公司基本信息 - 公司中文名称为北京神州细胞生物技术集团股份公司，简称为神州细胞[16] - 公司法定代表人为谢良志[16] - 公司注册地址位于北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼307[16] 公司财务表现 - 公司2023年营业收入达到188,734.93万元，同比增长84.46%[3] - 公司2023年归属于母公司股东的净亏损为39,601.83万元，同比减少23.70%[3] - 公司2023年末净资产为27.19亿元，较上年末下降0.63%[18] - 公司2023年实现营业总收入188,734.93万元，同比增长84.46%[23] - 公司2023年归属于上市公司所有者的净亏损39,601.83万元，亏损同比缩小23.70%[23] - 公司2023年归属于上市公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损6,368.05万元，亏损同比缩小83.91%[23] - 公司2023年整体研发投入121,737.93万元，较2022年同比增长25.06%[24] 产品研发与上市情况 - 公司已建成5条原液生产线、6条制剂灌装线以及多条包装线，配套设施也已建成并投入使用[26] - 公司已有1个重组蛋白药物产品及3个单抗药物产品获批上市，3个疫苗产品被纳入紧急使用[30] - 安佳润®已获批上市，获得了原研药在国内获批的全部8个适应症的批准[32] - 安贝珠®一次性获批用于非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、原发性腹膜癌、肝细胞癌、卵巢上皮癌及宫颈癌的治疗[33] - SCTV01是公司自主研发的新冠病毒多个变异株重组蛋白疫苗系列产品，具有高产量、高纯度和三聚体结构稳定等特点[33] - SCT-I10A为公司自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体，拟用于治疗多种实体瘤[34] - SCT1000产品为公司自主研发的针对第6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型HPV的重组14价人乳头瘤病毒病毒样颗粒疫苗[35] 市场前景与行业发展 - 全球生物药市场规模逐年增长，2026年预计达到7,832亿美元[39] - 中国生物药市场规模预计到2030年将扩至11,491亿元，年复合增长率约为14.7%[39] - 2023年全年批准上市40个创新药，其中16个为生物制品[39] - 中国创新药研发正逐步于国际舞台取得一席之地[39] - 疫苗在预防控制传染病中的地位逐渐凸显，成为国家公共卫生战略产品[39] - 《“十四五”医药工业发展规划》中强调了新型疫苗的研发和产能建设[39] 公司技术实力与质量管理 - 公司拥有自主研发的完整技术平台体系，覆盖创新中和抗体候选药物发现、生物药生产工艺、生物药质量控制等多方面技术内容[47] - 公司技术平台具备研发和生产多种不同类型生物药的技术和能力，包括CHO细胞无血清、无动物源性成分的培养基和加料液的技术[48] - 公司已建立先进的多种复杂结构大分子生物药制剂筛选和配方优化技术，具备快速完成抗体和疫苗临床前研发和生产的能力[48] - 公司建立了先进的检测技术和应用体系，可实现对多种类型大分子生物药进行系统分析[49] - 公司制订了符合国内外药品监管标准的产品质量标准和放行程序[49] - 公司拥有高水平的产品质量标准，如DNA残留质量标准和比活标准均高于国内外同类产品[49] - 公司已实现稳定的规模化生产，产品质量符合国内外同类品种的质量标准[49] 公司治理与社会责任 - 公司审议通过了关于向特定对象发行A股股票的方案、募集资金使用情况报告等议案[176] - 公司审议通过了关于修订公司章程、制定公司会计师事务所选聘制度等议案[176] - 公司审议通过了关于提请召开公司2024年第一次临时股东大会的议案[176] - 公司2023年年度报告显示，审计委员会在报告期内召开了多次会议，审议通过了关于公司财务报告、财务决算报告、财务预算报告等议案[178][178][178] - 公司在报告期内持续完善企业内部控制体系，为企业经营管理的合法合规及资产安全提供保障[188] - 公司聘请普华永道中天会计师事务所对2023年企业内部控制执行情况进行审计，并出具了内部控制审计报告[192] - 公司高度重视ESG工作，积极推动公司开展相关工作[194] - 公司捐赠药品及资金合计达到40,358.30万元，开发针对新冠变异株的多价重组蛋白疫苗[195]

公司业绩 - 公司2023年营业收入达18.87亿元，同比增长84%[1] - 公司2023年归属于母公司所有者的净亏损为3.96亿元，同比减少亏损1.23亿元，主要是由于营业收入快速增长[28] 产品情况 - 公司具有丰富的产品管线，包括瑞帕妥单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等，有望占据一定市场份额[3] - 公司首个国产重组凝血VIII因子销售年突破10亿元[14] - 公司具备重组八因子的大规模生产能力，年产能最高可达100亿IU[14] 市场前景 - 公司2024年目标股价为61.47元，选取PS估值法，预计合理市值为274亿元，给予“买入”评级[4] - 公司产品国内销售超预期、重组八因子出海超预期、FIX和FX双抗临床进度超预期将是股价上涨的催化因素[10] - 公司盈利预测显示潜在增长，投资建议积极[15] 市场趋势 - 全球登记就诊的HA患者约为21万人，中国登记就诊的HA患者有27689名，就诊渗透率仍有提升空间[34] - 预防治疗可明显降低患者残疾发生率，中国预防治疗的重度血友病患者比例仅15%[37] - 全球凝血FVIII总消耗量在2018-2022年有下降趋势，重组凝血因子在中、低收入市场的渗透率有望进一步提升[45]

公司概况 - 公司是致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司，专注于多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化[1] - 公司自主研发的重组八因子在国内市场占有率达到第一，预计2023年至2025年收入分别为17.66亿、22.96亿和29.85亿，毛利率保持在96.89%[7] - 公司的重组八因子产品具有显著的竞争优势，市场地位稳固，未来在报销政策改善和患者治疗意识提升的趋势下有望继续增长[8] 研发和技术 - 公司专注于研发具备差异化竞争优势的生物药，已建立完整的技术平台体系[14][11] - 公司管理团队拥有丰富的生物药研发和生产经验，董事长曾在美国默克集团任职[16] - 公司重组VIII因子市场地位稳固，全球首个14价HPV疫苗进入III期临床[11] 财务状况 - 公司2022/2023年营业收入分别为10.23亿元和18.87亿元，同比增长661%和84.46%，主要来源于产品上市销售[27] - 公司资产总计在过去几年持续增长，从2017年的1,373亿到2025年的4,681亿，增长率达到240%[92] - ROE在过去几年内波动较大，2021年为382.7%，2025年为218.1%[92] 市场前景 - 公司在国内市场重组八因子的销售峰值预计可达到53亿元[57] - 公司海外市场销售峰值预计为7亿元，综合国内外市场，公司重组八因子的销售峰值为60亿元[57] - 公司计划从2025年开始将重组人凝血因子VIII进入海外市场销售，预计2025年销售额为1亿元[80]

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-003 特定对象调研 分析师会议 投资者关系 媒体采访 业绩说明会 活动类别 新闻发布会 路演活动 现场参观 其他 时间 2024年1月25日-26日 1月25日 15:15-16:15 景顺长城 参与单位 1月26日 9:30-11:00 鹏扬基金 地点 公司会议室、电话会议 唐黎明（董事、副总经理、董事会秘书） 接待人员 投资者关系 一、公司近况 活动主要 内容介绍 公司2023年度主要财务指标预计情况如下： ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-002 特定对象调研 分析师会议 投资者关系 媒体采访 业绩说明会 活动类别 新闻发布会 路演活动 现场参观 其他 时间 2024年1月9日 15:00-16:30 中银证券 华夏久盈 勤远投资 东方证券 方正富邦基金 道远资本 中 参与单位 加基金 广发资管 招商信诺资管 17:30-18:10 博颐投资 地点 公司会议室、电话会议 唐黎明（董事、副总经理、董事会秘书） 接待人员 投资者关系 一、公司近况 活动主要 ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-001 特定对象调研 分析师会议 投资者关系 媒体采访 业绩说明会 活动类别 新闻发布会 路演活动 现场参观 其他 时间 2024年1月4日 9:00-10:30 中金资管 参与单位 10:30-11:30 聚鸣投资 汐泰投资 地点 公司会议室、电话会议 唐黎明（董事、副总经理、董事会秘书） 接待人员 投资者关系 一、公司近况 活动主要 内容介绍 公司2023年前三季度主要财务指标情况如下： ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-062 特定对象调研 分析师会议 投资者关系 媒体采访 业绩说明会 活动类别 新闻发布会 路演活动 现场参观 其他 时间 12月29日 9:30-10:50 工银瑞信 参与单位 10:50-11:30 东吴医药 地点 电话会议 唐黎明（董事、副总经理、董事会秘书） 接待人员 投资者关系 一、公司近况 活动主要 内容介绍 公司2023年前三季度主要财务指标情况如下： ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-061 特定对象调研 分析师会议 投资者关系 媒体采访 业绩说明会 活动类别 新闻发布会 路演活动 现场参观 其他 时间 12月27日 参与单位 10:00-11:30 中欧基金 地点 电话会议 唐黎明（董事、副总经理、董事会秘书） 接待人员 投资者关系 一、公司近况 活动主要 内容介绍 公司2023年前三季度主要财务指标情况如下： ...

公司近况 - 2023年前三季度营业收入超过13.79亿元，同比增长112.08%，主要来自于重组八因子安佳因®销售收入的持续增长[1] - 2023年前三季度归属于上市公司股东的净亏损约2.20亿元，亏损同比缩小45.37%，亏损大幅收窄[1] - 2023年前三季度公司总体研发投入约8.65亿，同比增长30.70%，占营业收入的比例达到62.69%[2] 产品进展 - 2023年初至今，公司两个生物类似药阿达木单抗产品安佳润®和贝伐珠单抗产品安贝珠®已于2023年6月先后获批上市[2] - 已上市的瑞帕妥单抗注射液安平希®也于近期成功纳入2023年国家医保目录[2] - 公司针对XBB/BQ1.1等变异株的4价迭代新冠疫苗SCTV01E-2已于2023年12月在国内被纳入紧急使用[2] - 菲诺利单抗注射液（PD-1单抗）的头颈部鳞状细胞癌适应症的上市申请已获受理[2] - 14价HPV疫苗SCT1000正在开展Ⅲ期临床研究[2] - IL-17单克隆抗体注射液SCT650C已在澳大利亚开展Ia期临床研究[2] 海外市场拓展 - 公司已与印度、土耳其、印尼等多个区域合作伙伴签约，推动安佳因®尽快在当地商业化，预计自2025年开始可以在境外市场陆续上市[6] 国内市场竞争 - 重组八因子市场已有多家跨国公司和国内企业的产品上市，市场竞争充分，有利于患者治疗水平的提升及生活质量的改善[8][9] - 公司生物类似药安佳润®和安贝珠®已进入医保，公司正在组建专业化的营销团队推动商业化[9] - 公司重组八因子产品安佳因®已先后在福建、浙江等地区集采中标[10] 后续产品管线 - 公司后续产品管线包括疫苗产品、血友病用药、自免系统用药、肿瘤类用药等多个领域[11] - 公司将持续进行研发投入，促进科技创新水平不断提升，推进业绩增长[13] 融资计划 - 公司拟向控股股东及实际控制人进行再融资，以改善财务结构、提高经营安全性和资产流动性[12][13] - 控股股东及实际控制人对公司长期看好，短期内没有减持计划[15]

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-059 特定对象调研 分析师会议 投资者关系 媒体采访 业绩说明会 活动类别 新闻发布会 路演活动 现场参观 其他 时间 12月20日-21日 12月20日 14:00-15:30 天风证券、新华基金 参与单位 16:00-17:00 高毅资产 12月21日 16:00-17:00 睿远基金、国金证券 地点 电话会议 唐黎明（董事、副总经理、董事会秘书） 接待人员 投资者关系 一、公司近况 活动主要 ...