文章核心观点 - 吉利德科学公司在第二季度的财务业绩超出了分析师的预期 [2][4] - 公司的主要药品Biktarvy和Sunlenca的销售表现良好 [8][9][10][11][12] - 公司的其他药品如Trodelvy、Vemlidy、Yescarta等也为公司带来了可观的收入 [14][15][16][17][18][23] - 公司正在积极推进Trodelvy的临床试验,有望进一步扩大适应症 [20][21][22] - 公司面临的主要风险包括竞争加剧、政策变化等 [25][26] 财务数据分析 - 第二季度收入为69.5亿美元,同比增长5.3% [2] - 每股收益为2.01美元,同比增长50%,超出预期41美分 [4] - 预计2030年每股收益将达到9.13美元,公司估值有望提升 [4][5] 主要药品分析 Biktarvy - Biktarvy是公司的旗舰产品,2024年第二季度销售额达32.3亿美元,同比增长8.5% [8] - Biktarvy专利到期时间为2033年,Sunlenca专利到期时间为2037年,公司在HIV药物市场的领导地位将得到进一步巩固 [12][13] Sunlenca - Sunlenca是公司新获批的HIV治疗药物,具有每半年给药一次的优势 [10] - Sunlenca在预防HIV感染方面表现出100%的疗效,这是一个令人振奋的结果 [11] Trodelvy - Trodelvy是公司获批的首个TROP2靶向抗体偶联药物,用于治疗某些类型的乳腺癌和膀胱癌 [16][17][18] - 公司正在积极推进Trodelvy的临床试验,有望进一步扩大适应症 [20][21][22] 其他药品 - 公司的其他药品如Vemlidy、Yescarta、Sofosbuvir/Velpatasvir、Tecartus等也为公司带来了可观的收入 [15] 风险因素 - 非霍奇金淋巴瘤治疗市场竞争加剧,可能影响Yescarta的销售 [26] - 拜登政府的通胀减免法案可能对公司部分药品价格造成一定影响 [26] - Veklury销售下降,但占公司总收入比重较小 [26] - 部分药品研发失败,可能影响公司未来收益预期 [26]

Biotech giant Gilead Sciences, Inc. (GILD) has gained 16.8% in the past three months compared with the industry’s growth of 7.6%. The stock has also outperformed the sector and the S&P 500.The stock’s performance was hit by pipeline setbacks earlier in the year. Nonetheless, this month, Gilead reported better-than-expected second-quarter results and raised its annual earnings guidance. Revenues increased 5% from the year-ago quarter’s level due to high HIV, oncology and liver disease drug sales. Earnings al ...

公司新闻 - Gilead Sciences, Inc. (GILD) 宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 seladelpar 加速批准，用于治疗原发性胆管炎 (PBC)，与 ursodeoxycholic acid (UDCA) 联合使用，适用于对 UDCA 反应不足的成人，或作为无法耐受 UDCA 的患者的单药治疗。该药物以品牌名 Livdelzi 获得批准[1] - PBC 是一种罕见的慢性自身免疫性胆管疾病，目前尚无治愈方法。该病影响约 130,000 名美国人，主要是女性，如果不治疗可能导致肝损伤甚至肝衰竭[2] - 加速批准主要基于晚期 RESPONSE 研究的数据，其中 62% 的 Livdelzi 治疗参与者在第 12 个月达到了复合生化反应的主要终点，而接受安慰剂的参与者为 20%[3] - Livdelzi 治疗导致碱性磷酸酶 (ALP) 值正常化，ALP 是预测肝移植和死亡风险的胆汁淤积标志物，在 25% 的试验参与者中在第 12 个月实现正常化[4] - 加速批准基于 ALP 的减少，但尚未证明改善生存或预防肝功能失代偿事件。Livdelzi 的继续批准可能取决于确认性试验中临床效益的验证和描述。Livdelzi 不能用于有或发展为失代偿性肝硬化的患者[5] - seladelpar 通过 2024 年 3 月以 43 亿美元收购 CymaBay Therapeutics Inc. 加入 GILD 的产品组合/管道[6] - Livdelzi 享有美国 PBC 患者的孤儿药指定，并获得 FDA 的突破性疗法指定。seladelpar 也在英国和欧盟进行审查[7] - 确认性 III 期 AFFIRM 研究正在进行中，这是一项随机、安慰剂对照研究，旨在评估 Livdelzi 对因 PBC 导致的代偿性肝硬化患者的临床结果的影响。目前 FDA 批准的 PBC 药物有 UDCA 和 obeticholic acid[8] 公司业绩与市场表现 - Gilead 的股价年初至今下跌了 8.2%，而行业整体下跌了 1.5%。Livdelzi 的批准加强了 GILD 的肝病产品组合。Gilead 上周报告了优于预期的第二季度业绩，并提高了年度盈利指引[8] - 旗舰 HIV 治疗药物 Biktarvy 在主要市场保持其主导地位。肿瘤业务继续表现良好，但 Trodelvy 的管道挫折令人失望。Gilead 正在寻求加强其 HIV 产品组合并同时多样化其产品组合[9] - 最近的 lenacapavir 积极数据预示良好。据 GILD 称，lenacapavir 的每年两次给药可能为 HIV 预防设定新标准，并使 PrEP 能够覆盖更广泛的受益人群[10] - 更好的 HIV 治疗药物的批准应加强 HIV 业务，以应对来自 GSK plc (GSK) 和其他公司的日益激烈的竞争。GSK 在第二季度 HIV 销售额增长了 13%，主要由 Dovato 和 Juluca 等药物的强劲患者需求以及长效药物（Cabenuva 和 Apretude）推动[11][12]

文章核心观点 - Gilead Sciences 发现了一个危险的药品伪造操作，涉及其HIV药物被篡改并不当转售[1] 相关人物和组织 - 该计划据称由纽约市两家药房运营，主谋是Peter Khaim，他是一名两次被定罪的医疗欺诈犯[2] - Gilead 起诉了Khaim以及位于皇后区的两家药房71st RX和Best Scripts，以及其他被指控与此伪造计划有关的人[3] 伪造行为描述 - 被告及其同谋制造并贩运这些假冒的Gilead品牌HIV药物，至少在纽约和新泽西，对无数患者的健康和安全构成风险[4] - 伪造者使用了Gilead的真实处方瓶，但篡改了实际药物或相关文件[5] - 在某些情况下，瓶子被清空，填充了错误的药物，并使用不同于Gilead真实防篡改密封的材料重新密封，然后出售带有假冒患者信息文件、假冒瓶盖和/或假冒血统或发票的假冒瓶子[6] 受影响的产品和受害者 - 大多数被查获的Gilead HIV药物是Biktarvy和Descovy[6] - 受害者包括HIV患者，他们被说服放弃服用处方药物，以及那些在不知情的情况下从药店获得密封、看似真实的瓶子，但实际上是假冒药物的患者[7] 执法行动 - Gilead的律师和私人调查员，在纽约市警长的陪同下，于7月在两家药房和Khaim的家中进行了搜查，查获了超过75万美元的疑似假冒药物[8]

On Thursday, Gilead Sciences, Inc. GILD reported second-quarter revenue of $6.95 billion, beating the consensus of $6.72 billion.Sales increased 5% year over year primarily due to higher product sales in HIV, Liver Disease, and Oncology. Product sales excluding Veklury increased 6% year-over-year to $6.7 billion.Adjusted EPS was $2.01, up from $1.34 a year ago, beating the consensus of $1.60, primarily driven by lower operating expenses and higher revenues.Also Read: Gilead’s $42.5K Priced HIV Drug Could Be ...

文章核心观点 - 吉利德科学公司在第二季度表现强劲,其HIV和肿瘤产品组合实现了强劲增长 [3] - 公司维持了全年产品销售指引 [2] 公司概况 - 吉利德科学公司专注于开发和商业化治疗致命性疾病的疗法,其主要收入来源为HIV、肝病和肿瘤产品线 [5] 业务表现 HIV业务 - 公司在HIV治疗领域保持了强大的市场地位,主要产品包括Biktarvy和Descovy [6] - Biktarvy销售增长8%至32亿美元,但Descovy销售下降6%至4.85亿美元,主要由于平均价格下降 [6][7] 肿瘤业务 - 肿瘤产品组合表现出色,包括Trodelvy、Yescarta和Tecartus,反映了相关治疗领域需求的增加 [6][8] - Trodelvy销售增长23%至3.2亿美元,Yescarta销售增长9%至4.14亿美元,Tecartus销售增长21%至1.07亿美元 [8] 研发进展 - 公司在HIV预防领域的III期临床试验取得积极中期数据,但在转移性尿路上皮癌的一项研究遭遇挫折 [9] - 研发费用维持在14亿美元左右,与去年同期持平 [9] 战略举措 - 公司完成了39亿美元收购CymaBay Therapeutics,扩大了肝病产品组合 [10] 专利和监管进展 - 公司在Biktarvy标签更新和解决联邦TDF诉讼等方面取得进展 [11] 展望 - 公司维持了全年产品销售指引,但调整了每股收益预期 [12] - 未来增长将取决于HIV和肿瘤管线的临床试验结果和市场拓展,以及新收购和合作的整合情况 [13]

Gilead Sciences, Inc. (GILD) reported better-than-expected results in the second quarter and raised its annual earnings guidance.Adjusted earnings per share (EPS) of $2.01 comfortably beat the Zacks Consensus Estimate of $1.61. In the year-ago quarter, the company reported adjusted earnings of $1.34 per share.The year-over-year increase was driven by higher revenues and lower operating expenses.Total revenues of $6.9 billion beat the Zacks Consensus Estimate of $6.6, primarily due to high HIV, oncology and ...

财务数据和关键指标变化 - 总产品销售额(不含Veklury)为67亿美元,同比增长6% [21] - 总产品销售额(含Veklury)为69亿美元,同比增长5% [21] - 非GAAP毛利率为86%,同比下降84个基点 [72] - 非GAAP营业利润为47%,为2022年第三季度以来最高 [76][77] - 非GAAP每股收益为2.01美元,同比增长50% [77] 各条业务线数据和关键指标变化 HIV业务 - HIV业务销售额为47亿美元,同比增长3% [22] - Biktarvy销售额为32亿美元,同比增长8% [23] - Descovy销售额为4.85亿美元,同比下降6% [25] - HIV预防市场在美国持续增长,总量同比增长12% [26] 肝病业务 - 肝病业务销售额为17亿美元,同比增长17% [30] - 公司准备在美国推出seladelpar,并在欧洲获得监管决定 [31] Veklury业务 - Veklury销售额为2.2亿美元,同比下降16%,环比下降61% [32] 肿瘤业务 - 肿瘤业务销售额为8.41亿美元,同比增长15% [33] - Trodelvy销售额为3.2亿美元,同比增长23% [34][35] - 至今已有超过4万名患者接受过公司或Kite的治疗 [33] 细胞治疗业务 - 细胞治疗业务销售额为5.21亿美元,同比增长11% [37][38] - 在美国,销售额环比增长11%,反映了公司在授权治疗中心的努力 [38] - 公司正在与全国性支付方合作,以解锁更广泛的商业报销 [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国HIV治疗市场的份额超过49%,同比增长近3% [24] - 美国PrEP市场持续增长,总量同比增长12% [26] - 公司在欧洲和其他国际市场的细胞治疗需求保持强劲 [39] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在HIV预防和治疗领域的创新有望延续到2030年代后期 [11] - 公司正在评估Trodelvy在二线非小细胞肺癌和转移性膀胱癌的发展 [16] - 公司的TIGIT项目在非小细胞肺癌和胃癌领域取得进展 [55][56] - 公司正在努力扩大Trodelvy和细胞治疗在更多肿瘤适应症的使用 [36][40] - 公司正在应对细胞治疗领域的竞争压力,包括新适应症和价格竞争 [38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对HIV预防新药lenacapavir的前景充满信心,认为其将成为首选预防方案 [27][29] - 公司对seladelpar在原发性胆汁性胆管炎治疗中的前景感到兴奋 [13][31] - 公司对Trodelvy在多个肿瘤适应症的前景保持乐观 [16][35][36] - 公司对细胞治疗业务的未来保持谨慎态度,受到新适应症和价格竞争的影响 [38][39] 其他重要信息 - 公司提高了全年非GAAP营业利润和每股收益的指引 [7] - 公司完成了与Janssen的交易,买断了seladelpar的全球特许权使用费 [88][89] - 公司计划在2024年下半年启动GS-4182和GS-1720的联合II期试验 [12] - 公司计划在2024年底前启动lenacapavir和islatravir的联合III期试验 [12] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Evan Seigerman 提问** 询问公司对TIGIT项目的看法,以及在STAR-121试验中期望看到的安全性和疗效 [92][93][94][95] **Merdad Parsey 回答** 公司的TIGIT分子具有Fc-silent特性,可能带来更好的安全性。公司将专注于非小细胞肺癌和胃癌等领域,根据已有数据做出审慎决策 [93][94][95] 问题2 **Terence Flynn 提问** 询问Purpose 2试验的预期以及公司如何帮助解决支付方面的障碍 [97][98] **Merdad Parsey 回答** Purpose 2试验的设计与Purpose 1类似,旨在评估lenacapavir的疗效。公司正在考虑如何让lenacapavir既可作为药房福利,也可作为医疗福利,以确保使用者能够获得所需的预防方案 [99][100][101][103][104][105][106] **Johanna Mercier 回答** PrEP市场正在持续增长,公司正在努力提高覆盖面,包括扩大到女性、跨性别群体等。公司相信lenacapavir的长效特性将使其成为首选预防方案 [103][104][105][106][107][108][109] 问题3 **Daina Graybosch 提问** 询问Imagine 1试验的完成情况以及Imagine 3试验在桥接治疗方面的考虑 [111][112] **Cindy Perettie 回答** Imagine 1试验的入组目标已经达成,公司正在准备最终数据。在Imagine 3试验中,公司将利用现有产品的经验,为患者提供必要的桥接治疗 [115][116]

文章核心观点 - 吉利德科学公司(GILD)2024年第二季度营收为69.5亿美元,同比增长5.4%,每股收益为2.01美元,同比增长50% [1][2] - 公司各主要产品销售情况均有不同程度的变化,其中Biktarvy、Tecartus和Trodelvy销售增长较快 [6][10][11][13] - 公司总体业绩超出市场预期,其中营收和每股收益分别超出预期4.71%和24.84% [2] 产品销售情况 - 其他产品在美国的销售额为9800万美元,同比增长276.9% [6] - Vemlidy在美国的销售额为1.17亿美元,同比增长21.9% [7] - 总HIV产品在美国的销售额为38.2亿美元,同比增长1.1% [8] - Descovy在美国的销售额为4.34亿美元,同比下降5.7% [9] - Biktarvy全球销售额为32.3亿美元,同比增长8.5% [10] - Tecartus全球销售额为1.07亿美元,同比增长21.6% [11] - Yescarta全球销售额为4.14亿美元,同比增长9% [12] - Trodelvy全球销售额为3.2亿美元,同比增长23.1% [13] - 总HIV产品全球销售额为47.5亿美元,同比增长2.6% [14] 其他财务数据 - 特许权使用费和其他收入为4100万美元,同比增长17.1% [15] - 产品销售总额为69.1亿美元,同比增长5.3% [16] - Veklury全球销售额为2.14亿美元,同比下降16.4% [17]

文章核心观点 - 吉利德科学公司(GILD)第二季度业绩超出预期,每股收益为2.01美元,超出市场预期的1.61美元[1][2] - 公司营收为69.5亿美元,也超出市场预期的66亿美元[3] - 公司过去4个季度中有3次超出市场EPS预期[2] - 公司股价今年以来下跌8.7%,低于标普500指数9%的涨幅[4] 行业和公司分析 - 公司所属医疗-生物医药和遗传学行业目前在250多个扎克斯行业中排名前37%,行业表现优于下半部分一倍多[10] - 同行业公司Arcellx, Inc.(ACLX)预计第二季度每股亏损0.54美元,同比下降8%,但营收预计增长93.9%至27.73亿美元[12] - 吉利德公司未来业绩走势将取决于管理层在财报电话会议上的评论[4] - 分析师对公司未来几个季度和本财年的盈利预期有分歧[6][8][9]