公司业绩 - 2023年报告期间，公司收入约66.08亿元人民币，较2022年增长约4.5%[4] - 创新药业务收入约47.56亿元人民币，占总收入的72.0%，较2022年增长约15.2%[4] - 研发费用约15.63亿元人民币，占收入比率约23.7%，较2022年下降约9.6%[5] - 公司权益股东应占年内利润约7.15亿元人民币，较2022年下降约23.2%[6] - 每股基本盈利约0.27元人民币，较2022年下降约25.0%[6] 公司战略发展 - 公司重点聚焦腫瘤、神經系統、自身免疫及抗感染领域，致力于让患者早日用上更有效药物[9] - 公司拥有14种产品进入100多个政府机构或专业学会指南和路径，超过40个产品被纳入国家医保药品目录[10] - 公司研发人员约1000人，研发系统覆盖从药物发现到注册全流程，拥有多项领先平台[11] - 公司營銷網絡覆盖全国超2,800家三级医院，约17,000家其他医院及医疗机构，以及超过200家大型的全国性或区域性连锁药店[12] - 公司已投入使用的五个药品生产基地均符合中国GMP要求，部分生产线已通过欧盟GMP认证或美国FDA检查[13] 创新药业务 - 公司在过去五年累计研发投入超过70亿元，创新药业务收入占比从35%提升至72%[16] - 公司推动五至六款创新药上市，持续夯实神经、肿瘤、自免及抗感染领域研发能力[16] - 公司首款国产3CL抗新冠创新药先诺欣®已获批上市，覆盖全国31个省、306个市及超3,800家医疗机构，惠及67万患者[23] 产品市场表现 - 公司神经系统领域产品先必新®患者覆盖约107万人，覆盖约5,000家医疗机构，持续提高患者渗透率[20] - 公司腫瘤领域产品科赛拉®实现在中国商业化上市，低出血风险抗血管生成药物恩度®及全球首个皮下注射PD-(L)1抗体药物恩维达®市场占有率持续提升[21] - 公司自身免疫领域产品艾得辛®持续惠及中国类风湿关节炎患者，同比增长约21%，在传统DMARDs领域进一步巩固领导地位[23] 研发进展 - 公司高度重视并致力于创新药研发，已建立起一条逾60款新药品种的创新产品管线，现正就15种创新药开展注册性临床研究[24] - 公司研发管线陆续进入收获关键期，截至本报告日期，处于NDA或III期临床研究阶段的新药分子三款，已上市品种新适应症开发两款[25] - 公司加速推动自研管线进入临床，多款产品进入POC数据关键期，截至2023年12月31日止年度，新增PCC分子7项，三款新分子IND共三项，六项新适应症/联用进入临床[26][27][28][29][30] 生产能力及供应链 - 公司不断提升生产能力以适应创新发展战略，构建全球供应链[36] - 科賽拉®已获NMPA批准生产，具备商业供货条件[37] - 江苏先盛生物医药有限公司生产基地建设迅速，已具备生产条件[38] 合作与战略 - 公司与多家合作伙伴达成战略合作，拓展产品线及疾病领域[40] 药物研发及临床试验 - 恩澤舒®在III期临床试验中取得积极结果，已向NMPA递交新药上市申请[33] - 先諾欣®用于新冠肺炎患者的临床试验数据发表在《新英格兰医学杂志》[34] - 先必新®舌下片治疗急性缺血性脑卒中的III期临床研究结果显示显著优势[35] 财务状况 - 公司截至2023年12月31日拥有现金及现金等值约人民币20.07亿元，银行贷款余额约人民币12.21亿元[170] - 公司未动用金融衍生工具或外汇衍生交易合约对冲外汇风险[172] - 公司质押应收票据、银行存款及租赁土地作为银行融资担保[173]