百利天恒:公司获得密集催化,中美临床持续推进

报告公司投资评级 - 公司投资评级为"优于大市" [1] 报告的核心观点 事件1: 公司核心管线EGFR*HER3双抗ADC BL-B01D1在中美的临床持续获得进展 - 国内临床方面,BL-B01D1单药针对实体瘤后线的3项新适应症近期获得突破性疗法认定,进入突破性疗法认定有望加速后续BL-B01D1在国内的临床开发 [3][5] - 全球临床方面,BL-B01D1联合用药项目用于治疗实体瘤的1/2a期临床实验获FDA批准启动,开辟了BL-B01D1在全球泛实体瘤前线治疗的拓展潜力,未来有望在一线、辅助或新辅助适应症中替代目前标准疗法的化疗部分 [3][6] 事件2: 公司在研管线CD33 ADC BL-M11D1获FDA批准启动I期临床 - 公司共有5个项目获得FDA临床批件,我们期待上述药物的海外数据读出及未来潜在的海外合作机会 [7] 财务预测 - 我们预计公司2024-2026年实现归母净利润40.89/-1.29/-9.05亿元,对应EPS分别为10.20/-0.32/-2.26元 [3][8] - 利用DCF估值法,对应合理股价为214.73~226.83元 [3]