Yescarta治疗效果 - Yescarta获得FDA批准更新标签，显示在第二线治疗中，Yescarta在改善患者生存率方面比标准治疗更有效[1] - ZUMA-7研究结果显示，Yescarta相对于标准治疗，死亡风险降低27.4%，生存率相对提高38%[1] - Yescarta在ZUMA-7研究中表现出显著的生存率改善，尽管超过一半的患者在标准治疗组后来接受了细胞治疗[1] - Yescarta是近30年来首个改善R/R LBCL患者生存率的治疗方法，可能改变这些患者的标准治疗方式[1] - 欧洲药品管理局批准更新SmPC，包括ZUMA-7整体生存率分析[1] Yescarta治疗风险 - Yescarta的美国处方信息中包含了对CRS和神经毒性的警告，需要通过风险评估和减轻策略(REMS)进行批准[9] - CRS和神经毒性是Yescarta治疗中的风险，需要密切监测和及时干预[14] - Yescarta只能通过限制性计划YESCARTA和TECARTUS REMS Program获得，要求医疗机构遵守REMS要求[19] - YESCARTA治疗可能导致严重感染，包括细菌感染、病毒感染和真菌感染[20] - 治疗期间可能出现中性粒细胞减少症，需评估感染情况并进行治疗[21] - 免疫抑制患者可能发生严重的机会性感染和病毒复活，需考虑相关诊断[22] - 治疗可能导致HBV复活，需在治疗前进行相关筛查[23] - 治疗后患者可能出现细胞减少症，需监测血液计数[24] - 治疗可能导致B细胞减少和免疫球蛋白缺乏，需监测免疫球蛋白水平[26] - 治疗后可能发展出二次恶性肿瘤，需终身监测[27] - 治疗后可能影响患者驾驶和操作机器的能力，需警告患者[28] - 治疗可能导致一系列不良反应，包括发热、感染、疲劳等[29][30][31] Gilead Sciences公司信息 - Gilead Sciences是一家生物制药公司，致力于创新药物以预防和治疗危及生命的疾病[33] - Gilead和Kite在进行临床试验时面临风险和不确定因素，包括不利结果的可能性[34]