报告公司投资评级 公司维持"推荐"评级。[6] 报告的核心观点 1) 自主产品增长驱动业绩改善,代理产品业务进一步剥离。自主产品收入占比由2019年的37.73%提升至72.91%,自主试剂产品销量同比增长23.4%。公司加快代理产品剥离力度,代理产品收入下降32.69%。[3] 2) 积极推进流水线铺设,为公司未来业绩增长提供长期动力。2024年1-6月公司自主产品大型仪器及流水线市场增出库达2,301台(条),其中生免流水线109条、血液流水线110条。[4] 3) 持续高投入研发,深化全产品战略布局。公司每年将25%-30%的净利润投入自主研发,2024H1研发投入占自主产品收入的19.98%。公司自主产品已涵盖九大检测平台,并不断推出新产品。[5] 4) 预计公司2024-2026年归母净利润将分别为4.51/5.64/6.97亿元,同比增长44.24%/24.99%/23.67%。[6]

报告评级 - 报告给予公司"买入"评级 [3] 报告核心观点 - 公司1H24实现收入12.79亿元,同比下降7.4%;归母净利2.02亿元,同比增长15.4% [3] - 公司自主产品收入同比增长7.6%,大型仪器及流水线市场表现明显,1H24产品出货达2301台/条,同比增长43.7% [3][4] - 公司毛利率为57.0%,同比提升3.6个百分点,自主产品毛利率较高且收入占比持续提升 [4] - 公司化学试剂收入同比增长约15%,流水线和仪器装机持续增长,有望带动试剂销售进一步提升 [5] 分部业务总结 - 生化业务:1H24收入有所下滑,主因受到行业价格变化影响 [6] - 临检业务:1H24收入同比增长约30%,受益于公司新产品投放 [6] - 代理业务:1H24收入同比下降32.7%,公司持续优化代理业务 [6]

公司治理 - 公司董事会、监事会及高级管理人员保证半年度报告内容真实、准确、完整[2] - 公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人声明保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[3] - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[5] 财务表现 - 公司2024年上半年营业收入为12.79亿元，同比下降7.37%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为2.02亿元，同比增长15.38%[21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.99亿元，同比增长11.49%[22] - 经营活动产生的现金流量净额为2.13亿元，同比下降48.09%[22] - 基本每股收益为0.332元，同比增长16.29%[22] - 公司总资产为83.03亿元，同比增长2.26%[22] - 归属于上市公司股东的净资产为64.70亿元，同比增长1.34%[22] 风险提示 - 公司可能面临的风险详见本报告"第三节管理层讨论与分析"之"十、公司面临的风险和应对措施"[5] 市场前景 - 2023年全球体外诊断市场规模预计达到1,060亿美元，未来5年将保持3.8%的复合增长率[37] - 全球体外诊断市场排名前五的公司为雅培、罗氏、丹纳赫、西门子和赛默飞世尔，雅培公司在免疫分析和分子诊断领域表现突出[38] - 中国体外诊断市场规模预计2023年达到1,200亿人民币，国产产品约占50%[40] 产品与服务 - 公司专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和相关服务，已具备全产业链发展布局[44] - 公司自主产品覆盖全国8300余家医疗机构，其中三级以上医院产品覆盖率达到53%[45] - 公司产品涵盖生化、免疫、血球、血凝、血型、尿液、分子、快检、病理、原材料等多个技术平台，具备丰富的产品品种[46] 研发与创新 - 公司与医疗机构成功开展临床科研技术创新项目合作，推动科研技术转换平台的搭建，促进技术创新成果转移转化[54] - 公司牵头承担国家科技部批准的"高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价方法研究"项目，与国内9家高端试剂顶尖科研机构、院校和企业形成跨平台跨学科合作[54] - 公司在2024年半年度新增了38个项目，在研项目达到480个，研发投入分别为1,045.38万元至9,385.73万元[70] 市场拓展 - 公司海外市场加速拓展，新增27家经销渠道，产品覆盖120个国家和地区[66] - 公司在安徽省医保局和江西省医保局的体外诊断试剂省级联盟集采中取得多个项目入选[67] 产品注册与认证 - 公司在报告期内累计获得国内产品注册证由期初的510项增加至516项，涵盖多个技术领域[77] - 公司在报告期内新注册了13项医疗器械，包括全自动血型分析仪、全自动生化分析仪等[78] - 公司在报告期内获得国际产品注册证数量增加，包括欧盟及其他国家的分类[83] 新产品发布 - 迈克生物股份有限公司在2024年上半年度报告中推出了血细胞分析仪F8和F5等新产品[111] - 公司在俄罗斯市场推出了多款免疫检验试剂盒和质控品[111] - 公司在哈萨克斯坦推出了多款免疫测定试剂盒和化学发光免疫分析仪[125] - 公司在萨尔瓦多推出了多款免疫测定试剂盒和质控品，包括甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原等[125] 公司财务状况 - 公司报告期营业收入为1,278,911,868.07元，同比下降7.37%[189] - 公司研发投入为186,312,630.65元，同比增长13.81%；经营活动产生的现金流量净额为212,680,247.22元，同比下降48.09%[190] - 公司所得税费用为20,647,238.63元，同比增长91.53%[191] - 公司投资活动产生的现金流量净额为-291,207,141.87元，同比增长106.39%；筹资活动产生的现金流量净额为196,011,670.60元，同比增长8637.05%[192]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 [1] 报告核心观点 - 2023年公司业绩受分子诊断试剂收入基数影响而同比大幅下滑 [5][6] - 剔除分子诊断影响,公司自主常规产品2023年同比增长8.27% [6] - 公司加大实验室智能化检验分析流水线的装机,自主产品销售占比提升 [7] - 公司毛利率有所回升,四项费用率均有不同程度增长 [9][10] - 公司经营性现金流保持稳健优质 [11] 财务预测与估值 - 公司2024-2026年归母净利润预测分别为4.13/5.30/6.37亿元,同比增速32.2%/28.3%/20.2% [13] - 公司当前股价对应2024-2026年PE为20/15/13倍 [13] - 公司业务涵盖生化、免疫、血球等9大平台,各平台新品不断推出,同时加大实验室智能化检验分析流水线的推广 [13]

报告评级 - 报告给予迈克生物(300463)增持评级 [1] 报告核心观点 - 在行业政策和市场需求变化叠加公司业务结构和销售模式调整的多重因素影响下,公司业绩短期承压,但流水线顺利推广有望带动自主产品稳健增长 [1] - 公司加速代理业务调整和渠道建设工作,提升自主产品销售占比和市场占有率,23年自主产品收入占比达64.94%,利润贡献达85.95% [1] - 公司大力推广实验室三大平台--生化、免疫、临检集成化产品,为终端客户提供灵活配置的实验室智能化检验分析流水线,23年大型仪器及流水线市场端出库达成4016台(条) [1] 财务数据总结 - 2023年公司实现营收28.96亿元(-19.75%),归母净利润3.13亿元(-55.84%) [1] - 2024年Q1实现营收6.16亿元(-8.88%),归母净利润1.20亿元(+3.05%) [1] - 预计2024-2026年EPS分别为0.70元、0.86元和1.05元 [1] - 公司资产负债率较低,2022年为20.1%,2026年预计为11.1% [2] - 公司估值水平合理,2024年PE为19.53倍 [2]

业绩总结 - 公司在2023年实现营业收入28.96亿元，归母净利润3.13亿元，扣非净利润3.16亿元，经营性现金流9.02亿元[1] - 2024Q1实现营业收入6.16亿元，归母净利润1.20亿元，扣非净利润1.18亿元[1] - 2024Q1销售收入同比增长1%，其中免疫收入+5%，临检收入+26%，生化收入-7%[2] 产品销售 - 公司自主产品方面，2023年免疫试剂销售达9.52亿元，生化试剂销售5.77亿元，临检试剂销售1.76亿元，分子诊断试剂销售704.51万元[2] 研发情况 - 公司研发投入为4.14亿元，研发人员达1172人，新增产品注册证64项，推出LABAS MIX全实验室智能化流水线，新增配套试剂产品注册证19项[4] 未来展望 - 公司2026年预计营业收入将达到3793.37百万元，较2023年增长约31.1%[9] - 预计2026年净利润将达到711.23百万元，较2023年增长约133.5%[9] - 公司2026年预计每股收益将达到1.14元，较2023年增长约123.5%[9] 评级标准 - 评级标准包括推荐、中性和回避三种等级，根据相对基准指数涨幅来确定[13]

业绩总结 - 公司2023年实现营收28.96亿，同比下降19.75%[1] - 公司2024年一季度实现营收6.16亿元，同比下降8.88%[1] - 公司2023年毛利率为55.27%，净利率10.52%[2] - 公司2024-2026年预测营业收入分别为30.07亿元、33.21亿元和37.67亿元[3] - 公司2023年归母净利润为313百万元[4] 未来展望 - 公司给予2024年25倍PE，目标价15.10元，维持为“买入”评级[3] - 公司2024年预测归母净利润为370百万元，增速18.36%[4] - 公司2024年预测EPS为0.60元/股，市盈率21.1[4] - 公司资产负债表显示，2026年预计货币资金将达到2049百万元[5] 市场扩张和并购 - 营业收入预计2024年将增长3.85%[5] - 营业利润预计2026年将增长89.9%[5] - 净利润预计2026年将增长93.7%[5] 其他新策略 - 报告中提到，投资者应当考虑到国联证券及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突[13] - 报告中强调未经国联证券事先书面许可，任何机构或个人不得以任何形式翻版、复制、转载、刊登和引用[14]

财务表现 - 2024年第一季度，迈克生物营业收入为61.64亿元，同比下降8.88%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为12.04亿元，同比增长3.05%[5] - 公司基本每股收益为0.20元，较上年同期增长5.26%[5] - 公司财务费用下降38.48%，主要因利息费用减少和汇兑收益增加[14] - 公司其他收益增加42.86%，主要因收到政府补助增加[15] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为4.88亿元，同比下降97.08%[5] - 公司现金流量净额同比下降97.08%，主要因销售商品提供劳务收到的现金减少[22] - 公司投资活动现金流量净额为-39.46亿元，主要因购买机器设备现金流出增加[23] - 公司筹资活动现金流量净额为1.62亿元，主要因回购库存股现金流出所致[24] 股东情况 - 公司报告期末普通股股东总数为38,606，前十名股东持股情况中，唐勇持股11.11%，王登明持股7.43%，郭雷持股5.84%[25] - 上海阿杏投资管理有限公司－阿杏延安20号私募证券投资基金持有公司股份6,273,328股[27] - 公司在2024年第一季度报告中提到，唐勇、王登明、刘启林为公司一致行动人，郭雷与上海阿杏投资管理有限公司－阿杏延安20号私募证券投资基金签署一致行动人协议[26] 公司业务 - 公司2024年第一季度报告中提到，公司启动了直销向分销转移的工作，并完成了对全资子公司重庆征途的注销清算工作，同时完成了对北京达微生物科技有限公司的股权收购[28] 资产负债表 - 公司2024年第一季度财务报表显示，流动资产合计为4,121,289,063.21元，非流动资产合计为4,003,209,669.23元，资产总计为8,124,498,732.44元[30] - 迈克生物股份有限公司2024年第一季度负债总计为1,412,015,783.97元，较上期1,507,787,287.39元有所下降[31] - 公司资本公积为1,780,989,744.69元，未分配利润为3,960,861,803.07元[31] 现金流量表 - 公司营业总收入为616,367,154.02元，营业总成本为483,286,866.60元，营业利润为136,445,234.39元[32] - 公司净利润为124,243,826.11元，较上期117,826,419.32元有所增长[33] - 公司综合收益总额为123,880,176.75元，归属于母公司所有者的综合收益总额为120,078,599.54元[33] - 公司经营活动产生的现金流量中，销售商品、提供劳务收到的现金为736,740,132.55元，较上期916,540,947.44元有所下降[34] - 现金及现金等价物净增加额为-18,243,411.78和219,019,154.78[35] - 期末现金及现金等价物余额为793,118,882.65和783,312,187.86[36]

公司风险 - 公司在2023年年度报告中提到，政策变化风险是一个重要考虑因素，医疗器械监管政策的变化可能对公司经营产生不利影响[2] - 公司强调市场竞争加剧的风险，需要持续提升产品质量、品种结构、研发能力、销售与服务等方面以保持竞争力[3] - 技术创新与技术泄密被认为是一个潜在风险，公司正在加大研发投入、优化产品结构，并完善信息保密制度以降低技术泄密风险[4] 公司业务 - 公司2023年度报告显示，迈克生物股份有限公司主要从事体外诊断领域，涵盖生化检测、免疫检测、分子诊断、临床检测等多个方面[13][14][15] - 公司在数字PCR/DPCR技术领域具有重要应用价值，可实现核酸绝对定量检测，提高准确度和紧密度[17] - 公司积极推动高通量测序(NGS)技术的应用，提供高输出量和高解析度的DNA序列读取服务[19] 公司财务 - 公司2023年度营业收入为2,895,769,512元，较上年下降19.75%；归属于上市公司股东的净利润为312,618,556.85元，较上年下降55.86%[23] - 经营活动产生的现金流量净额为901,510,121.99元，较上年增长6.91%；基本每股收益为0.5136元，较上年下降56.20%[24] - 公司资产总额为8,119,249,307元，较上年增长23.13%[25] 公司发展战略 - 公司制定中长期战略发展规划，全面推进“快速构建竞争优势”的战略方针[55][58] - 公司加速实现产品“四化”目标，推动各平台产品向系统化、系列化、自动化和自主化发展，不断加大研发投入，提升产品性能和稳定供应[154] - 公司计划未来3~5年新建15至20个海外销售分支机构，以提升海外市场品牌影响力和产品占有率[156]

营业收入及利润 - 2023年第三季度，公司营业收入为734,356,981.36元，同比下降21.58%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为93,840,727.00元，同比下降51.84%[5] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为617,120,136.67元，较去年同期基本持平[5] - 公司货币资金增加至769,659,867.28元，主要系本年度收回应收账款、赎回银行理财产品所致[8] - 经营活动现金流量净额为617,120,136.67元，与上年同期基本持平，投资活动现金流量净额为-303,678,235.63元，主要系部分理财产品到期赎回所致[20] 资产情况 - 公司资产总计为823.27亿元，较上期略有增长[28] - 公司流动负债合计为120.65亿元，较上期有所增加[28] 产品销售情况 - 应收账款下降至1,731,580,343.67元，主要系公司加速直销向分销转移战略调整所致[11] - 营业收入下降至2,115,080,245.60元，主要系本年度分子产品和代理产品销售下降所致[15] - 公司经营业绩下滑的主要因素为分子诊断平台销售收入大幅下降，前三季度分子诊断产品销售收入下降98.71%[25] - 公司自主产品收入占比为63.93%，自主常规试剂销售收入为12.55亿，较上年同期增长9.69%[26] 其他 - 公司报告期末普通股股东总数为41,478股，前十名股东持股情况中，唐勇持股11.11%，王登明持股7.43%，郭雷持股5.84%，刘启林持股5.41%，陈梅持股4.29%[22] - 公司净利润为26.80亿元，较上期有所下降[30] - 公司综合收益总额为25.11亿元，较上期有所减少[30] - 其他收益增加至22,681,210.51元，主要系本年度公司收到政府补助增加所致[18] - 资产减值损失达到-54,331,667.94元，主要系本年度公司对相关存货计提资产减值准备[19]