公司近况 - 2023年前三季度营业收入超过13.79亿元,同比增长112.08%,主要来自于重组八因子安佳因®销售收入的持续增长[1] - 2023年前三季度归属于上市公司股东的净亏损约2.20亿元,亏损同比缩小45.37%,亏损大幅收窄[1] - 2023年前三季度公司总体研发投入约8.65亿,同比增长30.70%,占营业收入的比例达到62.69%[2] 产品进展 - 2023年初至今,公司两个生物类似药阿达木单抗产品安佳润®和贝伐珠单抗产品安贝珠®已于2023年6月先后获批上市[2] - 已上市的瑞帕妥单抗注射液安平希®也于近期成功纳入2023年国家医保目录[2] - 公司针对XBB/BQ1.1等变异株的4价迭代新冠疫苗SCTV01E-2已于2023年12月在国内被纳入紧急使用[2] - 菲诺利单抗注射液(PD-1单抗)的头颈部鳞状细胞癌适应症的上市申请已获受理[2] - 14价HPV疫苗SCT1000正在开展Ⅲ期临床研究[2] - IL-17单克隆抗体注射液SCT650C已在澳大利亚开展Ia期临床研究[2] 海外市场拓展 - 公司已与印度、土耳其、印尼等多个区域合作伙伴签约,推动安佳因®尽快在当地商业化,预计自2025年开始可以在境外市场陆续上市[6] 国内市场竞争 - 重组八因子市场已有多家跨国公司和国内企业的产品上市,市场竞争充分,有利于患者治疗水平的提升及生活质量的改善[8][9] - 公司生物类似药安佳润®和安贝珠®已进入医保,公司正在组建专业化的营销团队推动商业化[9] - 公司重组八因子产品安佳因®已先后在福建、浙江等地区集采中标[10] 后续产品管线 - 公司后续产品管线包括疫苗产品、血友病用药、自免系统用药、肿瘤类用药等多个领域[11] - 公司将持续进行研发投入,促进科技创新水平不断提升,推进业绩增长[13] 融资计划 - 公司拟向控股股东及实际控制人进行再融资,以改善财务结构、提高经营安全性和资产流动性[12][13] - 控股股东及实际控制人对公司长期看好,短期内没有减持计划[15]