报告公司投资评级 - 报告维持对百利天恒-U（688506）的"优于大市"评级 [2] 报告的核心观点 末线UC数据优异,3L UC值得期待 - 膀胱癌是一种严重的疾病,我国2022年新发病例达9.29万例,美国新发病例为8.13万例 [8] - 长期以来,化疗或免疫治疗是针对转移性膀胱尿路上皮癌(mUC)的主要治疗方式,两者均失败后的3线及后线治疗目前以化疗及ADC类药物为主 [8] - BL-B01D1在仅接受过一种化疗治疗的3线患者中,展现出75%的ORR、100%的DCR和100%的6个月PFS率,疗效优于其他ADC类药物 [8][9][10] 末线ESCC实现突破,III期临床已在进行中 - 我国是食管癌大国,2020年新增约32.4万患者,占全球食管癌总新患的53.7% [10] - 目前转移性ESCC一线治疗方案以免疫治疗联合化疗为主,两者均治疗失败的二线及后线治疗可用药物有限 [10] - BL-B01D1针对接受过化疗和ICI治疗的ESCC后线患者,展现出42.3%的ORR和5.0个月的PFS,安全性可控 [10] - 公司正在进行BL-B01D1联合化疗针对PD1及化疗治疗失败的ESCC III期临床,预计2026年完成 [10] BL-B01D1为BTC末线治疗提供新选择 - 胆道癌(BTC)是一种预后较差的疾病,我国每年新发约5.28万人,死亡4.07万人 [12] - BL-B01D1针对既往治疗失败的BTC患者,2.5mg/kg的剂量组展现出28.6%的ORR和76.2%的DCR,有望成为BTC末线治疗的新选择 [12] BMS更新BL-B01D1的战略规划,有望在2025年启动注册性临床 - BMS在2024 ESMO的投资者交流文件中更新了对BL-B01D1的规划,预计将于2025年读出全球I期临床数据,并在2025年启动注册性临床 [13][14]