财务数据和关键指标变化 - 第三季度总产品销售额(不含Veclurie)同比增长5%至64亿美元 [1][2][4] - 第三季度总产品销售额(含Veclurie)为70亿美元,与去年同期持平,基础业务增长305百万美元抵消了Veclurie销售下降 [1][4] - 第三季度非GAAP毛利率为86%,同比下降85个基点 [15] - 第三季度非GAAP研发费用同比增长24%至15亿美元,主要反映了临床试验活动的持续以及两个III期试验提前完成入组的相关成本 [15][16] - 第三季度非GAAP销售费用同比增长7%至13亿美元,主要由于商业投入增加 [15] - 第三季度非GAAP有效税率为7%,主要由于与税务机关达成某些税务头寸的协议 [15] - 第三季度非GAAP每股收益为2.29美元,同比增长21% [15] 各条业务线数据和关键指标变化 HIV业务 - 第三季度HIV产品销售额同比增长4%至47亿美元,主要由于治疗和预防需求增加以及渠道库存上升,部分被平均实现价格下降所抵消 [5][6] - 公司预计2023年全年HIV产品销售额将同比增长略高于2022年的5% [5] - Biktarvy第三季度销售额同比增长12%至31亿美元,主要由于需求增加和渠道库存上升 [5][6] - Descovy第三季度销售额同比增长2%至5.11亿美元,PrEP需求强劲,但定价动态不利 [6] 肝病业务 - 第三季度肝病业务销售额同比下降10%至7.06亿美元,主要由于2022年第三季度确认的一笔返利以及其他定价动态 [6] - 公司预计HCV新患者启动治疗将随时间呈下降趋势,但公司在美国和欧洲的市场份额维持在50%-60% [6] 肿瘤业务 - 第三季度肿瘤业务销售额同比增长33%至7.69亿美元,年化销售额超过30亿美元 [7][13] - Trodelvy第三季度销售额同比增长58%至2.83亿美元,在二线转移性三阴性乳腺癌和HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌中保持领先地位 [7][14] - 细胞治疗业务第三季度销售额同比增长22%至4.86亿美元,Yescarta和Tecartus销售均保持强劲增长 [7][8] Veclurie业务 - 第三季度Veclurie销售额同比下降31%至6.36亿美元,但环比增长149%,反映了第三季度住院人数上升 [7] - Veclurie凭借其强大的临床数据,最近获得FDA和欧盟批准扩大至肝功能轻度到重度受损患者使用 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:公司在二线转移性三阴性乳腺癌和HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌中的市场份额持续领先 [14] - 欧洲市场:公司在获得批准和获得报销后,细胞治疗产品的渗透速度较快 [22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续遵循科学发展,在病毒学、肿瘤学和炎症领域进行投资和布局 [33][34] - 公司正在努力将Trodelvy推广到更多适应症,已有30多个临床试验在进行 [18][19][20] - 公司正在开发长效HIV治疗和预防方案,如每6个月注射一次的Lenacapavir,预计2025年底前获批 [9][10][11] - 公司在细胞治疗领域保持领先地位,正在努力提高制造能力和缩短给药周期,以更快地将潜在治愈性疗法带给患者 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2023年整体表现强劲,连续两年实现基础业务增长 [1] - 公司在商业执行和临床进展方面保持良好势头,2024年将是关键临床数据大年 [36][37] - 公司将在2024年初提供更多2024年的具体指引,预计未来几年费用增长将趋于温和 [32][33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 分析师提问 对于Lenacapavir的药物相互作用问题,公司如何看待对临床开发的影响? [19] 公司回应 公司表示Lenacapavir的药物相互作用特征已在标签中清楚阐述,不会对临床开发计划产生影响。公司在Lenacapavir预防和治疗的关键临床试验中继续推进,未做任何调整。[19][20] 问题2 分析师提问 Trodelvy在不同肿瘤适应症中的疗效差异,公司是否考虑调整临床开发策略? [21][22] 公司回应 公司表示Trodelvy与其他Trop2 ADC存在差异,包括抗体亲和力、连接子和载荷等关键组成部分。公司对Trodelvy在不同适应症的表现充满信心,将继续推进包括肺癌在内的广泛临床开发计划。[21][22] 问题3 分析师提问 对于细胞治疗在大B细胞淋巴瘤二线治疗中的低渗透率,公司有何应对措施? [22][23] 公司回应 公司表示主要障碍包括将治疗中心从大型学术医院扩展到社区肿瘤科、提高干细胞移植医生对细胞治疗的认知和使用。公司正在采取措施扩大治疗中心网络,并与干细胞移植医生加强合作,预计这将有助于提高细胞治疗在早期线治疗的使用。[22][23]