%% %% 丨证券研究报告丨 公司研究丨点评报告丨君实生物-U（688180.SH） [Table_Title] PD-1 销售同比增长约 50%，适应症持续拓展 | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------|-------|-------| | | | | | | 报告要点 | | | | | [Table_Summary] 2024 年 8 月 31 日，君实生物发布 | 2024 上半年业绩报告： 2024H1 公司实现营业收入 7.86 亿 | | | | 元（同比 +17.37% | ），归母净利润净亏损 6.45 亿元（去年同期为净亏损 9.97 亿元）。 | | | | | | | | | | | | | 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 刘长洪 SAC：S0490524030005 SFC：BUZ3 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 上海君实生物医药科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |---------------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

| --- | |-------| | | | | 君实生物(688180) 目标价: 60.26 昨收盘:24.70 拓益销售收入 24H1 同比增长 50%，公司运营效率显著提升 走势比较 (40%) (26%) (12%) 2% 16% 30% 23/9/4 23/11/1524/1/2624/4/724/6/1824/8/29 股票数据 总股本/流通(亿股) 9.86/7.65 总市值/流通(亿元) 243.47/188.84 12 个月内最高/最低价 (元) 49.43/24 相关研究报告 《君实生物公司点评-拓益销售收入 Q1 同比增长 57%，适应症扩展成效 显著（2024.04.30）》 《君实生物深度报告-大分子创新药 出海领军企业，优质管线稳步推进 (2023.11.15)》 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：霍亮 E-MAIL：huoliang@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523070002 研究助理：戎晓婕 E-MAIL：rongxj@tpyzq.com 一般证券业务登记编号： ...

创新药物研发与商业化 - 公司具备从创新药物发现和开发、全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力，旨在成为立足中国、布局全球的创新医药公司[1] - 公司已成功开发出特瑞普利单抗等极具市场潜力的药品组合，多项产品具有里程碑意义[1] - 特瑞普利单抗是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体，截至本报告披露日已在中国内地获批10项适应症[1] - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体[1] 生产制造与质量管理 - 公司拥有2个商业化生产基地，苏州吴江生产基地和上海临港生产基地均已获得NMPA颁发的GMP证书[1] - 公司建立了科学的供应商评估和准入制度，定期开展供应商绩效评价[62] - 公司制定了一整套生产管理标准操作规程，确保产品质量符合相关法规和标准[63][64] 商业化推广与销售 - 公司主要采用自营团队进行商业化推广，并与多家具有GSP资质的经销商签订产品经销协议[65] - 公司专注于学术化推广，向医生传递免疫治疗及公司产品信息[66] - 公司积极探索销售模式，在原有拓益®自营医院销售队伍覆盖的基础上新增招商模式和民得维®自营团队[66] 行业发展趋势 - 我国生物药市场规模预计到2030年将达到13,198亿元，年复合增长率为14.4%[67] - 全球生物药市场规模预计到2030年将达到6,651亿美元，年复合增长率为8.1%[67] - 创新药整体市场目前在国内公立药品终端市场中占比约7.3%，未来有较大提升空间[68] - 中国癌症发病率整体呈上升趋势，早筛力度加大[68] 公司研发能力 - 公司拥有人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台、高产稳定表达细胞株筛选构建平台等多个自主研发的技术平台[1][2][3][4][5][6] - 公司的创新药研发能力使其成为国内少数具备开发全球首创药物潜力的领先企业之一[7] - 公司通过多个研发步骤自主研发并优化特瑞普利单抗，该创新药物具有亲和力高、内吞效果佳、稳定性好等优势[7] - 特瑞普利单抗在中国和美国均获批上市，临床研究结果显示其安全性和有效性不亚于进口产品[7] 财务经营情况 - 公司营业收入较上年同期增长17.37%，达到7.86亿元[18] - 归属于上市公司股东的净利润和扣除非经常性损益的净利润较上年同期亏损有所减少[18] - 经营活动产生的现金流量净额较上年同期净流出有所减少[20] - 商业化药品拓益®在国内市场实现销售收入6.71亿元，同比增长约50%[20] 风险因素 - 公司新药上市申请等注册工作、上市后的市场推广等方面亦将带来相应的费用支出，可能导致短期内公司亏损进一步扩大[4] - 公司已在本报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素[4] - 公司不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务[6]

会议主要讨论的核心内容 - 公司上半年业务进展情况,包括国内新获批适应症的销售情况以及海外市场的拓展情况 [1][2][3][4][5] - 公司正在开展的临床试验进展,包括局限性小细胞肺癌维持治疗和呼吸性淋巴瘤的临床试验 [6][7] - 公司其他在研产品如PCSK9单抗、白蛋白偶联药物等的进展情况 [7] - 公司整体的运营情况,包括费用管控、销售团队建设等 [8][17][18][19][20] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 请问公司目前各个适应症的销售占比情况,以及未来的销售策略 [9][10] **王总回答** 公司目前肺癌适应症销售占比最高,其次是肾细胞癌和乳腺癌等适应症,未来将重点推广新获批的适应症。公司将围绕新获批适应症进行分量推广,特别是在CMV输入期领域 [9][10] 问题2 **投资者提问** 请问公司其他在研产品如DTLA的临床进展情况 [10][11] **王总回答** 公司正在开展广泛型小细胞肺癌的临床试验,预计今年内与FDA进行进一步沟通。其他在研产品如使馆的临床试验也在按计划推进 [10][11] 问题3 **投资者提问** 请问公司在即将到来的医保谈判中的预期 [11][12] **王总回答** 公司有望凭借今年新获批的多个适应症以及较低的定价进入医保目录,预计未来3年内公司销售有望保持50%左右的年增长 [11][12]

证券代码：688180 证券简称：君实生物 上海君实生物医药科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 □特定对象调研 分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活动 类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 □其他 中信证券、中信资管、申万菱信基金、中银基金、太平洋证券、华银基 金、华美国际投资集团、广东卓泰投资管理有限公司、金信基金、polar capital、西部利得基金、红土创新基金、平安基金、嘉实基金、深圳市辰 参与单位名称 禾投资有限公司、富荣基金、财信证券、红土创新基金、国联基金、深 圳市辰禾投资有限公司、深圳景泰利丰投资、先锋基金管理有限公司、 安信基金 时间 2024年6月5日、2024年6月6日 地点 策略会现场等 公司接待人员 公司主要管理人员等 问1：特瑞普利单抗上市申请进展？ 答：2024年4月，拓益®用于肾细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理 局（NMPA）批准，是我国首个获批的肾癌免疫疗法。截至2024年5月底，拓益®已于中国 内地获批8项适应症。此外，拓益®用于广泛期小细胞肺癌一线治疗、晚期三阴性乳腺癌治 疗的新适应症上市申请已获得 NMPA受理。2024 ...

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 特瑞普利单抗新增3项适应症纳入国家医保目录,有望推动销售额进一步增长 [1] - 公司临床阶段肿瘤药物管线丰富,BTLA国际多中心III期临床已正式启动,多项tifcemalimab联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究也在中美同步开展 [1] - 公司2023年财务数据及后续放量预期,预计2024-2026年营收和净利润情况 [1][3][4] 财务数据总结 - 2023年公司实现收入15.03亿元,同比增长3.38%;归母净利润-22.83亿元,扣非归母净利润-22.98亿元 [1] - 2024年Q1公司实现收入3.81亿元,同比增长49.24%;归母净利润-2.83亿元,扣非归母净利润-3.07亿元 [1] - 2023年特瑞普利单抗销售收入9.19亿元,同比增长约24.93%;2024年Q1特瑞普利单抗国内市场销售收入约3.07亿元,同比增长约56.82% [1] - 公司预计2024-2026年营收分别为22.58亿、34.21亿、42.19亿元;净利润分别为-14.28亿、-6.28亿、0.17亿元 [1][3][4]

报告评级 - 报告给予君实生物"买入"评级 [3] 报告核心观点 - 2024年一季度公司实现营业收入3.81亿元,同比大增49.2%;实现归母净利润-2.83亿元,亏损进一步缩小 [3] - 核心产品PD-1单抗特瑞普利单抗在国内外市场持续拓展适应症,已获批6项适应症纳入国家医保目录 [3] - 公司后期管线进展不断,BTLA单抗仍具备全球FIC潜力,多款创新药物进入临床开发阶段 [3][4] 财务数据总结 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为-16.91亿元、-9.77亿元和-1.50亿元,对应EPS分别为-1.72元、-0.99元和-0.15元 [5] - 公司2023年-2026年营业收入预计分别为15.03亿元、23.39亿元、34.51亿元和47.35亿元,呈现快速增长态势 [11] - 公司2023年-2026年毛利率预计分别为64%、67%、68%和69%,保持较高水平 [11] - 公司2023年-2026年研发费用占营收比重预计分别为129%、84%、60%和45%,研发投入持续较高 [11]

业绩总结 - 公司发布2023年年报及2024年一季报，2023年收入为150.3亿元，同比增长3.38%[1] - 特瑞普利收入约9.19亿元，同比增长约25%[2] - 特瑞普利单抗新适应症开发顺利，预计将迎来加速放量，2024年Q1特瑞普利收入约3.07亿元，同比增长约56.82%[3] 未来展望 - 君实生物2026年预计营业总收入将达到482.7亿元，较2023年增长220.9%[9] - 净利润率预计2026年将达到11.1%，较2023年提升180%[9] 分析师信息 - 分析师李霁阳具有三年医药行业研究经验，曾获得多个行业分析师奖项[10] 投资评级 - 投资评级中，买入评级表示相对强于市场表现20%以上，减持评级表示相对弱于市场表现5%以下[11] 风险提示 - 市场有风险，投资需谨慎，报告中的信息仅供特定客户参考，不构成投资建议[15]

2024年04月30日 公 司点评 公 买入 / 维持 司 君实生物(688180) 研 究 目标价:60.20 昨收盘:27.95 拓益销售收入 Q1 同比增长 57%，适应症扩展成效显著 事件：  走势比较 近日，公司发布2024年第一季度报告。公司2024年第一季度营 业收入为 3.81 亿元（同比+49.24%），研发费用为 2.76 亿元（同比- 10% 47.64%），销售费用为1.92亿元（同比+4.91%），管理费用为1.23亿 太 平 (( 14 8% %))4/5/32 51/7/32 52/9/32 6/21/32 61/2/42 82/4/42 元 亿（ 元同 。比 +8.98%），归母净利润为-2.83亿元，扣非归母净利润为-3.07 洋 (32%) 证 观点： (46%) 券 2024Q1拓益销售收入大幅增长，公司整体运营效率提升，亏损收 (60%) 股 窄。2024 年第一季度公司营收 3.81亿元，同比增长 49.24%，营业收 份 君实生物 沪深300 入增长主要来自商业化药品销售收入的增长，其中，核心产品特瑞普 有  股票数据 利单抗于国内市场实现销售收入 3.07 亿 ...