证券代码：艾力斯 证券简称：688578 上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 （ 2023 年 9 月） □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 √其他 投资者交流会 参与单位名称 2023年9月22日 13:30-14:30 及人员姓名 参会投资者:（共12位） 东海证券自营 一位；泰信基金 一位；朴石投资 一位； ...

2023 年半年度报告 公司代码：688578 公司简称：艾力斯 上海艾力斯医药科技股份有限公司 2023 年半年度报告 1 / 162 2023 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告"第 三节 管理层讨论与分析"之"五、风险因素"。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生 重大不利变化。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人杜锦豪、主管会计工作负责人王林及会计机构负责人（会计主管人员）甘泉声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 ...

公司概况 - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利[3] - 公司2022年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本[5] - 公司实际控制人为杜锦豪、祁菊夫妇[9] - 公司注册地址变更为上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号[20][21] 产品研发 - 公司自主研发的小分子靶向抗肿瘤1类新药艾力斯核心，主要用于EGFR敏感突变、EGFR T790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌治疗[10] - 公司核心产品为自主研发的I类新药甲磺酸伏美替尼片，用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌，一线治疗晚期NSCLC无进展生存期20.8个月，PFS延长幅度达9.7个月[34] - 公司2022年研发投入总额为19175.01万元，占营业收入比例为24.24%[131] - 公司已成功研发出两个1类新药，其中甲磺酸伏美替尼片获得“年度药物创新成就奖”[49] 临床试验 - FLAURA研究是一项随机、双盲、国际多中心的III期临床研究，共556名EGFR阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者参与[10] - 伏美替尼治疗EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC的IIb期关键注册临床研究显示，ORR为74%，DCR为94%，CNS ORR为66%，CNS DCR为100%[35] - 伏美替尼治疗中枢神经系统转移NSCLC的分析结果显示，CNS ORR达84.6%，DCR达100%，CNS PFS达19.3个月，CNS PFS较吉非替尼显著延长[36] 药物研究 - 第一代/第二代EGFR-TKI治疗后进展的肿瘤患者中，约50%存在EGFR基因20号外显子第790位点的T790M基因突变，导致药品失效[11] - HER2活化可促进肿瘤细胞增值、迁移，KRAS基因发生12号位点突变，RET蛋白活化可促进细胞生长、增殖[11] - P53是一种肿瘤抑制蛋白和转录因子，可调控细胞分裂，阻止DNA突变或受损的细胞进行分裂并通过转录调控向这些细胞传导凋亡信号[12] 财务表现 - 公司2022年营业收入为791,002,454.27元，同比增长49.22%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为130,520,677.23元，同比增长614.22%[23] - 经营活动产生的现金流量净额为91,629,611.67元，同比增长212.82%[23] - 基本每股收益为0.29元，同比增长625.00%[23] - 加权平均净资产收益率为4.24%，同比增加3.62个百分点[23] 市场前景 - 全球抗肿瘤药物市场总额预计将超过3,912亿美元，国内抗肿瘤药物市场发展迅速，前景广阔[47] - 预计2030年国内抗肿瘤药物市场规模有望超过1,018亿元，增长率远超过全球市场[47] - 中国非小细胞肺癌市场规模从2016年的172亿元增加至2020年的449亿元，预计到2025年将达到1,186亿元[48]

2023 年第一季度报告 单位：元 币种：人民币 1 / 14 证券代码：688578 证券简称：艾力斯 上海艾力斯医药科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------|------------------|------------------|---------------------------------------| | 项目 | 本报告期 | | 本报告期比上年同期增减 ...

公司代码：688578 公司简称：艾力斯 2022 年年度报告 上海艾力斯医药科技股份有限公司 2022 年年度报告 1 / 213 2022 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告"第 三节 管理层讨论与分析"之"四、风险因素"。 四、 公司全体董事出席董事会会议。 五、 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告 六、 公司负责人杜锦豪、主管会计工作负责人王林及会计机构负责人（会计主管人员）王林声明： 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。以上 利润分配预案已经公司第二届董事会第二次会议审议通过，尚需公司2022年年度股东大会审议通 ...