财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为1580万美元，较第二季度的1550万美元有所增长[25] - 第三季度成本为1290万美元，低于第二季度的1350万美元[25] - 第三季度GAAP毛利润为290万美元，利润率为18.1%，第二季度为200万美元，利润率为13.1%，若排除清洁能源信贷销售，GAAP毛利润率为15%[26] - 第三季度运营费用为1260万美元，低于上季度的1340万美元，非GAAP运营亏损为660万美元，上季度为970万美元[27] - 本季度末现金及现金等价物和受限现金总计920万美元，运营现金流减去资本支出（自由现金流）为 - 1170万美元，较上季度 - 2610万美元有所改善[28] - 库存从上个季度的4140万美元增加到本季度的4240万美元[29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 本季度交付94个单位，较第二季度增长4.4%，其中枢纽（hub）产品交付近12个单位，且本季度达到低产量系列生产，到季度末每周约生产2个单位[5][8][10] - 在StepVan业务中，底盘交付相对于整车交付有所增加，这有助于改善营运资金周转[9] - 动力总成（powertrain）业务方面，向蓝鸟（Blue Bird）校车交付了首个动力总成产品[9] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续专注于提高年同比增长和流动性，努力通过增加收入和减少运营费用来实现自由现金流[6][16] - 加大在田纳西州的投资，StepVan底盘和Xos枢纽都在田纳西州的主要工厂生产[19] - 积极寻求替代采购策略应对可能的关税增加，包括将零部件迁回北美，增加在美国供应链的投资[22] - 在行业竞争方面，公司认为自身有能力与传统柴油制造商竞争，在产品开发方面处于领先地位[35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临充电基础设施延迟和客户要求生产最具价格竞争力的耐用车辆等挑战，但公司旨在满足这些挑战并让客户满意[33] - 公司的新产品Xos枢纽获得了一些大型企业的采购订单，显示出良好的发展势头[34] - 预计2025年可能会有关税变化，但公司正在积极应对，如与供应商沟通、多源采购等，以减轻对成本的影响[21][52] 其他重要信息 - 公司已获得数百万美元的新激励措施，但激励金的收取仍是一个挑战，应收账款中的已交付激励积压超过2500万美元，不过已开发新流程来简化激励申请、赎回、批准和收款工作流程[14] - 公司通过经销商合作伙伴增加销售，以改善库存持有成本并确保客户按需接收车辆[15] - 本季度减少了部分员工数量，部分高管临时降薪，以降低运营成本[16][29] - 公司在洛杉矶的部分设施已转租，正在积极寻求另外两处房地产设施的转租[20] - 本季度工程和供应链团队实现了超过10000美元的成本削减，并计划在本季度和2025年进一步削减成本[18] 问答环节所有的提问和回答 问题: 能否谈谈动力总成业务方面的机会，包括潜在客户的广度、车辆尺寸或格式是否代表新机会 - 动力总成业务有巨大机会，已在一些早期市场得到应用，如移动医疗和移动指挥中心车辆、校车、非公路车辆等，预计未来两到三年这些市场将继续增长，对整体营收的贡献可能在10% - 25%之间[36][38][39][40][42] 问题: 能否明确当前库存中成品或成品车辆/枢纽的比例，以及不同产品之间零件通用性和库存变现能力 - 公司按订单生产，目前原材料约占总库存的70%，在制品（WIP）约为21%，成品约为9%，不同产品平台间约90%的动力总成组件具有通用性[44][45][48] 问题: 在未来几个季度，库存变现可能产生多少现金，公司认为当前运营速度下稳定的库存水平是多少 - 目前的库存与正在生产的产品相关，可通过一些措施（如交付底盘而非整车）来优化库存周转，公司旨在尽可能精益运营[47] 问题: 关税对电池成本的影响，以及供应商应对策略对成本的影响 - 公司已将部分亚洲采购的组件转至美国供应商，仍在与亚洲供应商沟通应对关税变化，同时采用多源采购策略，并与顾问合作管理成本[50][51][52][53] 问题: 如何改善营运资金，包括库存和应收账款方面的目标，以及如何降低库存水平和回收应收账款 - 库存周转方面，目标是达到行业每年4 - 8次的周转水平，但未提供具体时间，正在通过降低成本、改善付款条件、回迁等措施来实现，应收账款方面，预计Q4会大幅减少2500万美元中的一部分，剩余部分将在2025年上半年回收，随着交付增加应收账款可能会有波动[57][58][59][60][61] 问题: 可转换债券在未来几个季度的情况 - 与Aljomaih的可转换债券是重要资金来源，将于明年第三季度到期，目前正在商讨相关计划，预计Aljomaih将继续支持公司[63][64][65] 问题: 第三季度提升毛利润的能源信贷销售在第四季度及以后是否会继续 - 这是首次进行此类交易，未来不会定期进行，但会有类似交易，且取决于信贷类型，未来可能会更频繁[66] 问题: 能源信贷在资产负债表中的体现及价值评估 - 目前Q3收到的小额款项在应收账款（AR）中，未来的信贷未在资产负债表中以实质形式体现，因为其价值不确定且市场处于起步阶段[67]

财务数据和关键指标变化 - 第一财季总营收为138亿美元处于指引区间高端，较上年同期下降6% [31] - 非GAAP净收入为37亿美元非GAAP每股收益为0.91美元高于指引区间高端 [31] - 总产品营收为101亿美元下降9%服务营收为37亿美元增长6% [32] - 非GAAP总毛利率为69.3%较上年同期上升220个基点达到20多年来最高水平 [36] - 产品毛利率为68.9%上升240个基点服务毛利率为70.3%上升130个基点 [36] - 运营现金流为37亿美元增长54% [37] - ARR季度末为299亿美元增长22%产品ARR增长42% [34] - 总订阅营收增长21%至78亿美元占总营收57%软件营收增长24%至55亿美元软件订阅营收增长35% [34] - 总RPO为400亿美元同比增长15%产品RPO增长24%短期RPO增长15%至203亿美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 网络业务 - 网络业务营收下降23%主要受上年出货量高的影响但本季度网络产品订单增长强劲 [32] - 数据中心交换业务连续三个季度实现两位数订单增长且从Q4到Q1加速增长 [15] 安全业务 - 安全业务营收增长100%主要受威胁情报检测和响应产品增长推动含Splunk产品排除Splunk增长2% [33] - 有机安全订单在排除美国联邦业务影响后处于中高两位数增长 [64] - 超过1000个客户部署了新安全技术如XDR、Secure Access和Multicloud Defense [16] - 本季度达成一笔七位数的Hypershield交易 [16] 协作业务 - 协作业务订单再次实现两位数增长受设备和Cloud Webex Suite需求推动 [17] - 本地Webex Suite和协作设备下降但联络中心和CPaaS产品增长部分抵消了下降 [33] 可观测性业务 - 可观测性业务增长36%主要受Observability Suite和网络保障产品增长推动排除Splunk增长1% [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 企业产品订单增长33%受美洲和EMEA地区广泛客户强劲表现推动 [11] - 服务提供商和云产品订单增长28%受网络规模业务三位数增长推动 [11] - 本季度网络规模客户的AI基础设施订单超过3亿美元 [12] - 公共部门订单同比增长2%美国联邦支出同比下降但EMEA和APJC地区公共部门订单同比增长强劲 [13] - 美洲地区产品订单增长17%EMEA增长26%APJC增长25% [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过与Splunk整合在安全和网络产品组合间建立了十几个数据集成并开展联合销售 [18] - 继续投资创新管道本季度完成两个软件收购并宣布收购Deeper Insights AI [39][40] - 公司在AI网络机会有三个支柱包括AI训练基础设施AI网络连接和AI网络推理与企业云 [20][21][22][23] - 推出新的Nvidia - 基于AI服务器和AI PODs以及HyperFabric解决方案 [24][25] - 在产品中融合AI能力如Hypershield和Splunk的相关解决方案 [26] - 在协作产品中引入Webex AI Agent等功能提升客户满意度 [27] - 在服务和客户体验组织中使用AI提高内部生产力 [28] - 公司在AI相关的后端网络企业基础设施准备和云网络容量需求三个方面有重大机遇且凭借产品组合和客户关系有独特优势 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 美国联邦业务受持续决议压力和财政责任法案影响但认为相关交易只是延迟而非丢失 [13][57][60] - 除美国联邦业务外全球其他地区产品订单有机增长处于中高两位数显示全球均衡增长 [58] - 随着AI开始扩展对现代弹性网络需求推动公司技术需求持续强劲 [19] - 公司对实现本财年网络规模客户10亿美元AI订单目标充满信心 [12] 其他重要信息 - 本季度向股东返还36亿美元包括16亿美元季度现金股息和20亿美元股票回购 [38] 问答环节所有的提问和回答 问题: 云及服务提供商订单增长的驱动因素以及公司在云业务中参与的具体领域和客户情况 - 服务提供商业务中电缆业务持续受压但占比最小影响不大电信业务有低个位数增长云业务中六大客户中的四个订单增长超100% [46][47][48] - 公司在AI相关的路由交换光学等领域参与云业务有多个设计获胜且AI基础设施业务占网络规模客户业务不到一半传统云业务也有增长 [49][50][51][52] 问题: 宏观环境在过去三个月的演变以及美国选举对不同垂直领域购买行为的影响 - 美国联邦业务受持续决议和财政责任法案影响但全球其他地区产品订单有机增长处于中高两位数除美国联邦业务外未看到选举相关影响且美国联邦业务的延迟交易有望恢复 [57][58][59][60] 问题: 安全业务中Hypershield交易的性质和市场反应以及安全订单的有机增长数据和趋势 - Hypershield交易的客户是大型金融机构是早期采用者公司有配套支持计划预计客户会逐步增加 [63] - 有机安全订单在排除美国联邦业务影响后处于中高两位数增长且新安全技术的客户采用情况良好还有更多创新即将推出 [64][65] 问题: 企业订单增长是否受云业务中非AI部分推动以及从Splunk角度看毛利率的影响因素 - 企业订单增长与云业务中非AI部分无关企业订单增长是企业客户自身采购 [67] - Splunk是推动毛利率的有利产品组合一部分Q1有一次性的关税退税收益团队成本控制工作推动全年毛利率维持在68% - 69% [69][70] 问题: 数据中心交换业务订单增长对企业AI部署的意义以及AI订单对营收实现的影响 - 数据中心交换业务订单增长表明客户在为AI部署做准备但企业的大规模建设仍在未来 [74] - AI订单增长是动态的多数营收将在下半年实现 [75][78] 问题: Nvidia合作伙伴关系的进展以及Splunk新客户机会的进展 - Nvidia合作伙伴关系仍处于早期阶段2025年将开始看到企业对相关技术的实际部署 [83] - Splunk业务整合进展符合预期在ARR方面尤其如此且在盈利能力方面超出预期新确定了约1500个潜在客户且众多合作伙伴在构建Splunk业务 [84][85][86] 问题: Splunk的RPO和产品RPO增长情况以及企业和校园网络更新机会与Wi - Fi 7的关系 - 不再单独列出Splunk的RPO情况因为整合进展使得区分困难 [88] - 企业网络业务本季度很强Wi - Fi 7的推出是重要一步AI部署将推动企业网络的更新包括校园网络交换机更新 [89][90] 问题: 安全业务有机增长的驱动因素以及数据中心现代化的优先领域 - 新安全产品的推出防火墙的更新以及Hypershield的积极反馈推动安全业务增长 [93] - 数据中心现代化主要围绕交换基础设施但Hypershield的发展表明安全也是重要机会 [95] 问题: 企业客户为AI做准备时关注的应用以及近期对长期增长目标信心的影响因素 - 企业客户关注客户体验自动化和效率提升以及与客户的深度互动等应用 [99][100] - 网络规模客户对AI解决方案的接受和相关业务的成功提升对长期增长目标的信心 [101] 问题: 网络业务营收下降与预期的比较以及业务在本财年剩余时间的增长预期 - 网络业务营收下降符合预期AI业务是亮点数据中心交换业务持续强劲 [107] 问题: 未来三年对Hypershield和Hyperfabric哪个更看好 - 对Hypershield和Hyperfabric同样看好分别对企业客户的安全和AI应用部署有重要意义 [109] 问题: 毛利率改善中关税退税的影响以及产品组合变化的影响 - 关税退税对Q1毛利率改善贡献在0.5 - 1个百分点之间 [112] - Splunk的加入和其他产品线的有利产品组合以及成本控制工作推动毛利率改善 [113] 问题: AI后端机会如何转化为前端机会以及Nvidia在以太网后端网络的竞争地位 - 后端的AI投资将推动企业更新基础设施为AI应用的广泛部署做准备从而带动前端容量需求 [117] - 公司与Nvidia有合作也有竞争公司在以太网方面有多年经验和自有硅技术且客户希望供应商多元化使公司有竞争优势 [119] 问题: Q2运营支出下降相关的业务投资加速领域以及云客户订单增长是否集中于某类产品 - Q2运营支出同比增长受Splunk加入影响公司在AI和安全领域投资运营支出增长不是为了节省成本而是为了提高效率 [123] - 云客户订单增长在AI基础设施方面比较均衡并非集中于某类产品 [124]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净收入约为8100万美元，同比下降3%，总订单量下降3%，平均订单量下降2%，部分被退货率降低所抵消 [40] - 第三季度销售和营销费用为1760万美元，较2023年第三季度增加约80万美元，原因是每次访问的整体在线营销成本较高 [42] - 第三季度总务和管理费用约为1890万美元，较2023年第三季度下降约170万美元，降幅为8% [42] - 第三季度净亏损690万美元，较上年同期增加300万美元，调整后的EBITDA亏损约为360万美元，而2023年第三季度调整后的EBITDA收益为100万美元 [43] - 第三季度调整后的EBITDA利润率为 - 4.4%，而去年同期为1.2%，稀释后每股亏损0.16美元，较2023年第三季度的每股亏损0.10美元有所下降 [44] - 第三季度运营活动使用的净现金为550万美元，较上年同期减少1830万美元，自由现金流减少630万美元，较上年同期减少1790万美元 [44] - 本季度末库存余额为3850万美元，较去年同期下降约300万美元，降幅为7% [46] - 本季度末净债务为520万美元，较去年同期增加700万美元 [45] - 第四季度净收入预计在6750万美元至7000万美元之间，较去年同期下降7% - 10% [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 特殊场合和伴娘礼服类别的净销售额同比增长近40%，本季度总礼服销售额较2023年第三季度增长6%，新款式和新奇款式的同年度款式再订购收入较去年第三季度增长55%，再订购销售额同比降幅从第二季度的12%缩小至第三季度的4% [15] - 休闲装业务疲软，鞋类和单品业务面临挑战，是净销售额同比下降的主要原因，尽管鞋类在第三季度有所改善，但夏季款式表现不佳和秋季季节性项目启动较晚影响了需求 [20] - 批发业务在第三季度增长，批发总收入较去年第三季度增长28%，预计到年底和2025年将继续强劲增长 [19] - 国际销售连续第三个季度实现同比高两位数增长 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的战略增长举措包括优化数据驱动的商品销售模式、利用营销洞察力扩大品牌影响力、提升品牌知名度、提供优质客户服务、投资专有技术栈和分析平台等 [13][14] - 公司正在重新评估休闲装业务战略，通过调整产品种类向更适合特殊场合和活动穿着的单品和鞋类转变，减少和优化SKU数量以提高盈利能力 [20][21] - 公司正在积极寻求替代债务融资方案，以提供更多灵活性，同时减少运营费用，包括裁员、削减高管薪酬、重新谈判或取消部分供应商合同和服务协议、减少营销支出、缩小董事会规模、降低资本支出预期等 [11][23][24] - 行业竞争激烈，公司通过库存重置和促销来应对竞争，同时在定价方面不会有重大变化，将继续利用其优势并关注客户反应 [70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临挑战，但公司在特殊场合和礼服业务方面的增长以及库存管理的改善等积极因素，使公司有信心在未来实现可持续增长和提高盈利能力，同时也认识到仍需努力调整鞋类和单品业务 [53] - 公司预计第四季度净收入将下降，将重点关注流动性生成、保持健康的库存周转，并加速调整鞋类和单品的产品种类，在不确定的宏观经济环境下，暂不提供第四季度调整后的EBITDA指导 [51] 其他重要信息 - 公司实施了成本削减措施，如减少员工人数、削减高管薪酬、重新谈判或取消部分供应商合同和服务协议、减少营销支出、缩小董事会规模、降低资本支出预期等，这些措施将持续到年底和2025年，以提高盈利能力和优化业务 [23][24] - 公司在第三季度开始实施更新后的退货政策，退货率同比下降70个基点，支持了本季度的销售趋势和库存周转 [41] - 公司正在利用AI改进需求预测，已经将其集成到购买推荐系统中，并在多个细分市场取得了成功，还将继续扩大其范围 [31] - 公司正在努力减少与合身相关的产品退货，通过产品设计增加合身灵活性和一致性，引入XXL尺码取得了积极成果 [31][32] - 公司在过去一年中努力将采购来源多元化，以应对可能的进口关税增加，但仍依赖中国的部分产品制造，计划通过在供应商、客户和自身利润之间分摊影响来应对关税增加 [33] - 公司在第三季度继续建立第三方合作伙伴关系，扩大社交媒体影响力，提高网红参与度，推出了多个成功的营销活动，包括与D'Amelio Footwear的合作、Girlhood Project和Boho campaign等 [35][36] - 公司的应用程序在第三季度用户数量和转化率稳步增长，同时公司还在不断改进网站体验，推出了产品视频和Tapped子网站等优化措施 [37][38] 问答环节所有的提问和回答 问题: 重新评估专注于活动装而非休闲装的战略在实践中意味着什么，SKU数量预计会削减多少，实施需要多长时间，对盈利能力和利润率有何影响 - 这意味着缩小产品种类，提供更精选的产品，SKU数量削减幅度可能在10% - 25%之间，取决于季节，预计在第四季度到第一季度进行产品种类重置，到第二季度和明年下半年将实现更高效、更盈利的产品种类，虽然短期内可能会有压力，但会被特殊场合和礼服业务的成功所抵消 [55][56][57] 问题: 展望未来，有哪些可用于产生额外流动性的手段，还有哪些成本优化机会可以改善现金余额和整体流动性 - 第三季度已经采取了一些措施，如裁员、调整高管薪酬、减少董事会规模、削减营销支出等，还将继续评估是否可以进一步深入这些措施，同时正在审查内部流程，例如改变客户退款方式，此外还在重新谈判循环信贷并寻找替代信贷融资方案 [58][59][60] 问题: 公司现在更倾向于降价促销，这在多大程度上是由产品种类和清理表现不佳的品类的需求决定的，还是由流动性需求决定的，这种情况是否会持续到第四季度并影响第四季度的毛利率 - 第三季度两者因素都有，为了保持库存指标和库存状况，同时产生流动性，预计这种情况将持续到第四季度并可能延续到明年年初 [63] 问题: 实体零售业务有何更新或者其表现如何 - 批发业务在过去几个季度加速增长，两位数的增长表现良好，Melrose门店继续发展，是一个很好的品牌和活动中心，但目前没有开设新门店的近期计划 [64] 问题: 从区域、品类的持续疲软、产品种类和SKU的重置以及定价等方面，如何看待消费者健康状况和竞争格局，公司产品是否都来自中国，上次关税增加时公司是如何应对的，应该如何看待这个问题 - 公司并非所有产品都来自中国，但对中国有明显依赖，上次关税增加时通过与供应商、制造商合作并从消费者定价角度分担负担来应对，短期内可以通过提高产品价格来应对，同时也在努力实现采购来源多元化并降低成本，行业竞争激烈，公司将继续进行库存重置和促销，在产品种类重置方面，价格不会有重大变化，将根据客户反应进行动态调整 [68][69][70]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为820万美元较上年同期增长31.4%较2024年第二季度增长29.1%年初至今营收1950万美元较上年同期低2.8% [7] - 2024年第三季度订单为410万美元2024年前九个月订单为2100万美元2023年前九个月订单为1990万美元 [9] - 2024年9月30日的积压订单为1980万美元较2023年年末积压订单高7.6% [10] - 2024年第三季度毛利润为180万美元毛利润率为22.4%2023年第三季度毛利润为160万美元毛利润率为25.6% [18] - 2024年第三季度运营收入为7.7万美元2023年第三季度运营亏损为100万美元 [20] - 2024年第三季度净收入为20.9万美元基本和稀释后每股0.03美元2023年第三季度净亏损为75.3万美元基本和稀释后每股0.30美元 [21] - 2024年9月30日营运资金为1330万美元2023年12月31日为1430万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第三季度CVD设备板块收入较上年同期增加90万美元或18.5%主要源于航空航天合同收入增加部分被PVT系统和备件收入降低所抵消SDC板块收入较2023年第三季度高27.5%源于SDC气体输送系统需求强劲CVD材料板块因MesoScribe子公司完成最终订单收入增加60万美元 [14][16] - 2024年第三季度因MesoScribe子公司完成设备销售确认收益60万美元MesoScribe于2024年9月30日完成最终订单后停止运营 [15] - 2024年第三季度PVT150库存因150毫米碳化硅市场产能过剩和晶圆价格下降计提约100万美元非现金费用 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 航空航天和国防市场正在持续复苏11月初收到来自现有航空航天客户350万美元CVI/CVD3500系统追加订单 [9] - 2024年第一季度收到来自一家用碳化硅涂层组件的公司1000万美元多系统工业市场订单 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续建立关键客户关系实现盈利谨慎管理现金流和成本同时关注增长和投资回报 [12] - 公司收入和订单受订单率变化以及制造过程中影响收入确认时间的其他因素影响会逐季波动 [23] - 公司相信现金及现金等价物和预计运营现金流将足以满足未来12个月的营运资金和资本支出需求会持续评估产品需求评估运营并采取行动维持运营现金以支持营运资金需求 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 150毫米碳化硅市场产能过剩和晶圆价格下降晶圆生产商正迅速向200毫米生产转型公司将继续支持PVT150和PVT200产品 [11] 其他重要信息 - 2023年第三季度有80万美元收入源于客户合同修改 [13] 问答环节所有的提问和回答 问题: 能否透露客户类型 - 与客户签有保密协议多数情况下不能透露客户订购内容和身份但可透露航空航天客户是一家领先的燃气涡轮发动机制造商电动汽车领域客户为晶体生长和晶圆生产商 [27][28]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收为35.9万美元，营收成本为1270万美元[29] - 第三季度非GAAP运营支出低于预期，为920万美元，其中非GAAP研发支出为210万美元[32] - 第三季度调整后的EBITDA为负1890万美元[33] - 成本方面，到2024年第三季度，EC生产的单位成本已降低28%，预计2024年全年EC产品总成本降低近50%，NRV调整下降约40%[31][30] 各条业务线数据和关键指标变化 - EC产品相关：第三季度EC生产单位成本降低28%，预计2024年全年EC产品总成本降低近50%，第四季度计划发货6个EC系统，安装将在2025年第二季度完成并投入使用，届时可看到运营结果，发货到达现场即可确认收入[31][41][42] - 自动化生产线方面：第二条自动化生产线目前正在供应商处组装，预计今年年底在供应商处进行测试，2025年第一季度运到公司场地重新组装并开始测试，2025年年中上线运营[44] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略上，继续推进长时储能（LDES）技术的发展，如EC产品的研发、生产和销售，其容量是Energy Warehouse产品的两倍以上且占地面积相同，以满足未来客户和公用事业行业对长时储能的需求[12][13] - 与Honeywell的合作正在全面展开，包括联合开发协议，利用Honeywell的技术专长进一步推动公司铁流技术的成功，降低成本并提高性能，积极参与市场推广活动，合作开展联合提案，探索更大容量的技术配置[19][20] - 在行业竞争方面，虽然未明确提及竞争对手，但强调了自身技术在长时储能领域的优势，如在不同客户场景下的应用，从美国加利福尼亚到荷兰阿姆斯特丹等地，证明了长时储能技术在满足客户需求方面的价值，并且提到在面对锂离子电池价格大幅下降的情况下，通过关注平准化储能成本（levelized cost of storage）来确保提供优于锂离子电池的价值主张[17][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境方面，外部因素导致公司营收增长缓慢，如客户资金的延迟影响了发货和营收确认，特别是澳大利亚的一个长期合作伙伴的项目审批和资金延迟，但该项目在9月底宣布获得6500万澳元的公共和私人资金支持，自第三季度结束后，关键合同已签署，款项已到账并开始发货，预计第四季度可确认收入[8][9][10][11] - 未来前景方面，尽管存在延迟等挑战，但对未来持乐观态度，预计2024年全年营收在900万 - 1100万美元之间，实现同比有意义的增长，看到长时储能市场机会不断增长，如数据中心运营商为满足能源消耗增长需求，认识到可再生能源加储能是满足需求的最具成本效益的方式，LDES将是满足这一用例的关键，且公司技术非常适合即将到来的需求，同时多个地区的监管要求为公司创造了机会，公司与多个合作伙伴关系良好并积极参与各类相关活动[11][21][22][24] 其他重要信息 - 公司已完成1 - for - 15的股票反向拆分，使其能够重新符合纽约证券交易所的上市要求并继续运营，有助于满足未来的资本筹集需求[38] - 公司在11月5日签署了与美国进出口银行（EXIM）的信贷协议，成为第一家得到EXIM“美国制造更多”倡议支持的储能制造商，资金有一定条件限制，利率优惠，可用于过去和未来的电池制造产能资本支出，2031年中期还款，2026年前仅支付利息，目前现金和短期投资为5510万美元，近期不需要动用这笔贷款，但会根据2025年的现金使用需求决定是否使用[34][35][50] - 公司已将2023年的生产税收抵免（PTC）全部货币化，正在审查2024年PTC的投标，从利润表、现金和流动性的角度来看，实现PTC的收益对公司扩大制造和销售有好处[33] 问答环节所有的提问和回答 问题：Q3经历的客户延迟是否还有其他客户等待融资，延迟是否与场地准备、许可或互联限制有关 - 回答：Q3提到的延迟仅涉及澳大利亚的一个客户，更广泛来看，存在场地准备延迟，如第三方设备缺货或现场施工导致，互联队列方面目前没有太多延迟，公司在努力更好地预测和应对这些延迟[40] 问题：预计Q4发货6个EC单元，是否能在Q4确认全部价值，这些单元何时能在现场运行以及何时能了解其性能 - 回答：预计在Q4确认这些单元的收入，这些单元将发货并安装，根据计划2025年第二季度投入使用，在此之前看不到现场运行结果，并且俄勒冈州波特兰通用电气安装的两个单元与即将发货给第一个商业客户的单元是相同型号，所以对性能有信心[41][42] 问题：第二条自动化生产线的更新情况以及是否能降低成本 - 回答：预计明年年中该生产线可投入运营，目前正在供应商处组装，今年年底将在供应商处测试，2025年第一季度运到公司场地重新组装并测试，投入运营后可降低成本[44] 问题：能否提供关于延迟对Q4及2025年潜在营收影响的更多信息，以及营收是否能从今年的1000万美元增长到明年的4000 - 5000万美元 - 回答：目前不提供全年的营收指引，Q4会加快进度弥补之前未发货的单元，明年上半年会继续看到业务增长，通常下半年业务量会更多，所提到的数字在可能的范围内[49] 问题：现金余额较低，能否介绍融资情况，在什么现金或短期投资水平下会动用融资 - 回答：已签署EXIM贷款协议，但目前不需要立即动用，根据过去几个季度的现金使用情况，目前的资金足以支撑运营到2025年，2025年某个时候可能会根据现金使用需求决定是否动用信贷额度[50][51] 问题：从后期和前期角度看，有多少客户在查看后期测试数据或进行场地选择 - 回答：长时储能以前缺乏监管强制要求，现在部分州出台了长时储能的具体目标，这带来了很多活动，包括新的招标书、提案等，目前有价值数亿美元的活动在提案、选址和监管审批过程中，同时数据中心对公用事业的需求是近3 - 6个月的一个不确定因素，数据中心的负载请求增长迅速，这促使人们寻求大型项目的交付[53] 问题：Honeywell在供应链方面的支持有何更新，何时能看到成本降低的影响 - 回答：一些供应链改进项目今年年底或明年年初能看到收益，更多工程和价值工程驱动的项目将在2025年年中开始看到收益并在2026年加速[54] 问题：是否需要持续协助客户为项目融资，多久能让税收股权参与项目 - 回答：Q3的情况比较特殊，涉及非美国客户与政府的谈判，大多数客户是大型、成熟的实体，资金来自正常资本预算不存在延迟，但2025年末到2026年独立项目会增加，这将涉及银行可担保性工作、税收股权承购协议等，需要更长时间[56] 问题：之前提到与Honeywell讨论制造比现在更大的电池，这是什么意思 - 回答：市场项目规模在变大，以前是个位数到十几兆瓦的项目，现在人们在考虑100兆瓦、200兆瓦以上的项目，Honeywell擅长建造大规模工厂，公司与Honeywell讨论如何在更大规模上优化成本和性能，核心技术不变，但系统平衡或工厂平衡方面会有变化以实现成本效益和高性能[57][59] 问题：在获取额外资本方面进展如何，是否会在未来两三个月内完成 - 回答：目前没有可宣布的时间，一直在评估选项并加快步伐，但无法预测何时完成[60] 问题：锂离子电池价格大幅下降是否影响公司项目定价讨论 - 回答：是的，虽然公司技术的使用案例在时长或安全性方面有独特特性，但锂离子价格始终是一个市场基准，公司从平准化储能成本的角度看待这个问题，在低平准化储能成本基础上，公司有很好的价值主张，并且会不断更新模型和关注定价以确保在目标市场提供优于锂离子电池的价值[62]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总营收为880万美元，2023年第三季度为890万美元，下降1%[16] - 2024年第三季度全球净经常性营收为540万美元，2023年第三季度为530万美元[16] - 2024年第三季度XTRAC国内总经常性账单为480万美元，较2023年第三季度的490万美元下降2%[16] - 2024年第三季度设备营收为340万美元，2023年第三季度为360万美元[16] - 2024年第三季度末的三个月内毛利润从2023年同期的500万美元增长至530万美元，占营收的比例为16.3%，2023年同期为56%[16][17] - 2024年第三季度运营费用为700万美元，调整一次性应计项目后为520万美元，较2023年第三季度的560万美元减少7%[17] - 2024年第三季度末现金、现金等价物和受限现金为840万美元[19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 每台XTRAC设备营收较2023财年到2024财年10%的下降以及2024年第二季度的持平，在2024年第三季度同比增长2%[7] - 国内XTRAC设备安装基数从2024年第二季度末的882台略微下降至第三季度末的873台[10] - 2024年第三季度XTRAC设备平均营收为自2022年底以来的最高季度数据[10] - 2024年第三季度国内经常性账单较2023年第二季度6%和第三季度14%的同比下降，分别为2%、12%的低个位数下降[10] - 2024年第三季度末TheraClearX设备安装基数从第二季度末的117台增长至135台[11] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际XTRAC和VTRAC设备销售在2024年第三季度和2023年第三季度均构成设备营收的大部分[16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 直接面向消费者（DTC）计划是公司转型战略的核心要素，2024年至今已安排1900多个新患者预约，2023年全年仅8个，且已超过2019财年全年的1643个预约，还推出了西班牙语的DTC服务[9] - 2024年专注于协助TheraClearX设备积极治疗采用保险报销的非现金账单，已为合作伙伴处2000多名痤疮患者获得预授权[11] - 2024年7月通过股权融资210万美元，现有股东和内部人士积极参与[13] - 对竞争对手提起诉讼，2024年11月8日美国宾夕法尼亚东区地方法院下达命令，阻止竞争对手在销售中进行不实陈述，公司将继续追究被告的金钱赔偿[13][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年第三季度的业绩表明公司转型取得持续进展，多项指标趋于稳定并开始改善，有望实现盈利和可持续现金流产生[7][13] 其他重要信息 - 2024年第三季度运营费用包含一笔与2014 - 2017年纽约州销售税审计相关的180万美元一次性应计费用[7] - 2024年9月30日公司共有4171161股普通股流通在外，第三季度通过出售665136股筹集了210万美元总收益，包括内部人士参与融资[20] - 840万美元的现金余额中有130万美元受限现金与销售税应计项目有关，可支付不利法律判决的大部分成本[19] 问答环节所有的提问和回答 - 文档未提及问答环节相关内容，无对应信息可提供

财务数据和关键指标变化 - 2024年Q3营收为891,000美元，创历史新高，且包含较高利润率的工程服务营收[24][27] - 2024年Q3的研发费用（不含股票薪酬）为1880万美元，较2023年Q3的2130万美元减少12%[29][30] - 2024年Q3的销售、一般和管理费用（不含股票薪酬）为1960万美元，较2023年同期的1860万美元有所增加[30] - 2024年Q3调整后的息税折旧摊销前利润较2023年Q3的 - 4040万美元改善6.5%（260万美元）至 - 3770万美元，较2024年Q2的 - 3860万美元改善2.3%（90万美元）至 - 3770万美元[29][31] - 截至2024年9月30日的九个月，调整后的每股净亏损较2020年同期的 - 8.34美元改善74.3%（ - 6.20美元）至 - 2.14美元，2024年Q3较Q2的 - 0.61美元改善11.5%（ - 0.07美元）至 - 0.54美元[32] - 2024年第三季度末，现金、现金等价物和受限现金为1610万美元，融资活动提供的净现金为2630万美元，较上年同期的7670万美元减少65.7%，运营活动使用的现金为2650万美元，较上年同期的3590万美元减少，投资活动的现金流出为280万美元，较上年同期的1150万美元减少[33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 未明确提及各业务线单独的数据和指标变化，无法准确总结[无相关内容] 各个市场数据和关键指标变化 - 未明确提及各个市场单独的数据和指标变化，无法准确总结[无相关内容] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将业务重心转向商业、政府和车队客户，价格趋于稳定且客户需求增长，退出消费市场并退还消费者车辆定金[13][14] - 公司在英国开展业务，建立法律实体，选定Vista motion开展商业运营，完成两款试点车辆的IVA认证，与汽车协会达成服务维护和修理协议，开展试点项目，采用三阶段方法推广业务[16][17][18] - 公司将设施从六个整合为三个，分别位于得克萨斯州贾斯汀、俄克拉荷马城和普赖尔，在俄克拉荷马州和得克萨斯州带来了高薪工程和先进制造业工作岗位的净增长[10] - 公司正在努力筹集资金以满足客户对产品和解决方案的需求，重新回到阶梯式制造计划的正轨，包括考虑利用ATM、与一级银行讨论采购订单融资、创建供应商共享池等多种方式筹集资金，且注重非稀释性资本[38][39] - 公司将继续优化成本和提高效率，包括优化工作资本需求、减少研发和运营费用等[28][29][30][31][34] - 公司的模块化灵活架构（MPP）旨在支持不同地区的活动，随着英国业务的开展将有更多相关内容[20] - 公司提交了加利福尼亚州总务部（DGS）对LDV - 130的申请，若获批将有数千辆车的市场规模[21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 汽车行业面临诸多挑战，如通胀、利率、供应链中断、稀土材料相关的政治辩论以及向电动汽车的转型等，在美国完全独立之前存在波动[6] - 公司在资本市场的运作与阶梯式制造计划的协调方面遇到困难，需要重新调整北美业务，聚焦核心客户和市场，精简组织，采取积极措施加强成本控制[7] - 尽管面临困难，如近期裁员23%（俄克拉荷马城30名员工），但公司将努力筹集资金恢复这些岗位，同时已实现从加利福尼亚到俄克拉荷马设施和得克萨斯州贾斯汀的45次搬迁，建立了出口和进口基地，供应商将受益于共享池[11][12][13] - 公司预计2025年Q4达到每天3个工作岗位的产量，2026年提升到每小时多个工作岗位，目前在俄克拉荷马城缓慢生产车辆，未来将根据资本到位情况和供应链重新配置情况提高产量[45][48] - 公司收到美国政府项目的鼓励信，对获取非稀释性资本持乐观态度，尽管难以预测政府资金分配的时间，但这是一个积极的信号[58][59] 其他重要信息 - 公司高管团队愿意接受短期减薪以换取长期激励，与股东利益保持一致，创建更精简、扁平、高效和跨职能的运营结构[8] - 英国政府有清洁能源激励政策，如到2030年英国新销售的货车70%为零排放，2035年100%为零排放，2025 - 2026年提供1.2亿英镑，五年内提供超20亿英镑支持汽车行业[19] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司有哪些融资选择，是逐步筹集资金满足运营支出和营运资金需求，还是有其他不同的方式来加快生产等？[37] - 回答: 公司收到美国政府项目的鼓励信，正在进行一些资本筹集交易，考虑有效利用ATM，建立了循环信贷额度，与一级银行讨论采购订单融资，创建了供应商共享池，将专注于筹集非稀释性资本，进入有激励政策的市场，与主权投资者合作等，且不会一次性筹集过多资本，会根据公司发展阶段合理筹集[38][39][40][41][42] 问题: 在当前融资等情况下，如何看待生产能力和生产时间表？[43] - 回答: 公司目前落后于计划，但到2025年Q4应达到每天3个工作岗位的产量，2026年提升到每小时多个工作岗位，本季度有一些突破，如合作伙伴购买制造设施、租户离开使公司获得整个喷漆车间，目前在俄克拉荷马城缓慢生产车辆并遵守相关规定[45][46][47][48] 问题: 能否谈谈英国邮政服务右舵车的相关情况，如时间安排等？[50] - 回答: 公司不评论客户试点或活动，但可以确认已制造右舵车，行驶里程超15,000英里且已获得IDA认证[52] 问题: 能否介绍一下俄克拉荷马州制造工厂提高产量的情况，何时能看到有意义的产量？[53] - 回答: 在资本到位和供应链重新配置完全对齐之前难以谈论有意义的产量，公司已达到产品商业化的阶段，但仍有一些衍生产品需要设计以达到量产规模，目前资本和供应链有些脱节，不过现在比以往更接近对齐，资本与车辆制造有直接关联（除供应链重新配置的前置时间外）[54][55] 问题: 能否澄清已设立的营运资金额度是90天的还是12个月的？[56] - 回答: 是12个月的[56] 问题: 在回答第一个问题时提到的非稀释性资本，是否在获取政府项目贷款方面取得了实质性进展？如果是，能否详细说明？[58] - 回答: 公司收到了第一封鼓励信，此前大多是劝退信，这是一个积极的信号，目前还难以预测政府资金分配的时间，公司申请了多个项目但只收到一封鼓励信，这些项目对公司规模和发展阶段来说是有意义的，虽然规模没有可持续航空燃料项目那么大[58][59][60]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年9月30日公司持有现金余额约690万美元[22] - 2024年财季截至9月30日综合运营费用约290万美元较2023年同期的320万美元有所下降[22] - 2024年期间运营费用减少约30万美元降幅9%主要源于专业费用减少约60万美元部分被工资及相关费用增加约20万美元和一般及管理费用增加约10万美元所抵消[22] - 专业费用减少约60万美元主要归因于转至新律所后法律费用减少30万美元项目完成后合同劳动力费用减少20万美元以及会计费用减少8.1万美元[23] - 工资及相关费用增加约20万美元主要是由于一名高管离职和裁员相关的离职费用50万美元但被持续工资费用减少20万美元和股票薪酬减少10万美元部分抵消[24] - 一般及管理费用增加10万美元主要是由于正在进行的肿瘤临床试验成本增加16.3万美元部分被研发项目完成后供应费用减少3.3万美元以及会议和保险费用共减少2万美元所抵消[25] - 2024年9月30日结束的财季净亏损从2023年同季度的约300万美元降至约280万美元[25] - 若排除50万美元员工离职相关费用运营费用减少约70万美元[26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在澳大利亚的肿瘤研究方面本周早些时候宣布皇家阿德莱德医院招募了第一名患者现又招募了第二名患者且黄金海岸的平达拉私立医院已开放患者招募正在积极筛选符合条件的受试者[8][9] - 悉尼的第三家澳大利亚医院正在等待完整的伦理委员会批准[10] - 在印度的业务方面第二季度获得了梅丹塔医疗城医院的伦理委员会批准可进行9 - 18名患者的安全性可行性和剂量探索试验一旦获得印度药品标准控制组织的设备进口监管批准即可开始招募患者[13] 各个市场数据和关键指标变化 - 在澳大利亚开展业务可享受43%的税收优惠（以现金形式支付）[36][37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进Hemopurifier的研究和临床开发目标是在肿瘤学领域取得进展并削减开支以优化运营[7] - 肿瘤学方面在澳大利亚推进试验工作在印度也有相关试验计划且澳大利亚不同医院的试验在积极开展中[7][8][9][13] - 除肿瘤学外公司还在探索将Hemopurifier用于治疗危及生命的病毒感染的机会其在体外对多种包膜病毒显示出有效性[19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在肿瘤学和削减开支方面取得了可衡量的进展对澳大利亚的肿瘤试验进展感到满意预计股东将从公司的努力中获益[7] 其他重要信息 - 澳大利亚的试验为安全性可行性和剂量探索试验主要终点是安全性还将探索Hemopurifier治疗次数与细胞外囊泡浓度变化以及对机体自身攻击肿瘤细胞能力的影响这些探索性分析将为后续试验设计提供依据[14][16] - 印度的试验与澳大利亚试验设计相同但考虑到澳大利亚和印度患者群体在遗传学和共病情况方面存在差异将其作为两个独立的数据集[40][41] 问答环节所有的提问和回答 问题: 澳大利亚研究中已招募的前两名患者是否代表不同的实体肿瘤类型 - 回答: 是的两名患者有两种符合纳入标准的肿瘤类型[28] 问题: 既然已经在澳大利亚的第三家医院投入了培训精力公司是否有信心在近期获得伦理委员会批准 - 回答: 第三家医院实际上已经有了附带条件的伦理委员会批准只需添加辐射评估相关内容公司有信心该医院很快就能通过审批并且由于已经接受培训可以很快开展工作[30][31] 问题: 能否提醒一下澳大利亚的43%税收优惠（可能不是称为回扣）的流程以及时间安排 - 回答: 澳大利亚为刺激生命科学产业发展有43%的税收抵免（以现金形式支付）每年可提交一次项目数据通过审核后即可收到支票目前正在提交上一年的数据虽然之前可提交的数据不多但未来几年这将很重要且在澳大利亚使用的中心实验室成本也可用于申请该优惠[36][37] 问题: 为什么印度的试验与澳大利亚的试验是完全独立的但却有相同的终点 - 回答: 澳大利亚和印度的患者群体在遗传学和共病情况方面存在差异为避免混淆将其作为两个独立的数据集很重要[40] 问题: 对于澳大利亚的试验何时能完成招募以及何时能得到试验数据有更清晰的预期吗 - 回答: 目前已招募两名患者正在进行筛选活动他们处于2个月的导入期如果在此期间肿瘤没有改善将在1月接受Hemopurifier治疗届时将得到安全性数据（主要终点）整个队列完成后3个月将得到第一批细胞外囊泡和T细胞数据可能在明年夏天得到这些数据并且每个队列完成数据收集后公司都会进行报告[43][44][45] 问题: 是否因为有2个月的导入期需要观察患者对抗PD - 1治疗的反应所以可能会招募更多患者以确保有足够数量用于Hemopurifier治疗队列 - 回答: 是的对于每个队列将持续招募直到有足够数量的患者来完成Hemopurifier治疗队列[46]

财务数据和关键指标变化 - 公司在第三季度末拥有现金、现金等价物和可交易证券投资共1310万美元且无未偿债务，这一财务状况良好，结合稳步提升的财务表现，为公司提供了更多财务灵活性并使其走向盈利之路[24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要业务为细胞疗法，其领先的细胞疗法候选产品BRTX - 100正在进行第二阶段临床试验，目前已对10名患者进行治疗，在26周时，70%的患者疼痛和功能都有改善（以VAS和ODI衡量），有3名患者未达到FDA规定的30%改善基准，安全性方面，到目前为止没有出现严重不良事件或剂量限制毒性，当前剂量为椎间盘内注射4000万个细胞[16][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未涉及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略方面，将继续推进BRTX - 100的临床试验，预计在2024年底前完成患者招募，如果数据继续保持现有趋势，有信心达到第二阶段试验的疗效终点，并计划在未来几个月展示更多试验数据，可能会在2025年上半年进行26周初步疗效终点的中期分析，还考虑将BRTX - 100的产品范围和适应症扩展到颈椎适应症[23][20] - 行业竞争方面，由于FDA对细胞疗法领域的态度更加积极，公司可能会根据这一情况调整策略，将现有数据视为关键数据以加速产品商业化，在行业中争取竞争优势[41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对目前的经营环境持乐观态度，认为公司在第三季度的业务各方面执行情况良好，特别是BRTX - 100初步的第二阶段数据令人兴奋，对公司的未来前景充满信心，将继续按计划推进各项业务发展并及时向公众更新进展[8][23] 其他重要信息 - 公司的BRTX - 100产品是一种新型细胞疗法，使用从患者骨髓收集的自体间充质干细胞以及从患者血液中收集的血小板裂解物制成，旨在用于非手术治疗腰骶椎间盘疼痛疾病或作为手术程序的补充治疗[11] 问答环节所有的提问和回答 问题: 到目前为止招募了多少患者，是否只能说超过10名？ - 回答: 是的，远超过10名，但目前不会公开具体数字，因为还在与FDA就快速通道和RMAT等策略进行沟通[27] 问题: 2周数据是什么时候截止的？ - 回答: 就2周时间点而言，这些数据是几个月前的，大部分更具累积性的患者数据将在2月的ORS会议上展示[28] 问题: 什么时候能看到第一次揭盲数据？下一次展示26周和52周数据时是仍然盲态还是会揭盲？ - 回答: 下一次展示仍将是盲态数据，虽然结果令人印象深刻，但为了保持试验的盲态，需要谨慎展示数据，不过如果进行中期分析，可能会在2025年上半年有揭盲数据[29] 问题: 能否推测26周中期分析揭盲可能发生的时间？ - 回答: 如果进行中期分析，可能会在2025年上半年，但这可能会根据情况进一步更新[30] 问题: 对于今年2月的3比1的结果，是否认为第四名患者注射的生理盐水最终开始起作用了？ - 回答: 是的，这是一个很好的观点，临床试验中会出现各种趋势，而且生理盐水确实有短期治疗效果，现在修改了方案有了假手术组，52周数据会更清楚地显示差异，26周数据在有假手术组的情况下，反应者和未反应者之间的区分更明显，符合2比1的随机分组[31] 问题: 在新增的6名患者中，2名安慰剂患者是否都接受了假手术，还是也有接受生理盐水注射的？ - 回答: 只有1名患者接受了生理盐水注射，其他患者接受了假手术，在52周数据中，虽然所有患者都达到了30%的改善，但其中1名患者仅达到30%，其他患者的结果比30%更显著，仍能看到差异，可能是安慰剂效应起了作用[33] 问题: 1300万美元能维持多久？ - 回答: 虽然不承诺具体时间，但预计近期不需要进行融资，现有的现金足以实现战略目标并完成试验[35] 问题: 能否给出52周数据中患者1 - 3与患者4的反应幅度？ - 回答: 趋势仍在继续，其中1名患者受随机分组影响有一定效果，但其他3名患者的改善幅度比基线高出60%以上[38] 问题: 如果在这项研究中能够实现疼痛和功能的改善，是否可以申请加速批准？ - 回答: 公司相信可以，虽然目前只有10名患者的数据，但考虑到其他临床试验或研究者发起的研究，这些数据非常鼓舞人心，如果数据继续显示这些效果，可能会将其用于关键数据以加速产品商业化[39] 问题: 在最终揭盲数据的次要终点方面，除了反应者分析之外，是否会关注不同组之间疼痛和功能量表相对于基线的百分比变化？ - 回答: FDA规定的最小临床重要差异（MCID）为30%的变化，公司认为根据现有趋势数据不仅能达到这个标准，还能超过，并且还会关注放射学终点等其他指标[44] 问题: 疼痛改善和功能改善是否是共同主要终点，如果是，需要在组水平还是同一患者内证明两者都至少改善30%才能被称为反应者？ - 回答: 是的，需要在VAS和ODI中都有反应才能被标记为反应者，目前在26周时，10名患者中有7名是反应者，同时公司也在讨论是否根据FDA的思路变化修改方案，将重点可能限制在一个因素（如疼痛）上以提高成功概率，但目前的方案是针对疼痛和功能的，而且目前反应者组在这两方面都达到了30%的最低标准[49][50]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年9月30日现金现金等价物和有价证券为2.572亿美元，2023年12月31日为2.362亿美元，增加是因为第二季度收到赛诺菲8000万美元预付款，部分被2024年运营活动现金使用抵消[20] - 2024年第三季度无合作收入，2023年第三季度为80万美元，减少80万美元是因为2023年第四季度与MyoKardia合作协议下研究服务完成[21] - 2024年第三季度研发费用1460万美元，2023年第三季度为1820万美元，减少360万美元主要是与赛诺菲合作的losmapimod全球开发成本分担报销，部分被PIONEER试验推进成本增加抵消[22] - 2024年第三季度一般和管理费用840万美元，2023年第三季度为1000万美元，减少160万美元主要是2024年第三季度员工人数减少导致员工薪酬成本下降[23] - 2024年第三季度净亏损2170万美元，2023年第三季度净亏损2400万美元[23] - 预计2024年底现金现金等价物和有价证券约2.4亿美元，2025年现金消耗约5500 - 6500万美元，基于当前运营计划现有现金等可满足至少到2027年运营需求[24] 各条业务线数据和关键指标变化 - losmapimod项目在2024年9月的3期REACH试验未达到主要或关键次要终点，已暂停开发，员工减少约40%[7] - pociredir项目1b期PIONEER试验正在招募患者和激活试验点，Cohort 3评估12毫克日剂量持续3个月，Cohort 4评估20毫克日剂量持续3个月，两个队列预计各招募10名患者，2025年提供数据，基于进展情况将在新年初提供更详细数据分享计划[11][12] - 除PIONEER试验外，正在启动pociredir在健康志愿者中的1期临床试验[13] - 在与CAMP4的许可协议下，正在推进早期阶段的遗传性再生障碍性贫血开发项目，如Diamond - Blackfan贫血DBA Schwachman - Diamond综合征SDS和Fanconi贫血，预计不久将分享更多关于开发候选药物和IND - enabling研究计划的信息[15] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未涉及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 暂停losmapimod项目后将研发精力集中在推进pociredir和临床前项目[7] - 目前将继续自行推进遗传性再生障碍性贫血项目，未来可能将美国以外市场进行潜在许可[29] - 公司有丰富的临床前项目，目前最先进的是遗传性再生障碍性贫血项目[27] - 公司财务状况良好，现金等可满足至少到2027年运营需求，在推进内部项目同时若考虑外部资产会谨慎选择[57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管基因编辑方法近期获批，但对于镰状细胞病仍存在大量未满足需求，pociredir作为口服HbF诱导剂有潜力解决这一需求[10] - 公司对镰状细胞病患者达到中高水平胎儿血红蛋白后疾病可能无症状充满信心，内部正在讨论将胎儿血红蛋白作为替代终点的可能性[44][45][56] 其他重要信息 - Rachel King加入董事会，将取代Jim Collins后者将转任科学技术委员会顾问角色[16] - Thomas Winkler于9月加入担任血液学临床开发副总裁负责血液学项目和PIONEER研究[17] - 首席医疗官Pat Horn将于年底退休[18] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待平台技术中完全自主拥有资产与合作的差异，下一代资产是否有重点关注的疾病治疗领域 - 目前最先进的临床前项目是遗传性再生障碍性贫血项目，预计不久将有更多更新，目前将继续自行推进，未来可能将美国以外市场进行潜在许可，目前重点是推进内部发现工作[27][29] 问题: 启动健康志愿者研究的FDA反馈以及非洲患者参与试验是否符合FDA审查标准 - 临床搁置解除后进入患者试验无需额外数据，但进行健康志愿者试验需要额外工作，健康志愿者研究是常规开发的一部分，与OXBRYTA撤药无关联[32][33][34][35] - FDA有接受美国以外数据的历史，公司选择的试验点有经验且部分被监管机构审计过，有信心产生可接受数据[37][38] 问题: PIONEER数据如何在明年公布，多快能过渡到注册研究 - 12毫克和20毫克队列数据将在2025年不同时间分别公布，目前给出更具体时间还为时尚早，新年初将提供更详细计划，后续研究将取决于PIONEER数据和FDA反馈[40][41][43] 问题: 健康志愿者试验的剂量考虑以及主要结果 - 研究主要关注PK概况，包括ADME以及新配方和药物相互作用研究中的PK，同时也关注安全性和耐受性[49][50][51] 问题: losmapimod经验如何影响未来项目的价值主张和风险评估，如何平衡内部早期发现项目与外部资产寻找 - losmapimod和pociredir是不同的开发项目，正在与前FDA顾问讨论将胎儿血红蛋白作为替代终点的时机，公司财务状况良好有能力寻找外部资产但会谨慎选择[55][56][57] 问题: 关于PIONEER试验点的最新想法以及剩余试验点的确定和加入流程 - 目前已激活12个试验点，目标是到年底增加到20个，已确定将成功招募的试验点，正在积极激活，同时也在接触新的试验点用于未来研究[62][64][65] 问题: pociredir项目的资金是否适用于更广泛的患者范围 - 目前目标是完成现有严重患者群体的招募，查看数据后再与机构商讨扩大患者群体，资金预算涵盖项目的全面发展预期[69][70][72]