公司业绩情况 - 2023年公司实现营业收入29,211.84万元,同比下降28.26%;归属于母公司所有者净利润11,574.46万元,同比下降38.05% [6] - 2024年一季度公司实现营业收入6,478.90万元,同比下降30.20%;归属于母公司所有者净利润1445.52万元,同比下降69.30% [6] - 业绩下降主要受下游行业整体趋势影响、新冠相关业务收入减少、部分主要客户订单交付节奏变动以及不再收取派格宾产品技术服务费等因素影响 [6] 研发投入情况 - 2023年公司累计研发投入5,781.61万元,研发投入占销售收入的比重达到19.79% [8] - 公司的募投项目"聚乙二醇化药物及医疗器械（临床实验）研发项目"进展顺利,PEG-伊立替康项目小细胞肺癌适应症已完成Ⅱ期临床试验,正在进行Ⅲ期临床前准备;创新医疗器械方面,聚乙二醇交联透明质酸钠项目已申报注册,注射用复合透明质酸钠溶液项目临床试验全部480例受试者入组完成 [8] 海外业务情况 - 公司有3个海外药品合作项目已完成三期临床,其中1个获批上市,1个提交上市许可,1个准备申报 [16][18] - 获批上市的第一个药品客户认为该产品上市5年后可达10亿美元销售,但存在竞品 [18] - 公司对海外客户的宏观形势存在一定担忧 [21] 国内业务情况 - 国内市场竞争较为激烈,受下游客户终端产品价格压力影响,公司作为上游供应商也受到压力 [20] - 公司在国内市场采取"以多取胜,价格可以低一点"的策略,盘锦产能投放有助于支撑该策略 [20] - 国内临床阶段客户数量一直在增加,公司给予研发客户较多优惠 [20] 未来发展方向 - 公司将继续加强技术创新,完善下游布局、优化经营模式、提高竞争能力,成为具有优势产品、精简成本、可持续的客户资源和抗风险能力的企业 [8][9] - 公司未来发展将更多参与创新药项目,利用自身PEG应用优势,在更早期介入客户项目,掌握主动权 [39][40] - 医疗器械方面,公司自研的凝胶和水光针项目可衍生出多种产品,未来会有更多临床管线储备 [42] - 伊立替康项目计划今年第三季度开始三期临床,脑胶质瘤项目还需完成二期临床 [43][44][45][46]

股利分配 - 公司2023年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除存放于股票回购专用证券账户的股数为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.74元（含税），不送红股，不以公积金转增股本，公司现金分红占合并报表中归属于上市公司股东净利润的比例为30.01%[5] - 公司2023年度利润分配预案已经公司第三届董事会第八次会议审议通过，尚需公司2023年度股东大会审议通过[5] - 公司2023年利润分配预案为：公司总股本60,614,700股，根据《公司法》规定扣除存放于股票回购专用证券账户的105,614股，以60,509,086股为基数以此计算合计拟派发现金红利34,732,215.364元（含税）[5] 财务表现 - 公司2023年度营业收入为292,118,400.90元，较上一年同期下降28.26%[14] - 公司2023年度净利润为115,744,579.80元，较上一年同期下降38.05%[14] - 公司2023年度经营活动产生的现金流量净额为119,805,336.33元，较上一年同期下降35.54%[14] - 公司2023年第一季度营业收入为92,823,711.88元，同比下降15.5%[15] - 公司2023年第四季度净利润为15,267,551.36元，同比下降66.8%[15] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为-141,061.58元[15] - 公司2023年营业收入同比下降28.26%，净利润同比下降38.05%[18] - 公司2023年累计研发投入5,781.61万元，同比下降25.36%[18] 产品与技术 - 键凯科技主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售[19] - 公司的主要产品为高纯度低分散度的医用药用聚乙二醇衍生物材料[19] - 键凯科技已在肿瘤治疗、生物免疫抑制及医疗美容等领域研发了多个在研产品[20] - PEG-伊立替康项目小细胞肺癌适应症已完成Ⅱ期临床试验数据分析并取得积极结果[21] - 聚乙二醇交联透明质酸钠项目（JK-2122H）已提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理[22] 技术优势 - 公司是国内外少数能够自主规模化生产高纯度、低分散度聚乙二醇原料的企业，产品纯度可达99%以上[26] - 公司已成为国际上能够提供规模化cGMP生产医用药用聚乙二醇活性衍生物的知名企业[27] - 公司在聚乙二醇活性衍生物领域拥有多年技术积累，掌握第一代、第二代及第三代聚乙二醇衍生物修饰技术[28] 研发投入 - 公司的研发投入总额占营业收入比增加至19.79%，主要研发项目包括聚乙二醇伊立替康和JK-2122H等数款产品[34] - 公司通过多年的聚乙二醇材料应用创新服务，积累了丰富的药物修饰经验，正在自主研发一系列聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械[31] - 公司在报告期内获得了16项发明专利和14项其他知识产权，累计知识产权数量为147项[33] 市场与销售 - 公司业务面向境内外市场，将尽最大努力保持在全球化竞争中的优势[48] - 公司主营业务收入主要来自医用药用聚乙二醇衍生物的生产销售以及技术服务收入，报告期内的主营业务毛利率为81.25%[51] - 公司产品销售收入占营业收入93.69%，同比下降15.68%[70] 公司治理 - 公司将根据法律法规和公司章程规定，保证股东大会、董事会、监事会的运作符合相关规定，充分保障各股东依法行使权利[137] - 公司董事会共召开5次会议，各位董事勤勉尽职地履行职责和义务，下设四个专门委员会，保证决策客观科学[138] - 公司监事会根据法律法规和公司章程认真履行职责，对公司经营情况和董事会、高级管理人员的行为进行有效监督[138]

营业收入情况 - 公司第一季度营业收入为6,478.90万元，同比下降30.20%[12] - 国内产品销售收入为2,422.65万元，较上年同期下降16.23%[13] - 国外产品销售收入为3,936.54万元，较上年同期下降17.32%[13] 利润情况 - 归属于上市公司股东的净利润为14,452,078.78元，同比下降69.30%[4] - 公司净利润为14,452,078.78元，同比下降32,629,841.15元[20] - 公司综合收益总额为14,383,806.97元，同比下降32,053,007.55元[20] 资产状况 - 公司总资产为1,351,339,050.17元，较上年度末增长0.43%[5] - 公司流动资产合计为743,045,524.75元，非流动资产合计为608,293,525.42元[18] - 公司资产总计为1,351,339,050.17元，负债合计为64,076,523.21元[18] 研发投入 - 研发投入合计为16,053,711.87元，同比增加20.68%[5] 股东收益 - 基本每股收益和稀释每股收益分别下降69.23%和68.83%[9] 毛利率情况 - 公司综合毛利率为66%，同比下降19.49个百分点[15] - 公司产品销售毛利率为65.36%，同比下降17.04个百分点[15] 股份回购 - 公司通过交易系统回购公司股份103,814股，回购总额为768.60万元[16] 现金流量 - 2024年第一季度，公司经营活动产生的现金流量净额为4210.5万元，同比增长7.64%[21] - 2024年第一季度，公司投资活动产生的现金流量净额为-2,842.3万元，较去年同期改善[22] - 公司筹资活动产生的现金流量净额为-8627.8万元，主要用于偿还债务和支付其他筹资活动相关现金[22]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 公司业绩短期承压 - 受销售提成合同到期与客户结构调整的影响,公司2023年业绩短期承压 [1] - 2023年公司营业收入2.99亿元,同比下降26.55%;归母净利润1.23亿元,同比下降34.32% [1] 国内外客户新药陆续上市放量在即 - 海外市场:公司药品端客户的10亿美金级重磅产品已获批上市,另有2款产品接近申报阶段 [2] - 国内市场:特宝的G-CSF项目已获批,安科生物的生长激素药品正在申报,特宝生物的生长激素药物、晟斯生物超长效重组八因子产品及凯因科技干扰素处于3期临床 [2] - 特宝的G-CSF和生长激素两个药品将为公司带来技术服务收入增量,有望带动综合毛利率提升 [2] 公司持续开发下游创新应用场景 - 公司2023年研发投入0.58亿元,研发费用率为19.34% [2] - 在研项目包括聚乙二醇伊立替康的小细胞肺癌适应症2期临床试验总结报告完成,3期临床试验实施在准备中;脑胶质瘤适应症2期临床正在进行中;聚乙二醇交联透明质酸钠(JK-2122H)和透明质酸钠复合溶液(JK-1136H)已完成临床研究 [2] - 上述三个项目预计将于2024、2025年陆续实现上市放量产生收入 [2] 财务数据总结 - 2023年公司营业收入2.99亿元,同比下降26.55%;归母净利润1.23亿元,同比下降34.32% [1] - 2023年公司产品销售总计281.32百万元,同比下降13.44%;其中国内产品销售收入略有下降,为134.89百万元,同比下降2.79%;海外产品销售收入146.43百万元,同比下降21.38% [1] - 2023年公司技术服务收入仅为17.02百万元,同比下降79.22% [1] - 预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.23、1.84、2.42亿元,分别同比增长-34.0%、49.5%、31.1% [2] 风险提示 - 核心技术迭代风险 - 产品降价风险 - 产品研发不及预期风险 [2]

公司经营情况 - 2023年1-9月公司实现营业收入2.44亿元,较2022年同期下降23.89% [6] - 归属于上市公司股东的净利润1亿元,较2022年同期下降39.18% [6] - 扣非后的归母净利润9631.08万元,较2022年同期下降38.74% [6] - 受LNP收入减少、下游客户生产进度和备货调整以及客户研发进度影响,导致药品端客户订单交付数量较上年同期有所减少 [6] - 医疗器械端销售收入较上年同期仍保持稳健增长 [6] - 技术服务收入1,648.15万元,较上年同期下降67.81%,主要系公司自2023年4月起不再向特宝收取派格宾产品的销售提成 [6] - 研发投入4004.22万元,较上年同期下降34.77%,主要受研发项目所处阶段影响 [6] 研发项目进展 - 聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌适应症的二期临床总结报告已完成,正配合CDE进行三期制剂生产方案升级 [6][7] - 脑胶质瘤适应症的患者入组按计划顺利进行 [6] - 填充用交联透明质酸钠凝胶项目预计今年11月结束,长效水光针项目已于10月正式开展临床入组 [6] - 盘锦募投项目新产能已开始试运行并产出部分原材料及中间体 [6] 订单及毛利率情况 - 截至报告期末,公司在手订单1.3亿元,其中国内订单5500万元,国际订单7500万元 [9] - 前三季度,国内和国外产品销售毛利率均较去年同期略有下降,国内下降约3个百分点,国外下降约4个百分点 [10][11] - 未来毛利率可能仍有所下降,公司将通过提高生产管理水平和获取更多订单来提高产能利用率,维持在合理水平 [11] 未来发展展望 - 国外市场随着新客户产品上市逐渐放量,公司对明年国外增长速度相对乐观 [13] - 国内市场需要看目前客户整体销售情况,公司对明年判断偏向谨慎乐观 [13] - 医疗器械产品如凝胶项目和长效水光针项目将在2024年陆续上市,为公司带来新的利润增长点 [13] - 伊立替康小细胞肺癌适应症有望在明年上半年启动三期临床,公司正在寻找最佳合作伙伴 [15][16] - 伊立替康在其他适应症如消化道癌症等也有较大潜力 [15] - 未来5年内,公司创新平台产品的销售收入和净利润有望超过材料平台 [19]

2023年第三季度报告 证券代码：688356 证券简称：键凯科技 北京键凯科技股份有限公司 2023 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人XUAN ZHAO、主管会计工作负责人韩磊及会计机构负责人（会计主管人员）李春 雷保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 ...

北京键凯科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 证券简称：键凯科技 证券代码：688356 编号：2023-08 □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活动 □媒体采访 □业绩说明会 类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 √其他（伊立替康临床数据解读会） 参与单位名称 中信证券 3人 及人员姓名 国盛证券 2人 汇添富基金 2人 华能贵诚信托 1人 天添资产 1人 红杉资本 1人 长江养老 2人 礼来投资 1人 ...

公司基本信息 - 公司中文名称为北京键凯科技股份有限公司，简称为键凯科技[11] - 公司法定代表人为赵宣，注册地址位于北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园北领地•C-1楼3层306、308、310、311[12] - 公司网址为www.jenkem.com，电子信箱为ir@jenkem.com[12] 公司财务表现 - 公司报告期内营业收入为171,429,143.90元，较上年同期下降20.18%[13] - 公司报告期内归属于上市公司股东的净利润为68,260,481.92元，较上年同期下降38.73%[13] - 公司报告期内基本每股收益为1.13元，较上年同期下降39.25%[14] 公司业务概况 - 公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售，是国内领先地位的公司之一[17] - 公司主要从事聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械的研发工作[18] - 公司采用直销模式开展境内外销售，客户包括国内外知名医药企业及科研院校[19] - 公司已支持5个聚乙二醇修饰药物在国内上市，共有30余家客户的聚乙二醇修饰药物或聚乙二醇医疗器械在国内申报临床试验[22] 公司技术实力 - 公司在聚乙二醇活性衍生物领域拥有多年的技术积累，已全面掌握第一代、第二代及第三代聚乙二醇衍生物修饰技术[24] - 公司的聚乙二醇活性衍生物在多个方面处于国内领先地位，自产原料降低了生产成本，可以满足下游客户的稳定供应需求[26] - 公司已为多家国内外企业提供聚乙二醇化医药创新技术服务，包括聚乙二醇活性衍生物的设计、连接技术的筛选等[28] 公司研发情况 - 公司研发投入总额较上年同期减少34.35%，主要由于部分研发项目处于资料整理阶段，费用投入较少[31] - 公司在研项目中完成了多种衍生物产品的工艺优化、改进和放大，以及新结构衍生物和分析方法的开发[33] - 公司研发人员数量为87人，占公司总人数的31.07%，研发人员平均薪酬为15.78万元[35] 公司环保责任 - 公司生产经营过程中通过加大资金和设备投入，优化产品生产工艺，有效处理废水、废气和噪声等主要污染物[92] - 公司废气处理各排放源均达到标准限值，能做到达标排放[93] - 公司固体废物排放总量均达到标准限值，包括危险废物、一般工体废物和生活垃圾[96] 公司社会责任 - 公司参与多个公益活动，支持乡村儿童健康成长、提升教学质量、支持乡村孩子改变命运等[104][105][106] 公司股权结构 - 公司股东分布较为分散，最大股东为XUAN ZHAO持有24.68%股份，吴凯庭持有15.17%股份[139] 公司财务状况 - 公司2023年上半年度经营活动现金流量净额为1112.6万元，较去年同期下降26.3%[151] - 公司2023年上半年度现金及现金等价物净增加额为29272107.36元，较去年同期增长186.4%[153] - 公司2023年上半年度归属于母公司所有者权益合计为1245710690.00元，较去年同期增长18.6%[154]

营业收入 - 公司第一季度营业收入为92,823,711.88元，同比下降7.95%[4] - 公司产品销售收入下降15.09%，技术服务收入增长51.99%[11] 净利润 - 归属于上市公司股东的净利润为47,081,919.93元，同比下降10.04%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为43,513,875.16元，同比增长0.73%[4] - 2023年第一季度，公司净利润为4.71亿元，较去年同期下降10.1%[15] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为39,121,377.13元，同比下降13.73%[5] - 2023年第一季度，公司经营活动产生的现金流量净额为39.12亿元，较去年同期下降13.8%[17] - 2023年第一季度，公司投资活动产生的现金流量净额为-14.02亿元，较去年同期下降1530.6%[17] - 2023年第一季度，公司筹资活动产生的现金流量净额为3.73亿元，较去年同期增长555.1%[17] 研发投入 - 研发投入金额为13,302,499.84元，较上年同期下降30.47%[5] 销售收入 - 内销收入增长1.24%，外销收入下降22.67%[11] 股份支付 - 报告期内确认的股份支付金额为627.47万元，较上年同期下降29.75%[12] 会计准则调整 - 公司首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表[18]

公司概况 - 公司中文名称为北京键凯科技股份有限公司，简称为键凯科技[12] - 公司外文名称为JenKem Technology Co., Ltd.[12] - 公司法定代表人为赵宣[13] 财务表现 - 公司2022年营业收入达到407,204,018.62元，同比增长15.95%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为186,832,948.27元，同比增长6.29%[15] - 公司研发投入占营业收入的比例为19.02%，较去年同期增加3.65个百分点[16] 产品与服务 - 公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售，是国内领先地位，填补了国内长期缺乏规模化生产高质量的医用药用聚乙二醇及其衍生物的空白[21] - 公司通过自主研究开发聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械，已有多个在研产品[22] - 公司提供定制开发服务，包括分子结构设计和合成路线开发，不收取前期筛选及定制开发业务费用[24] 技术创新 - 公司在聚乙二醇及其衍生物领域深耕细作多年，已成为国内市场的龙头企业及国际竞争中的主要新兴参与者[26] - 公司已支持4个聚乙二醇修饰药物在国内上市，共有30余家客户的聚乙二醇修饰药物或聚乙二醇医疗器械在国内申报临床试验[27] - 公司在聚乙二醇活性衍生物领域拥有多年的技术积累，已全面掌握第一代、第二代及第三代聚乙二醇衍生物修饰技术[28] 研发投入 - 公司全年累计研发投入达到7,746.48万元，比上年增长43.54%，研发投入占销售收入的比重达到19.02%[20] - 公司2022年新增发明专利37项，累计获得发明专利97项[33] - 公司研发人员数量为88人，占公司总人数比例34.92%[36] 财务状况 - 公司主营业务毛利率为84.85%[48] - 公司国外地区收入占主营业务收入的比重为46.79%[49] - 公司及其子公司被认定为高新技术企业，享受15%优惠企业所得税税率[50] 股东信息 - XUAN ZHAO担任董事长，持股数从14,866,610增加到14,881,610股[134] - 吴凯庭离任董事，持股数保持不变为9,145,847股[134] - 李罡担任董事，持股数从0增加到9,000股[134] 公司治理 - 公司建立了完善的法人治理机构和运作机制，形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间的公司治理体系[122] - 公司2022年共召开2次股东大会，保证股东大会依法规范地行使职权，充分保障各股东权利，尊重中小股东权益[123] - 公司2022年共召开8次董事会会议，各位董事勤勉尽职地履行职责和义务，下设四个专门委员会，保证决策客观和科学[125]