公司概况 - 公司成立于1996年，经历了仿制药阶段和创新转型阶段，目前具备小分子、多抗及ADC开发和生产能力[1] - 公司的一体化ADC平台已成功推进4款ADC药物进入I/II期临床研究，EGFR/HER3 ADC已成功验证平台的优越性[2] - 公司立足中国，致力于全球化的创新生物药研发，具备小分子药、生物创新药及抗体偶联药物研发和生产能力[8][9] - 公司在全球创新研发管线丰富，双抗和双抗ADC领域进度全球领先，目前有21个创新生物药在研，其中核心ADC产品SL-B01D1已开展多项临床试验[11][12] - 公司创始人朱义博士具有独特的复合学科背景和行业经验，带领研发团队推动公司在生物医药领域的创新与发展[16][17] - 公司实际控制人朱义博士持股比例达74.34%，股权结构高度集中[18] - 公司拥有9家子公司和4家分公司，包括生产基地、销售平台和研发平台[19] 财务数据 - 预测公司2023-2025年收入分别为5.62亿/60.34亿/20.18亿，2024/2025年营收大幅增长主要得益于确认自BMS的首付款及里程碑付款[3] - 公司2023年营业总收入为5.62亿元，净利润持续下降主要因研发费用增加[24] - 公司销售费用率显著减少，研发费用及研发费用率逐年上升，2023年研发费用率达到135%[25,26] 产品及研发 - BL-B01D1是全球首创的EGFR×HER3双靶ADC药物，在多个上皮肿瘤适应症中表现出积极疗效信号，有望成为泛肿瘤大单品[1] - BL-B01D1是全球EGFR×HER3双靶ADC开创者，创新治疗机制，不从EGFR本身的各个信号通路阻断出发，而是以抗体结合EGFR并触发ADC内吞，借由搭载的细胞毒素对癌细胞造成直接杀伤作用[42] - BL-B01D1在治疗NSCLC患者中的安全性数据显示，化疗相关毒性主要集中在血液学毒性，但整体安全性良好[55] - BL-B01D1在临床数据方面表现出竞争力，包含脑转移患者群体中展现5.6个月mPFS[57] - BL-B01D1在2029年的风险校正后销售额预计为224.49亿元[63] 市场及合作 - 公司通过SystImmune进军国际市场，已申请约200项专利并有40项临床试验在推进[21] - 百利天恒与BMS合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化，首付款已支付并潜在总交易额最高可达84亿美元[56] - BMS对BL-B01D1的收购金额为8亿美元，相较于默沙东对三个ADC产品的40亿美元收购更为合理[57] - BMS需要通过并购或开发新的治疗方案来加强在肿瘤治疗市场的竞争力，尤其是纳武利尤单抗的竞争力[57] - BMS收购BL-B01D1是一项战略性投资，有望加强在肿瘤治疗领域的地位[59]