报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [4] 报告的核心观点 - 艾诺米替成功进入医保，销售体系调整到位，2024年蓄势待发 [2] - HIV新药研发稳步推进，ACC017(整合酶抑制剂)已经进入临床I期，ACC027等多个品种处于不同研发阶段，为HIV者提供全方位治疗方案 [2] - 人源白蛋业务出现波动，公司拟收购南大药业31.161%股权，进一步强化产业链布局，有望增厚收益 [3] 财务数据总结 - 2023年实现营业收入4.11亿元(+68.44%)，归母净利润-7607万元 [1] - 预计2024年至2026年公司营业收入分别为5.67亿元、8.17亿元和10.97亿元，同比增速分别为37.9%、44.0%和34.4% [4] - 预计2024年至2026年归母净利润分别为-0.35亿元、0.35亿元和1.63亿元 [4] 风险提示 - 核心产品集采降价超预期 [5] - HIV创新药放量/获批进度低于预期 [5]

财务状况 - 艾迪药业2024年第一季度营业收入为92,893,957.00元，较上年同期减少17.52%[4] - 公司流动资产合计为876,983,377.40元，较上一年同期略有增长[13] - 公司非流动资产合计为875,532,305.74元，保持稳定[14] - 公司资产总计为1,752,515,683.14元，较上一年同期略有增长[14] - 公司流动负债合计为569,064,217.08元，较上一年同期有所增加[14] - 公司非流动负债合计为9,940,000.00元，较上一年同期有所减少[14] 研发情况 - 研发投入占营业收入的比例为21.87%，较上年同期增加8.12个百分点[4] - 公司2024年第一季度研发费用为17,748,750.48元，较去年同期9,828,619.27元有显著增长[16] HIV药物销售及研发 - 2024年第一季度，HIV新药合计实现销售收入3,571.12万元，同比增长76.52%[10] - 公司全力推动HIV创新药商业化进展，通过多方面措施提升品牌影响力和市场竞争力[10] - 公司积极推进在研管线进度，艾诺米替片III期临床试验96周研究取得积极结果[10] - 艾诺米替片（复邦德®）治疗96周病毒学抑制百分比为96.6%，高于同类产品历史研究数据[11] - 含艾诺韦林方案真实世界研究结果显示，安全性及有效性提供更多医学证据[11] 利润情况 - 艾迪药业归属于上市公司股东的净利润为-13,606,889.35元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-17,379,704.89元[4] - 公司2024年第一季度净利润为-13,606,889.35元，较去年同期486,169.74元出现亏损[16] 现金流情况 - 公司2024年第一季度经营活动现金流入小计为72,666,436.67元，较去年同期67,546,626.96元有所增加[18] - 2024年第一季度公司经营活动现金流出小计为142,988,781.09和123,969,528.11，净额为-70,322,344.42和-56,422,901.15[19] - 2024年第一季度公司投资活动现金流入小计为246,552,911.97和423,235,853.56，净额为46,029,594.21和101,645,922.92[19] - 2024年第一季度公司筹资活动现金流入小计为140,300,000.00和52,400,000.00，净额为35,855,479.41和17,888,339.10[19]

公司概况 - 艾迪药业是一家聚焦HIV治疗和人源蛋白领域的制药公司，成立于2009年，2014年开始转型布局创新药物研发[5] - 公司的两款治疗HIV新药艾诺韦林和艾诺米替分别于21年6月和22年12月在国内获批上市，创新投入进入收获期[5] - 公司HIV新药处于商业化早期快速放量阶段，23年实现销售收入7,358万元，同比增长119.7%[5] 业绩展望 - 预计公司24-26年收入分别为5.01、8.52和11.54亿元，看好公司HIV新药快速放量，给予“买入”评级[2] - 公司的归母净利润预测在24-26年间逐年增长，2026年预计达到0.35元/股[2] - 公司的市盈率预测在2026年为44.68，ROE预测在2026年为10.8%[2] 研发和产品 - 公司在研管线布局二代INSTI创新分子ACC017和长效药物ACC027，满足HIV领域不断升级的治疗需求[5] - 公司的HIV新药ACC008和ACC017在2027年的销售额预计分别为1,282百万元和926百万元，ACC017的渗透率和用药患者数量逐年增加，有望成为首个获批上市的国产INSTI[31] 市场趋势 - 全球2022年有3,900万艾滋病感染者，其中2,980万人正在接受抗逆转录病毒治疗[14] - 中国截至2022年底，现存HIV感染患者约122.3万例，新增10.7万例[14] - 中国HIV患者新发和死亡数量呈逐年下降趋势[16]

2023年年度报告 公司代码：688488 公司简称：艾迪药业 江苏艾迪药业股份有限公司 2023 年年度报告 ...

公司业务 - 艾迪药业是首个国产三联复方单片HIV新药的研发商，有望通过2023医保谈判纳入医保快速放量[1] - 公司将HIV新药商业化作为重点任务之一，2023Q1-Q3销售费用同比增长48.8%[9] - 公司持续加大医院覆盖数量和深度拓展，针对医院规模、影响力及学术地位及HIV患者人数进行分级管理[12] - 公司在研项目包括19项，核心包括8个1类新药和2个2类新药[13] 艾诺米替片 - 艾迪药业的首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药艾诺米替片疗效和安全性优异，已纳入国家医保目录，有望快速放量[3] - 艾诺米替片已通过医保谈判成功纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录[11] - 艾诺米替片是公司开发的国内首个具有自主知识产权的三联复方单片抗艾滋病1类新药，具有市场潜力[50] - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将进行艾诺米替片的Ⅲ期临床试验[52] - 艾诺米替片在安全性分析中表现出较低的不良事件发生率，特别是在心血管代谢安全性方面表现优异[55] - 艾诺米替片的Ⅲ期临床试验数据显示，与对照组相比，艾诺米替片对HIV感染者的病毒抑制效果持久且有效[53] 市场趋势 - 2022年中国新发和死亡艾滋病感染者数量分别为52709人和19210人，全国报告存活艾滋病病毒感染者和病人达122.3万名，国内抗HIV创新药物品种稀缺[2] - 2022年中国年新发和年死亡艾滋病感染者数量分别为52709人和19210人，呈现逐年下降趋势[26] - 全球2022年有3900万艾滋病感染者，2980万人正在接受抗逆转录病毒治疗，130万人是新感染者，63万人死于艾滋病相关疾病[26] - 23%的艾滋病毒新发感染发生在亚洲和太平洋地区，增速最快；东欧和中亚自2010年以来上升了49%；中东和北非自2010年以来上升了61%，新感染病例仍在急剧增加[26] 抗HIV治疗 - 抗反转录病毒治疗可以降低HIV感染的发病率和病死率，使患者获得正常的期望寿命，提高生活质量[28] - 目前国际上的抗HIV药物共有6大类30多种，包括核苷类反转录酶抑制剂、非核苷类反转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、整合酶链转移抑制剂、膜融合抑制剂及CCR5抑制剂[28] - 鸡尾酒疗法是目前临床上常用的治疗方式，采用三种或三种以上的药物联合使用，避免单一用药产生的抗药性，最大限度地抑制病毒的复制，延缓病程进展[30] - 鸡尾酒疗法使得艾滋病演变为终生服药的慢性病，患者潜伏期大幅拉长[31] - 中国艾滋病治疗指南推荐初治方案为2种NRTIs类骨干药物联合第三类药物治疗[32]

投资者关系活动记录表 股票名称：艾迪药业 股票代码：688488 编号：2024-001 √特定对象调研 √分析师会议 □媒体采访 投资者关系 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 活动类别 □现场参观 □其他 华安证券、国新国证、上投摩根、诺安基金、中信资本、金鹰基金、深圳市前海辰 星、兴业基金、中邮基金、上海途灵资产、申万菱信、浦银安盛、上海世诚投资、 中天国富证券、浙商自营、中邮创业基金、华安基金、长盛基金、元亨王道基金、 中昂国际、汇安基金、国融自营、上海万丰友方投资、清和泉、前海开源基金、中 国国新、季胜投资、红思客私募、万和证券自营、汐泰投资、兴业基金、银华基金、 参与单位名称 上海玖鹏资产、中天汇富、深圳市尚诚资产、益民基金、海南恒立私募、睿远基金、 （排名不分先后） 益民基金、睿远基金、中信资管、博衍基金、鸿商资本、勤智资本、景泰利丰、深 圳市翼虎投资、建信养老、元禾原点、吉渊投资、问道投资、上海泾溪投资、丹羿 投资、禾永投资、曜川基金、华宝基金、深圳大道至诚投资、上海茂典资产、光大 保德信基金、宁波复华安鸿股权投资、安联资管、湖南医药发展私募、亚洲红马、 中信自营、相聚资本、浙江巽升资管、 ...

投资者关系活动记录表 股票名称：艾迪药业 股票代码：688488 编号：2023-004 √特定对象调研 √分析师会议 □媒体采访 投资者关系 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 活动类别 □现场参观 □其他 华安证券、首创证券、方正证券、西南证券、华创证券、兴业证券、国联证券、海 通证券、中泰证券、申万证券、华西证券、西部证券、上海景领投资、圆信永丰基 金、 King tower Asset Management、东海基金、东吴基金、华融证券、汇添富基金、 国华兴益保险资管、中银基金、博时基金、九泰基金、淡水泉投资管理、益和源资 产、浙商基金、禾永投资、安信基金、北京以太星辰资产管理、中天国富证券（自 营）、恒生前海、中信期货有限公司、华泰证券、上海保银、长城财富、景泰利丰、 海富通基金、华安基金、大成基金、易方达基金、东方证券自营、中信建投证券、 参与单位名称 中泰证券研究所、鹤禧投资、中加基金、招商基金、高投管理、富国基金、东吴证 （排名不分先后） 券、进化论资产、国信证券、玖鹏、淡水泉、北京橡果资产、海南翎展私募、弘毅 远方基金、上海盟洋投资、上证自营、深圳市尚诚资产、康曼德资本、太平基金、 鹏扬 ...

2023年第三季度报告 证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 江苏艾迪药业股份有限公司 2023 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 ...

公司基本信息 - 公司中文名称为江苏艾迪药业股份有限公司，中文简称为艾迪药业[11] - 公司注册地址为扬州市邗江区新甘泉西路69号，注册地址于2022年进行变更[12] - 公司办公地址为扬州市邗江区新甘泉西路69号，邮政编码为225008[13] 公司财务表现 - 公司本期亏损约959.99万元，主要原因是人源蛋白粗品业务销售规模下滑[3] - 公司2023年上半年营业收入较上年同期增加了223.59%[1] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少亏损85.92%[1] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加流出82.42%[1] 业务发展 - 公司主要业务聚焦于抗HIV及人源蛋白领域，核心竞争力不断增强[18] - 公司在研项目19项，主要包括抗HIV领域产品，已获批上市的艾邦德®具有独特的产品优势[19] - 公司2023年上半年借助艾诺米替片上市，推动含艾诺韦林方案的覆盖和放量，实现销售金额3,282.66万元，同比增长317.70%[22] 技术创新 - 公司在人源蛋白领域涉及的核心技术包括树脂吸附工艺、原料药分离纯化等[34] - 公司自主开发了化合物ACC007的晶型I，可用于制备抗HIV的药物[36] - 公司自主开发了聚乙二醇修饰药物技术，提高药物生物利用度和疗效[36] 环境保护 - 公司在环境保护方面，各厂区均有废气治理设施和污水处理站，并且选用低噪音设备，对周边噪声环境影响较小[107][108][109] - 公司获得了扬州市生态环境局核发的排污许可证，有效期限分别为2021年11月8日至2026年11月7日、2023年12月11日至2027年12月10日、2023年3月31日至2028年3月30日[110] - 公司根据相关法规要求，制定了自行监测方案，并严格按照方案进行自行监测，监测数据在全国排污许可证管理信息平台公开[113] 公司治理 - 公司将不断完善公司治理，确保股东权益，遵循相关法律法规和规范性文件要求[132] - 公司将加强内部管理，提升运营效率，控制经营管理风险，降低运营成本[132] - 公司将不越权干预经营管理活动，不侵占公司利益，不损害公司利益[132]

公司基本信息 - 公司名称为江苏艾迪药业股份有限公司，简称为艾迪药业[11] - 公司注册地址变更为扬州市邗江区新甘泉西路69号[12] - 公司联系人为刘艳，联系电话为0514-82090238[13] - 公司股票种类为A股，上市交易所为上海证券交易所科创板，股票代码为688488[14] 公司财务状况 - 公司本期亏损约12,420.27万元，主要原因是人源蛋白粗品业务销售规模持续下滑、抗HIV新药销售不达预期、研发投入持续加大[3] - 公司营业收入为244,219,269.82元，较上年同期下降4.49%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为-124,202,733.73元[15] - 经营活动产生的现金流量净额为-92,554,664.86元[15] - 归属于上市公司股东的净资产为1,198,971,347.94元，较上年末下降8.46%[15] - 加权平均净资产收益率为-9.90%，较上年同期下降7.65个百分点[15] - 研发投入占营业收入的比例为37.14%[15] - 报告期内公司主营业务毛利较上年同期增加1,997.81万元[16] - 报告期内销售费用及管理费用合计支出较上年同期增加了7,932.98万元[16] - 报告期内研发投入占营业收入的比例较上年同期增加7.17个百分点[17] 业务发展 - 公司在抗HIV病毒领域紧跟药物研发国际发展趋势，深度开发抗艾滋病在研管线，不断完善产品架构，打造系列抗艾产品[27] - 公司在抗HIV整合酶抑制剂领域瞄准国际最新研发方向，正在研发HIV治疗长效药物ACC027，力求满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求[28] - 公司推进乌司他丁新适应症研究项目，进行临床前研究工作，评估其安全性和耐受性[23] - 公司2022年实现全年销售金额3,349.50万元，通过医保落地放量和互联网销售渠道推动艾诺韦林片销售[22] 研发情况 - 公司2022年度报告中累计提交专利申请72项，获得授权专利28项，其中包括13项发明专利[47] - 公司本年度新增发明专利7项，获得1项；实用新型专利2项，获得1项[48] - 公司报告期内费用化研发投入为63,907,634.83元，同比增加46.22%；研发投入总额为90,703,657.61元，同比增加18.37%[50] - 公司本年度研发投入资本化的比重发生重大变动，主要原因是ACC007项目获批上市，停止资本化，而ACC008项目针对经治患者进行Ⅲ期临床研究[51] 市场前景 - 全球抗HIV病毒药物市场规模逐年递增，2023年有望达450亿美元以上[44] - 艾滋病治疗患者规模呈持续扩大趋势，中国抗HIV药物市场规模预计将超过110亿元[40] 公司治理 - 公司严格按照相关法律法规要求，完善公司内部控制，确保合法及合规运营[144] - 公司董事、监事和高级管理人员持股变动情况显示，董事长、总裁持股从年初到年末增加至1,374,783股[149] - 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况包括离任、聘任和选举等情况[178]