公司概况 - 公司正在积极与监管部门开展上市申请前沟通交流咨询事宜,预计将于2024年二季度递交新药上市申请并获得受理[3] - 公司旨在专注领域打造一支具备核心竞争优势的专科化营销团队,并拥有自主商业化能力[4] - 公司快速成立了妇女健康事业部,以专注于做好APL-1702在中国市场的营销和扩大在妇女健康领域的管线[5] 产品研发进展 - APL-1702预计将于2024年二季度递交新药上市申请[3] - APL-1202联合替雷利珠单抗的MIBC新辅助治疗II期临床试验已完成所有受试者入组,预计2024年三季度读出II期顶线数据[3] - APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC临床研究尚在持续招募受试者,现有数据显示APL-1202具有良好的安全性和耐受性[4] 商业化进展 - 公司围绕泌尿生殖系统肿瘤领域引入治疗晚期肾细胞癌的产品迪派特及强化辅助治疗早期乳腺癌的产品欧优比®,通过实践夯实商业化能力,提前加速商业化落地[4] - 迪派特、欧优比®分别于2023年10月及2023年12月上市并开始销售,至2023年末即取得了近千万元销售额[4] - 公司期望在2024年实现迪派特、欧优比®销售收入的快速增长,销售额过亿并实现整个事业部内部盈亏平衡[4]

业绩总结 - 2023年度报告显示，亚虹医药实现营业收入1375.3万元[1] - 2023年亚虹医药的营收增长率为52604.2%[4] - 公司2024-2026年收入预计分别为2、3.7和6.2亿元[3] - 2023年亚虹医药的EBITDA增长率为-63.00%[4] - 2023年亚虹医药的净利润为-400.83百万元[4] 用户数据 - APL-1702在临床试验中表现出显著疗效，治疗组应答率提高至89.4%[1] - APL-1202联合替雷利珠单抗在肌层浸润性膀胱癌临床试验中取得积极有效性信号[1] 未来展望 - 预计公司2024-2026年收入分别为2、3.7和6.2亿元[2] - 假设APL-1702于2024年递交NDA，2025年上市，2026年底纳入国家医保目录[2] - 预计2024-2026年，奈拉替尼的收入分别为7720、10036和12043万元[2] 新产品和新技术研发 - APL-1702在临床试验中表现出显著疗效，治疗组应答率提高至89.4%[1] - APL-1202联合替雷利珠单抗在肌层浸润性膀胱癌临床试验中取得积极有效性信号[1] 市场扩张和并购 - 公司成立妇女健康事业部，推动APL-1702在中国市场的营销和扩大在妇女健康领域的管线[1] - 假设培唑帕尼和奈拉替尼的销售额分别为3亿元和近3亿元，预计亚虹医药市占率分别为20%、25%和30%[2]

公司概况 - 江苏亚虹医药科技股份有限公司是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤领域的创新型生物医药公司[1][2] - 公司主要业务包括抗肿瘤药物的研发、生产和商业化[1][2] - 公司拥有多个在研产品管线,其中APL-1702、APL-1202和APL-1706是公司的核心产品[1][3][4][5][6] 产品管线进展 - APL-1702预计将于2024年二季度递交新药上市申请并获得受理[3] - APL-1202联合替雷利珠单抗的MIBC新辅助治疗临床试验II期已完成受试者入组,预计2024年三季度读出顶线数据[4] - APL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理,预计2025年上半年获得上市批准[5] - APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC临床研究正在持续招募受试者[6] 商业化策略 - 公司正在建立专科化营销团队,并拥有自主商业化能力[7] - 公司引入治疗晚期肾细胞癌的产品迪派特及强化辅助治疗早期乳腺癌的产品欧优比®,通过实践夯实商业化能力[7] - 公司快速成立了妇女健康事业部,专注于APL-1702在中国市场的营销和扩大在妇女健康领域的产品管线[7]

2023年年度报告 公司代码：688176 公司简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2023 年年度报告 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-009 □特定对象调研 分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 □其他 （请文字说明其他活动内容） 参与单位名称 太平洋证券，西南证券，德邦证券，TPY研究院、北京泓 澄投资、北京致顺投资、财通自营、淡水泉、东海基金、 东吴基金、东吴证券、东证自营、沣杨资产、福建泽源资 产、复华投信资产、复通私募投资基金、富安达、港粤资 本、工银国际控股、广东阿米巴基金、广州创钰投资、国 华兴益保险资产、国金医药、国金证券资产管理、国君医 药、国联基金、国联证券、国泰基金、国投证券、杭州汇 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-008 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 □其他 （请文字说明其他活动内容） 参与单位名称 惠升基金、长城证券。 时间 2024年3月13日 地点 公司会议室、线上会议 董事会秘书、财务负责人：杨明远 上市公司接待 人员姓名 投资者关系主管：陈娟 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-007 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 □其他 （请文字说明其他活动内容） 参与单位名称 中信证券，万丰友方。 时间 2024年2月21日 地点 公司会议室 董事会秘书、财务负责人：杨明远 上市公司接待 人员姓名 投资者关系主管：陈娟 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-006 □特定对象调研 分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 □其他 （请文字说明其他活动内容） 参与单位名称 中信证券，安联资产，财通，传控股，创金合信，东方证 券，东吴证券，东证资管，敦和资产，沣京资本，港粤资 本，国海富兰克林，国联安基金，国寿安保，国泰基金， 国泰君安证券，国中资本，恒生前海基金，恒旭资本，弘 信资本，华安基金，华宝基金，华商基金，华泰证券资产 管理，华夏基金，惠升基金，金信基金，开元资本，兰石 私募，南京瑞可，诺安基金，鹏扬基金，平安资产管理， ...

业绩总结 - 公司资产负债表显示，2022年货币资金为10.35亿，2025年预计降至4.20亿[7] - 公司营业收入预计2025年将增长至2.78万[7] - 公司ROE预计2025年将降至-25.24%[7] 产品研发 - 亚虹医药公布的ACCRUE研究未达主要终点，终止了APL-1202+化疗灌注联合用疗法的开发[1] - 公司将重点转向APL-1202的单药或联用PD1单抗研发，显示出良好的早期数据[2] - APL-1702的临床研发、注册和商业化进展顺利，预计将在24Q2提交NDA[3] 市场展望 - 公司行业评级中，看好行业整体回报高于沪深300指数5%以上[8] - 公司买入评级表示个股相对沪深300指数涨幅在15%以上[9] 公司信息 - 公司地址分别位于北京、上海、深圳和广州[10] - 公司重要声明中指出报告信息来源于公开资料，不对信息准确性和完整性作保证[11]

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-005 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 □其他 （请文字说明其他活动内容） 华鑫医药，浙商资管，兴业证券，诺安基金，汇添富，东 参与单位名称 方证券自营，华夏基金，国金基金，杏智咨询，拓牌基 金，光证资管。 时间 2024年1月26日 地点 公司会议室 ...