公司概况 - 公司成立于1996年，经历了仿制药阶段和创新转型阶段，目前具备小分子、多抗及ADC开发和生产能力[1] - 公司的一体化ADC平台已成功推进4款ADC药物进入I/II期临床研究，EGFR/HER3 ADC已成功验证平台的优越性[2] - 公司立足中国，致力于全球化的创新生物药研发，具备小分子药、生物创新药及抗体偶联药物研发和生产能力[8][9] - 公司在全球创新研发管线丰富，双抗和双抗ADC领域进度全球领先，目前有21个创新生物药在研，其中核心ADC产品SL-B01D1已开展多项临床试验[11][12] - 公司创始人朱义博士具有独特的复合学科背景和行业经验，带领研发团队推动公司在生物医药领域的创新与发展[16][17] - 公司实际控制人朱义博士持股比例达74.34%，股权结构高度集中[18] - 公司拥有9家子公司和4家分公司，包括生产基地、销售平台和研发平台[19] 财务数据 - 预测公司2023-2025年收入分别为5.62亿/60.34亿/20.18亿，2024/2025年营收大幅增长主要得益于确认自BMS的首付款及里程碑付款[3] - 公司2023年营业总收入为5.62亿元，净利润持续下降主要因研发费用增加[24] - 公司销售费用率显著减少，研发费用及研发费用率逐年上升，2023年研发费用率达到135%[25,26] 产品及研发 - BL-B01D1是全球首创的EGFR×HER3双靶ADC药物，在多个上皮肿瘤适应症中表现出积极疗效信号，有望成为泛肿瘤大单品[1] - BL-B01D1是全球EGFR×HER3双靶ADC开创者，创新治疗机制，不从EGFR本身的各个信号通路阻断出发，而是以抗体结合EGFR并触发ADC内吞，借由搭载的细胞毒素对癌细胞造成直接杀伤作用[42] - BL-B01D1在治疗NSCLC患者中的安全性数据显示，化疗相关毒性主要集中在血液学毒性，但整体安全性良好[55] - BL-B01D1在临床数据方面表现出竞争力，包含脑转移患者群体中展现5.6个月mPFS[57] - BL-B01D1在2029年的风险校正后销售额预计为224.49亿元[63] 市场及合作 - 公司通过SystImmune进军国际市场，已申请约200项专利并有40项临床试验在推进[21] - 百利天恒与BMS合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化，首付款已支付并潜在总交易额最高可达84亿美元[56] - BMS对BL-B01D1的收购金额为8亿美元，相较于默沙东对三个ADC产品的40亿美元收购更为合理[57] - BMS需要通过并购或开发新的治疗方案来加强在肿瘤治疗市场的竞争力，尤其是纳武利尤单抗的竞争力[57] - BMS收购BL-B01D1是一项战略性投资，有望加强在肿瘤治疗领域的地位[59]

业绩总结 - 公司2024年预计营业总收入将达到5406百万，同比增速为862.1%[5] - 公司2024年预计归母净利润为3872百万，同比增速为606.7%[5] - 公司2024年预计每股盈利为9.66元[5] - 公司2024年预计市盈率为12倍[5] - 公司2024年预计市净率为11.7倍[5] - 2025年预计营业总收入为5406百万元，较2022年增长了666.5%[6] - 2025年预计净利润为3872百万元，较2022年增长了1477.3%[6] - 2025年预计EPS(摊薄)为9.66元，较2022年增长了1480.0%[6] - 2025年预计ROE为95.8%，较2022年增长了418.5%[6] - 2025年预计ROIC为89.6%，较2022年增长了468.8%[6] 新产品和新技术研发 - BL-B01D1在多个癌种中展现治疗潜力，具有疗效优异[1] - 公司的ADC平台获得验证，多款后续管线进入临床研究阶段[2] - BL-B01D1和BL-M07D1临床研究中未观察到ADC相关的间质性肺病，安全性优势突出[3] 市场扩张和并购 - 公司收到BMS 8亿美元首付款，预计对2024年业绩产生积极影响[1] - 公司与BMS达成国产新药最大交易，有望兑现全球价值[1] - BL-B01D1全球开发费用将由双方共同分担，有望兑现全球价值[2] 未来展望 - 公司预计2023-2025年的收入和净利润将有不同幅度的增长[4] - 公司根据创新药产品管线估值方法给予目标价为201.5元的“强推”评级[4]

[Table_Page] 公告点评|化学制药 证券研究报告 [百Table_利Title] 天恒-U（688506.SH） [公Tab司le_I评nves级t] 买入 当前价格 119.18元 研发加码，加速推进 B01D1 全球化 合理价值 164.56元 前次评级 买入 [ 核Tabl 心e_Su 观mm 点ary] ： 报告日期 2024-03-03 ⚫ 公司发布2023年度业绩快报公告：2023年实现营业总收入 56,187.07 相[Ta对ble市_Pi场cQu表ote现] 万元，同比下降 20.11%；实现归母净利润-76,390.00 万元，同比减少 48,152.09 万元；归母扣非净利润-79,465.24 万元，同比减少 110% 45,804.59万元。营收下降主要系受市场需求变化、国家及地方集采影 83% 响，公司部分产品销量和价格下滑。同时，净利润下降还源于两方面因 57% 素：公司持续推进在研创新生物药的研发，研发费用同比大幅增加；受 30% 原材料市场行情影响，中药材及部分包材价格上涨。 4% 03/23 05/23 07/23 09/23 11/23 01/24 03/24 ⚫ ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 四川百利天恒药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活动 □媒体采访 □业绩说明会 类别 □新闻发布会 □路演活动 √现场参观 √其他（电话会议） 东吴证券、摩根基金、碧云资本、中欧基金、海富通基金、前海 开源基金、汇添富基金、易方达基金、中庚基金、永赢基金、银 参与单位名称 河基金、华安基金、双安资产、Balyasny、华宝基金、国泰基 金、交银施罗德、农银汇理、磐耀资产、JP Morgan、长城证券、 森瑞投资、循远资产、红筹投资 时间 2023年12月26日、2023年12月29日 地点 百利天恒会议室、腾讯会议 董事长、总经理、首席科学官：朱义博士； 接待人员 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 四川百利天恒药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 （2023年11月15日） □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活动 □媒体采访 √业绩说明会 类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他（电话会议） 参与单位名称 参与公司 2023 年第三季度业绩说明会的线上投资者 时间 2023年11月15日下午15:00-16:00 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： http:// 地点 roadshow.sseinfo.com/） 董事长、总经理、首席科学官、核心技术人员：朱义先生 接待人员 董事、常务副总经理、财务总监、董事会秘书：张苏娅女士 独立董事：杨敏先生 投资者关系活动 1、2023第三季度及前三季度，百利天恒营收下降幅度，请问： ...

营业收入及利润情况 - 本报告期营业收入为66,655,963.89元，同比下降62.04%[4] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为-186,786,712.39元[4] 研发投入情况 - 研发投入合计为183,797,416.51元，同比增加66.54%[5] - 研发投入占营业收入的比例为275.74%，较上年同期增加212.89个百分点[5] 资产状况 - 总资产为1,410,986,860.49元，较上年度末下降29.15%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为416,428,799.61元，较上年度末下降55.41%[5] 股权情况 - 朱义持有公司股份数量为298,108,880股，持股比例为74.34%[16] 资产负债情况 - 公司在2023年第三季度报告中披露了流动资产合计为756,300,006.77元，较2022年底有所下降[21] - 公司在2023年第三季度报告中披露了非流动资产合计为654,686,853.72元，较去年同期有所增长[22] - 公司在2023年第三季度报告中提到了持有待售负债为158,796,228.60元，较去年同期有所增加[22] 财务表现 - 2023年第三季度营业总收入为377,699,836.45元，较去年同期480,342,116.45元下降21.3%[24] - 2023年第三季度净利润为-515,105,766.43元，较去年同期-242,806,684.58元下降112.8%[25] - 综合收益总额为-517,514,257.99元，较去年同期-239,920,779.81元下降115.9%[26] 现金流量情况 - 2023年第三季度公司经营活动现金流出小计为976,436,608.52，较去年同期增长约52.5%[28] - 公司投资活动产生的现金流量净额为-51,362,643.05，较去年同期减少约74.6%[28] - 公司筹资活动现金流入小计为117,700,000.00，较去年同期减少约67.1%[28] - 公司筹资活动产生的现金流量净额为-87,323,012.41，较去年同期减少约144.5%[29] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为-624,087.25，较去年同期减少约121.2%[29] - 公司现金及现金等价物净增加额为-619,384,407.51，较去年同期减少约1023.3%[29] - 公司期末现金及现金等价物余额为385,356,845.46，较去年同期增长约287.7%[29]

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 四川百利天恒药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 （2023年10月9日） □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活动 □媒体采访 √业绩说明会 类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他（电话会议） 参与单位名称 参与公司 2023 年半年度业绩说明会的线上投资者 时间 2023年10月9日下午15:00-16:00 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： http:// 地点 roadshow.sseinfo.com/） 董事长、总经理、首席科学官、核心技术人员：朱义先生 接待人员 董事、常务副总经理、财务总监、董事会秘书：张苏娅女士 独立董事：杨敏先生 投资者关系活动 1、请问公司有哪些中药中成药产品？在中药产业发展方向有什么 ...

公司治理 - 公司全体董事出席董事会会议[3] - 公司负责人保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] - 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺[5] - 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否[6] - 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否[6] - 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否[6] 公司基本信息 - 公司中文名称为四川百利天恒药业股份有限公司，简称为百利天恒[11] - 公司法定代表人为朱义[12] 财务表现 - 本报告期营业收入为31.10亿元，同比增长2.06%；归属于上市公司股东的净利润为-3.28亿元，较上年同期下降137.70%[13] 公司业务 - 公司是一家聚焦于全球生物医药前沿领域的企业，具备小分子化学药、大分子生物药及ADC药物的研发能力[16] - 公司主要销售产品包括麻醉类药物、肠外营养药物、抗感染药物和儿科药物[19] 研发能力 - 公司已建立完善的组织架构，拥有独立的研发、采购、生产、销售等体系[23] - 公司在创新生物药领域专注于新型抗体技术，开发具有突破性疗效和全球权益的创新生物药[23] - 公司已建立可满足创新生物药的临床样品生产需求和批准上市后的早期商业化生产需求的抗体/ADC药物生产车间[24] 市场前景 - 全球医药市场规模从2017年的12,084亿美元扩大至2021年的14,012亿美元，2025年预计将达到17,188亿美元，2030年将达到21,148亿美元[25] - 全球抗肿瘤药物市场规模从2016年的937亿美元增长到2020年的1,503亿美元，预计到2025年将达到3,048亿美元，2030年将达到4,825亿美元[27] - 中国化学药市场规模从2016年的7,226亿元增长至2030年的12,435亿元，年复合增长率为3.95%[28] - 中国中成药市场规模从2016年的4,232亿元增长至2030年的6,481亿元，年复合增长率为3.09%[28] 环保措施 - 公司在环境保护方面投入了399.20万元，严格执行环保法律法规，优化工艺设备降低生产过程中的污染[129] - 公司子公司的主要环保设施包括污水处理站、尾气吸附设备等，处理能力和污染物处理情况详细列出[129][130][131][132][133][134] - 公司通过合理布局和设备维护降低噪声，满足环境噪声排放标准[138] 股权结构及风险 - 公司股票连续20个交易日收盘价低于公司最近一期末经审计的每股净资产时，启动稳定股价预案[156] - 公司应在稳定股价措施触发日起15个交易日内召开董事会，审议稳定股价具体方案[158] - 公司控股股东、实际控制人朱义关于减持股份意向的承诺如下[148]

公司基本信息 - 公司中文名称为四川百利天恒药业股份有限公司，中文简称为百利天恒[14][15] - 公司外文名称为Sichuan Biokin Pharmaceutical Co.,Ltd.[14] - 公司法定代表人为朱义[15] - 公司注册地址位于四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号一幢一号[15] - 公司网址为http://www.baili-pharm.com/[15] - 公司董事会秘书为张苏娅，联系电话为028-85321013[15] - 公司股票在上海证券交易所科创板上市，股票简称为百利天恒，股票代码为688506[15] - 公司聘请的会计师事务所为立信会计师事务所（特殊普通合伙）[15] 业务发展 - 公司专注于抗肿瘤创新生物药和高端化学药的研发、生产和销售[3][22] - 公司已建立全链条一体化ADC药物研发核心技术平台，推出多款全球权益的创新ADC药物[22] - 公司研发的抗肿瘤四特异性抗体药物在临床研究中表现出良好的有效性信号和安全性，有望实现突破性疗效[25] - 公司在高端化学仿制药领域取得较好突破，已获批上市的药品包括苯磺顺阿曲库铵注射液和马来酸依那普利口服溶液[25] - 公司已在全球16个国家或地区申请专利约400余项，拥有86项授权发明专利，其中创新生物药相关有47项，仿制药相关有39项[25] 技术研发 - 公司在创新生物药领域专注于新型抗体技术，已形成具有全球领先技术水平的双/多抗类产品在研管线格局[32] - 公司拥有全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台，包括单克隆B细胞抗体发现平台、复杂抗体工程平台等[46] - 公司通过生物信息学手段进行分子建模、分析，并利用抗体工程技术对抗体分子进行定点改造，提高ADC药物的质量均一性和稳定性[47] 财务状况 - 公司2022年度报告显示，公司成功解决了长期以来脂肪乳批间粒径分布的差异性和油脂类氧化问题，实现了静脉脂肪乳注射剂的质量控制[68] - 公司2022年度净利润为-28,238.35万元，主要原因是收入及毛利率下降，研发费用增加[107] - 公司未来持续较大规模的研发投入可能导致亏损持续扩大[107] 公司治理 - 公司董事会由9名董事组成，其中3名独立董事，设立四个专门委员会，为董事会的科学决策提供专业性建议，完善公司治理结构[166] - 公司董事、监事、高级管理人员持有公司股份数量总计为3.08亿股[172] - 公司董事、监事、高级管理人员报酬实际支付合计为528.25万元[197]

营业收入 - 2023年第一季度营业收入为123,425,134.32元，同比增长1.74%[4] 研发投入 - 研发投入合计为158,935,991.07元，同比增长124.47%；研发投入占营业收入的比例增加70.41个百分点，达到128.77%[5] 资产状况 - 总资产为1,726,358,690.22元，较上年末下降13.31%；归属于上市公司股东的所有者权益为763,840,301.34元，较上年末下降18.22%[5] 资产变动 - 公司固定资产达到334,758,324.62元，较上一季度增长了1.9%[14] - 公司流动资产总额为1,129,740,246.95元，较上一季度下降了20.7%[14] 负债情况 - 公司流动负债合计为657,679,097.92元，较上一季度下降了10.7%[15] 利润情况 - 2023年第一季度公司营业利润为负176,093,605.31元，较去年同期下降[17] 现金流量 - 经营活动现金流出小计为329,739,369.85元，较去年同期增加[20] - 筹资活动产生的现金流量净额为-57,744,429.99元，公司有偿还债务支付[21] 资产负债表 - 公司2023年第一季度流动资产合计为1,426,345,372.40元，较2022年12月31日持平[22] - 非流动资产合计为565,087,999.78元，较上期减少70,822.46元[23] - 公司2023年第一季度流动负债合计为737,204,917.72元，与上期持平[23] - 非流动负债合计为320,249,247.32元，与上期持平[24] - 公司资本公积为858,546,502.08元，未发生变化[24]