业绩总结 - 公司2023年基础业务增长了8%，今年更新的指导预计增长7%至8%[5] - 公司的核心抗病毒业务和肿瘤学业务推动了增长，HIV治疗业务每年增长2%至3%[6][17] - 公司预计2024年将继续保持增长，并在未来几年加速增长，研发投资达行业水平[7][11] 未来展望 - 公司将推出每六个月一次的注射剂Lenacapavir，加速HIV增长，预计在全球市场获得更广泛认可[16][20] - 公司对2024年的具体预测将在明年一月或二月的年终电话会议上提供，预计未来几年实现显著营收增长[10][11] 新产品和新技术研发 - 公司在HIV治疗领域有新产品推出，包括与Lenacapavir结合的Bictegravir，有望在明年公布前期数据[54] - 公司收购Immunomedics，推出Tredelvi，在乳腺癌治疗领域取得成功，与竞争对手的TROP2抗体药物结构有明显差异[65][67] - 公司在肺癌治疗领域有望取得积极数据，包括在非鳞状细胞和鳞状细胞肺癌患者中表现出活性[70][76] - 公司的BCMA Arcelex CAR T细胞疗法在多发性骨髓瘤治疗领域表现出潜力，初步数据令人振奋[80]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总产品销售额(不含Veclurie)同比增长5%至64亿美元 [1][2][4] - 第三季度总产品销售额(含Veclurie)为70亿美元,与去年同期持平,基础业务增长305百万美元抵消了Veclurie销售下降 [1][4] - 第三季度非GAAP毛利率为86%,同比下降85个基点 [15] - 第三季度非GAAP研发费用同比增长24%至15亿美元,主要反映了临床试验活动的持续以及两个III期试验提前完成入组的相关成本 [15][16] - 第三季度非GAAP销售费用同比增长7%至13亿美元,主要由于商业投入增加 [15] - 第三季度非GAAP有效税率为7%,主要由于与税务机关达成某些税务头寸的协议 [15] - 第三季度非GAAP每股收益为2.29美元,同比增长21% [15] 各条业务线数据和关键指标变化 HIV业务 - 第三季度HIV产品销售额同比增长4%至47亿美元,主要由于治疗和预防需求增加以及渠道库存上升,部分被平均实现价格下降所抵消 [5][6] - 公司预计2023年全年HIV产品销售额将同比增长略高于2022年的5% [5] - Biktarvy第三季度销售额同比增长12%至31亿美元,主要由于需求增加和渠道库存上升 [5][6] - Descovy第三季度销售额同比增长2%至5.11亿美元,PrEP需求强劲,但定价动态不利 [6] 肝病业务 - 第三季度肝病业务销售额同比下降10%至7.06亿美元,主要由于2022年第三季度确认的一笔返利以及其他定价动态 [6] - 公司预计HCV新患者启动治疗将随时间呈下降趋势,但公司在美国和欧洲的市场份额维持在50%-60% [6] 肿瘤业务 - 第三季度肿瘤业务销售额同比增长33%至7.69亿美元,年化销售额超过30亿美元 [7][13] - Trodelvy第三季度销售额同比增长58%至2.83亿美元,在二线转移性三阴性乳腺癌和HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌中保持领先地位 [7][14] - 细胞治疗业务第三季度销售额同比增长22%至4.86亿美元,Yescarta和Tecartus销售均保持强劲增长 [7][8] Veclurie业务 - 第三季度Veclurie销售额同比下降31%至6.36亿美元,但环比增长149%,反映了第三季度住院人数上升 [7] - Veclurie凭借其强大的临床数据,最近获得FDA和欧盟批准扩大至肝功能轻度到重度受损患者使用 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:公司在二线转移性三阴性乳腺癌和HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌中的市场份额持续领先 [14] - 欧洲市场:公司在获得批准和获得报销后,细胞治疗产品的渗透速度较快 [22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续遵循科学发展,在病毒学、肿瘤学和炎症领域进行投资和布局 [33][34] - 公司正在努力将Trodelvy推广到更多适应症,已有30多个临床试验在进行 [18][19][20] - 公司正在开发长效HIV治疗和预防方案,如每6个月注射一次的Lenacapavir,预计2025年底前获批 [9][10][11] - 公司在细胞治疗领域保持领先地位,正在努力提高制造能力和缩短给药周期,以更快地将潜在治愈性疗法带给患者 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2023年整体表现强劲,连续两年实现基础业务增长 [1] - 公司在商业执行和临床进展方面保持良好势头,2024年将是关键临床数据大年 [36][37] - 公司将在2024年初提供更多2024年的具体指引,预计未来几年费用增长将趋于温和 [32][33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **分析师提问** 对于Lenacapavir的药物相互作用问题,公司如何看待对临床开发的影响? [19] **公司回应** 公司表示Lenacapavir的药物相互作用特征已在标签中清楚阐述,不会对临床开发计划产生影响。公司在Lenacapavir预防和治疗的关键临床试验中继续推进,未做任何调整。[19][20] 问题2 **分析师提问** Trodelvy在不同肿瘤适应症中的疗效差异,公司是否考虑调整临床开发策略? [21][22] **公司回应** 公司表示Trodelvy与其他Trop2 ADC存在差异,包括抗体亲和力、连接子和载荷等关键组成部分。公司对Trodelvy在不同适应症的表现充满信心,将继续推进包括肺癌在内的广泛临床开发计划。[21][22] 问题3 **分析师提问** 对于细胞治疗在大B细胞淋巴瘤二线治疗中的低渗透率,公司有何应对措施? [22][23] **公司回应** 公司表示主要障碍包括将治疗中心从大型学术医院扩展到社区肿瘤科、提高干细胞移植医生对细胞治疗的认知和使用。公司正在采取措施扩大治疗中心网络,并与干细胞移植医生加强合作,预计这将有助于提高细胞治疗在早期线治疗的使用。[22][23]

产品销售额 - 2023年产品销售（不包括Veklury）同比增长10%[123] - 总产品销售额同比持平，受到基础业务表现强劲的影响，但由于住院人数减少导致Veklury销售额下降[114] - 产品销售额在Q323同比增长5%[113] 市场份额 - 美国治疗市场份额增长超过40%[28] - 美国PrEP市场份额增长15%[31] 业务表现 - 公司的肿瘤业务增长迅速，销售额年度增长率超过30%[47] - 公司的肿瘤组合疗法Trodelvy表现出潜力[12] 财务展望 - 2023年总产品销售预期为260亿至265亿美元，不包括Veklury的销售预期为240亿至245亿美元[127] - 非GAAP净利润预期为6.60至7.00美元，GAAP净利润预期为5.30至5.70美元[129] - 非GAAP有效税率下调至约20%，反映了2023年某些一次性税收优惠[132]

产品销售收入 - 2023年第三季度，吉利德科学公司的产品销售收入为69.94亿美元，同比增长0.2%[8] - 2023年第三季度，Gilead Sciences, Inc.的总收入为70.51亿美元，较去年同期增长了13.6%[14] - 2023年前三季度，Gilead Sciences, Inc.的总收入为200亿美元，较去年同期增长了0.6%[15] 研发费用 - 吉利德科学公司的研发费用为14.57亿美元，同比增长26.8%[8] 净利润 - 吉利德科学公司的净利润为21.72亿美元，同比增长21.5%[8] - 2023年第三季度，Gilead的净利润为21.8亿美元，同比增长21%[61] 综合收益 - 吉利德科学公司的其他综合收益为2.1亿美元，同比增长90.9%[9] - 吉利德科学公司的综合收入为21.93亿美元，同比增长22.1%[9] 股东权益 - 吉利德科学公司的股东权益为22.24亿美元，同比增长5.1%[10] 现金流量 - 吉利德科学公司的经营活动产生的现金流量为58.37亿美元[12] - 吉利德科学公司的投资活动产生的现金流量为-15.38亿美元[12] - 吉利德科学公司的融资活动产生的现金流量为-40.26亿美元[12] 产品销售构成 - HIV产品销售额为46.67亿美元，占总收入的66.4%[14] - 癌症治疗产品销售额为7.69亿美元，占总收入的10.9%[14] - HIV产品销售额为134.82亿美元，占总收入的67.4%[15] - 癌症治疗产品销售额为21.67亿美元，占总收入的10.8%[15] 合作与合同 - 2023年第三季度，Cencora, Inc.、Cardinal Health, Inc.和McKesson Corporation分别占据了Gilead Sciences, Inc.总收入的19%、25%和22%[16] - 2023年第三季度，Gilead Sciences, Inc.从Janssen的收入份额和知识产权许可的版税为1.66亿美元[16] - 2023年第三季度，Gilead Sciences, Inc.的合同资产为1.23亿美元，合同负债为0.68亿美元[16] 资产情况 - 截至2023年9月30日，公司持有的可供出售债务证券总价值为238.2亿美元，较2022年底略有下降[24] - 公司持有的股权证券总价值为559.4亿美元，其中包括对Arcus和Galapagos的股权投资[26] - 公司在2023年第三季度和前三季度分别录得股权证券的净未实现损失为1.68亿美元和3.56亿美元[28] 风险管理 - 公司使用外汇远期合同对冲外币风险，截至2023年9月30日，持有的外汇交易合同总名义金额为23亿美元[30] - 公司持有的衍生工具中，指定为对冲的外汇交易合同在2023年9月30日的公允价值为67百万美元，未指定为对冲的外汇交易合同的公允价值为1百万美元[30] 资产负债表 - 公司在2023年9月30日的有限寿命无形资产总额为31014百万美元，累计摊销额为11863百万美元[40] - 公司的应收账款净额为4,790百万美元，主要来自美国和欧洲的产品销售[44] - 公司的存货总额为3,202百万美元，其中包括原材料、在制品和成品[45] - 公司其他流动负债包括薪酬和员工福利、应付所得税、销售退货准备和其他[46] - 公司总债务净额为24,982百万美元，主要是各种融资安排下的借款[47] 法律诉讼 - 公司在HIV抗垄断诉讼中支付了5.25亿美元的和解款项[49] - 公司与Lupin、Apotex等公司就仿制药的专利侵权进行法律诉讼，部分案件已合并审理[52] - 公司收到多家公司提交的ANDA请求，要求生产Biktarvy和Genvoya的仿制药，公司已提起专利侵权诉讼[53] 税务信息 - 2023年第三季度，Gilead的有效所得税率为6.3%，低于美国联邦法定税率21%[62] 市场风险 - Gilead的市场风险信息在2022年年度报告中有详细披露，无重大变化[96]

业绩总结 - 同比增长9%的核心HIV业务表现强劲[9] - Biktarvy现在是公司投资组合中的一个价值100亿美元的资产[10] - 公司对到2030年时超过三分之一的收入来自肿瘤业务的目标非常有信心[10] - 公司的细胞疗法业务增长27%，Trodelvy增长63%[10] - 公司在整个投资组合中有64个项目，特别是在肿瘤学、HIV和细胞疗法领域[14] - 公司的运营利润率仍然是行业中的顶尖水平[34] - 公司期望在未来几年看到支出增长趋缓，这将带来模型的杠杆效应[34] - 公司有一个非常强大的投资组合，不仅在肿瘤学领域，在病毒学领域也是如此[37] 未来展望 - 公司已经建立了一个强大的商业执行团队，将在未来为公司的项目带来杠杆效应[30] - 公司预计未来会有更大的收入增长[95] 新产品和新技术研发 - 世界肺癌大会上的EVOKE-02数据表现出69%的总体反应率[52] - EVOKE-02数据显示88%的患者在六个月后仍在接受治疗[54] - TIGIT在PD-1疗法中表现出活性和附加效果[66] - Arcus公司对TIGIT的数据显示曲线持续分离[66] 市场扩张和并购 - 细胞疗法市场规模远大于人们的认知[94] - Kite 公司的成功率为96%，而其他竞争对手的制造成功率较低[94]

业绩总结 - Gilead的HIV业务在过去几个季度中受益于有利的定价环境[5] - 公司已经进行了110多项业务发展交易，增加了研发和销售费用，但仍保持行业内最强的运营利润率[32] 用户数据 - Descovy在美国市场占有率超过40%，是非常成功的产品[9] - TRODELVY在非小细胞肺癌中表现活跃，具有70%的总体反应率[22] - TRODELVY在超过2万名患者中使用，具有非常明确和深入了解的安全性概况[24] 未来展望 - 长效治疗可能成为HIV预防市场的游戏规则改变者[9] - 预防市场的长效治疗可能会迅速扩大市场规模[17] - 公司目前拥有足够的资产组合，但仍将继续进行业务发展交易，主要集中在填补晚期和早期临床阶段的管线[35] 新产品和新技术研发 - 长效治疗对于确保患者依从性和遵从性非常重要[20] - TIGIT数据显示其对PD-1单药治疗具有附加价值，无明显额外副作用[27] - TRODELVY在乳腺癌领域具有游戏改变性的数据，预计在更早期的治疗阶段将表现更强[29]

Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) Q2 2023 Earnings Conference Call August 3, 2023 5:00 PM ET Company Participants Jacquie Ross - Vice President, Investor Relations Daniel O'Day - Chairman and Chief Executive Officer Johanna Mercier - Chief Commercial Officer Merdad Parsey - Chief Medical Officer Andrew Dickinson - Chief Financial Officer Cindy Perettie - Executive Vice President, Kite Conference Call Participants Geoff Meacham - Bank of America Chris Schott - JPMorgan Tyler Van Buren - TD Cowen Terrence F ...

财务表现 - Gilead Sciences, Inc. 2023年第二季度总收入为65.99亿美元，同比增长5.4%[8] - Gilead Sciences, Inc. 2023年第二季度净利润为10.39亿美元，同比下降8.8%[8] - Gilead Sciences, Inc. 2023年上半年总收入为129.51亿美元，同比增长0.8%[8] - Gilead Sciences, Inc. 2023年上半年净利润为20.24亿美元，同比增长76.6%[8] - Gilead Sciences, Inc. 2023年第二季度每股基本收益为0.84美元，同比下降7.7%[8] - Gilead Sciences, Inc. 2023年第二季度每股稀释收益为0.83美元，同比下降8.2%[8] - Gilead Sciences, Inc. 2023年上半年每股基本收益为1.65美元，同比增长77.4%[8] - Gilead Sciences, Inc. 2023年上半年每股稀释收益为1.63美元，同比增长77.2%[8] - Gilead Sciences, Inc. 2023年第二季度综合收益为10.7亿美元，同比下降6.5%[9] - Gilead Sciences, Inc. 2023年上半年综合收益为20.32亿美元，同比增长76.6%[9] - 2023年第二季度，G公司总营收为6599亿美元，同比增长6.1%[14] - HIV产品销售额为4626亿美元，同比增长9.2%[14] - 癌症治疗产品销售额为728亿美元，同比增长38.1%[14] - 肝病治疗产品销售额为711亿美元，同比增长4.1%[14] - Veklury产品销售额为256亿美元，同比下降42.5%[14] - 其他产品销售额为243亿美元，同比下降5.5%[14] - 2023年上半年，G公司总营收为12951亿美元，同比增长0.8%[15] - HIV产品销售额为8816亿美元，同比增长11.1%[15] - 癌症治疗产品销售额为1398亿美元，同比增长47.5%[15] - 肝病治疗产品销售额为1386亿美元，同比增长5.3%[15] 公司投资与收购 - 截至2023年6月30日，公司持有的可供出售债务证券总价值为234.1亿美元，其中包括美国国债、企业债券等[24] - 公司持有的股权证券总价值为573亿美元，包括现金及现金等价物、预付款和其他长期资产[25] - 公司在2023年6月30日和2022年12月31日持有的未实现损益中，对股权证券分别认定了69亿美元净未实现收益和187亿美元净未实现损失[27] - 公司于2023年5月收购了XinThera公司，现已成为其全资子公司，交易金额约为2亿美元[32] - 公司于2023年2月收购了Tmunity公司，现已成为其全资子公司，交易金额约为3亿美元[33] - 公司于2023年1月与Arcellx公司达成全球战略合作协议，共同开发和推广产品，合作涉及2.12亿美元的前期付款和1.15亿美元的股权投资[35] 资产情况 - 公司的有限寿命无形资产截至2023年6月30日总计39.01亿美元，净值27.75亿美元[38] - 公司有限寿命无形资产的摊销费用分别为2023年上半年和全年分别为5.98亿美元和11亿美元[39] - 公司的应收账款净额截至2023年6月30日为42.29亿美元[42] - 公司的存货截至2023年6月30日总计31.81亿美元，其中包括1.63亿美元的存货和1.55亿美元的其他长期资产[43] 其他信息 - 2023年第二季度，Gilead的净利润为10.45亿美元，较去年同期略有下降[63] - 2023年第二季度，Gilead的基本每股收益为0.84美元，较去年同期有所下降[63] - 2023年第二季度，Gilead的稀释每股收益为0.83美元，较去年同期有所下降[63] - 2023年第二季度，Gilead的有效所得税率为34.6%，较去年同期有所增加[64] - Gilead的市场风险信息可在2022年年度报告的第II部分第7A项中找到[98]

业绩总结 - Gilead在去年的销售中，除去Veklury，病毒学部门增长了8%[4] - 今年第一季度，除去Veklury，病毒学部门增长了15%[4] - Gilead的目标是到2030年，有三分之一的业务来自肿瘤学[5] - Gilead在ASCO展示了两项整体生存率的研究，表现令人印象深刻[7] - Gilead的HIV业务没有专利到期，直到2030年代初[14] 新产品和新技术研发 - Gilead的长效HIV治疗方案Sunlenca和lenacapavir在高度治疗经验丰富的患者中推出[12] - Gilead相信lenacapavir可能是近30年来最好的HIV治疗工具[13] - Gilead的Trodelvy在乳腺癌、肺癌和膀胱癌领域表现出色[32] 市场扩张和并购 - 公司在细胞治疗领域处于世界领先地位，投资于制造和基础设施[37] - 公司在开发计划中拥有多项双元应用项目，旨在覆盖目前未响应的50%患者，包括CD19、CD20等项目，并与多家公司展开合作[41] - 公司致力于在技术和适应症发展方面保持领先地位，探索血液恶性肿瘤以外的领域，并考虑通过不同机制促进免疫系统对细胞治疗的应答[42] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在制造方面没有容量限制，通过内部生产病毒载体等关键步骤，提高产能，自动化生产步骤将直接增加系统内的产能[46] - 公司通过Arcellx合作在多发性骨髓瘤领域取得进展，将BCMA疗法整合到自身平台，以扩大患者受益范围[48] - 公司对TIGIT项目表现持续自信，强调早期数据集仍不稳定，但已明确显示在PD-1疗法基础上增加了疗效[50]

业绩总结 - Gilead Sciences在TNBC领域取得了很大的成功，成为了二线转移性TNBC的标准治疗[5] - Gilead Sciences在HR-positive领域也取得了成功，推出了新药并展示了整体生存数据[5] - Gilead Sciences在膀胱癌领域获得了加速批准，正在等待第三阶段试验的确认数据[6] - Gilead Sciences在HIV领域取得了显著增长，Biktarvy在市场份额上取得了成功[28] 新产品和新技术研发 - Gilead Sciences计划推出长效治疗药物，lenacapavir具有出色的灵活性，可以实现口服、皮下注射等不同方式[33] - Gilead Sciences的长效治疗策略可能会比人们预期的更具吸引力，可能实现每三个月或每六个月一次的注射[34] - 长效lenacapavir预计在2025年获批，可能会改变HIV预防市场，目前Descovy每日PrEP销售额约为10亿美元[61][64] - 长效lenacapavir可能会使HIV预防市场增长一倍以上，预计市场将分为70%长效和30%口服[69] 市场扩张和并购 - Gilead计划在全球推出lenacapavir，包括一些低收入国家，以满足更多人群需求[75] - Gilead准备在未来几年推出BCMA治疗，相信市场足够大以容纳多个参与者[94] - CAR-T市场正朝着BCMA方向发展，Gilead与Arcellx合作，准备在未来几年推出BCMA治疗[93][94] - Gilead在CAR-T领域拥有制造能力和商业优势，有望成为领先者并与Arcellx合作推出BCMA治疗[92][94] - Gilead认为BCMA市场前景广阔，相信与Arcellx合作将为患者带来帮助，市场足够大以容纳多个参与者[94] - Gilead将在未来几年推出BCMA治疗，相信市场足够大以容纳多个参与者[94][95]