产品和技术研发 - Gilead Sciences, Inc. 在肿瘤领域的药物 Trodelvy 取得了多项批准，包括加速批准，市场反应良好[5] - Trodelvy 在肺癌领域有望带来显著改善，与其他 Trop-2 ADCs 相比，具有更好的疗效和不良事件表现[12] - Gilead 的口服 COVID 药物 5245 的临床试验进展顺利，尽管全球 COVID 数字下降，但仍有患者需要治疗[17] - 长效 HIV 治疗药物 lenacapavir 每六个月一次皮下注射的 dosing regimen 获得批准，为患者提供便利[32] - Gilead 在研究 lenacapavir 用于预防 HIV 传播的 Phase III 试验中取得进展，预临床数据显示潜在有效性[38] - lenacapavir 是首个获批的 capsid inhibitor，具有全新的作用机制，为 HIV 治疗领域带来新的可能性[39] 市场扩张和并购 - 公司正在进行预防性III期试验，试验加速招募，目前一项有5000名患者，另一项有3500名患者，对时间线预期不会改变[40] - 公司预计PrEP市场将有大幅增长，目前PrEP市场占比较小，公司希望推出更广泛使用的PrEP方案[41] - 公司认为注射两次每年将是一个游戏改变者，预计PrEP市场的接受率将大幅提高，目前市场占比不到50%，希望能达到至少50%[42] 新策略和有价值的信息 - 公司在细胞疗法方面取得了成功，计划进一步扩大Yescarta的应用范围，投资于更早期的资产，包括固体肿瘤和异基因[43] - 公司认为细胞疗法的重要性不容忽视，希望能够提高细胞疗法的接受率，特别是针对固体肿瘤等疾病[47] - 公司在自身免疫领域面临挑战，需要找到更好的治疗方案，目前看到治疗效果的改善，对未来充满信心[50] - 公司在三个关键领域保持专注，包括肿瘤学、自身免疫和病毒学，对早期项目充满期待，认为有潜力[52] - 公司对建立的产品组合感到兴奋，看到早期数据和目标，对未来的III期试验充满期待[53]

业绩总结 - Gilead Sciences 公司在第一季度的营收表现强劲，尽管 COVID 抗病毒销售低于预期，但基础业务增长了 15%[5] - HIV 治疗市场在美国和欧洲都呈现增长趋势，治疗市场在美国第一季度增长了 2%，预防市场整体增长了 19%[7] - Gilead 在 HIV 治疗领域拥有绝对的市场主导地位，预计未来几年将推出多款新的治疗产品[8] - 针对 HIV 预防市场，Gilead 的新药 lenacapavir 是一种每 6 个月注射一次的单药，预计将带来新的增长周期[10] - 针对 PrEP 市场，长效注射剂的优势在于确保患者依从性，降低感染风险，预计在未来会有大量市场接受[12] 新产品和新技术研发 - Trodelvy 在 HER2 阳性患者中取得商业成功，ADCs 在癌症治疗中表现出色，Trodelvy 在乳腺癌领域的表现令人满意[23] - ADCs 在肿瘤治疗中具有广阔的市场前景，Trodelvy 在肺癌领域的成功将受益于 TROP2 的科学支持[24] - TROP2作为靶点在大多数实体肿瘤中广泛表达，Trodelvy在三阴性乳腺癌和激素受体阳性HER2阴性乳腺癌以及膀胱癌中展现出令人难以置信的数据[26] - TROP2抗体有望在治疗中逐渐上升，Trodelvy的副作用与其他ADCs有所不同，更像传统化疗[27] 市场扩张和并购 - Kite在CAR T领域取得成功，全球基础设施逐步完善，能够满足需求[32] - Kite在液体肿瘤领域取得成功，但也在固体肿瘤和自身免疫性疾病领域进行投资[36] - 细胞疗法在固体肿瘤领域可能需要与传统药物结合，科学研究仍在进行[38] - 全球细胞疗法领域的研究和创新不断发展，中国在细胞疗法方面处于领先地位[40]

产品销售额 - 2023年第一季度，吉利德科学公司的产品销售额为63.06亿美元，较去年同期略有下降[8] 研发费用 - 研发费用在2023年第一季度达到14.47亿美元，较去年同期有较大增长[8] 净利润 - 吉利德科学公司2023年第一季度净利润为9.85亿美元，较去年同期大幅增长[8] 营收 - 2023年第一季度，公司总营收为6352亿美元，较去年同期6590亿美元略有下降[13] 客户情况 - 公司主要客户中，Cardinal Health, Inc.占比最高，达到26%[14] 资产负债 - 公司合同资产为164亿美元，合同负债为93亿美元[14] 债务证券 - 公司持有的可供出售债务证券总价值为6909亿美元，其中包括美国国债、企业债券等[15] 外汇衍生合同 - 公司外汇衍生合同的估值基于第三方估值服务，主要考虑外汇汇率、利率等因素[16] 无担保债券 - 公司持有的无担保债券的总估值为226亿美元，基于市场报价[17] 版权责任 - 公司对未来版税的责任为11亿美元，作为对Immunomedics收购的一部分[19] 资产减值损失 - 公司在2022年第一季度录得27亿美元的部分资产减值损失，主要涉及收购的研发资产[20] 资产转移 - 公司在报告期内未发生Level 1、Level 2和Level 3之间的资产转移[21] 可供出售债务证券 - 截至2023年3月31日，公司持有的可供出售债务证券总额为2,326亿美元，其中美国国债证券占比最大[22] 公司收购 - 公司于2023年2月完成对Tmunity Therapeutics, Inc.的收购，以现金约3亿美元收购该公司的所有股份[29] 有形资产 - 公司的有形资产净额为283.48亿美元，其中有限寿命资产为212.28亿美元，无限寿命资产为71.2亿美元[34] 无形资产摊销费用 - 2023年第一季度有限寿命无形资产的摊销费用为5.46亿美元，2022年同期为4.45亿美元[35] 无形资产减值 - 公司在2022年对HR+/HER2-乳腺癌治疗领域的IPR&D无形资产进行了部分减值，减值金额为27亿美元[37] 应收账款 - 公司的应收账款净额为41.62亿美元，其中包括对退款、现金折扣和信用损失的准备金[38] 存货 - 公司的存货总额为30.1亿美元，其中包括原材料、在制品和成品[39] 其他流动负债 - 公司的其他流动负债包括员工福利、应付所得税、销售退货准备金等，总额为41.4亿美元[40] 长期债务 - 公司的长期债务净额为229.56亿美元，主要为各种截至日期在2023年至2050年的无抵押债券[41] 循环信贷额度 - 公司的循环信贷额度为25亿美元，截至2023年3月31日和2022年12月31日均未使用[42] 法律诉讼 - 公司涉及的法律诉讼主要包括与Sofosbuvir相关的诉讼和与明尼苏达大学的专利侵权诉讼[44][45] 专利诉讼 - Gilead与NuCana在欧洲专利EP ’190的诉讼中获得了胜诉[47] - Gilead与Lupin和Apotex就Symtuza和Biktarvy的专利侵权展开诉讼[49] - Gilead的一些专利在欧洲专利局的争议中获得了支持[50] 反垄断诉讼 - Gilead与BMS和Johnson & Johnson等公司因HIV药物而面临反垄断和消费者保护诉讼[52] 产品责任诉讼 - Gilead因Viread、Truvada、Atripla等产品而面临产品责任诉讼[53] 股票情况 - Gilead2023年第一季度基本每股收益为0.81美元，相比2022年的0.02美元有显著增长[60] - Gilead2023年第一季度净利润为10.1亿美元，2022年为1.9亿美元[60] - Gilead2023年第一季度所得税支出为3.16亿美元，2022年为1.64亿美元，有效税率分别为24.3%和107.9%[61]

Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) Q1 2023 Earnings Conference Call April 27, 2023 4:30 AM ET Company Participants Jacquie Ross - VP, IR Daniel O'Day - Chairman and CEO Johanna Mercier - Chief Commercial Officer Merdad Parsey - Chief Medical Officer Andrew Dickinson - CFO Conference Call Participants Dennis Ding - Jefferies Brian Abrahams - RBC Chris Schott - JPMorgan Geoff Meacham - Bank of America Terence Flynn - Morgan Stanley Umer Raffat - Evercore Tyler Van Buren - Cowen Hartaj Singh - Oppenheimer & C ...

Q123 Financial Results A p r i l 2 7 , 2 0 2 3 Forward-Looking Statements Statementsincludedinthispresentationthatarenothistoricalinnatureareforward-lookingstatementswithinthemeaningofthePrivateSecuritiesLitigationReformActof1995.Gileadcautions readersthatforward-lookingstatementsaresubjecttocertainrisksanduncertaintiesthatcouldcauseactualresultstodiffermaterially.Theserisksanduncertaintiesincludethoserelatingto:the impact of the COVID-19 pandemic on Gilead’s business, financial condition and results of ope ...

HIV领域 - Gilead在HIV领域取得进展，Sunlenca获得批准[6] - Gilead在HIV长效治疗领域取得重要进展[7] - Gilead在HIV长效治疗领域有多个早期项目[11] - Gilead可能会考虑将多个口服组合进入第三阶段研究[14] - Gilead在PrEP领域进行了广泛的研究，包括不同人群[16] COVID治疗方案 - Gilead的COVID治疗方案面临流行病学和试验设计挑战[23] 肿瘤领域 - Gilead在肿瘤领域取得了重大转变，特别是Trodelvy的成功[24] - Trodelvy在肺癌领域的潜在应用和前景[27] - Gilead对Trodelvy在肺癌领域的信心很高[32] 公司发展方向 - 公司在财报电话会议中提到，他们将积极推进潜在资产的发展，以确保公司的发展方向[34] - 公司表示他们的PD-1方法与PD-L1方法不同，将根据SKYSCRAPER数据的发布来决定未来的举措[36] - 公司将在ASCO会议上展示来自所有150名参与者的数据，包括更成熟的数据和更多的信息[39] - 公司强调他们的早期投资将为未来的发展奠定基础，目标是建立长期的早期阶段投资组合[41] - 公司表示他们将继续寻找机会投资于后期阶段的资产，团队建设已经取得了显著成就[42]

业绩总结 - Gilead Sciences, Inc.在2022年总销售额约为270亿美元，与2021年持平，其中Veklury销售额下降约20亿美元[8] - 预计Gilead的HIV业务将继续增长，2022年HIV业务增长率为5%，未来几年预计市场份额将继续增加[13] - Gilead的预期收入增长将受到Veklury销售的影响，2023年Veklury销售额预计为20亿美元，但受疫情发展影响，销售额可能会有较大波动[10] 新产品和新技术研发 - Gilead的新产品Sunlenca预计将推动HIV预防市场的增长，该产品为每六个月一次的皮下注射，已在高度治疗经验丰富的HIV患者中获得批准[16] - Gilead正在研究多种与lenacapavir搭配的治疗方案，目前有10个潜在合作伙伴项目处于临床早期阶段[20] 市场扩张和并购 - Gilead的COVID口服药5245目前正在进行临床试验，但由于疫情进展和患者招募情况的不确定性，难以确定完成日期[32] - Gilead的细胞疗法产品Yescarta在欧洲的使用率高于美国，预计未来几年将在第二线市场实现增长，但需要时间来改变医生的治疗行为[36] - Gilead预计未来几年Yescarta的使用率将在美国和欧洲市场都有显著增长，尤其是在第二线市场[38] 其他新策略和有价值的信息 - 美国医生在治疗中心中有经济利益，欧洲更快地采用了疗法[42] - 美国在干细胞移植方面逐渐成为二线治疗标准，需要时间[43] - 第一线治疗中，R-CHOP效果良好，成本低，难以被取代[45] - 研究集中在高风险患者，应立即接受细胞疗法[46] - 高风险患者可能会使用细胞疗法，但不会成为第一线治疗的大多数患者[47]

主要收入产品及适应症 - 2022年，Gilead Sciences的主要收入产品及在美国批准的适应症包括：Biktarvy®, Genvoya®, Descovy®, Odefsey®, Complera®/Eviplera®, Truvada®, Stribild®[6] - Veklury®是一种静脉注射用逆转录酶抑制剂，用于治疗新冠肺炎患者[13] - Epclusa®是一种每日一次的单片剂口服制剂，用于治疗成人和3岁及以上的小儿患有各种基因型的慢性丙型肝炎病毒感染[14] - Yescarta®是一种CAR-T细胞疗法，用于治疗大B细胞淋巴瘤患者[18] - Sunlenca®是一种治疗HIV-1感染的药物[21] - 我公司在病毒性疾病领域的产品候选人Lenacapavir正在进行HIV PrEP适应症评估[31] - 我公司在肿瘤领域的产品候选人Sacituzumab govitecan-hziy已获得EMA批准用于治疗HR+/HER2-乳腺癌[32] - 我公司的产品Yescarta已获得FDA批准用于治疗LBCL[44] - 我公司的产品Veklury已获得扩展用途的FDA批准，用于治疗高风险的非住院患者[48] - 我公司的产品Biktarvy已获得EC批准，包括低剂量片剂剂型和适用于至少两岁且体重至少14公斤的病毒学抑制的HIV感染儿童的适应症[50] 产品批准和发展 - 公司的产品候选品在临床试验中面临各种风险和不确定性，包括临床试验方案设计的挑战、患者招募、不利或不足的试验结果、安全问题、FDA和其他监管机构的批准等[27] - 公司的产品候选品bulevirtide已在欧洲获得条件性上市授权，正在等待FDA批准[28] - 公司的产品候选品sacituzumab govitecan-hziy已获得EMA批准，用于治疗乳腺癌[32] - 公司的产品候选品axicabtagene ciloleucel正在评估作为高危患者的二线及后续治疗[33] - 公司的产品候选品magrolimab正在评估作为高风险骨髓增生异常综合征的一线治疗[36] - 公司的产品候选品domvanalimab和zimberelimab正在与Arcus合作评估作为非小细胞肺癌的一线治疗[39] 生产制造和监管 - 公司拥有或租赁多个制造设施，用于生产和分销特定产品和API，包括在美国、爱尔兰、加拿大和荷兰等地[62][63][64] - 公司相信其产品制造技术是专有的，与第三方制造商签订协议以限制其使用或泄露技术，但无法确保第三方制造商会遵守这些限制[65] - 公司需要确保获得足够的原材料以进行临床试验和产品制造，通过库存管理、关系管理和评估替代来源等方式管理供应链风险[67] - 公司受到环境保护法规的监管，预计未来将有更多法规出台[86] 员工发展和社会责任 - 公司致力于提供促进员工健康、安全、福祉和生产力的工作场所，实施了工作场所安全、培训和安全计划以支持这一承诺[69] - 员工发展和参与是实现业务目标的关键，公司提供多种内部和外部专业、管理和领导力发展培训计划，以帮助员工发展技术、跨职能和领导力技能[72] - 公司致力于环境、社会和治理责任，通过ESG计划体现价值观，由董事会提名和公司治理委员会管理，负责审查ESG问题并整合到整体业务战略和运营中[73]

业绩总结 - Gilead在过去几年中积极扩展其药物研发管线，特别是在HIV、肿瘤和炎症领域[4] - Trodelvy在乳腺癌治疗中的重要性被NCCN指南确认，显示出潜在的增长空间[9] - Trodelvy在非小细胞肺癌领域的扩展和研究表现出良好的潜力，预计在2022年将带来收入增长[12] - 公司的COVID口服治疗试验中，高风险病人研究样本为约2300人，标准风险病人研究样本为约1900人[59] - 公司将根据事件率和治疗效果的情况决定是否扩大研究规模[65] 新产品和新技术研发 - Gilead的TIGIT在非小细胞肺癌患者中显示出较好的PFS改善，证实其在免疫肿瘤治疗中的重要性[28] - Kite作为细胞疗法领域的领导者，致力于提供高效、可靠的治疗方案，并不断创新以保持领先地位[35] - Magrolimab在血液肿瘤领域表现出潜力，Gilead在该领域处于领先地位，期待其未来的贡献[44] 市场扩张和并购 - 公司已经申请了采取的剂量方法的专利[50] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在HIV治疗方面致力于提供具有重要持久性的治疗方案[69] - 公司的炎症项目组有多个正在进行的项目，包括口服alpha4beta7项目、IRAK4项目和Triple 2项目[72] - 公司计划在未来一两年内将这些项目推进到第二阶段研究[72] - 公司的炎症项目组旨在提供首创和最佳类别的分子[74] - 公司将更新有关这些项目的信息并预计会看到数据[74]

Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) Q4 2022 Earnings Conference Call February 2, 2023 4:30 PM ET Company Participants Jacquie Ross - VP, IR Daniel O'Day - Chairman and CEO Johanna Mercier - Chief Commercial Officer Merdad Parsey - Chief Medical Officer Andrew Dickinson - CFO Christi Shaw - CEO, Kite Conference Call Participants Tyler Van Buren - Cowen Geoff Meacham - Bank of America Michael Yee - Jefferies Do Kim - Piper Sandler Colin Bristow - UBS Chris Schott - JPMorgan Brian Abrahams - RBC Mohit Bansal - ...