证券研究报告 | 季报点评 gszqdatemark 2024 11 04 年 月 日 君实生物-U（688180.SH） 商业化表现亮眼，利润端同比、环比显著减亏 君实生物发布 2024 年三季报。公司 2024 年前三季度实现营业收入 12.71 亿元同比+28.87%，归母净利润-9.27 亿元同比减亏 34.12%，扣非归母 净利润-9.40 亿元同比减亏 30.86%。 单看 Q3 实现营收 4.85 亿元同比+53.16%，归母净利润-2.82 亿元同比减 亏 31.17%，扣非归母净利润-3.13 亿元同比减亏 19.44%。 观点：商业化表现亮眼，利润端同比、环比显著减亏 收入端，2024Q3 同比、环比增速分别为 53.16%和 19.71%，营收快速增 长来自核心产品特瑞普利单抗快速放量。2024Q1-3 特瑞普利单抗销售收 入 10.68 亿元，同比增长约 60%；单 Q3 销售收入约 3.97 亿元，同比增 长约 79%。利润端，产品放量叠加研发费用的有效控制，2024Q3 归母净 利润同比、环比分别显著减亏 31.17%和 22.13%。 财务指标方面，公司 2024Q1-3 销售费 ...

报告公司投资评级 - 公司投资评级为"买入",维持评级 [4] 报告的核心观点 核心产品放量,亏损持续收窄 - 公司核心产品特瑞普利单抗快速放量,叠加公司加强费用管理,导致公司亏损幅度逐渐收窄 [4] - 特瑞普利单抗在国内已获批10项适应症,6项纳入医保目录,其他核心产品如氢溴酸氖瑞米德韦片、阿达木单抗也已获批并纳入医保,为公司销售增长提供支撑 [4] 国际化进展顺利,有望持续打开海外市场 - 特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度等国家和地区获批上市,在英国、加拿大、新加坡等地区上市申请也已获受理,为公司带来海外市场增长机会 [4] 聚焦潜力研发项目,在手资金充裕 - 公司将研发费用投入更具潜力的项目,截至2023Q3公司拥有30.45亿元的货币资金及交易性金融资产,资金储备充裕 [6] - 公司JS004、JS005等在研项目已进入后期阶段,未来有望持续丰富公司产品矩阵 [6] 投资建议 - 预计公司2024-2026年EPS分别为-1.42元、-0.74元、0.15元,维持"买入"评级 [6] 风险提示 - 药品研发不及预期风险、销量不达预期、药物出海不达预期 [6]

上海君实生物医药科技股份有限公司 2024 年第三季度报告 单位：元 币种：人民币 1 / 12 证券代码：688180 证券简称：君实生物 上海君实生物医药科技股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------|-----------------|---------------------------------------|-------------------| ...

会议主要讨论的核心内容 1) 公司的主要业务是军事生物医药,重点关注特尔普利丹康这款PD-1单抗药物[1][2] - 特尔普利丹康已在美国和欧盟获批上市,预计未来峰值销售额可达2亿美元[1] - 今年公司还有10个新适应症获批进入医保,是公司特尔普利丹康放量的关键年[1] 2) 公司未来5个季度的主要催化剂包括[2]: - 特尔普利丹康进入欧盟市场 - 10月新增4个适应症获批进入医保 - 2025年新增黑色素瘤和肝癌适应症获批 3) 公司正在聚焦具有全球开发潜力的管线,包括特尔普利丹康和BTLA单抗等[2] - 预计BTLA单抗将在2025年申报上市,2-3年内获批 - 特尔普利丹康国内峰值销售预计50亿元,海外30亿元 4) 公司整体估值预测为370亿元,2023-2025年营收预计15-42亿元,预计2025年实现盈亏平衡[3] - 公司当前估值还有50%左右的上涨空间 问答环节重要的提问和回答 无相关内容

%% %% 丨证券研究报告丨 公司研究丨点评报告丨君实生物-U（688180.SH） [Table_Title] PD-1 销售同比增长约 50%，适应症持续拓展 | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------|-------|-------| | | | | | | 报告要点 | | | | | [Table_Summary] 2024 年 8 月 31 日，君实生物发布 | 2024 上半年业绩报告： 2024H1 公司实现营业收入 7.86 亿 | | | | 元（同比 +17.37% | ），归母净利润净亏损 6.45 亿元（去年同期为净亏损 9.97 亿元）。 | | | | | | | | | | | | | 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 刘长洪 SAC：S0490524030005 SFC：BUZ3 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 上海君实生物医药科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |---------------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

| --- | |-------| | | | | 君实生物(688180) 目标价: 60.26 昨收盘:24.70 拓益销售收入 24H1 同比增长 50%，公司运营效率显著提升 走势比较 (40%) (26%) (12%) 2% 16% 30% 23/9/4 23/11/1524/1/2624/4/724/6/1824/8/29 股票数据 总股本/流通(亿股) 9.86/7.65 总市值/流通(亿元) 243.47/188.84 12 个月内最高/最低价 (元) 49.43/24 相关研究报告 《君实生物公司点评-拓益销售收入 Q1 同比增长 57%，适应症扩展成效 显著（2024.04.30）》 《君实生物深度报告-大分子创新药 出海领军企业，优质管线稳步推进 (2023.11.15)》 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：霍亮 E-MAIL：huoliang@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523070002 研究助理：戎晓婕 E-MAIL：rongxj@tpyzq.com 一般证券业务登记编号： ...

创新药物研发与商业化 - 公司具备从创新药物发现和开发、全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力，旨在成为立足中国、布局全球的创新医药公司[1] - 公司已成功开发出特瑞普利单抗等极具市场潜力的药品组合，多项产品具有里程碑意义[1] - 特瑞普利单抗是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体，截至本报告披露日已在中国内地获批10项适应症[1] - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体[1] 生产制造与质量管理 - 公司拥有2个商业化生产基地，苏州吴江生产基地和上海临港生产基地均已获得NMPA颁发的GMP证书[1] - 公司建立了科学的供应商评估和准入制度，定期开展供应商绩效评价[62] - 公司制定了一整套生产管理标准操作规程，确保产品质量符合相关法规和标准[63][64] 商业化推广与销售 - 公司主要采用自营团队进行商业化推广，并与多家具有GSP资质的经销商签订产品经销协议[65] - 公司专注于学术化推广，向医生传递免疫治疗及公司产品信息[66] - 公司积极探索销售模式，在原有拓益®自营医院销售队伍覆盖的基础上新增招商模式和民得维®自营团队[66] 行业发展趋势 - 我国生物药市场规模预计到2030年将达到13,198亿元，年复合增长率为14.4%[67] - 全球生物药市场规模预计到2030年将达到6,651亿美元，年复合增长率为8.1%[67] - 创新药整体市场目前在国内公立药品终端市场中占比约7.3%，未来有较大提升空间[68] - 中国癌症发病率整体呈上升趋势，早筛力度加大[68] 公司研发能力 - 公司拥有人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台、高产稳定表达细胞株筛选构建平台等多个自主研发的技术平台[1][2][3][4][5][6] - 公司的创新药研发能力使其成为国内少数具备开发全球首创药物潜力的领先企业之一[7] - 公司通过多个研发步骤自主研发并优化特瑞普利单抗，该创新药物具有亲和力高、内吞效果佳、稳定性好等优势[7] - 特瑞普利单抗在中国和美国均获批上市，临床研究结果显示其安全性和有效性不亚于进口产品[7] 财务经营情况 - 公司营业收入较上年同期增长17.37%，达到7.86亿元[18] - 归属于上市公司股东的净利润和扣除非经常性损益的净利润较上年同期亏损有所减少[18] - 经营活动产生的现金流量净额较上年同期净流出有所减少[20] - 商业化药品拓益®在国内市场实现销售收入6.71亿元，同比增长约50%[20] 风险因素 - 公司新药上市申请等注册工作、上市后的市场推广等方面亦将带来相应的费用支出，可能导致短期内公司亏损进一步扩大[4] - 公司已在本报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素[4] - 公司不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务[6]

会议主要讨论的核心内容 - 公司上半年业务进展情况,包括国内新获批适应症的销售情况以及海外市场的拓展情况 [1][2][3][4][5] - 公司正在开展的临床试验进展,包括局限性小细胞肺癌维持治疗和呼吸性淋巴瘤的临床试验 [6][7] - 公司其他在研产品如PCSK9单抗、白蛋白偶联药物等的进展情况 [7] - 公司整体的运营情况,包括费用管控、销售团队建设等 [8][17][18][19][20] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 请问公司目前各个适应症的销售占比情况,以及未来的销售策略 [9][10] **王总回答** 公司目前肺癌适应症销售占比最高,其次是肾细胞癌和乳腺癌等适应症,未来将重点推广新获批的适应症。公司将围绕新获批适应症进行分量推广,特别是在CMV输入期领域 [9][10] 问题2 **投资者提问** 请问公司其他在研产品如DTLA的临床进展情况 [10][11] **王总回答** 公司正在开展广泛型小细胞肺癌的临床试验,预计今年内与FDA进行进一步沟通。其他在研产品如使馆的临床试验也在按计划推进 [10][11] 问题3 **投资者提问** 请问公司在即将到来的医保谈判中的预期 [11][12] **王总回答** 公司有望凭借今年新获批的多个适应症以及较低的定价进入医保目录,预计未来3年内公司销售有望保持50%左右的年增长 [11][12]

证券代码：688180 证券简称：君实生物 上海君实生物医药科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 □特定对象调研 分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活动 类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 □其他 中信证券、中信资管、申万菱信基金、中银基金、太平洋证券、华银基 金、华美国际投资集团、广东卓泰投资管理有限公司、金信基金、polar capital、西部利得基金、红土创新基金、平安基金、嘉实基金、深圳市辰 参与单位名称 禾投资有限公司、富荣基金、财信证券、红土创新基金、国联基金、深 圳市辰禾投资有限公司、深圳景泰利丰投资、先锋基金管理有限公司、 安信基金 时间 2024年6月5日、2024年6月6日 地点 策略会现场等 公司接待人员 公司主要管理人员等 问1：特瑞普利单抗上市申请进展？ 答：2024年4月，拓益®用于肾细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理 局（NMPA）批准，是我国首个获批的肾癌免疫疗法。截至2024年5月底，拓益®已于中国 内地获批8项适应症。此外，拓益®用于广泛期小细胞肺癌一线治疗、晚期三阴性乳腺癌治 疗的新适应症上市申请已获得 NMPA受理。2024 ...