财务业绩 - 公司2024年第三季度实现营业收入1.86亿元，同比下降23.97%，主要系国内产品销售收入下降及技术服务收入下降所致[1] - 公司实现产品销售收入18,163.02万元，较上年同期下降19.99%[2] 国内业务 - 国内产品销售收入为6,971.55万元，较上年同期下降36.53%，主要由于国内主要下游客户订单量下降及产品综合单价下降所致[2] 国外业务 - 国外产品销售收入为11,191.47万元，较上年同期下降4.49%[2] - 国外医疗器械端实现产品销售收入6,451.38万元，同比下降32.80%[2] - 国外药品端客户实现产品销售收入4,066.76万元，同比增长204.69%[2] 信息披露 - 公司对此次更正给广大投资者带来的不便深表歉意，并将进一步加强披露文件的审核工作，提高信息披露质量[3][4]

北京键凯科技股份有限公司 2024 年第三季度报告 单位：元 币种：人民币 1 / 10 证券代码：688356 证券简称：键凯科技 北京键凯科技股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人 XUAN ZHAO、主管会计工作负责人韩磊及会计机构负责人（会计主管人员）李春雷保 证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------|---------------|--------------------------------------------|----------- ...

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [4] 报告的核心观点 - 公司自主研发的注射用聚乙二醇伊立替康（JK1201I）用于小细胞肺癌治疗的III期临床试验已完成首例受试者入组 [1] - JK1201I在II期临床试验中表现出安全性较好、患者可耐受,有延长患者生存期的倾向,预计更能使患者从治疗中获益 [2] - JK1201I联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗的II期临床试验研究仍在进行中 [2] - 公司重视技术升级、研发创新与科研人才队伍建设,24年上半年研发费用占收入比重为21.73% [1] 财务数据总结 - 公司2022-2026年营业收入和净利润预测分别为407/292/320/392/458百万元和187/116/102/166/198百万元 [3] - 公司2022-2026年EPS预测分别为3.10/1.91/1.68/2.74/3.27元 [3] - 公司2022-2026年ROE（归属母公司）预测分别为15.25%/9.04%/7.55%/11.19%/12.15% [3] - 公司2022-2026年P/E预测分别为18/30/34/21/18倍 [3] - 公司2022-2026年P/B预测分别为2.8/2.7/2.6/2.3/2.1倍 [3]

北京键凯科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 证券简称：键凯科技 证券代码：688356 编号：2024-04 | --- | --- | --- | |----------------|-----------------------|------------------------------------------| | | | | | | □ | 特定对象调研 □分析师会议 | | 投资者关系活动 | □ | 媒体采访 √业绩说明会 | | 类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | | □ | 现场参观 □其他（请文字说明其他活动内容） | | 参与单位名称 | | 申万医药 1 人 | | 及人员姓名 | | 浙商证券 3 人 | | | | 嘉实基金 3 人 | | | | 光大证券 1 人 | | | | 财通证券 2 人 | | | | 东吴证券 1 人 | | | | 国盛证券 1 人 | | | | 国开自营 1 人 | | | | 德睿恒丰 1 人 | | | | 中信证券 4 人 | | | | 汇升投资 2 人 | | | | 诺安基金 2 人 | | | | 民生证券 1 人 ...

公司基本信息 - 公司全称为北京键凯科技股份有限公司，简称键凯科技[2] - 公司注册地址位于北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园北领地[13] - 公司办公地址位于北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园北领地C-1楼3层[13] - 公司网址为www.jenkem.com，电子信箱为ir@jenkem.com[13] - 公司董事会秘书和证券事务代表的联系方式包括电话、传真和电子信箱[14,15] - 公司选定的信息披露报纸为上海证券报和证券时报，登载半年度报告的网站地址为http://www.sse.com.cn[15] - 公司半年度报告的备置地点为键凯科技证券事务部[15] - 报告期内公司注册地址和办公地址均未发生变更[13] - 报告期内公司信息披露及备置地点也未发生变更[15] 经营情况 - 公司营业收入较上年同期下降24.99%[18] - 归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降59.06%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期下降67.48%[18] - 经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降38.35%[18] - 基本每股收益较上年同期下降59.17%[19] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期下降67.70%[20] - 研发投入占营业收入的比例较上年同期增加5.29个百分点[20] - 计入当期损益的政府补助为1,220,312.33元[23] - 持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益及处置收益为5,921,526.19元[23] - 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回324,125.00元[23] - 键凯科技主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售[25] - 公司拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术，向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务[25] - 公司自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械，目前尚未取得收入[25] - 公司采用直销模式开展境内外销售，客户包括国内外知名医药企业及各大科研院校[26] - 公司可为客户提供分子结构设计、合成路线开发、分析方法开发等定制开发服务[26] - 公司不就前述定制开发业务收取费用，而是通过后续产品销售取得销售收入[26] - 公司已获得多项国内外质量体系认证[26] - 公司未来不准备承担自主开发的药物或器械的终端上市销售业务[25] - 公司将继续以现有销售模式为主要的销售模式[26] - 公司在聚乙二醇及其活性衍生物的合成及应用技术领域处于国内领先地位[25] - 公司是国内外少数能够自主规模化生产高纯度、低分散性聚乙二醇原料的企业[29] - 公司在聚乙二醇及其衍生物领域积累了大量产品和技术储备，已成为国内市场的龙头企业及国际竞争中的主要新兴参与者[30] - 公司已支持国内6款及海外2款已获批上市的聚乙二醇修饰药物、1款疫苗类药物与国内1款及海外9款已上市的聚乙二醇医疗器械[30] - 公司共支持国内药品研发项目21个、医疗器械研发项目10个、疫苗研发项目9个，以及国际客户19个药品研发项目和12个医疗器械研发项目[30] - 公司已全面掌握第一代、第二代及第三代聚乙二醇衍生物修饰技术[31,32] - 公司积极接轨国际上的新技术趋势，着力于打造有应用前景、有技术先进性的泛聚乙二醇材料平台[32] - 公司拥有高纯度聚乙二醇原料研制技术，可精确控制生产过程关键指标，产品纯度可达99%以上[1] - 公司掌握医用药用聚乙二醇活性衍生物研制技术，在杂质含量、纯度、批间稳定性等方面处于国内领先地位[1] - 公司通过多年积累在药物修饰领域取得成效，正在自主研发聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械[1] - 公司2022年度获得国家级专精特新"小巨人"企业认定[2] - 报告期内公司新增17项发明专利申请，4项发明专利获得[3] - 公司研发投入为2794.81万元，占营业收入比重为21.73%[3][4] - 公司在研项目包括聚乙二醇化伊立替康、JK-2122H、JK-1119I、JK-1136H等[4] - 公司研发人员数量为85人，占公司总人数的29.21%[4] - 公司是业内为数不多的具备聚乙二醇原料合成能力的生产商[41] - 公司通过持续的技术研发和工艺优化,完成了5种衍生物产品的工艺优化、46种新结构衍生物的开发及79种分析方法的开发[41] - 公司持续加强知识产权保护,报告期内新申请发明专利17项,新获批发明专利4项,累计获得发明专利108项[42] 财务情况 - 报告期内,公司营业收入12,858.71万元,较上年同期下降24.99%,归属于上市公司股东的净利润2,794.48万元,较上年同期下降59.06%[43] - 营业收入下降主要系国内下游大客户收入、国外医疗器械端收入下降,以及技术服务收入因专利到期较上年同期减少综合所致[43] - 公司综合毛利率为67.13%,较

会议主要讨论的核心内容 - 公司2023年上半年的业务进展,包括国内外新药和医疗器械产品的申报和获批情况 [1][2][3][4][5] - 公司未来2-3年的业务发展规划,包括新产品管线的临床进展、产能扩张、创新平台布局等 [6][7][8][9][10] - 公司在研发投入、专利申请、成本控制等方面的举措 [3][4][5] - 公司面临的行业竞争格局和原材料价格变化情况 [18][19] - 公司未来2-3年的业务增长驱动因素分析 [21][22][23] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 询问公司新工厂的产能投放节奏和产能利用率情况 [6][7] **公司回答** 公司正在分阶段推进新工厂的投产和试生产,会根据市场需求和客户情况合理调整产能 [7][8] 问题2 **投资者提问** 询问公司在美国和欧洲的新产品申报和临床进展情况 [9][10] **公司回答** 公司在美国和欧洲的新产品申报和临床试验工作正在有序推进,会在适当时候对外披露 [9][10] 问题3 **投资者提问** 询问公司未来2-3年的业务增长核心驱动因素 [21][22][23] **公司回答** 公司未来2-3年的业务增长将主要来自于材料业务的稳健增长、医疗器械和创新药物业务的新增贡献 [21][22][23]

会议主要讨论的核心内容 - 公司近期的业务发展情况,包括国内外新药品和医疗器械的研发进展 [1][2][3][4][5] - 公司在研发、生产、国际化等方面的举措和未来规划 [2][3][4][5][6][7][8][9][10] - 公司的专利申请和维护情况 [5] - 公司在产能扩张、成本控制、毛利率等方面的情况 [6][7][8][19][21][22] - 公司在国内外市场的客户拓展和订单情况 [15][16][20][23][24] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 公司新工厂的产能投放和产能利用率情况如何,未来几年的预计产能和折旧开支 [6][7][8] **公司回应** - 新工厂建设分两个阶段,第一阶段已完成,正在进行第二阶段的设备调试和试生产 - 公司会根据市场需求和客户情况积极提升产能利用率,但具体数字难以预测 - 新工厂建设和设备投入需要一定时间,公司会合理控制成本和保持毛利率水平 [7][8] 问题2 **投资者提问** 公司在美国和欧洲的新产品申报和临床进展情况如何,未来可能的销售模式 [9][10][11] **公司回应** - 公司已有两个产品在美国和欧洲获批,正在进行后续的临床试验和申报工作 - 公司还有多个创新产品处于临床前研究和临床试验阶段,未来销售模式会根据具体情况而定 [9][10][11] 问题3 **投资者提问** 公司未来2-3年的业务增长动力和期间费用情况如何 [22] **公司回应** - 公司的核心业务仍是PEG材料,未来会继续拓展国内外客户,保持稳健增长 - 同时公司在医疗器械和创新药物研发方面也有较大投入,未来会有更多产品进入临床 - 公司的研发费用会保持在营收的15%-20%左右,其他费用会根据业务情况合理控制 [22]

产品审评进展 - 注射用交联透明质酸钠凝胶项目正在技术审评阶段，已通过检查但注册时间尚未确定[1][2] - 注射用透明质酸钠复合溶液项目已完成临床入组，正处于随访阶段[2] 医美市场布局 - 公司计划首先获得注射用交联透明质酸钠凝胶和注射用透明质酸钠复合溶液两款产品的批件，未来可能开发更多功能性医疗器械产品线[3] - 未来不会自建销售队伍，具体销售模式仍在评估[3] 新型药物递送平台与合成生物学 - 公司正在开发新型三组分脂质纳米递送系统，具有自主知识产权优势[4] - 公司的药物递送平台正在拓展至核酸药物领域[5] 应对同质化竞争 - 关注早期具有创新性的项目，与客户建立长期合作[6] - 丰富产品线，开发新型材料和递送平台，探索新市场方向[7] - 积极与国际客户加强沟通交流，消除疑虑[7] 财务数据解释 - 2024年一季度收入和现金流入不一致主要与回款周期有关[9]

财务数据和关键指标变化 - 2023年公司业绩短期承压,营业收入同比下降28.26%,归母净利润同比下降38.05% [87][88][89] - 2024年Q1公司营业收入同比下降30.20%,归母净利润同比下降69.30% [90] - 公司费用管控能力较强,销售费用率和管理费用率呈下降趋势 [28] - 公司毛利率、净利率和ROE水平整体呈上升趋势,但2023年和2024年Q1有所下降 [30][31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 国内业务:2023年受LNP订单减少、特宝生物权益分成下降等因素影响,收入和毛利率下滑 [87][88][89][161] - 国外业务:2023年受LNP收入减少和海外客户订单交付时间延后影响,收入和毛利率有所下降,但预计未来将保持较快增长 [162] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内市场:公司下游客户逐步实现聚乙二醇自产,对公司业绩产生一定压力 [89] - 海外市场:公司与海外医疗器械客户合作稳定,需求持续增长;药品业务受LNP收入减少和订单交付时间延后影响,但预计未来将保持较快增长 [134][135][162] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司深耕聚乙二醇领域,在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技术领域处于国内领先地位 [10][11][12] - 聚乙二醇行业壁垒高,高端技术全球仅有少数玩家掌握,公司在国内处于领先水平 [45][50][51] - 聚乙二醇行业空间大,是一个颇具发展潜力的赛道,公司积极布局 [60][61][62][63][64] - 公司自主研发的PEG化伊立替康、医美产品等逐步进入收获期,为未来发展注入新动力 [137][138][139][140][141][142][143][144][145][146][147][148][149][150][151][152][153][154][155] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年公司业绩短期承压,但负面因素逐步消除,经营拐点临近 [90] - 下游客户新产品逐步上市,有望为公司带来新的业绩增量 [91][92][93][94][95][96][97][98][99][100][101][102][103][104][105][106][107][108][109][110][111][112][113][114][115][116][117][118][119][120][121][122] - 现有上市产品优势明显,仍然具有较大市场潜力 [123][124][125][126][127][128][129][130][131][132] 其他重要信息 - 公司实施股权激励计划,提高了高管和核心人员积极性 [20][21] - 公司加大研发投入,不断深化团队建设,提升核心竞争力 [33][34] - 公司积极探索核酸药物领域,打开未来成长空间 [156][157][158][159] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ellie Jiang 提问** 公司在医美领域的布局和发展情况如何?未来有何规划? [143][144][145][146][147][148][149][150][151][152][153][154][155] **Jiazhen Zhao 回答** 公司在医美领域有独立的器械部门,正在推进自主研发的PEG交联透明质酸钠凝胶等医美新材料和器械项目。这些项目已经取得一定进展,未来有望成为公司新的增长引擎。 问题2 **Yang Bai 提问** 公司在长效药物领域的布局和竞争优势如何?未来发展前景如何? [92][93][94][95][96][97][98][99][100][101][102][103][104][105][106][107][108][109][110][111][112][113][114] **Jiazhen Zhao 回答** 公司下游客户在重症肌无力、生长激素缺乏症、中性粒细胞减少症等领域推出了多款长效药物,如UCB的Zilucoplan、特宝生物的珮金等,这些产品具有较大的市场空间。公司作为这些产品的核心原料供应商,有望从中获得持续的业绩增长。 问题3 **Joyce Ju 提问** 公司在核酸药物领域的布局和发展情况如何?未来发展前景如何? [156][157][158][159] **Lei Chen 回答** 公司积极布局核酸药物领域,是国内外少数可规模化生产PEG脂和阳离子脂等LNPs递送系统关键原料的供应商。公司已获得多个产品的药用辅料登记,并持续拓展产品线,未来有望从这一领域获得新的业绩增长点。

公司业务及发展 - 公司深耕聚乙二醇领域，已形成领先优势，业绩呈现上升态势[2] - 公司短期受部分因素影响，但经营拐点临近，下游新产品逐步上市，有望缓解业绩压力[3] - 公司专注于聚乙二醇及其衍生物领域，布局完整上下游产业[10] - 公司在聚乙二醇及其活性衍生物技术领域处于国内领先地位，成为全球市场的主要新兴参与者[11] - 公司向下游客户提供聚乙二醇原材料及相关应用创新技术服务，自主开发了创新的聚乙二醇化药物乃至医疗器械[12] 公司财务状况 - 预期公司2024-2026年归母净利润和EPS将逐年增长，给予买入评级[4] - 公司2023年营业收入同比下降28.26%，主要受产品销售收入和技术服务收入下降影响[22] - 公司2024年Q1营业收入同比下降30.20%，主要因产品数量减少和技术服务收入减少[24] - 公司2023年归母净利润同比下降38.05%，主要受营业收入减少和毛利率下降影响[25] - 公司2024年Q1归母净利润同比下降69.30%，主要因营业收入减少和成本增加[26] 行业趋势及市场前景 - 全球聚乙二醇市场规模预计到2028年将突破280亿元，年均复合增长率为4.87%[60] - 中国聚乙二醇市场规模在2022年达到7.71亿元，产能不断扩张，产量持续增长[61] - 全球关于聚乙二醇化的学术论文年发表数量从1990年的2篇增长至2023年的927篇，年均复合增长率为20.45%[62] - 2017年全球聚乙二醇修饰药物市场规模为103.88亿美元，预计到2025年将达到178.13亿美元[64] - 国内已有9款国产聚乙二醇修饰药物上市，未来国内聚乙二醇化仿制药市场有较大空间[67]