业绩总结 - 公司2023年全年实现营业收入20.12亿元，同比增长154%[1] - 公司2023年Q4单季度实现营业收入6.65亿元，同比增长143%，环比增长11%[2] - 公司预计2023-2025年EPS分别为1.43元、1.72元和2.14元，对应2024年02月23日收盘价的市盈率分别为28.4X、23.6X和19.0X[4] - 公司预测2025年营业收入将达到3373百万元，较2022年增长约326.5%[10] - 预计2025年每股收益将达到2.14元，较2022年增长约637.9%[10] - 公司的营业利润增长率在2023年达到485.5%，2024年为416.9%，2025年为28.6%[10] 其他策略 - 本报告仅供兴业证券股份有限公司客户使用，不构成证券买卖出价或征价邀请[14] - 投资者应独立评估信息和意见，考虑投资目的、财务状况和特定需求[14] - 过往业绩不应作为日后回报的预示，回报预测可能基于假设[14] - 兴业证券可能持有报告中提及公司证券头寸并提供投资银行服务，存在利益冲突[15]

公司概况 - 艾力斯医药是一家专注于肿瘤领域的创新药企，主要产品为三代EGFR-TKI药物伏美替尼[1][2][3][4][5][6][7][8][10][11][12][13] - 公司在2023年前三季度实现营业总收入13.48亿元，同比增长160.34%；归属于母公司所有者的净利润4.10亿元，同比增长661.00%[10][11][12][13] 伏美替尼临床进展 - 伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC的FAVOUR研究显示良好的疗效和安全性[4][5][6] - 公司已在中国和海外开展针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC的III期临床研究[6][7] - 伏美替尼针对EGFR PACC突变和L861Q突变NSCLC的III期临床研究也已获批开展[8][9] 商业化推广 - 伏美替尼一线治疗和二线治疗适应症均纳入国家医保目录，患者用药负担降低[12][13] - 公司拥有经验丰富的商业化团队，伏美替尼已覆盖全国30个省市、1200多家头部医院[13] - 公司还获得了RET抑制剂普吉华在中国大陆的独家商业化推广权[14][15] 后续管线布局 - 公司已建立丰富的肿瘤领域产品管线，包括KRAS G12D、第四代EGFR-TKI、SOS1抑制剂等[14] - 公司将加速推进更多创新产品进入临床开发[14]

证券代码：艾力斯 证券简称：688578 上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 （ 2023 年 12 月 14 日-12 月 15 日） □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 √其他 投资者交流会 参与单位名称 2023年12月14日 15:30-16:30 及人员姓名 参会投资者:（共10位） 东海基金 一位；平安证券 一位；国寿资管 一位；原点资 ...

证券代码：艾力斯 证券简称：688578 上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 （ 2023 年 12 月） □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 √其他 投资者交流会 参与单位名称 2023年12月5日 13:30-14:30 及人员姓名 参会投资者:（共10位） 华泰资管 一位；广东桓睿天泽 一位；富国基金 一位；广 ...

证券代码：艾力斯 证券简称：688578 上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 （ 2023 年 11 月） □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 √其他 投资者交流会 2023年11月29日 14:00-15:00 参会投资者:（共7位） 野村医药 三位；海通资管 两位；BNP 一位；韩国投信 一 参与单位名称 ...

公司与基石药业的商业化合作 - 艾力斯与基石药业签署合作协议，获得RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）在中国大陆地区的独家商业化推广权[5][6] - 普吉华是中国大陆首款获批上市的RET抑制剂，在中美均获得了一线、二线非小细胞肺癌适应症的完全批准，并同时覆盖甲状腺癌[6] - 公司有专业的学术推广团队，与基石的合作将充分发挥艾力斯在肺癌治疗领域的强大销售能力以及普吉华的产品优势[6][7] 普吉华的产品特点及公司选择的考虑 - 普吉华是中国首款获批上市的高选择性RET抑制剂，疗效和安全性已得到验证[7][8] - 国内RET融合突变患者人数较多，随着基因检测技术的普及，预计未来将有更多患者需要这样的药物治疗[8] - 公司营销团队已覆盖超过1200家医院，有能力做好普吉华的商业化推广[8] 普吉华在其他适应症的推广思路 - 普吉华已获批针对RET融合阳性NSCLC的一线和二线治疗适应症，以及甲状腺癌适应症[9] - 公司销售团队具备专业肿瘤背景和丰富的肿瘤药物营销经验，不仅关注肺癌领域，也会关注甲状腺癌及其他潜在的泛肿瘤治疗领域[9][10] - 公司已覆盖目标人群主要集中的医院或科室，为普吉华的推广奠定了良好基础[10] 公司的BD合作模式 - 公司无论是自主研发还是引进产品，都希望将最好的药物以最快的方式和最好的途径传递给需要治疗的患者[11] - 本次与基石药业的合作高度契合双方公司的战略和资源，有助于扩大普拉替尼的市场覆盖，提升药品对患者的可及性[11] RET抑制剂在非小细胞肺癌中的市场空间 - RET融合在非小细胞肺癌中约占1-2%，国内每年新增患者约1-2万人，市场空间广阔[12] - 随着基因检测技术的普及，检出率水平有所提高，二线治疗市场的空间预期也较为可观[12] 公司在三代EGFR-TKI耐药后治疗的探索 - 公司一直在进行前瞻性的探索，积极开发第四代EGFR-TKI[13] - 公司引进了主要针对EGFR-C797S突变的新一代EGFR-TKI，正在推进相关工作[13] - 公司关注伏美替尼与其他药物的联合疗法，开展了多项联合用药的临床研究[14] 公司早期管线的布局和进展 - 公司已经围绕肿瘤领域建立了丰富的产品管线，包括KRAS G12D、第四代EGFR-TKI、SOS1抑制剂等[15] - 公司将加速研发争取早日推动更多产品进入临床阶段[15]

证券代码：艾力斯 证券简称：688578 上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 （ 2023 年 10 月） □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 √其他 投资者电话交流会 参与单位名称 2023年10月26日 10:00-11:00 及人员姓名 线上参会投资者:（共151位） AIHC 一位；CSFG 一位；Fountain 一位；HBM 一位； ...

财务表现 - 2023年第三季度公司营业收入为599,127,050.54元，同比增长175.67%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为202,012,904.91元，同比增长643.57%[4] - 公司总资产为3,974,952,121.41元，较上年度增长15.48%[5] - 非经常性损益项目合计金额为5,834,794.93元，主要原因是公司核心产品销售持续放量[6] - 公司第三季度实现营业收入599.13亿元，同比增长175.67%，环比增长26.89%[14] - 公司资产总计397.50亿元，其中流动资产283.57亿元，非流动资产113.93亿元[16] - 公司所有者权益合计364.68亿元，其中实收资本45亿元，资本公积31.47亿元[17] - 2023年第三季度净利润为410,427,066.86元，同比增长659.5%[18] - 经营活动产生的现金流量净额为461,873,407.41元，较去年同期增长1262.7%[20] - 投资活动产生的现金流量净额为208,708,021.89元，较去年同期减少39.4%[21] 股东情况 - 前10名股东中，持股数量最多的为境内非国有法人上海乔可企业发展有限公司，持股数量为144,776,786股，持股比例为32.17%[10] - 前10名无限售条件股东中，持有最多股份的为海南拾玉私募基金管理有限公司－嘉兴唐玉投资合伙企业，持有27,514,787股人民币普通股[11] - 公司前10名股东中，支燕琴持有509.29万股股票，陈小发持有516.92万股股票[13]

公司经营情况 - 公司总体经营情况呈现良好发展态势[4] - 核心产品伏美替尼的二线治疗和一线治疗均被纳入国家医保目录报销范围，产品销售持续放量，营业收入整体有较大幅度增长[4] - 公司销售规模不断扩大，规模化效应逐渐显现，各项成本费用率受益于规模化效应而逐步降低，净利润大幅增长[4] - 2023年前三季度，公司预计实现营业收入13.49亿元，同比增长160.52%；预计实现归属于母公司所有者的净利润3.97亿元，同比增长636.61%[5] 产品优势 - 伏美替尼采用创新分子设计，具有"双活性、双入脑、高选择、代谢佳"四大特性[9] - 伏美替尼在二线治疗EGFR T790M突变NSCLC和一线治疗EGFR敏感突变NSCLC方面疗效卓越[10][11] - 伏美替尼对中枢神经系统病灶的疗效出色，在具有CNS转移的患者中CNS PFS达20.8个月[11] - 伏美替尼安全性优异，最高剂量240mg未达到最大耐受剂量，不良事件发生率低于一代EGFR-TKI[11][12] - 伏美替尼具有剂量窗宽、安全性好等特点，适用于EGFR T790M突变、EGFR敏感突变NSCLC的晚期治疗和辅助治疗，以及EGFR 20ins等非典型突变的治疗[12] EGFR 20外显子插入突变市场 - EGFR 20外显子插入突变占EGFR突变NSCLC患者比例约10%左右，是一类对当前治疗药物不敏感、预后较差的突变类型，存在巨大未被满足的临床需求[12] - 公司针对该靶点开展了3项临床研究，包括Ib期FAVOUR研究、二线治疗的II期注册临床研究FURMO 003和一线治疗的III期注册临床研究FURMO 004[12][13][14] - FAVOUR研究中期数据显示，伏美替尼在EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者中具有良好的抗肿瘤活性和安全性[13] 医保谈判和市场覆盖 - 伏美替尼二线治疗适应症已于2022年首次被纳入医保目录，公司正在进行医保重新谈判[15] - 公司自有营销团队已覆盖全国30个省市，核心市场区域超过1,000家医院，商业合作伙伴已覆盖超过2,000家医院[15] - 公司未来将继续加强对核心市场的覆盖深度和精度[15] 新产品引进 - 公司引进了一款新一代EGFR-TKI(ABK3376)，具有"高选择性、可入脑、安全性佳"的特点，可高效抑制三代EGFR-TKI耐药后产生的C797S突变[16][17] - 该产品目前处于临床前开发阶段，公司将加速开发早日推动其进入临床阶段[17] 研发策略 - 公司采取"核心产品+内部研发+合作引进"三驾马车并驾齐驱的发展策略[17][18] - 在高度重视自身研发能力的同时，公司也积极寻求对外合作机会，期望通过内生外延双轮驱动，丰富公司产品治疗领域[17][18] - 公司在BD方面主要聚焦肺癌领域，寻找合适的合作机会[18]

证券代码：艾力斯 证券简称：688578 上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 （ 2023 年 10 月） □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 √其他 投资者交流会 参与单位名称 2023年10月12日 16:00-17:00 及人员姓名 参会投资者:（共23位） Pinpoint 一位；财通基金 一位；东财基金 一位；东方基金 ...