GILD股票走势分析 - GILD股票在2023年底突破了一个关键水平，可能在2024年进一步上涨[1] - Gilead Sciences（GILD）股票在2022年底突破了一个主要的基础模式，该模式始于2017年[2] - GILD股票还突破了1000亿美元的市值关键水平，随后经历了一年的回调到上升的20个月移动平均线[2] - GILD有望在未来一年内回升至2015年的高点，分析师情绪也可能得到改善[3]

Biotechnology company Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) wasn’t a “Magnificent Seven” company or a darling of the financial markets in 2023. Yet, GILD stock deserves a long-overdue rally in 2024. Gilead Sciences is doing important scientific work, and the company’s financials are fairly solid. Sure, weight-loss products deserve attention, but analysts and investors seem to be obsessing over them lately. Meanwhile, Gilead Sciences is making headway with critical, potentially lifesaving treatments. So, if you like ...

临床试验结果 - 公司在2024年将有近两打临床试验结果公布，其中至少五项可能是III期结果[13] - 公司在2024年将有至少五项III期临床试验结果公布，同时还有超过10项肿瘤领域的更新[13] - 公司计划在2024年发布至少5个III期临床试验结果[33] 肿瘤领域业绩 - 公司在肿瘤领域的销售额已经超过30亿美元，并且呈现双位数增长，未来增长潜力巨大[6] - 公司在肿瘤领域取得了显著增长，销售额从四年前的约5亿美元增长到目前的约30亿美元[16] - 公司的肿瘤药物Trodelvy已经在市场上使用了三年，已获得三个适应症的批准，预计已经用于治疗约3万名患者[17] HIV领域业绩 - 公司在HIV领域持续表现强劲，同时还有长效药物治疗和预防项目在进行[7] - 公司的HIV药物Biktarvy已经成为全球HIV治疗的领导者，目前有超过100万患者使用，年销售额约120亿美元[27] - 公司在HIV领域有多个新药物即将推出，预计到2030年将推出至少5个新产品[31] 产品组合和研发 - 公司在过去四年内扩大了产品组合，目前已经有五种具有转型意义的药物，符合公司的转型战略[10] - 公司正在进行30项Trodelvy试验，包括8项正在进行的III期研究，并预计在2024年更新其中的3项研究[18] - 公司在肺癌领域有着广泛的研发计划，包括单药和联合疗法[20] 长效治疗方案 - 公司希望能够实现每六个月一次的治疗方案，但具体取决于分子的耐受性和动力学[57] - 公司的目标是提供更便利的治疗选择，以提高患者的依从性，减少抗药性，帮助更多的人得到治疗[61] - 公司正在探索bNAb的输注疗法，希望能够实现每六个月一次的治疗方案[54]

Justin Sullivan By Valuentum Analysts Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) used to be a stock market darling. The firm's drug Sovaldi and its successor Harvoni, a once-daily oral treatment of hepatitis C [HCV] infection, were at one time its key product drivers and accounted for a large percentage of its product sales, but high cure rates and an increasingly crowded HCV market have materially cut its revenue from those products. Gilead is now adapting nicely to new opportunities, and we think it offers investors a ...

Yescarta治疗效果 - Yescarta获得FDA批准更新标签，显示在第二线治疗中，Yescarta在改善患者生存率方面比标准治疗更有效[1] - ZUMA-7研究结果显示，Yescarta相对于标准治疗，死亡风险降低27.4%，生存率相对提高38%[1] - Yescarta在ZUMA-7研究中表现出显著的生存率改善，尽管超过一半的患者在标准治疗组后来接受了细胞治疗[1] - Yescarta是近30年来首个改善R/R LBCL患者生存率的治疗方法，可能改变这些患者的标准治疗方式[1] - 欧洲药品管理局批准更新SmPC，包括ZUMA-7整体生存率分析[1] Yescarta治疗风险 - Yescarta的美国处方信息中包含了对CRS和神经毒性的警告，需要通过风险评估和减轻策略(REMS)进行批准[9] - CRS和神经毒性是Yescarta治疗中的风险，需要密切监测和及时干预[14] - Yescarta只能通过限制性计划YESCARTA和TECARTUS REMS Program获得，要求医疗机构遵守REMS要求[19] - YESCARTA治疗可能导致严重感染，包括细菌感染、病毒感染和真菌感染[20] - 治疗期间可能出现中性粒细胞减少症，需评估感染情况并进行治疗[21] - 免疫抑制患者可能发生严重的机会性感染和病毒复活，需考虑相关诊断[22] - 治疗可能导致HBV复活，需在治疗前进行相关筛查[23] - 治疗后患者可能出现细胞减少症，需监测血液计数[24] - 治疗可能导致B细胞减少和免疫球蛋白缺乏，需监测免疫球蛋白水平[26] - 治疗后可能发展出二次恶性肿瘤，需终身监测[27] - 治疗后可能影响患者驾驶和操作机器的能力，需警告患者[28] - 治疗可能导致一系列不良反应，包括发热、感染、疲劳等[29][30][31] Gilead Sciences公司信息 - Gilead Sciences是一家生物制药公司，致力于创新药物以预防和治疗危及生命的疾病[33] - Gilead和Kite在进行临床试验时面临风险和不确定因素，包括不利结果的可能性[34]

业绩总结 - Gilead Sciences是全球最大的病毒学公司，拥有繁荣的病毒学业务，包括HIV治疗和预防，COVID疗法remdesivir，以及世界上最大的病毒性肝炎业务[2] - HIV治疗市场在所有主要市场，包括美国和欧洲，每年增长2%至3%，尽管HIV预防治疗取得了进展，但治疗市场仍在增长[5] - HIV业务在过去一年增长超过5%，主要受到市场需求增长和更高实现净价格的推动[7] 新产品和新技术研发 - Gilead的lenacapavir是世界上第一个HIV壳蛋白抑制剂，预计将在未来几年内推出，将大大改变HIV预防市场[11] - Gilead的研发投资增加，拥有强大的研发管线，未来12个月将有至少5个阶段3数据发布，涵盖肿瘤学和病毒学[13] - lenacapavir预计将成为下一代联合疗法的基础，未来几年内预计将有至少4种新治疗选择获批，其中包括与bictegravir结合的一天一次口服药物[17] 市场扩张和并购 - 公司计划到2030年将1/3的收入来自肿瘤学领域，Trodelvy在肺癌领域的成功将极大影响其增长[40] - 公司需要继续多样化业务，尤其是减少对病毒学领域的依赖，目前已有更广泛、更深入的管道，但仍需继续业务发展[43] 其他新策略和有价值的信息 - 公司计划将细胞疗法的交付转移到社区设置中，以促进业务增长，但一些学术医疗中心的专家对此提出了疑问，公司正在努力寻找解决方案以将Yescarta和Tecartus等产品引入社区设置[25] - 美国DLBCL患者中只有12%的患者接受细胞疗法，而欧洲超过40%[26]

业绩总结 - 2023年对吉利德科学公司来说是一个伟大的年份，HIV业务表现出色，肿瘤业务继续增长[2] - Gilead的业务增长稳健，基础业务连续两年增长，2021年增长8%，2022年预计增长7.5%至8%，且未来几年没有重大专利到期[45] - 公司预计在未来几年将实现高于制药行业中位数增长率的增长[47] 新产品和新技术研发 - Trodelvy在多种实体瘤中的临床发展计划进展顺利，包括乳腺癌、膀胱癌和肺癌[4] - Lenacapavir可能成为吉利德HIV业务的新支柱，具有巨大的市场潜力，尤其在预防领域[13] - 吉利德在HIV产品线中有多个潜力产品，包括一周一次的整合酶抑制剂和双抗体联合使用[11] 市场扩张和并购 - 吉利德对于预防市场的机会和HIV治疗的多次推出持乐观态度，预计将带来额外的增长[15] - 公司计划每年在业务发展上投入10亿至20亿美元的资本[51] - 公司将重点关注病毒学、免疫学和肿瘤学领域的业务发展[54]

业绩总结 - 公司2023年基础业务增长了8%，今年更新的指导预计增长7%至8%[5] - 公司的核心抗病毒业务和肿瘤学业务推动了增长，HIV治疗业务每年增长2%至3%[6][17] - 公司预计2024年将继续保持增长，并在未来几年加速增长，研发投资达行业水平[7][11] 未来展望 - 公司将推出每六个月一次的注射剂Lenacapavir，加速HIV增长，预计在全球市场获得更广泛认可[16][20] - 公司对2024年的具体预测将在明年一月或二月的年终电话会议上提供，预计未来几年实现显著营收增长[10][11] 新产品和新技术研发 - 公司在HIV治疗领域有新产品推出，包括与Lenacapavir结合的Bictegravir，有望在明年公布前期数据[54] - 公司收购Immunomedics，推出Tredelvi，在乳腺癌治疗领域取得成功，与竞争对手的TROP2抗体药物结构有明显差异[65][67] - 公司在肺癌治疗领域有望取得积极数据，包括在非鳞状细胞和鳞状细胞肺癌患者中表现出活性[70][76] - 公司的BCMA Arcelex CAR T细胞疗法在多发性骨髓瘤治疗领域表现出潜力，初步数据令人振奋[80]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总产品销售额(不含Veclurie)同比增长5%至64亿美元 [1][2][4] - 第三季度总产品销售额(含Veclurie)为70亿美元,与去年同期持平,基础业务增长305百万美元抵消了Veclurie销售下降 [1][4] - 第三季度非GAAP毛利率为86%,同比下降85个基点 [15] - 第三季度非GAAP研发费用同比增长24%至15亿美元,主要反映了临床试验活动的持续以及两个III期试验提前完成入组的相关成本 [15][16] - 第三季度非GAAP销售费用同比增长7%至13亿美元,主要由于商业投入增加 [15] - 第三季度非GAAP有效税率为7%,主要由于与税务机关达成某些税务头寸的协议 [15] - 第三季度非GAAP每股收益为2.29美元,同比增长21% [15] 各条业务线数据和关键指标变化 HIV业务 - 第三季度HIV产品销售额同比增长4%至47亿美元,主要由于治疗和预防需求增加以及渠道库存上升,部分被平均实现价格下降所抵消 [5][6] - 公司预计2023年全年HIV产品销售额将同比增长略高于2022年的5% [5] - Biktarvy第三季度销售额同比增长12%至31亿美元,主要由于需求增加和渠道库存上升 [5][6] - Descovy第三季度销售额同比增长2%至5.11亿美元,PrEP需求强劲,但定价动态不利 [6] 肝病业务 - 第三季度肝病业务销售额同比下降10%至7.06亿美元,主要由于2022年第三季度确认的一笔返利以及其他定价动态 [6] - 公司预计HCV新患者启动治疗将随时间呈下降趋势,但公司在美国和欧洲的市场份额维持在50%-60% [6] 肿瘤业务 - 第三季度肿瘤业务销售额同比增长33%至7.69亿美元,年化销售额超过30亿美元 [7][13] - Trodelvy第三季度销售额同比增长58%至2.83亿美元,在二线转移性三阴性乳腺癌和HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌中保持领先地位 [7][14] - 细胞治疗业务第三季度销售额同比增长22%至4.86亿美元,Yescarta和Tecartus销售均保持强劲增长 [7][8] Veclurie业务 - 第三季度Veclurie销售额同比下降31%至6.36亿美元,但环比增长149%,反映了第三季度住院人数上升 [7] - Veclurie凭借其强大的临床数据,最近获得FDA和欧盟批准扩大至肝功能轻度到重度受损患者使用 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:公司在二线转移性三阴性乳腺癌和HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌中的市场份额持续领先 [14] - 欧洲市场:公司在获得批准和获得报销后,细胞治疗产品的渗透速度较快 [22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续遵循科学发展,在病毒学、肿瘤学和炎症领域进行投资和布局 [33][34] - 公司正在努力将Trodelvy推广到更多适应症,已有30多个临床试验在进行 [18][19][20] - 公司正在开发长效HIV治疗和预防方案,如每6个月注射一次的Lenacapavir,预计2025年底前获批 [9][10][11] - 公司在细胞治疗领域保持领先地位,正在努力提高制造能力和缩短给药周期,以更快地将潜在治愈性疗法带给患者 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2023年整体表现强劲,连续两年实现基础业务增长 [1] - 公司在商业执行和临床进展方面保持良好势头,2024年将是关键临床数据大年 [36][37] - 公司将在2024年初提供更多2024年的具体指引,预计未来几年费用增长将趋于温和 [32][33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **分析师提问** 对于Lenacapavir的药物相互作用问题,公司如何看待对临床开发的影响? [19] **公司回应** 公司表示Lenacapavir的药物相互作用特征已在标签中清楚阐述,不会对临床开发计划产生影响。公司在Lenacapavir预防和治疗的关键临床试验中继续推进,未做任何调整。[19][20] 问题2 **分析师提问** Trodelvy在不同肿瘤适应症中的疗效差异,公司是否考虑调整临床开发策略? [21][22] **公司回应** 公司表示Trodelvy与其他Trop2 ADC存在差异,包括抗体亲和力、连接子和载荷等关键组成部分。公司对Trodelvy在不同适应症的表现充满信心,将继续推进包括肺癌在内的广泛临床开发计划。[21][22] 问题3 **分析师提问** 对于细胞治疗在大B细胞淋巴瘤二线治疗中的低渗透率,公司有何应对措施? [22][23] **公司回应** 公司表示主要障碍包括将治疗中心从大型学术医院扩展到社区肿瘤科、提高干细胞移植医生对细胞治疗的认知和使用。公司正在采取措施扩大治疗中心网络,并与干细胞移植医生加强合作,预计这将有助于提高细胞治疗在早期线治疗的使用。[22][23]

产品销售额 - 2023年产品销售（不包括Veklury）同比增长10%[123] - 总产品销售额同比持平，受到基础业务表现强劲的影响，但由于住院人数减少导致Veklury销售额下降[114] - 产品销售额在Q323同比增长5%[113] 市场份额 - 美国治疗市场份额增长超过40%[28] - 美国PrEP市场份额增长15%[31] 业务表现 - 公司的肿瘤业务增长迅速，销售额年度增长率超过30%[47] - 公司的肿瘤组合疗法Trodelvy表现出潜力[12] 财务展望 - 2023年总产品销售预期为260亿至265亿美元，不包括Veklury的销售预期为240亿至245亿美元[127] - 非GAAP净利润预期为6.60至7.00美元，GAAP净利润预期为5.30至5.70美元[129] - 非GAAP有效税率下调至约20%，反映了2023年某些一次性税收优惠[132]