一、涉及公司 Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD)[1] 二、核心观点与论据 （一）公司整体业务状况 1. **业务多元化发展** - 过去5年公司不仅稳定了HIV业务，还在肿瘤学（oncology）和炎症（inflammation）等其他治疗领域实现多元化发展[5]。 - 目前有三个增长型业务板块，HIV业务专利到期情况较好，下一次专利到期在2033年，且有长效治疗方案，同时PrEP市场的重新定义也让公司对HIV业务到下一个十年末的增长充满信心；肿瘤业务约占公司业务的11%，年化营业额约30亿美元；肝脏疾病方面，既有肝炎相关的剩余业务，也有今年年中在美国推出的用于原发性胆汁性胆管炎（primary biliary cholangitis）的Livdelzi药物，明年有望在欧洲推出[6][7]。 2. **业务增长情况** - 2024年第三季度，排除Veklury后，年初至今约7%的增长，预计今年基础业务有5% - 6%的增长[8]。 - 2025年，尽管HIV业务会受到美国IRA Part D改革一次性影响，但整体业务仍将增长，肿瘤和肝脏业务也会增长，公司期望每股收益（EPS）增长[9][13]。 - 公司运营效率较高，第三季度运营利润率为43%，如果剔除seladelpar的一次性特许权回购，运营利润率为47%，第二季度运营利润率也类似，只要营收按预期增长，EPS将显著增长[16]。 （二）HIV业务相关 1. **PrEP市场新机遇 - lenacapavir** - **药物效果显著**：lenacapavir在两项大型试验中，在不同人群、不同国家分别显示出100%和99.9%的疗效[23]。 - **市场潜力巨大**：目前PrEP市场渗透率低，美国疾控中心定义的120万高危人群中，目前约只有40万人使用PrEP。公司已获得FDA的突破性疗法认定，预计年底前提交申请，最早于2025年夏天在美国推出，还将进行全球注册申请[24][25]。 - **市场转换与拓展**： - 首先可以将目前使用每日口服药（如Descovy或美国已为仿制药的Truvada）的人群转换过来，口服PrEP的依从性约为50% - 60%，而lenacapavir的试验数据显示依从性可提升到80% - 90%，这将带来营收提升[26][27]。 - 其次，PURPOSE试验中的新人群（如不同种族人群、女性、跨性别群体等）目前未受到HIV PrEP药物保护，这是新的机会[29]。 - 最后，从地理扩张角度，目前全球许多国家的PrEP覆盖不足，美国以外存在重大机会[35]。 - **市场增长预期**：目前约40 - 45万人使用HIV预防药物，预计大部分人将逐渐转换为每6个月注射一次的lenacapavir，随着时间推移，更多人群（包括女性）将受益，预计未来10 - 15年PrEP市场将显著增长[39][40]。 - **营收与市场规模**：如果目前整个PrEP市场都是品牌药，估计营收约30 - 35亿美元，3年前Truvada仿制药化时，Descovy和Truvada的PrEP销售额约20亿美元，lenacapavir将以口服药无法做到的方式完全打开市场，分析师估计这是一个潜在的50亿美元的总可寻址市场（TAM）[51][44]。 - **报销与准入**：公司认为该药物的准入不会成为问题，2025年如果夏季推出，预计lenacapavir会对PrEP业务有贡献，2026年将是第一个完整年度，贡献会更大[45][47]。 2. **HIV治疗业务** - Biktarvy是目前治疗的标准用药，Gilead的HIV治疗药物市场份额超过70%，且Biktarvy仍在显著增长[55]。 - 公司致力于长效治疗药物，在本十年末之前可能推出多达4种新的长效药物，在下个十年初推出更多，这有助于满足约25% - 30%未实现病毒学抑制、不依从每日口服药或不想服用的人群需求，同时降低Biktarvy的集中风险[56][58][59]。 （三）其他业务 1. **肿瘤业务 - 多发性骨髓瘤CAR - T项目** - 与Arcellx合作的多发性骨髓瘤CAR - T项目anito - cel，有I期和II期数据，几周后在ASH会议上会有更成熟、更大、更长期的数据集展示。 - 目前已治疗超过100名患者，从现有数据看，在疗效和安全性方面具有同类最佳（best - in - class）的特征，特别是在安全性方面，未出现现有已批准的针对BCMA的多发性骨髓瘤CAR - Ts所存在的中枢神经系统（CNS）并发症[66][68][69]。 2. **肝脏疾病业务** - **Livdelzi药物**：用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）的Livdelzi药物已在美国推出，具有同类最佳的标签和非常强的III期数据。该药物除了能使肝脏胆汁酸和酶正常化外，还能显著减轻患者的瘙痒症状（pruritus），这是PBC患者面临的一个重大挑战。药物推出情况良好，将在四季度有更新，明年会有全年销售额数据，公司认为人们低估了PBC市场，其规模和范围与肺动脉高压市场相似[72][73][74][75]。 - **NASH/MASH与GLP - 1相关**：在NASH方面，有一个与semaglutide和两种化合物的II期研究将于2025年得出结果，还有一种处于I期研究的口服GLP - 1，明年将获得一些数据，以确定是否在肥胖症方面进一步推进（无论是自主还是与合作伙伴），该药物可穿透大脑，这既是潜在优势也是潜在风险[78][79][80]。 三、其他重要但可能被忽略的内容 1. 公司历史上在研发（R&D）方面投资不足，在过去5年进行了必要投资，拓宽了业务组合，现在拥有行业内（不仅是HIV领域，还包括所有治疗领域）最好的业务组合之一[15]。 2. 目前口服PrEP的依从性数据难以获取，但估计约为50% - 60%，而lenacapavir的试验数据显示依从性可提升到80% - 90%，这不仅对营收有影响，也关系到患者是否能得到充分保护，因为依从性低时患者感染HIV风险更高，一旦感染则需终身每日治疗[27][28]。 3. 在HIV治疗中，长效药物不仅对患者有好处，也因为人们往往不想被提醒患有HIV或有感染风险（特别是与家人或室友同住时），所以从医生和患者角度都可能改变市场格局[43]。 4. 在肝脏疾病业务中，对于NASH的研究，公司将根据2025年II期研究的数据决定是否进一步推进，对于处于I期研究的口服GLP - 1，公司对其价值持谨慎态度，虽然它可能带来额外的上升空间，但可穿透大脑这一特性既是优势也是风险[78][80]。

On Friday, Gilead Sciences, Inc. GILD revealed data from a two-and-a-half-year interim analysis from the ongoing Phase 3 ASSURE study evaluating the long-term efficacy and safety of Livdelzi.The study showed that 81% (30 out of 37) of participants with primary biliary cholangitis (PBC) treated with Livdelzi (seladelpar) achieved a composite biochemical response (CBR), demonstrating significant improvements in a key measures of PBC progression.Additionally, 41% (15 out of 37) of participants achieved normali ...

When deciding whether to buy, sell, or hold a stock, investors often rely on analyst recommendations. Media reports about rating changes by these brokerage-firm-employed (or sell-side) analysts often influence a stock's price, but are they really important?Let's take a look at what these Wall Street heavyweights have to say about Gilead Sciences (GILD) before we discuss the reliability of brokerage recommendations and how to use them to your advantage.Gilead currently has an average brokerage recommendation ...

Investors looking for stocks in the Medical - Biomedical and Genetics sector might want to consider either Gilead Sciences (GILD) or Vertex Pharmaceuticals (VRTX) . But which of these two stocks presents investors with the better value opportunity right now? Let's take a closer look.Everyone has their own methods for finding great value opportunities, but our model includes pairing an impressive grade in the Value category of our Style Scores system with a strong Zacks Rank. The Zacks Rank is a proven strat ...

销售额相关 - 2024年9月止的三个月产品销售额为75.15亿美元2023年同期为69.94亿美元[8] - 公司2024年9月30日总HIV产品销售额为5073百万美元2023年为4667百万美元[19] - 公司2024年9月30日肝脏疾病产品销售额为733百万美元2023年为706百万美元[19] - 公司2024年9月30日肿瘤产品销售额为816百万美元2023年为769百万美元[19] - 公司2024年9月30日其他产品销售额为201百万美元2023年为216百万美元[19] - 公司2024年9月30日产品销售总额为7515百万美元2023年为6994百万美元[19] - 2024年九个月美国产品总HIV销售额为113.86亿美元2023年为109.49亿美元[21] - 2024年九个月美国肝脏疾病产品总销售额为12.1亿美元2023年为10.51亿美元[21] - 2024年九个月美国肿瘤产品总销售额为13.38亿美元2023年为13.54亿美元[21] - 2024年九个月美国其他产品总销售额为2.41亿美元2023年为2.36亿美元[21] - 2024年九个月美国产品总销售额为149.58亿美元2023年为141.96亿美元[21] - 2024年九个月美国总营收为150.24亿美元2023年为142.53亿美元[21] - 2024年三个九月与杨森的营收份额及知识产权许可的特许权使用费为1.73亿美元2023年为1.66亿美元[22] - 2024年九个九月与杨森的营收份额及知识产权许可的特许权使用费为5.45亿美元2023年为5.17亿美元[22] 费用相关 - 2024年9月止的三个月研发费用为13.95亿美元2023年同期为14.57亿美元[8] - 截至2023年9月30日的三季度股票薪酬2.02亿美元[12] - 2024年和2023年或有对价负债公允价值变化主要与贴现率及监管批准概率和时间假设有关[29] - 2024年3月31日NSCLC的IPR&D无形资产确认24亿美元减值费用[56] - 2024年9月30日NSCLC的IPR&D无形资产确认18亿美元减值费用[56] - 2024年三个和九个月公司分别产生2800万和1.12亿美元重组费用[62] 盈利相关 - 2024年9月止的九个月净亏损13.03亿美元2023年同期净利润为41.96亿美元[8] - 2024年9月止的三个月净收入为12.53亿美元2023年同期为21.72亿美元[8] - 2024年9月30日止九个月基本每股收益为 - 1.04美元稀释每股收益为 - 1.04美元2023年同期基本每股收益为3.39美元稀释每股收益为3.37美元[78] - 2024年9月30日止三个月基本每股收益为1.00美元稀释每股收益为1.00美元2023年同期基本每股收益为1.75美元稀释每股收益为1.73美元[78] - 2024年9月30日止九个月公司所得税前收入 - 14.77亿美元所得税（福利）费用 - 1.74亿美元有效税率11.8%[79] - 2024年9月30日止三个月公司所得税前收入9.56亿美元所得税（福利）费用 - 2.97亿美元有效税率 - 31.1%[79] - 2023年9月30日止九个月公司所得税前收入52.06亿美元所得税（福利）费用10.1亿美元有效税率19.4%[79] - 2023年9月30日止三个月公司所得税前收入23.18亿美元所得税（福利）费用1.46亿美元有效税率6.3%[79] - 2024年9月止的九个月综合亏损为12.58亿美元2023年同期综合收益为42.26亿美元[9] 股权相关 - 2024年9月止的九个月股东权益为183.9亿美元[11] - 2023年12月31日至2024年9月30日期间员工股票购买计划下发行200万股[11] - 2023年12月31日至2024年9月30日期间股权激励计划下发行1200万股[11] - 截至2023年9月30日的三季度员工股票购买计划下的发行额6200万美元[12] - 截至2023年9月30日的三季度股权奖励计划下的发行额2100万美元[12] - 2024年9月止的九个月股票回购平均价格为每股76.30美元[10] 现金相关 - 2024年9月30日和2023年12月31日现金及现金等价物分别为3502百万美元和4465百万美元[40] - 截至2023年9月30日的三季度经营活动提供的现金净额58.37亿美元[14] - 截至2023年9月30日的三季度投资活动使用的现金净额15.38亿美元[14] 投资相关 - 2024年9月30日和2023年12月31日股权证券总计分别为5892百万美元和6547百万美元[40] - 2024年9月30日和2023年12月31日对加拉帕戈斯公司投资分别为483百万美元和686百万美元[40] - 2024年9月30日和2023年12月31日对阿库斯公司投资分别为460百万美元和283百万美元[40] - 2021年第一季度收购MYR可能的或有对价支付最高达3亿欧元[29] - 2024年3月完成对CymaBay Therapeutics, Inc.的收购，总对价为39亿美元（扣除所收购现金）[47] - 2023年5月以约2亿美元现金（扣除所收购现金）收购XinThera, Inc.[48] - 2023年2月以约3亿美元现金收购Tmunity Therapeutics, Inc.[49] - 2024年1月修改与Arcus的合作协议，以3.2亿美元收购约1520万股Arcus普通股[53] 金融工具相关 - 2024年9月30日和2023年12月31日高级无担保票据公允价值分别为20931百万美元和22567百万美元[28] - 2024年9月30日可用出售债务证券无余额，2023年12月31日总计2426百万美元[35] - 2024年9月30日和2023年12月31日与未来特许权使用费相关负债的公允价值分别约为10亿和12亿美元[31] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，未平仓名义金额分别为23亿美元和25亿美元的外汇交易合约[41] - 2024年9月30日止九个月未实现净收益为1.55亿美元，2023年同期为2.49亿美元[41] - 2024年9月30日止三个月，指定为套期保值的衍生工具在其他综合收益中确认净（损失）收益为 -7000万美元，2023年同期为7500万美元[44] - 2024年9月30日止三个月，未指定为套期保值的衍生工具在其他（收入）费用净额中确认净（损失）收益为 -200万美元，2023年同期为 -400万美元[44] - 2024年9月30日止九个月，未指定为套期保值的衍生工具在其他（收入）费用净额中确认净收益为5100万美元，2023年同期为4600万美元[44] - 2024年9月30日，外汇合约未实现净（收益）损失为 -2.57亿美元，2023年同期为1.28亿美元[41] 资产负债相关 - 截至2024年9月30日无形资产净额为205.46亿美元截至2023年12月31日为264.54亿美元[55] - 截至2024年9月30日应收账款净额为45.87亿美元截至2023年12月31日为46.6亿美元[57] - 截至2024年9月30日存货为34.35亿美元截至2023年12月31日为33.66亿美元[58] - 截至2024年9月30日其他流动负债为48.96亿美元截至2023年12月31日为51.3亿美元[59] - 截至2024年9月30日累计其他综合收益为7300万美元截至2023年12月31日为2800万美元[60] - 公司总债务净额2024年9月30日为232.49亿美元2023年12月31日为249.87亿美元[63] - 公司长期债务净额2024年9月30日为214.37亿美元2023年12月31日为231.89亿美元[63] - 2024年9月30日合同资产为1.84亿美元2023年12月31日为1.17亿美元[22] - 2024年9月30日合同负债为0.68亿美元2023年12月31日为1.09亿美元[22] 诉讼相关 - 公司涉及多起法律诉讼但截至特定日期财报无重大应计项目[66] - 公司与美国政府的诉讼中部分判定政府违约后续将确定赔偿金额[67] - 公司针对仿制药制造商的专利侵权诉讼部分已合并并确定审判日期[69] - 公司在反垄断和消费者保护相关诉讼中已和解部分案件[70] - 公司在部分诉讼胜诉但仍面临上诉风险[70] - 在新墨西哥州面临诉讼若原告胜诉公司可能需支付大量金钱赔偿[72] - 在产品责任相关诉讼中有约2.5万活跃原告[73] - 在加利福尼亚联邦法院的诉讼中公司达成原则性和解协议可能一次性支付最多4000万美元[73] 其他 - 2024年4月公司偿还17.5亿美元高级无担保票据本金[64] - 2024年6月公司终止25亿美元的2020年循环信贷额度并建立新的2024年循环信贷额度[65] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日公司无未偿循环信贷额度[65] - 2024年9月止的九个月未确认税收优惠余额较2023年12月31日增加约2亿美元[79]

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Gilead Sciences, Inc. (GILD) reported better-than-expected third-quarter results and raised its annual earnings guidance.Adjusted earnings per share (EPS) of $2.02 beat the Zacks Consensus Estimate of $1.58. In the year-ago quarter, the company reported adjusted earnings of $2.29 per share.The year-over-year decrease was due to higher acquired IPR&D and tax expenses.Total revenues of $7.5 billion beat the Zacks Consensus Estimate of $7 billion. Revenues also increased 7% year over year, primarily due to hig ...

公司基本情况 - 吉利德科学公司（Gilead Sciences）是一家总部位于加利福尼亚州福斯特城的领先生物制药公司1987年成立在全球生物制药行业中是开发和商业化创新药物的领导者其使命是发现、开发和商业化改善全球人民生活的疗法[2] - 公司的业务组合涵盖多种治疗领域主要集中在病毒学（如在HIV/AIDS治疗方面处于领先地位提供包括Biktarvy等药物在对抗病毒性肝炎方面也有相关治疗药物）、肿瘤学（开发了Trodelvy等疗法）、炎症性疾病（致力于开发针对炎症性疾病的治疗方法如针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）的研究产品seladelpar正在接受FDA审查）[3] 公司财务表现 - 2024年第二季度总营收达到70亿美元同比增长5%这一增长得益于HIV、肝病和肿瘤学等关键领域的强劲表现[6] - 2024年第二季度非GAAP稀释每股收益（EPS）达到2.01美元超过分析师预期同比增长50%这一强劲表现源于较低的运营费用和较高的营收表明公司在战略投资研发的同时有能力产生可观利润[7] - 公司股息收益率为3.16%有增加股息的良好记录体现了对股东价值的重视[8] 公司发展战略 - 在肿瘤学市场公司正在积极开发多种疗法如Trodelvy在针对特定类型癌症方面已显示出有前景的结果并致力于扩大肿瘤学业务组合和开展战略合作（如与Arcus Biosciences的合作）[10] - 在HIV预防方面公司积极研究长效治疗方法和联合疗法以提高疗效和患者便利性[11] - 在炎症性疾病方面针对PBC的研究产品seladelpar在3期临床试验中显示出有前景的结果[12] 公司面临挑战 - 面临仿制药竞争的威胁随着关键产品专利到期低价替代品可能出现可能侵蚀公司市场份额和收入来源在HIV治疗市场尤其如此[14] - 监管环境不断变化医疗政策、定价法规和报销制度的变化可能对公司运营和盈利产生重大影响[15] - 公司处于竞争激烈的生物制药市场新兴竞争对手不断寻求在公司的核心治疗领域（如HIV治疗和肿瘤学）开发新疗法并站稳脚跟[16] - 临床试验挫折或延迟是药物开发的固有风险可能导致财务影响延迟新疗法推出并影响收入增长[18]

Analyst’s Disclosure: I/we have a beneficial long position in the shares of GILD either through stock ownership, options, or other derivatives. I wrote this article myself, and it expresses my own opinions. I am not receiving compensation for it (other than from Seeking Alpha). I have no business relationship with any company whose stock is mentioned in this article. The contents of this article, my previous articles, and my comments are for informational purposes only and may not be considered investment a ...

业绩总结 - 总产品销售额（不包括Veklury）同比增长7%，达到68亿美元[6] - HIV产品销售额同比增长9%，达到51亿美元[10] - 肿瘤学产品销售额同比增长6%，达到8.16亿美元[10] - Veklury销售额为6.92亿美元，同比增长9%[10] - Q324总产品销售额为69.94亿美元，同比增长7%，环比增长2%[48] - Q324非GAAP净收入为25.31亿美元，同比下降12%[52] - Q324非GAAP稀释每股收益为2.02美元，同比下降12%[52] - Q324运营利润为32.58亿美元，运营利润率为43%[52] 用户数据 - HIV市场份额连续25个季度同比增长，Biktarvy在美国市场的份额超过49%[14] - Trodelvy在美国的患者治疗人数超过65,000，已在多个国家获得批准[21] 未来展望 - 2024财年指导上调，预计总产品销售额中点增加6.5亿美元，非GAAP营业收入中点增加7.5亿美元，非GAAP每股收益中点增加0.60美元[6] - 2024年产品销售指导提高至278亿至281亿美元[59] - 2024年非GAAP稀释每股收益指导提高至4.25至4.45美元[59] 新产品和新技术研发 - Livdelzi在美国的上市超出内部预期，预计欧洲药品管理局的决定将在2025年初公布[6] - Lenacapavir在HIV预防的III期PURPOSE 1和2研究中显示出前所未有的疗效，预计2024年底向FDA提交申请[6] - Trodelvy在乳腺癌领域的销售额为226百万美元，同比增长17%，环比增长4%[23] - Gilead的HIV治疗管线正在快速推进，包含7个临床项目和4个三期试验[35] 市场扩张和并购 - 截至2024年第三季度末，公司在肿瘤管线中有多个临床项目，包括2L+ HR FL和1L HR LBCL等[75] - 公司在2024年第二季度以来新增了多个临床项目，包括ASCENT-03和ASCENT-04等[77] 负面信息 - Trodelvy在mUC适应症的加速批准将自愿撤回，2L+ mNSCLC的开发已停止[7] - Yescarta和Tecartus的销售额同比持平，环比下降7%，主要受到美国市场竞争的影响[25] 其他新策略和有价值的信息 - Q324研发费用为13.82亿美元，同比下降5%[52] - 截至2023年9月30日，公司总债务为249.8亿美元，较2024年6月30日的233.5亿美元有所减少[82] - 截至2024年第三季度末，公司调整后的总债务为222.5亿美元[82] - 2024年第一季度的初始外部开发IPR&D项目成本为4.57亿美元[83]