公司基本信息 - 公司中文名称为北京神州细胞生物技术集团股份公司，简称为神州细胞[16] - 公司法定代表人为谢良志[16] - 公司注册地址位于北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼307[16] 公司财务表现 - 公司2023年营业收入达到188,734.93万元，同比增长84.46%[3] - 公司2023年归属于母公司股东的净亏损为39,601.83万元，同比减少23.70%[3] - 公司2023年末净资产为27.19亿元，较上年末下降0.63%[18] - 公司2023年实现营业总收入188,734.93万元，同比增长84.46%[23] - 公司2023年归属于上市公司所有者的净亏损39,601.83万元，亏损同比缩小23.70%[23] - 公司2023年归属于上市公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损6,368.05万元，亏损同比缩小83.91%[23] - 公司2023年整体研发投入121,737.93万元，较2022年同比增长25.06%[24] 产品研发与上市情况 - 公司已建成5条原液生产线、6条制剂灌装线以及多条包装线，配套设施也已建成并投入使用[26] - 公司已有1个重组蛋白药物产品及3个单抗药物产品获批上市，3个疫苗产品被纳入紧急使用[30] - 安佳润®已获批上市，获得了原研药在国内获批的全部8个适应症的批准[32] - 安贝珠®一次性获批用于非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、原发性腹膜癌、肝细胞癌、卵巢上皮癌及宫颈癌的治疗[33] - SCTV01是公司自主研发的新冠病毒多个变异株重组蛋白疫苗系列产品，具有高产量、高纯度和三聚体结构稳定等特点[33] - SCT-I10A为公司自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体，拟用于治疗多种实体瘤[34] - SCT1000产品为公司自主研发的针对第6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型HPV的重组14价人乳头瘤病毒病毒样颗粒疫苗[35] 市场前景与行业发展 - 全球生物药市场规模逐年增长，2026年预计达到7,832亿美元[39] - 中国生物药市场规模预计到2030年将扩至11,491亿元，年复合增长率约为14.7%[39] - 2023年全年批准上市40个创新药，其中16个为生物制品[39] - 中国创新药研发正逐步于国际舞台取得一席之地[39] - 疫苗在预防控制传染病中的地位逐渐凸显，成为国家公共卫生战略产品[39] - 《“十四五”医药工业发展规划》中强调了新型疫苗的研发和产能建设[39] 公司技术实力与质量管理 - 公司拥有自主研发的完整技术平台体系，覆盖创新中和抗体候选药物发现、生物药生产工艺、生物药质量控制等多方面技术内容[47] - 公司技术平台具备研发和生产多种不同类型生物药的技术和能力，包括CHO细胞无血清、无动物源性成分的培养基和加料液的技术[48] - 公司已建立先进的多种复杂结构大分子生物药制剂筛选和配方优化技术，具备快速完成抗体和疫苗临床前研发和生产的能力[48] - 公司建立了先进的检测技术和应用体系，可实现对多种类型大分子生物药进行系统分析[49] - 公司制订了符合国内外药品监管标准的产品质量标准和放行程序[49] - 公司拥有高水平的产品质量标准，如DNA残留质量标准和比活标准均高于国内外同类产品[49] - 公司已实现稳定的规模化生产，产品质量符合国内外同类品种的质量标准[49] 公司治理与社会责任 - 公司审议通过了关于向特定对象发行A股股票的方案、募集资金使用情况报告等议案[176] - 公司审议通过了关于修订公司章程、制定公司会计师事务所选聘制度等议案[176] - 公司审议通过了关于提请召开公司2024年第一次临时股东大会的议案[176] - 公司2023年年度报告显示，审计委员会在报告期内召开了多次会议，审议通过了关于公司财务报告、财务决算报告、财务预算报告等议案[178][178][178] - 公司在报告期内持续完善企业内部控制体系，为企业经营管理的合法合规及资产安全提供保障[188] - 公司聘请普华永道中天会计师事务所对2023年企业内部控制执行情况进行审计，并出具了内部控制审计报告[192] - 公司高度重视ESG工作，积极推动公司开展相关工作[194] - 公司捐赠药品及资金合计达到40,358.30万元，开发针对新冠变异株的多价重组蛋白疫苗[195]