Gilead Sciences, Inc. (GILD) announced positive interim results from the ongoing ASSURE study on pipeline candidate seladelpar. ASSURE is an open-label study evaluating the long-term safety and efficacy of seladelpar, a once-daily potent and selective peroxisome proliferator-activated receptor (PPAR) delta agonist or delpar. Seladelpar is a first-in-class oral, selective PPAR-delta agonist or delpar is being evaluated for treating primary biliary cholangitis (PBC). The study enrolled adult patients with PBC ...

HIV治疗市场 - Gilead在HIV治疗市场占有率超过70%，其中Biktarvy是市场标准，市场份额达到49%[5],[6] - HIV治疗市场每年增长约2-3个百分点，预计2024年HIV增长率为4%[10],[11] - 预计lenacapavir用于HIV预防将于2025年底推出，预计市场机会巨大，目前市场规模约30亿美元，Gilead拥有40%市场份额[12],[13] Trodelvy在乳腺癌领域 - Trodelvy在第二线转移性三阴性乳腺癌领域占据领先地位，但仅有1/3患者接受Trodelvy治疗，仍有增长空间[24],[25] Seladelpar - Seladelpar预计将于2025年实现盈亏平衡，并在2026年开始增值[43],[45] 多发性骨髓瘤市场 - 多发性骨髓瘤市场规模约为120亿美元[48] lenacapavir - lenacapavir在治疗领域已被证明有效，目前市场机会较小但存在巨大的医疗需求[54] - lenacapavir用于预防HIV的两项试验将有望在2025年获得批准[53] 其他信息 - Gilead在泌尿学、炎症和肿瘤领域有明确的关注重点[64] - Gilead将继续寻找机会进行商业发展和资本配置[65] - Gilead对当前的产品管线充满信心，同时也持续寻找机会进行战略投资[67]

业绩总结 - BIKTARVY在第一季度的销售额同比增长了10%[5] - TRODELVY目前的销售额为10亿美元，有望在未来继续增长[37] - 公司在Q&A环节中提到了未来三年的盈利预期，预计每年增长率将达到15%以上[93] 用户数据 - BIKTARVY在美国HIV患者中的市场份额达到49%[5] - HIV预防市场在第一季度同比增长了11%[26] - 有关公司在新兴市场的业务表现，其中印度市场增长最为显著，销售额同比增长了30%[93] 未来展望 - 预计到本十年末，Gilead将推出至少4种新的HIV治疗疗法[12] - 预计至少一半的HIV市场将转向长效疗法[21] - 公司表示，目前正在进行一项重大收购交易，预计将在下个财年对公司的盈利产生积极影响[93] 新产品和新技术研发 - Gilead在临床开发中有9个治疗HIV的项目，其中8个是长效疗法[11] - 预计lenacapavir将在2025年获得预防性每六个月皮下注射的批准[29] - 公司在肝病领域进行了一项收购，收购了一家名为CymaBay的公司，该公司的产品已在美国和欧洲申请批准用于治疗PBC，这将成为公司在炎症和免疫疾病领域的重要产品[84]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to ________ Commission File No. 0-19731 GILEAD SCIENCES, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 94-3047598 (State or Other Jurisdi ...

财务表现 - Gilead Sciences, Inc.（GILD）第一季度的调整后每股亏损为1.32美元，比Zacks Consensus Estimate的1.49美元的亏损窄[2] - 总收入为67亿美元，超过了Zacks Consensus Estimate的64亿美元，主要是由于HIV、肿瘤和肝病销售增加[3] - HIV产品销售增长4%，达到43.4亿美元，超过了Zacks Consensus Estimate的43亿美元[5] 产品销售 - 旗舰HIV疗法Biktarvy的销售同比增长10%，达到29.5亿美元，超过了Zacks Consensus Estimate的29亿美元[6] - 肝病产品组合销售增长9%，达到7.37亿美元[8] - Veklury销售下降3%，达到5.55亿美元，但超过了Zacks Consensus Estimate的3.64亿美元[9] 研发和合作 - 研发费用和SG&A费用保持不变，分别为14亿美元和13亿美元[13] - Gilead最近收购了CymaBay Therapeutics Inc.，并与Merus N.V.和Xilio Therapeutics, Inc.达成了合作协议[17][19][20] 未来展望 - 2024年的产品销售预计在271亿至275亿美元之间，Veklury销售预计为13亿美元[15] - 调整后的每股收益预计在3.45至3.85美元之间[16] - Gilead计划在明年底推出lenacapavir作为首个每年两次皮下注射的预防选择[25]

财务数据和关键指标变化 - 总产品销售额(不含Veklury)同比增长6%至61亿美元 [7] - 非GAAP摊薄每股收益为1.82美元,超出预期 [11] - 产品毛利率为85.4%,略有下降 [59] - R&D和SG&A费用同比均下降2% [59] - 2024年全年预计总产品销售额在271亿-275亿美元之间,不含Veklury的销售额在258亿-262亿美元之间,同比增长4%-6% [61][62] - 2024年非GAAP摊薄每股收益预计在3.45美元-3.85美元之间 [65] 各条业务线数据和关键指标变化 HIV业务 - HIV产品销售额同比增长4%至43亿美元 [19] - Biktarvy销售额同比增长10%至29亿美元,在美国市场份额达49% [22][23] - Descovy销售额同比下降5%至4.26亿美元,但PrEP市场整体增长超过11% [24][25] - 预计2024年HIV业务销售额增长约4% [19] 肝病业务 - 肝病产品销售额同比增长9%至7.37亿美元 [26] - 预计2024年下半年将推出治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新药seladelpar [27][28] Veklury业务 - Veklury销售额同比下降3%至5.55亿美元,主要受疫情季节性因素影响 [29] - 预计2024年Veklury销售额约13亿美元 [62] 肿瘤业务 - 肿瘤产品销售额同比增长18%至7.89亿美元 [30] - Trodelvy销售额同比增长39%至3亿美元,在二线转移性三阴性乳腺癌市场占据约三分之一份额 [31][32] - 计划在2024年ASCO会议上发布Trodelvy在肺癌和胃癌等适应症的临床试验数据 [41][42] 细胞治疗业务 - 细胞治疗产品销售额同比增长7%至4.8亿美元 [33] - 计划在2024年底前大幅扩大细胞治疗制造能力,并进入多发性骨髓瘤等新适应症 [10][44] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲HIV业务受到有利定价因素影响,但预计不会持续 [19] - 美国PrEP市场整体增长超过11% [25] - 日本等部分地区COVID-19住院人数高于美国和欧洲,导致Veklury销售额受到影响 [29] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续专注于HIV、肿瘤和肝病等核心业务,并通过收购CymaBay拓展肝病领域 [11][12][27] - 在HIV领域,公司计划推出多款长效治疗和预防新药,包括每周口服和每半年注射剂型 [13][25] - 在肿瘤领域,公司将Trodelvy推广至更多适应症,如肺癌、胃癌等 [41][42] - 在细胞治疗领域,公司计划大幅扩大制造能力,并进入多发性骨髓瘤等新适应症 [10][44] - 公司面临来自生物特异性药物等新兴竞争产品的挑战,但有信心凭借产品差异化优势保持领先地位 [139] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2024年第一季度业绩强劲,体现了产品组合的多元化 [6][7] - 公司将保持谨慎和灵活的方法,专注于近期执行和长期计划 [15] - 公司有54个临床项目在进行,未来10年内无重大专利到期,仍有很大的增长潜力 [15] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Chris Schott提问** 询问Medicare设计调整对公司HIV业务的影响,以及2025年整体业务增长和利润率的展望 [73][74] **Johanna Mercier回答** 预计Medicare设计调整将主要影响HIV业务,2025年HIV业务销售额可能持平,但整体业务仍有望实现增长,公司将继续保持严格的费用管控 [75][76] 问题2 **Daina Graybosch提问** 询问FDA ODAC会议对公司Anito-cel在多发性骨髓瘤适应症的临床试验设计的影响 [80][81] **Cindy Perettie回答** ODAC会议为CAR-T疗法在早期适应症的发展带来积极影响,公司正在评估如何利用MRD作为加速审批的指标,以更快地将Anito-cel推向市场 [82][83] 问题3 **Umer Raffat提问** 询问公司在收购CymaBay时是否进行了独立的病理学评估 [85][86] **Merdad Parsey回答** 公司在尽职调查过程中对seladelpar的数据进行了全面审查,但未进行独立的第三方病理学评估,目前正在等待FDA的审批决定 [87]

业绩总结 - Q124财报显示，不包括Veklury在内的总产品销售额同比增长6%，达到61亿美元，主要受HIV、肿瘤和肝病驱动[1] - HIV产品销售同比增长4%，主要受需求推动，环比下降反映季节性变化；肿瘤产品销售同比增长18%，主要受需求推动[2] - 美国HCV市场份额同比增长9%，欧洲HCV市场份额同比增长7%[3] - Veklury在医院设置中的产品销售额为720百万美元，同比增长超过60%[4] - Oncology销售额为789百万美元，同比增长18%[5] - Trodelvy在乳腺癌领域的产品销售额为309百万美元，同比增长39%[6] 未来展望 - 预计2024年总产品销售额将在271-275亿美元范围内，不包括Veklury[7] - CymaBay收购将对2024年EPS产生约0.25美元的影响[8] - Gilead的肿瘤学和病毒性疾病领域的产品管线持续丰富，有多个临床阶段项目[9] - 新增了几个CAR-T细胞疗法项目，包括CD19/CD20双重载体和CD19 CAR[10] - Galapagos公司有3个临床阶段项目在进行中，专注于晚期癌症[11] 负面信息 - Q124财报显示，Gilead的COGS为974百万美元，较去年同期增长12%[12] - 非GAAP成本和费用达到78.03亿美元，较去年同期增长90%[13] 其他新策略和有价值的信息 - Gilead在2024年第一季度回购了5.2百万股股票，总额为990百万美元[14] - 完成了对CymaBay的收购，预计FDA将于2024年8月批准seladelpar[15] - 2024年第一季度，Gilead的调整后净债务为240亿美元[16] - 2024年第一季度，Gilead的调整后EBITDA为125.1亿美元[17] - Gilead的调整后净债务与调整后EBITDA比率约为1.92倍[18]

For the quarter ended March 2024, Gilead Sciences (GILD) reported revenue of $6.69 billion, up 5.3% over the same period last year. EPS came in at -$1.32, compared to $1.37 in the year-ago quarter. The reported revenue represents a surprise of +5.59% over the Zacks Consensus Estimate of $6.33 billion. With the consensus EPS estimate being -$1.49, the EPS surprise was +11.41%. While investors closely watch year-over-year changes in headline numbers -- revenue and earnings -- and how they compare to Wall Stre ...

Gilead Sciences (GILD) came out with a quarterly loss of $1.32 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $1.49. This compares to earnings of $1.37 per share a year ago. These figures are adjusted for non- recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 11.41%. A quarter ago, it was expected that this HIV and hepatitis C drugmaker would post earnings of $1.76 per share when it actually produced earnings of $1.72, delivering a surprise of -2.27%. Over the last four q ...

GILEAD SCIENCES ANNOUNCES FIRST QUARTER 2024 FINANCIAL RESULTS Product Sales Excluding Veklury Increased 6% Year-Over-Year to $6.1 billion Biktarvy Sales Increased 10% Year-Over-Year to $2.9 billion Oncology Sales Increased 18% Year-Over-Year to $789 million Closed CymaBay Acquisition Resulting in $3.9 billion Acquired IPR&D Charge ($3.14 Diluted EPS Impact) Foster City, CA, April 25, 2024 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) announced today its first quarter 2024 results of operations. “Gilead delivered ...