公司业务 - 艾迪药业是首个国产三联复方单片HIV新药的研发商，有望通过2023医保谈判纳入医保快速放量[1] - 公司将HIV新药商业化作为重点任务之一，2023Q1-Q3销售费用同比增长48.8%[9] - 公司持续加大医院覆盖数量和深度拓展，针对医院规模、影响力及学术地位及HIV患者人数进行分级管理[12] - 公司在研项目包括19项，核心包括8个1类新药和2个2类新药[13] 艾诺米替片 - 艾迪药业的首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药艾诺米替片疗效和安全性优异，已纳入国家医保目录，有望快速放量[3] - 艾诺米替片已通过医保谈判成功纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录[11] - 艾诺米替片是公司开发的国内首个具有自主知识产权的三联复方单片抗艾滋病1类新药，具有市场潜力[50] - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将进行艾诺米替片的Ⅲ期临床试验[52] - 艾诺米替片在安全性分析中表现出较低的不良事件发生率，特别是在心血管代谢安全性方面表现优异[55] - 艾诺米替片的Ⅲ期临床试验数据显示，与对照组相比，艾诺米替片对HIV感染者的病毒抑制效果持久且有效[53] 市场趋势 - 2022年中国新发和死亡艾滋病感染者数量分别为52709人和19210人，全国报告存活艾滋病病毒感染者和病人达122.3万名，国内抗HIV创新药物品种稀缺[2] - 2022年中国年新发和年死亡艾滋病感染者数量分别为52709人和19210人，呈现逐年下降趋势[26] - 全球2022年有3900万艾滋病感染者，2980万人正在接受抗逆转录病毒治疗，130万人是新感染者，63万人死于艾滋病相关疾病[26] - 23%的艾滋病毒新发感染发生在亚洲和太平洋地区，增速最快；东欧和中亚自2010年以来上升了49%；中东和北非自2010年以来上升了61%，新感染病例仍在急剧增加[26] 抗HIV治疗 - 抗反转录病毒治疗可以降低HIV感染的发病率和病死率，使患者获得正常的期望寿命，提高生活质量[28] - 目前国际上的抗HIV药物共有6大类30多种，包括核苷类反转录酶抑制剂、非核苷类反转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、整合酶链转移抑制剂、膜融合抑制剂及CCR5抑制剂[28] - 鸡尾酒疗法是目前临床上常用的治疗方式，采用三种或三种以上的药物联合使用，避免单一用药产生的抗药性，最大限度地抑制病毒的复制，延缓病程进展[30] - 鸡尾酒疗法使得艾滋病演变为终生服药的慢性病，患者潜伏期大幅拉长[31] - 中国艾滋病治疗指南推荐初治方案为2种NRTIs类骨干药物联合第三类药物治疗[32]