证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-004 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 □其他 （请文字说明其他活动内容） 信达证券，太平养老，太朴生命投资，中信证券资管，健 参与单位名称 顺投资，浦银安盛，泰信基金，安联投资，丹羿投资，招 商证券。 时间 2024年1月24日、2024年1月25日 地点 公司会议室 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-003 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 □其他 （请文字说明其他活动内容） 参与单位名称 方正证券，银华基金，中信证券。 时间 2024年1月19日、2024年1月23日 地点 公司会议室 董事会秘书、财务负责人：杨明远 上市公司接待 人员姓名 投资者关系主管：陈娟 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-002 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 □其他 （请文字说明其他活动内容） 西南证券，华商基金，鹏扬基金，农银汇理基金，海通证 参与单位名称 券，国联基金，兆鸿基金，信璞投资，中邮基金，西部利 得基金。 时间 2024年1月15日、2024年1月16日、2024年1月17日 地点 线上会议、公司会议室 ...

APL-1202 临床试验进展 - APL-1202正在开展三项临床试验 [3][4] - APL-1202联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果，将于2024年ASCO-GU年会上披露 [3] - APL-1202与化疗灌注联合治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验正在积极准备数据清理工作 [3] - APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验正在积极推进受试者入组招募 [3] APL-1202海外临床开展计划 - APL-1202与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的临床试验已在9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果，将于2024年ASCO-GU年会上披露 [3] - 未来公司将根据该临床试验结果制定后续临床开发计划 [3] APL-1202竞争格局 - 目前全球范围内尚未有任何治疗NMIBC的口服药物上市 [3] - 除默沙东Keytruda®和Ferring制药Adstiladrin®获批用于治疗NMIBC，NMIBC治疗领域尚无其他新药获批上市 [3] APL-1702临床试验进展 - APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验已达到主要研究终点，将于2024年EUROGIN大会上披露临床数据 [4][5] - 公司将积极与监管部门沟通递交APL-1702的新药上市申请 [4] - 目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗为主，APL-1702未来定价将参考多方面因素 [5] APL-1706新药申请进展 - 公司已于2023年11月公告APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请获得NMPA受理 [5] APL-2301后续计划 - APL-2301是公司自主研发的新型抗菌药物，目前已获批在澳大利亚开展I期临床 [6] - 考虑到抗感染管线非公司专注领域，公司将寻求对外合作等方式进行后续开发 [6] 商业化进展 - 公司初步搭建了包含医学事务、市场准入、销售等部门的商业化团队 [7][8] - 公司在商业化阶段新增女性健康事业部，进一步加快女性健康领域的战略布局 [7] - 公司自主搭建了"泌医荟"和"虹医荟"线上平台，提供泌尿生殖系统疾病全病程管理服务 [7][8] 新引入产品市场空间 - 培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片已在中国落地首方，公司将继续积极进行市场推广 [6][7] - 培唑帕尼片用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗 [6] - 马来酸奈拉替尼片用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者的术后强化辅助治疗 [6][7]

公司概况 - 江苏亚虹医药科技股份有限公司是一家专注于泌尿生殖系统疾病领域的创新型生物医药公司[1][2][3] - 公司主要业务包括膀胱癌治疗药物APL-1202和宫颈癌前病变治疗药物APL-1702[2][3][4] 膀胱癌治疗药物APL-1202 - APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的关键性临床试验正在进行中[2][3] - 根据弗若斯特沙利文分析,全球膀胱癌新发患者人数由2016年的52.0万人增长到2020年的57.3万人,预计至2025年增长到65.1万人,至2030年达到73.6万人[3] - 中国膀胱癌新发患者人数由2016年的7.7万人增长到2020年的8.6万人,预计至2025年增长到10.1万人,至2030年达到11.8万人[3] - 目前全球范围内尚未有任何治疗NMIBC的口服药物上市,APL-1202上市后将积极进行市场推广[3][4] 宫颈癌前病变治疗药物APL-1702 - 公司已于2023年9月公告关于APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验达到主要研究终点,后续将积极与监管部门沟通递交新药上市申请[4][5] - 根据弗若斯特沙利文分析,在中国,高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者人数在2020年达到了200万人,预计到2025年将达到210万人[3] - 目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主,尚未有非手术治疗产品上市[3] 商业化建设 - 公司初步搭建了包含医学事务、市场准入、销售、市场、商务、数字化运营、销售效能等部门的商业化团队,期望通过高效的商业化运营体系、实践积累打造一支更加专业成熟的团队[5][6] - 公司于2022年自主搭建了"泌医荟"线上医生服务平台,提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育,并已升级上线了"虹医荟"线上管理平台,进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局[6]

公司概况 - 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划 [2] 临床试验进展 - APL-1202目前正在重点开展三项临床试验，其中APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果 [3] - APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验尚未达到目标事件数，公司在密切跟踪受试者的随访 [3] - APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募 [3] 财务情况 - 截至2023年9月底，公司货币资金与交易性金融资产合计约23.86亿元，资金储备相对充足，为公司的稳健发展提供保障 [3] 产品进展 - 公司已于2023年11月披露APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请（NDA）获得受理，APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物 [4] - 公司正在积极准备APL-1702的上市申请材料，并积极推动该药物的上市审评 [4] 商业化建设 - 公司初步搭建了包含医学事务、市场准入、销售、市场、商务、数字化运营、销售效能等部门的商业化团队，期望通过高效的商业化运营体系、实践积累打造一支更加专业成熟的团队 [5] - 公司于2022年自主搭建了"泌医荟"线上医生服务平台，提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育，并已升级上线了"虹医荟"线上管理平台，进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局 [5]

公司概况 - 江苏亚虹医药科技股份有限公司（证券代码：688176，证券简称：亚虹医药）于2023年11月27日在公司会议室举行了投资者关系活动，介绍了公司情况、主要业务进展、财务状况及未来发展规划 [2] 临床试验进展 - APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验正在进行中，公司将根据目标事件数推进后续工作 [3] - APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，公司将积极与监管部门沟通递交新药上市申请 [3] - APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，公司正在积极准备上市申请材料 [4] 信息披露 - 公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务 [3][4]

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2023-020 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 □其他 （请文字说明其他活动内容） 太平洋证券：霍亮；万家基金：况晓、刘洋；华宝基金： 参与单位名称 易镜明、张金涛、齐震、黄炎；东吴证券：郑川川；平安 及人员姓名 基金：宁特林、刘斌斌、赵楠；汇添富基金：张韡。 时间 2023年11月16日、2023年11月17日 地点 电话会议 ...

产品临床试验进展 - APL - 1202目前正在重点开展三项临床试验：口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果已公告披露；与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验尚未达到目标事件数公司在密切跟踪随访；单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验在积极推进受试者入组招募[3] - APL - 1706用于膀胱癌诊断的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点2023年10月披露Ⅲ临床试验数据：在97例确诊为Ta、T1和CIS的患者中（mFAS），与标准白光膀胱镜（WLC）相比，共有42例（43.3%）受试者经APL - 1706联合蓝光膀胱镜（BLC）额外检出一个或多个膀胱癌病灶（p < 0.0001）；114例患者中，13例（11.4%，13/114）的患者存在CIS病灶，其中11例（84.6%，11/13）的CIS患者在BLC下额外检出了一个或多个WLC未发现的CIS病灶[4] - APL - 1702已于2023年9月公告用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点后续将积极与监管部门沟通递交新药上市申请事宜[4] - APL - 1401用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验研究已获得国家药品监督管理局批准并于2023年9月完成首例患者入组[5] 产品定价与商业化 - APL - 1702未来会参考传统手术治疗的综合费用进行定价[4] - 公司引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片旨在打造专科化营销团队拥有自主商业化能力培唑帕尼片已于2023年10月在上海正式开出首张处方且纳入医保报销对于两款产品商业化收益将按规定履行信息披露义务[5]

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2023-018 □特定对象调研 □分析师会议 投 资 者 关 □媒体采访 业绩说明会 系 活 动 类 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 别 □其他 （请文字说明其他活动内容） 《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于召开 2023年第三季度业 参 与 单 位 绩说明会的公告》已于 2023 年 10 月 31 日在上交所官网 名 称 及 人 （http://www.sse.com.cn/）披露，所有投资者均可通过上证路演 员 中心（https://roadshow.sseinfo.com/roadshowIndex.do?id=16294） 参与或者回看此次业绩说明会。 时间 2023年11月7日10:00—11:30 ...