北京键凯科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 证券简称：键凯科技 证券代码：688356 编号：2024-04 | --- | --- | --- | |----------------|-----------------------|------------------------------------------| | | | | | | □ | 特定对象调研 □分析师会议 | | 投资者关系活动 | □ | 媒体采访 √业绩说明会 | | 类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | | □ | 现场参观 □其他（请文字说明其他活动内容） | | 参与单位名称 | | 申万医药 1 人 | | 及人员姓名 | | 浙商证券 3 人 | | | | 嘉实基金 3 人 | | | | 光大证券 1 人 | | | | 财通证券 2 人 | | | | 东吴证券 1 人 | | | | 国盛证券 1 人 | | | | 国开自营 1 人 | | | | 德睿恒丰 1 人 | | | | 中信证券 4 人 | | | | 汇升投资 2 人 | | | | 诺安基金 2 人 | | | | 民生证券 1 人 ...

公司代码：688356 公司简称：键凯科技 2024 年半年度报告 北京键凯科技股份有限公司 2024 年半年度报告 1/149 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告 第三节"管理层讨论与分析"。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人 XUAN ZHAO、主管会计工作负责人韩磊及会计机构负责人（会计主管人员）李春 雷声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投 资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 ...

会议主要讨论的核心内容 - 公司2023年上半年的业务进展,包括国内外新药和医疗器械产品的申报和获批情况 [1][2][3][4][5] - 公司未来2-3年的业务发展规划,包括新产品管线的临床进展、产能扩张、创新平台布局等 [6][7][8][9][10] - 公司在研发投入、专利申请、成本控制等方面的举措 [3][4][5] - 公司面临的行业竞争格局和原材料价格变化情况 [18][19] - 公司未来2-3年的业务增长驱动因素分析 [21][22][23] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 询问公司新工厂的产能投放节奏和产能利用率情况 [6][7] **公司回答** 公司正在分阶段推进新工厂的投产和试生产,会根据市场需求和客户情况合理调整产能 [7][8] 问题2 **投资者提问** 询问公司在美国和欧洲的新产品申报和临床进展情况 [9][10] **公司回答** 公司在美国和欧洲的新产品申报和临床试验工作正在有序推进,会在适当时候对外披露 [9][10] 问题3 **投资者提问** 询问公司未来2-3年的业务增长核心驱动因素 [21][22][23] **公司回答** 公司未来2-3年的业务增长将主要来自于材料业务的稳健增长、医疗器械和创新药物业务的新增贡献 [21][22][23]

会议主要讨论的核心内容 - 公司近期的业务发展情况,包括国内外新药品和医疗器械的研发进展 [1][2][3][4][5] - 公司在研发、生产、国际化等方面的举措和未来规划 [2][3][4][5][6][7][8][9][10] - 公司的专利申请和维护情况 [5] - 公司在产能扩张、成本控制、毛利率等方面的情况 [6][7][8][19][21][22] - 公司在国内外市场的客户拓展和订单情况 [15][16][20][23][24] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 公司新工厂的产能投放和产能利用率情况如何,未来几年的预计产能和折旧开支 [6][7][8] **公司回应** - 新工厂建设分两个阶段,第一阶段已完成,正在进行第二阶段的设备调试和试生产 - 公司会根据市场需求和客户情况积极提升产能利用率,但具体数字难以预测 - 新工厂建设和设备投入需要一定时间,公司会合理控制成本和保持毛利率水平 [7][8] 问题2 **投资者提问** 公司在美国和欧洲的新产品申报和临床进展情况如何,未来可能的销售模式 [9][10][11] **公司回应** - 公司已有两个产品在美国和欧洲获批,正在进行后续的临床试验和申报工作 - 公司还有多个创新产品处于临床前研究和临床试验阶段,未来销售模式会根据具体情况而定 [9][10][11] 问题3 **投资者提问** 公司未来2-3年的业务增长动力和期间费用情况如何 [22] **公司回应** - 公司的核心业务仍是PEG材料,未来会继续拓展国内外客户,保持稳健增长 - 同时公司在医疗器械和创新药物研发方面也有较大投入,未来会有更多产品进入临床 - 公司的研发费用会保持在营收的15%-20%左右,其他费用会根据业务情况合理控制 [22]

产品审评进展 - 注射用交联透明质酸钠凝胶项目正在技术审评阶段，已通过检查但注册时间尚未确定[1][2] - 注射用透明质酸钠复合溶液项目已完成临床入组，正处于随访阶段[2] 医美市场布局 - 公司计划首先获得注射用交联透明质酸钠凝胶和注射用透明质酸钠复合溶液两款产品的批件，未来可能开发更多功能性医疗器械产品线[3] - 未来不会自建销售队伍，具体销售模式仍在评估[3] 新型药物递送平台与合成生物学 - 公司正在开发新型三组分脂质纳米递送系统，具有自主知识产权优势[4] - 公司的药物递送平台正在拓展至核酸药物领域[5] 应对同质化竞争 - 关注早期具有创新性的项目，与客户建立长期合作[6] - 丰富产品线，开发新型材料和递送平台，探索新市场方向[7] - 积极与国际客户加强沟通交流，消除疑虑[7] 财务数据解释 - 2024年一季度收入和现金流入不一致主要与回款周期有关[9]

财务数据和关键指标变化 - 2023年公司业绩短期承压,营业收入同比下降28.26%,归母净利润同比下降38.05% [87][88][89] - 2024年Q1公司营业收入同比下降30.20%,归母净利润同比下降69.30% [90] - 公司费用管控能力较强,销售费用率和管理费用率呈下降趋势 [28] - 公司毛利率、净利率和ROE水平整体呈上升趋势,但2023年和2024年Q1有所下降 [30][31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 国内业务:2023年受LNP订单减少、特宝生物权益分成下降等因素影响,收入和毛利率下滑 [87][88][89][161] - 国外业务:2023年受LNP收入减少和海外客户订单交付时间延后影响,收入和毛利率有所下降,但预计未来将保持较快增长 [162] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内市场:公司下游客户逐步实现聚乙二醇自产,对公司业绩产生一定压力 [89] - 海外市场:公司与海外医疗器械客户合作稳定,需求持续增长;药品业务受LNP收入减少和订单交付时间延后影响,但预计未来将保持较快增长 [134][135][162] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司深耕聚乙二醇领域,在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技术领域处于国内领先地位 [10][11][12] - 聚乙二醇行业壁垒高,高端技术全球仅有少数玩家掌握,公司在国内处于领先水平 [45][50][51] - 聚乙二醇行业空间大,是一个颇具发展潜力的赛道,公司积极布局 [60][61][62][63][64] - 公司自主研发的PEG化伊立替康、医美产品等逐步进入收获期,为未来发展注入新动力 [137][138][139][140][141][142][143][144][145][146][147][148][149][150][151][152][153][154][155] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年公司业绩短期承压,但负面因素逐步消除,经营拐点临近 [90] - 下游客户新产品逐步上市,有望为公司带来新的业绩增量 [91][92][93][94][95][96][97][98][99][100][101][102][103][104][105][106][107][108][109][110][111][112][113][114][115][116][117][118][119][120][121][122] - 现有上市产品优势明显,仍然具有较大市场潜力 [123][124][125][126][127][128][129][130][131][132] 其他重要信息 - 公司实施股权激励计划,提高了高管和核心人员积极性 [20][21] - 公司加大研发投入,不断深化团队建设,提升核心竞争力 [33][34] - 公司积极探索核酸药物领域,打开未来成长空间 [156][157][158][159] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ellie Jiang 提问** 公司在医美领域的布局和发展情况如何?未来有何规划? [143][144][145][146][147][148][149][150][151][152][153][154][155] **Jiazhen Zhao 回答** 公司在医美领域有独立的器械部门,正在推进自主研发的PEG交联透明质酸钠凝胶等医美新材料和器械项目。这些项目已经取得一定进展,未来有望成为公司新的增长引擎。 问题2 **Yang Bai 提问** 公司在长效药物领域的布局和竞争优势如何?未来发展前景如何? [92][93][94][95][96][97][98][99][100][101][102][103][104][105][106][107][108][109][110][111][112][113][114] **Jiazhen Zhao 回答** 公司下游客户在重症肌无力、生长激素缺乏症、中性粒细胞减少症等领域推出了多款长效药物,如UCB的Zilucoplan、特宝生物的珮金等,这些产品具有较大的市场空间。公司作为这些产品的核心原料供应商,有望从中获得持续的业绩增长。 问题3 **Joyce Ju 提问** 公司在核酸药物领域的布局和发展情况如何?未来发展前景如何? [156][157][158][159] **Lei Chen 回答** 公司积极布局核酸药物领域,是国内外少数可规模化生产PEG脂和阳离子脂等LNPs递送系统关键原料的供应商。公司已获得多个产品的药用辅料登记,并持续拓展产品线,未来有望从这一领域获得新的业绩增长点。

公司业务及发展 - 公司深耕聚乙二醇领域，已形成领先优势，业绩呈现上升态势[2] - 公司短期受部分因素影响，但经营拐点临近，下游新产品逐步上市，有望缓解业绩压力[3] - 公司专注于聚乙二醇及其衍生物领域，布局完整上下游产业[10] - 公司在聚乙二醇及其活性衍生物技术领域处于国内领先地位，成为全球市场的主要新兴参与者[11] - 公司向下游客户提供聚乙二醇原材料及相关应用创新技术服务，自主开发了创新的聚乙二醇化药物乃至医疗器械[12] 公司财务状况 - 预期公司2024-2026年归母净利润和EPS将逐年增长，给予买入评级[4] - 公司2023年营业收入同比下降28.26%，主要受产品销售收入和技术服务收入下降影响[22] - 公司2024年Q1营业收入同比下降30.20%，主要因产品数量减少和技术服务收入减少[24] - 公司2023年归母净利润同比下降38.05%，主要受营业收入减少和毛利率下降影响[25] - 公司2024年Q1归母净利润同比下降69.30%，主要因营业收入减少和成本增加[26] 行业趋势及市场前景 - 全球聚乙二醇市场规模预计到2028年将突破280亿元，年均复合增长率为4.87%[60] - 中国聚乙二醇市场规模在2022年达到7.71亿元，产能不断扩张，产量持续增长[61] - 全球关于聚乙二醇化的学术论文年发表数量从1990年的2篇增长至2023年的927篇，年均复合增长率为20.45%[62] - 2017年全球聚乙二醇修饰药物市场规模为103.88亿美元，预计到2025年将达到178.13亿美元[64] - 国内已有9款国产聚乙二醇修饰药物上市，未来国内聚乙二醇化仿制药市场有较大空间[67]

北京键凯科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 证券简称：键凯科技 证券代码：688356 编号：2024-01 □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活动 □媒体采访 √业绩说明会 类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他（请文字说明其他活动内容） 参与单位名称 中信证券3人 及人员姓名 国盛证券3人 申万证券2人 浙商证券2人 天风证券2人 民生证券2人 华福证券2人 海通证券2人 ...

股利分配 - 公司2023年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除存放于股票回购专用证券账户的股数为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.74元（含税），不送红股，不以公积金转增股本，公司现金分红占合并报表中归属于上市公司股东净利润的比例为30.01%[5] - 公司2023年度利润分配预案已经公司第三届董事会第八次会议审议通过，尚需公司2023年度股东大会审议通过[5] - 公司2023年利润分配预案为：公司总股本60,614,700股，根据《公司法》规定扣除存放于股票回购专用证券账户的105,614股，以60,509,086股为基数以此计算合计拟派发现金红利34,732,215.364元（含税）[5] 财务表现 - 公司2023年度营业收入为292,118,400.90元，较上一年同期下降28.26%[14] - 公司2023年度净利润为115,744,579.80元，较上一年同期下降38.05%[14] - 公司2023年度经营活动产生的现金流量净额为119,805,336.33元，较上一年同期下降35.54%[14] - 公司2023年第一季度营业收入为92,823,711.88元，同比下降15.5%[15] - 公司2023年第四季度净利润为15,267,551.36元，同比下降66.8%[15] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为-141,061.58元[15] - 公司2023年营业收入同比下降28.26%，净利润同比下降38.05%[18] - 公司2023年累计研发投入5,781.61万元，同比下降25.36%[18] 产品与技术 - 键凯科技主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售[19] - 公司的主要产品为高纯度低分散度的医用药用聚乙二醇衍生物材料[19] - 键凯科技已在肿瘤治疗、生物免疫抑制及医疗美容等领域研发了多个在研产品[20] - PEG-伊立替康项目小细胞肺癌适应症已完成Ⅱ期临床试验数据分析并取得积极结果[21] - 聚乙二醇交联透明质酸钠项目（JK-2122H）已提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理[22] 技术优势 - 公司是国内外少数能够自主规模化生产高纯度、低分散度聚乙二醇原料的企业，产品纯度可达99%以上[26] - 公司已成为国际上能够提供规模化cGMP生产医用药用聚乙二醇活性衍生物的知名企业[27] - 公司在聚乙二醇活性衍生物领域拥有多年技术积累，掌握第一代、第二代及第三代聚乙二醇衍生物修饰技术[28] 研发投入 - 公司的研发投入总额占营业收入比增加至19.79%，主要研发项目包括聚乙二醇伊立替康和JK-2122H等数款产品[34] - 公司通过多年的聚乙二醇材料应用创新服务，积累了丰富的药物修饰经验，正在自主研发一系列聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械[31] - 公司在报告期内获得了16项发明专利和14项其他知识产权，累计知识产权数量为147项[33] 市场与销售 - 公司业务面向境内外市场，将尽最大努力保持在全球化竞争中的优势[48] - 公司主营业务收入主要来自医用药用聚乙二醇衍生物的生产销售以及技术服务收入，报告期内的主营业务毛利率为81.25%[51] - 公司产品销售收入占营业收入93.69%，同比下降15.68%[70] 公司治理 - 公司将根据法律法规和公司章程规定，保证股东大会、董事会、监事会的运作符合相关规定，充分保障各股东依法行使权利[137] - 公司董事会共召开5次会议，各位董事勤勉尽职地履行职责和义务，下设四个专门委员会，保证决策客观科学[138] - 公司监事会根据法律法规和公司章程认真履行职责，对公司经营情况和董事会、高级管理人员的行为进行有效监督[138]

营业收入情况 - 公司第一季度营业收入为6,478.90万元，同比下降30.20%[12] - 国内产品销售收入为2,422.65万元，较上年同期下降16.23%[13] - 国外产品销售收入为3,936.54万元，较上年同期下降17.32%[13] 利润情况 - 归属于上市公司股东的净利润为14,452,078.78元，同比下降69.30%[4] - 公司净利润为14,452,078.78元，同比下降32,629,841.15元[20] - 公司综合收益总额为14,383,806.97元，同比下降32,053,007.55元[20] 资产状况 - 公司总资产为1,351,339,050.17元，较上年度末增长0.43%[5] - 公司流动资产合计为743,045,524.75元，非流动资产合计为608,293,525.42元[18] - 公司资产总计为1,351,339,050.17元，负债合计为64,076,523.21元[18] 研发投入 - 研发投入合计为16,053,711.87元，同比增加20.68%[5] 股东收益 - 基本每股收益和稀释每股收益分别下降69.23%和68.83%[9] 毛利率情况 - 公司综合毛利率为66%，同比下降19.49个百分点[15] - 公司产品销售毛利率为65.36%，同比下降17.04个百分点[15] 股份回购 - 公司通过交易系统回购公司股份103,814股，回购总额为768.60万元[16] 现金流量 - 2024年第一季度，公司经营活动产生的现金流量净额为4210.5万元，同比增长7.64%[21] - 2024年第一季度，公司投资活动产生的现金流量净额为-2,842.3万元，较去年同期改善[22] - 公司筹资活动产生的现金流量净额为-8627.8万元，主要用于偿还债务和支付其他筹资活动相关现金[22]