公司与基石药业的商业化合作 - 艾力斯与基石药业签署合作协议,获得RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)在中国大陆地区的独家商业化推广权[5][6] - 普吉华是中国大陆首款获批上市的RET抑制剂,在中美均获得了一线、二线非小细胞肺癌适应症的完全批准,并同时覆盖甲状腺癌[6] - 公司有专业的学术推广团队,与基石的合作将充分发挥艾力斯在肺癌治疗领域的强大销售能力以及普吉华的产品优势[6][7] 普吉华的产品特点及公司选择的考虑 - 普吉华是中国首款获批上市的高选择性RET抑制剂,疗效和安全性已得到验证[7][8] - 国内RET融合突变患者人数较多,随着基因检测技术的普及,预计未来将有更多患者需要这样的药物治疗[8] - 公司营销团队已覆盖超过1200家医院,有能力做好普吉华的商业化推广[8] 普吉华在其他适应症的推广思路 - 普吉华已获批针对RET融合阳性NSCLC的一线和二线治疗适应症,以及甲状腺癌适应症[9] - 公司销售团队具备专业肿瘤背景和丰富的肿瘤药物营销经验,不仅关注肺癌领域,也会关注甲状腺癌及其他潜在的泛肿瘤治疗领域[9][10] - 公司已覆盖目标人群主要集中的医院或科室,为普吉华的推广奠定了良好基础[10] 公司的BD合作模式 - 公司无论是自主研发还是引进产品,都希望将最好的药物以最快的方式和最好的途径传递给需要治疗的患者[11] - 本次与基石药业的合作高度契合双方公司的战略和资源,有助于扩大普拉替尼的市场覆盖,提升药品对患者的可及性[11] RET抑制剂在非小细胞肺癌中的市场空间 - RET融合在非小细胞肺癌中约占1-2%,国内每年新增患者约1-2万人,市场空间广阔[12] - 随着基因检测技术的普及,检出率水平有所提高,二线治疗市场的空间预期也较为可观[12] 公司在三代EGFR-TKI耐药后治疗的探索 - 公司一直在进行前瞻性的探索,积极开发第四代EGFR-TKI[13] - 公司引进了主要针对EGFR-C797S突变的新一代EGFR-TKI,正在推进相关工作[13] - 公司关注伏美替尼与其他药物的联合疗法,开展了多项联合用药的临床研究[14] 公司早期管线的布局和进展 - 公司已经围绕肿瘤领域建立了丰富的产品管线,包括KRAS G12D、第四代EGFR-TKI、SOS1抑制剂等[15] - 公司将加速研发争取早日推动更多产品进入临床阶段[15]