公司投资评级 - 百利天恒(688506)的投资评级为"买入/维持"，目标价为268.33元，昨收盘价为199.80元 [1][8] 报告的核心观点 - BL-B01D1在三种亚型乳腺癌的后线治疗中cORR均接近50%，未见ILD事件。截至2024年9月30日，BL-B01D1用于治疗乳腺癌的1期研究招募了162名患者，中位随访时间为11.6个月 [4] - 报告验证了BL-B01D1在后线HR+BC中的优势地位，后续关注TNBC的OS数据 [4] - 2025年重点关注BL-B01D1海外1期临床的数据读出，以及首项海外3期临床的启动 [7] 根据相关目录分别进行总结 股票数据 - 总股本/流通(亿股)为4.01/0.9，总市值/流通(亿元)为801.2/180.72，12个月内最高/最低价为246.31/96.21元 [3] 事件 - 公司在2024 SABCS大会上发布EGFRxHER3双抗ADC BL-B01D1用于治疗局晚期或转移性乳腺癌患者I期临床研究的安全性和有效性更新数据，包括三阴乳腺癌（TNBC）、HR+/HER2-乳腺癌，以及HER2+乳腺癌 [3] 观点 - BL-B01D1在三种亚型乳腺癌的后线治疗中cORR均接近50%，未见ILD事件。截至2024年9月30日，BL-B01D1用于治疗乳腺癌的1期研究招募了162名患者，中位随访时间为11.6个月 [4] - BL-B01D1用于治疗HR+/HER2- BC的77例患者中，中位前序治疗线数为3，65%接受过CDK4/6i治疗，83%为化疗经治，cORR为37.7%，mPFS为7.0个月（高于吉利德SG的5.5月） [4] 投资建议 - 使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数，测算出目标市值为1076亿元人民币，对应股价为268.33元，维持"买入"评级 [8] 财务数据 - 2024年预计营业收入为58.64亿元，营业收入增长率为943.67%，归母净利为39.98亿元，净利润增长率为612%，摊薄每股收益为9.97元，市盈率(PE)为20.04 [10] - 2025年预计营业收入为26.86亿元，营业收入增长率为-54.20%，归母净利为1.51亿元，净利润增长率为-96%，摊薄每股收益为0.38元，市盈率(PE)为530.79 [10] - 2026年预计营业收入为23.43亿元，营业收入增长率为-12.76%，归母净利为-13.88亿元，净利润增长率为-1019%，摊薄每股收益为-3.46元 [10] 资产负债表 - 2024年预计货币资金为30.93亿元，应收和预付款项为12.89亿元，存货为1.38亿元，其他流动资产为2.78亿元，流动资产合计为48.00亿元 [15] - 2025年预计货币资金为38.57亿元，应收和预付款项为6.22亿元，存货为1.40亿元，其他流动资产为1.45亿元，流动资产合计为47.63亿元 [15] - 2026年预计货币资金为25.05亿元，应收和预付款项为5.50亿元，存货为1.41亿元，其他流动资产为1.30亿元，流动资产合计为33.27亿元 [15] 利润表 - 2024年预计营业收入为58.64亿元，营业成本为2.26亿元，营业税金及附加为1.09亿元，销售费用为2.56亿元，管理费用为1.40亿元，财务费用为0.15亿元，营业利润为39.98亿元 [15] - 2025年预计营业收入为26.86亿元，营业成本为2.29亿元，营业税金及附加为0.50亿元，销售费用为2.61亿元，管理费用为1.54亿元，财务费用为-0.12亿元，营业利润为1.51亿元 [15] - 2026年预计营业收入为23.43亿元，营业成本为2.31亿元，营业税金及附加为0.44亿元，销售费用为2.67亿元，管理费用为1.69亿元，财务费用为-0.20亿元，营业利润为-13.88亿元 [15] 现金流量表 - 2024年预计经营性现金流为27.13亿元，投资性现金流为-1.00亿元，融资性现金流为0.63亿元，现金增加额为26.89亿元 [15] - 2025年预计经营性现金流为8.82亿元，投资性现金流为-1.00亿元，融资性现金流为-0.19亿元，现金增加额为7.63亿元 [15] - 2026年预计经营性现金流为-12.33亿元，投资性现金流为-1.00亿元，融资性现金流为-0.19亿元，现金增加额为-13.52亿元 [15]

财联社11月28日电，百利天恒公告，公司于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）正式批准签发的 《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药BL-M08D1（ADC）的药物临床试验获得批 准，同意本品单药在复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤中开展临床试验。 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 四川百利天恒药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |------------------|--------------------------|----------------------------------------------------------------| | | | | | | □ | 特定对象调研 □分析师会议 | | 投资者关系活动类 | □ 媒体采访 √业绩说明会 | | | 别 | □ 新闻发布会 □路演活动 | | | | □ | 现场参观 □其他（电话会议） | | 参与单位名称 | 参加公司 2024 | 年第三季度业绩说明会的线上投资者 | | 时间 | 2024 年 11 月 20 | 日 10:00-11:00 | | 地点 | | 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： http:// | | | roadshow.sseinfo.com/ | ） | | | | 董事长、总经理、首席科学官：朱义先生 | | | | 董事、常务副总经理、财务总监：张苏娅女 ...

[Table_MainInfo] 公司研究/医药与健康护理/生物科技 证券研究报告 百利天恒-U（688506）公司信息点评 2024 年 11 月 13 日 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_InvestInfo] 投资评级 优于大市 维持 | --- | --- | |-------------------------------------------------------------|----------------------| | 股票数据 | | | 11 [ Table_StockInfo 月 12 日收盘价（元） ] | 193.87 | | 52 周股价波动（元） | 90.31-238.80 | | 总股本 / 流通 A 股（百万股） | 401/90 | | 总市值 / 流通市值（百万元） | 77742/17536 | | 相关研究 | | | [Table_ReportInfo] 《公司获得密集催化，中美临床持续推进》 | | | 2024.10.18 | | | 《 BL-B01D1 ：与 BMS 共同在 | ESMO 大会更 | | 新 UC 、 BTC ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 四川百利天恒药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |--------------|-------------------------------|----------------|------------------------------------------------|---------------------------------------|-------|---------------| | | □ | | 特定对象调研 □分析师会议 | | | | | 投资者关系活 | □ | | 媒体采访 □业绩说明会 | | | | | 动类别 | □ 新闻发布会 □路演活动 | | | | | | | | □ | | 现场参观 √其他（三季度业绩电话会议） | | | | | 参与单位名称 | Aberdeen Standard Investments | | | Ariose Capital | 、 | Artisan | | | Partners Hong Kong ...

四川百利天恒药业股份有限公司 2024 年第三季度报告 单位：元 币种：人民币 1 / 13 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 四川百利天恒药业股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------|-----------------|---------------------------------------|------------------|------ ...

报告公司投资评级 - 公司投资评级为"优于大市" [1] 报告的核心观点 事件1: 公司核心管线EGFR*HER3双抗ADC BL-B01D1在中美的临床持续获得进展 - 国内临床方面,BL-B01D1单药针对实体瘤后线的3项新适应症近期获得突破性疗法认定,进入突破性疗法认定有望加速后续BL-B01D1在国内的临床开发 [3][5] - 全球临床方面,BL-B01D1联合用药项目用于治疗实体瘤的1/2a期临床实验获FDA批准启动,开辟了BL-B01D1在全球泛实体瘤前线治疗的拓展潜力,未来有望在一线、辅助或新辅助适应症中替代目前标准疗法的化疗部分 [3][6] 事件2: 公司在研管线CD33 ADC BL-M11D1获FDA批准启动I期临床 - 公司共有5个项目获得FDA临床批件,我们期待上述药物的海外数据读出及未来潜在的海外合作机会 [7] 财务预测 - 我们预计公司2024-2026年实现归母净利润40.89/-1.29/-9.05亿元,对应EPS分别为10.20/-0.32/-2.26元 [3][8] - 利用DCF估值法,对应合理股价为214.73~226.83元 [3]

报告公司投资评级 - 报告维持对百利天恒-U（688506）的"优于大市"评级 [2] 报告的核心观点 末线UC数据优异,3L UC值得期待 - 膀胱癌是一种严重的疾病,我国2022年新发病例达9.29万例,美国新发病例为8.13万例 [8] - 长期以来,化疗或免疫治疗是针对转移性膀胱尿路上皮癌(mUC)的主要治疗方式,两者均失败后的3线及后线治疗目前以化疗及ADC类药物为主 [8] - BL-B01D1在仅接受过一种化疗治疗的3线患者中,展现出75%的ORR、100%的DCR和100%的6个月PFS率,疗效优于其他ADC类药物 [8][9][10] 末线ESCC实现突破,III期临床已在进行中 - 我国是食管癌大国,2020年新增约32.4万患者,占全球食管癌总新患的53.7% [10] - 目前转移性ESCC一线治疗方案以免疫治疗联合化疗为主,两者均治疗失败的二线及后线治疗可用药物有限 [10] - BL-B01D1针对接受过化疗和ICI治疗的ESCC后线患者,展现出42.3%的ORR和5.0个月的PFS,安全性可控 [10] - 公司正在进行BL-B01D1联合化疗针对PD1及化疗治疗失败的ESCC III期临床,预计2026年完成 [10] BL-B01D1为BTC末线治疗提供新选择 - 胆道癌(BTC)是一种预后较差的疾病,我国每年新发约5.28万人,死亡4.07万人 [12] - BL-B01D1针对既往治疗失败的BTC患者,2.5mg/kg的剂量组展现出28.6%的ORR和76.2%的DCR,有望成为BTC末线治疗的新选择 [12] BMS更新BL-B01D1的战略规划,有望在2025年启动注册性临床 - BMS在2024 ESMO的投资者交流文件中更新了对BL-B01D1的规划,预计将于2025年读出全球I期临床数据,并在2025年启动注册性临床 [13][14]

报告公司投资评级 - 公司首次被评为"优于大市"评级 [1] 报告的核心观点 创新转型打造"全球新"研发管线 - 公司从仿制药转向创新药开发,建立中美两大研发中心,布局多项核心技术平台,已有11款创新药进入临床阶段 [1][2] - 公司与BMS达成全球合作协议,授权收入快速增长 [1] - 公司实控人和核心高管经验丰富,推动公司创新转型 [1][15][16] 深耕抗体技术和ADC平台 - 公司拥有SEBA双抗平台、GNC多抗平台和HIRE-ADC平台,支持创新药开发 [19][20][21] - 公司已有11款创新药进入临床阶段,3款进入III期临床 [22] BL-B01D1: 全球首创双抗ADC - BL-B01D1是全球首创EGFR*HER3双抗ADC,具有广谱治疗潜力 [28][29][30] - BL-B01D1在NSCLC、乳腺癌、头颈癌等多个适应症展现出优异疗效 [36][37][44][45][46] - 预计BL-B01D1在2034年可达117.87亿元人民币的全球峰值销售额 [48] 其他在研管线亮点 - SI-B001是全球首创EGFR-HER3双抗,在NSCLC等适应症展现出良好疗效 [50][51] - BL-M07D1是HER2 ADC,在HER2+实体瘤的早期数据优异 [53][54] - GNC平台开发的多抗药物在临床前展现出更强的T细胞激活和抗肿瘤效果 [55][56] 财务和估值 - 预计公司2024-2026年实现归母净利润40.89/-1.29/-9.05亿元 [58][59] - 采用DCF估值法,公司每股合理价值为226.83元 [62][63]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [7] 报告的核心观点 - 2 线 UC 早期疗效数据优秀，ILD 低发生率进一步验证 BL-B01D1 安全性 [5] - 对于含铂化疗和免疫经治的 UC 患者，BL-B01D1 具有比 EV 更高的响应率 [5] - 对于更加后线、更高比例接受 1-2 次 ADC 治疗的 UC 患者，BL-B01D1 也显示出积极的抗肿瘤效果 [5] - 安全性方面，未观察到治疗相关死亡及 ILD [5] 报告内容总结 公司投资评级 - 报告维持"买入"评级，目标价为268.33元 [7] 公司业务情况 - 公司在 2024 ESMO 上首次公布了 EGFRxHER3 双抗 ADC BL-B01D1 在尿路上皮癌（UC）、食管鳞癌（ESCC）及胆道癌（BTC）的有效性及安全性数据 [4] UC 临床数据 - 2 线 UC 2.2 mpk 剂量下，对于经过 1 次化疗和 IO 治疗的 12 例患者，cORR 为 75%，6 个月的 PFS 率为 100% [5] - 在全部的 27 例患者中，ORR 为 40.7%（cORR 为 33.3%），DCR 为 96.3%，6 个月的 PFS 率为 62.4%，未观察到 ILD 发生 [5] ESCC 临床数据 - 对于 3L ESCC，52 例 2.5mg/kg 剂量组人群，ORR 为 42.3%，DCR 为 80.8%，mPFS 为 5.0 个月，6 个月的 OS 率为 64.5%，≥3 级 TRAE 发生率为 53%，观察到 1 例 3 级 ILD [5] BTC 临床数据 - 对于 3L BTC，21 例 2.5mg/kg 剂量组人群，ORR 为 28.6%，DCR 为 76.2% [5] 未来发展 - 近期重点关注 12 月乳腺癌数据更新 [5] - 国内已启动 7 项 BL-B01D1 用于多项实体瘤的 3 期注册临床，2025 年有望完成鼻咽癌或食管癌 3 期临床并提交上市申请 [5] - BL-B01D1 的海外 1 期临床顺利推进，数据有望于 2025 年读出，BMS 预计将于 2025 年启动首个海外注册 3 期临床 [5]