [1] - 全年派息率稳定在30-60% [1] - 2024-26年收入/经调整净利润CAGR有望达到14%/21% [1][4] - 2024年经调整净利润预测下调8% [4]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Simcere Pharmaceutical Group Limited 先聲藥業集團有限公司 （於香港註冊成立的有限公司） （股份代號：2096） 截 至2024年6月30日止六個月中期業績公告 財務摘要 截 至2024年6月30日止六個月，本集團錄得以下未經審核的財務業績： • 收入約人民幣31.14億元，較2023年同期約人民幣33.82億 元1下降約7.9%。 • 創新藥業務收入約人民幣22.03億元，佔總收入比率約70.7%，較2023年 同 期約人民幣24.13億元下降約8.7%。 • 歸屬於本公司權益股東的利潤約人民幣4.57億元，較2023年同期約人民幣 22.74億元下降約人民幣18.17億元，降幅約79.9%。經調整歸屬於本公司權 益股東的利潤2約人民幣5.38億元，較2023年同期約人民幣3.94億元增加約 人民幣1.44億元，增幅約36.5%。 1 參 閱 本 公 告「對 比 財 ...

公司业绩 - 2023年报告期间，公司收入约66.08亿元人民币，较2022年增长约4.5%[4] - 创新药业务收入约47.56亿元人民币，占总收入的72.0%，较2022年增长约15.2%[4] - 研发费用约15.63亿元人民币，占收入比率约23.7%，较2022年下降约9.6%[5] - 公司权益股东应占年内利润约7.15亿元人民币，较2022年下降约23.2%[6] - 每股基本盈利约0.27元人民币，较2022年下降约25.0%[6] 公司战略发展 - 公司重点聚焦腫瘤、神經系統、自身免疫及抗感染领域，致力于让患者早日用上更有效药物[9] - 公司拥有14种产品进入100多个政府机构或专业学会指南和路径，超过40个产品被纳入国家医保药品目录[10] - 公司研发人员约1000人，研发系统覆盖从药物发现到注册全流程，拥有多项领先平台[11] - 公司營銷網絡覆盖全国超2,800家三级医院，约17,000家其他医院及医疗机构，以及超过200家大型的全国性或区域性连锁药店[12] - 公司已投入使用的五个药品生产基地均符合中国GMP要求，部分生产线已通过欧盟GMP认证或美国FDA检查[13] 创新药业务 - 公司在过去五年累计研发投入超过70亿元，创新药业务收入占比从35%提升至72%[16] - 公司推动五至六款创新药上市，持续夯实神经、肿瘤、自免及抗感染领域研发能力[16] - 公司首款国产3CL抗新冠创新药先诺欣®已获批上市，覆盖全国31个省、306个市及超3,800家医疗机构，惠及67万患者[23] 产品市场表现 - 公司神经系统领域产品先必新®患者覆盖约107万人，覆盖约5,000家医疗机构，持续提高患者渗透率[20] - 公司腫瘤领域产品科赛拉®实现在中国商业化上市，低出血风险抗血管生成药物恩度®及全球首个皮下注射PD-(L)1抗体药物恩维达®市场占有率持续提升[21] - 公司自身免疫领域产品艾得辛®持续惠及中国类风湿关节炎患者，同比增长约21%，在传统DMARDs领域进一步巩固领导地位[23] 研发进展 - 公司高度重视并致力于创新药研发，已建立起一条逾60款新药品种的创新产品管线，现正就15种创新药开展注册性临床研究[24] - 公司研发管线陆续进入收获关键期，截至本报告日期，处于NDA或III期临床研究阶段的新药分子三款，已上市品种新适应症开发两款[25] - 公司加速推动自研管线进入临床，多款产品进入POC数据关键期，截至2023年12月31日止年度，新增PCC分子7项，三款新分子IND共三项，六项新适应症/联用进入临床[26][27][28][29][30] 生产能力及供应链 - 公司不断提升生产能力以适应创新发展战略，构建全球供应链[36] - 科賽拉®已获NMPA批准生产，具备商业供货条件[37] - 江苏先盛生物医药有限公司生产基地建设迅速，已具备生产条件[38] 合作与战略 - 公司与多家合作伙伴达成战略合作，拓展产品线及疾病领域[40] 药物研发及临床试验 - 恩澤舒®在III期临床试验中取得积极结果，已向NMPA递交新药上市申请[33] - 先諾欣®用于新冠肺炎患者的临床试验数据发表在《新英格兰医学杂志》[34] - 先必新®舌下片治疗急性缺血性脑卒中的III期临床研究结果显示显著优势[35] 财务状况 - 公司截至2023年12月31日拥有现金及现金等值约人民币20.07亿元，银行贷款余额约人民币12.21亿元[170] - 公司未动用金融衍生工具或外汇衍生交易合约对冲外汇风险[172] - 公司质押应收票据、银行存款及租赁土地作为银行融资担保[173]

[Table_Page]公 告点评|制药、生物科技与生命科学 证券研究报告 [【Table_广Title] 发海外】先声药业（02096.HK） [公Tab司le_I评nves级t] 买入 当前价格 5.41港元 创新药收入占比提高，期待更多新药落地 合理价值 11.79港元 前次评级 买入 [ 核Tabl 心e_Su 观mm 点ary] ： 报告日期 2024-03-25 *如无特别说明，报告使用货币均为人民币。 ⚫ 公司发布 2023 年报业绩公告：2023 年收入 66.08 亿元 [相T ab 对l e_ P市 ic Q场 uo t e表] 现 （YoY +4.5%，以下均为同比），主要归因于创新药快速放量，创新药 收入47.56亿元（+15.2%），占比达到72%，突破新高。研发、销售、 20% 8% 管理费用分别为 15.63 亿元（-9.6%）、23.56 亿元（-1.9%）、4.99 亿 -5%03/23 05/23 07/23 09/23 11/23 01/24 03/24 元（+12.4%），费用率分别为23.7%、35.7%、7.6%，稳中有降。归母 -17% 净利润7.15亿元（-23 ...

报告评级 - 报告给予先声药业"买入"评级 [1] 核心观点 - 先声药业研发及商业化实力强劲，即将迎来产品密集落地期 [2] - 创新药占比持续提升，肿瘤、自免领域收入持续攀升 [2] - 创新药产品临床进展顺利，长期增长动力强劲 [2] - 创新研发管线高效推进，引进乐德奇拜单抗 [2] - 预计公司2024-2026年营业收入分别为75.6、86和97.8亿元 [7][8] 业绩分析 - 2023年收入66.1亿元(+4.5%)，净利润7.1亿元(-23.2%) [2] - 神经系统领域收入19.7亿元(-13.1%)，肿瘤领域收入15.8亿元(+10.2%)，自免领域收入14.2亿元(+10.5%) [2] - 预计2024-2026年神经领域收入分别为23.6、28.5和33.7亿元，肿瘤领域收入分别为19.5、22.4和26.4亿元，自免领域收入分别为15.5、17.1和18.7亿元 [7][8] 估值分析 - 选取同行业可比公司平均2024年PE为17.4倍，公司2024年PE为13.2倍，低于行业平均 [8][9] - 给予公司19倍PE，对应目标价7.62港元 [8]

业绩总结 - 先声药业2023年营业收入达到66.40亿，同比增长4.3%[1] - 归母净利润为7.15亿元，同比下降23.4%[1] - 研发费用和销售费用占比连续三年下降，运营效率提升[1] - 先必新已经消化降价影响，神经科学板块收入为19.7亿，占总收入比重30%[1] - 肿瘤领域收入为15.8亿，占总营收比重24%，新品科赛拉市场拓展初见成效[1] - 自免及抗感染收入为16.0亿元，同比增长44%，占营收比重24%[1] - 先声药业2026年预计净利润为1,631.01百万元，同比增长31.42%[4] - 公司预测2026年每股净资产为4.23元，较2023年增长54.55%[4] - 2026年预计ROE为14.81%，较2023年增长49.70%[4] - 2026年预计销售净利率为15.43%，较2023年增长42.42%[4] - 预计2026年资产负债率为28.35%，较2023年下降15.07%[4] 未来展望 - 公司将2024-2025年营收预测调整为75.5/89.0亿元，归母净利润调整为9.46/12.45亿元[2] - 2024年起，6款创新药即将获批，收入增长确定，创新转型成效显著[2] - 公司预测未来3-5年有望持续维持高增长，维持“买入”评级[2] 风险提示 - 风险提示包括新药研发及审批进展不及预期，政策风险，业绩不确定性等[3]

业绩总结 - 公司2024年收入预计为77.8亿元人民币，净利润预测微升至10.1亿元[1] - 公司2024年至2026年预计收入和净利润呈逐年增长趋势[4] - 公司2024年毛利率预计为79.50%，净利润预计为1,627百万人民币[4] - 先声药业2024年研发重点包括III期数据读出和新产品上市，预计带来高增长[3] 股票评级 - 先声药业的股票目标价为11.50港币，潜在涨幅为109.4%[6] - 交银国际给予先声药业买入评级，预期未来12个月的总回报将高于相关行业[8] 财务数据 - 先声药业的DCF估值显示每股价值为港元11.50[5] - 先声药业的ROE分别为13.0%、9.9%、12.3%、13.7%和14.6%[7] 投资建议 - 分析员披露声明，本报告的观点准确反映个人对证券或发行者的观点，薪酬与建议/观点无直接或间接关系[10] - 作者及相关人员在发表研究报告前30天内未处置/买卖所涉证券[11]

公司业绩 - 公司2023年12月31日止年度收入约66.08亿元人民币，较2022年增长约4.5%[1] - 创新药业务收入约47.56亿元人民币，占总收入的72.0%，较2022年增长约15.2%[2] - 神经系统领域收入约19.69亿元人民币，占总收入的29.8%，较2022年下降约13.1%[3] - 腫瘤领域收入约15.76亿元人民币，占总收入的23.9%，较2022年增长约10.2%[3] - 自身免疫领域收入约14.15亿元人民币，占总收入的21.4%，较2022年增长约10.5%[3] - 研发费用约15.63亿元人民币，较2022年下降约9.6%[4] 产品和研发 - 先必新®患者滲透率持續提高，覆蓋約5,000家醫療機構，惠及患者約107萬人[10] - 科賽拉®在中國商業化上市，低出血風險抗血管生成藥物恩度®及皮下注射PD-(L)1抗體藥物恩維達®市場佔有率持續提升[11] - 艾得辛®在中國類風濕關節炎領域同比增長約21%，進一步鞏固領導地位[12] - 首款國產3CL抗新冠創新藥先諾欣®覆蓋全國31個省、306個市及超3,800家醫療機構，惠及67萬患者[13] - 公司在2024年1月3日完成了恩澤舒®注射用蘇維西塔單抗联合化疗用于复发性鉑耐药上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的III期临床试验，结果积极[23] 市场扩张和并购 - 公司在2024年1月18日，《新英格兰医学杂志》发表了先诺欣®用于II/III期临床试验的完整数据，对中国轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者有显著疗效[24] - 公司在2024年2月19日发表了先必新®舌下片治疗急性缺血性脑卒中（AIS）III期临床研究（TASTE-SL研究）的主要结果，显示治疗效果显著[25] - 公司2023年研发投入总额约为人民币19.60亿元，占收入比率约为29.7%[35] - 公司有六款创新药获批上市销售，超过40个产品被纳入国家医保药品目录[41] 公司发展策略 - 公司将全面布局并加速实施创新战略2.0，力争实现管理目标[47] - 公司将持续推动创新转型，提升研发和商务拓展水平，加速项目推进效率[48] - 公司将持续提升生产质量管理，为患者生产安全、有效的药物[49] - 公司将继续推动管理升级，提升研发及营销运营效率，探索可持续的创新发展道路[50]