一、涉及公司 亚鸿医药[1] 二、核心观点及论据 （一）公司基本情况与使命 - 亚鸿医药是专注于民调生殖系统肿瘤及其他重大疾病领域的全球化专科创新药公司，秉承改善人类健康让生命更有尊严的企业使命，发展战略围绕商业化、专科化和国际化展开[1]。 （二）商业化方面 1. 事业部情况 - 组建肿瘤药物事业部和妇女健康事业部。肿瘤药物事业部营销团队成熟，销售增势强劲，完善APL1706上市规划；妇女健康事业部2024年确立核心团队，推进APL1702商业化进程并扩充副科管线[2]。 2. 妇女健康事业部商业化准备 - 2024年前三季度做充分商业化准备，基于专家咨询和市场调研制定APL1702上市计划并完成核心团队招聘，成员有丰富经验且关键岗位已到岗[3]。 - 寻找合适产品与APL1702组合产生协同，确定全国60 - 70万HiSale确诊患者为目标人群，明确患者分布医院、销售推广覆盖计划、潜在患者画像、APL1702临床价值和定位，通过与KOL专家沟通明确上市前后规划，初步完成医保定价规划[4]。 - 完成核心市场一线走访，启动复刻创新产品意愿准入策略等，启动商业化供应链规划，组织专家交流会传递APL1702临床价值并获取推广建议[5]。 3. 肿瘤事业部商业化能力呈现 - 2023年引进的迪派特和欧优比于2023年第四季度上市销售，营销团队趋于成熟，建立人才培养梯度，完善团队培训和营销体系，优化市场策略[5][6]。 - 肿瘤事业部有近200人的商业化团队，分9个专业职能，成员有丰富工作经验，通过提升营销效率助力打造核心竞争力，体现在人员、渠道、沟通、费用等方面[6][7]。 （三）专科化方面 1. 产品管线布局 - 治疗领域分为妇女健康、泌尿系统肿瘤、乳腺癌、妇科肿瘤和其他疾病四个方面。妇女健康领域APL1702于2023年完成国际多中心三期临床，2024年5月向中国监管机构递交上市申请，正准备美国FDA三期临床试验申请，还准备拓展HPV病毒清除试验证[8][9]。 - 泌尿系统方面，APL1706上市申请获批正在进行商业化准备，APL1202于2024年完成MIBC术前新辅助二级临床，下一步开展适应症开发，还在开发APLD2304；乳腺癌及妇科肿瘤领域APR2302已取得临床试验批件，适应症为卵巢癌和乳腺癌等，还有临床前项目在推进[9][10]。 - 公司有18个在研项目和10个新治疗靶点项目，希望体现同类最佳开发能力等三个特点，有小分子Best in Class等研发平台，强调自研加外部合作打造新增长引擎，调整技术平台输出有竞争力候选药物[10][11]。 2. 重点产品APR1702 - 有望成为宫颈Hi - cell领域全球首个非手术治疗产品，传统手术治疗有不良反应，市场需求为非手术疗法，全球尚无此类获批产品，APR1702给药吸收方便、使用不受限、患者易损性好[12]。 - 国际多中心370床数据显示，2023年9月三期临床试验达到主要终点，有望以高级别临床数据成为全球首个用于宫颈HiSale治疗的非手术产品，2024年5月上市申请获受理，应答率方面实验组41.1%对比对照组21.7%，HPV16和18清除率实验组31.4%对比对照组15.4%[14]。 （四）膀胱癌相关布局与成果 - 膀胱癌患者基数大、市场空间广阔，分为非基层肌肉性膀胱癌和基层肌肉性膀胱癌，前者存量患者多、发病率高、术后复发率高，亚鸿专注此赛道布局诊疗一体化产品管线[15][16]。 - APL1706用于诊断，与蓝光膀胱镜配合可提高肿瘤病灶定位，降低复发率；二线治疗方面APR1202和PD - ONE联用有增效作用，2024年前三季度完成相关二期临床取得积极信号，联用组病理完全应答率41%对比PD - 1单药对照组20%，公司将继续开展相关临床试验研究[16][17][18]。 - 蓝光显影剂Hexvix已在中国市场获批，下一步将实现商业化供货和进院工作，需与蓝光膀胱镜搭配使用，公司正与进院厂商紧密合作[18][19]。 （五）财务数据方面 - 截止2024年三季度末现金储备约为19.91亿元，半年报时有八千余万元营业收入和七千七百余万元销售费用，销售费用包含团队薪资、市场调研咨询、学术活动等费用，肿瘤事业部商业化目标是第一年实现盈亏平衡[19][20]。 （六）未来发展规划 - 致力于成为专注治疗领域集研发生产和销售为一体的国际领先制药企业，以临床价值为导向，以创新技术和产品为核心驱动力[21]。 - 加速产品研发及申报上市，如推进APL1702上市审评审批，加快APL1202等产品临床试验，构建有深度和差异化的全球竞争力管线[21]。 - 加强商业化建设实现销售快速增长，打造自主商业化能力的营销团队，重视拓展国内外合作关系，探索产品出海，与院校合作提升盈利能力和海外影响力[22]。 三、其他重要内容 - 公司管理团队有外资和内资多重背景，平均拥有20年以上医药行业经验，带领公司稳健发展[3]。 - 在国家对医疗环境整治的宏观前提下，公司注重合规推广和营销，重视投入产出分析、传销达成预算费用管理、费销比等[7]。 - 公司生物部门建立有独立知识产权的原位膀胱肿瘤模型技术，可规避临床开发风险、模拟肿瘤免疫环境并评价肿瘤免疫药物候选分子，2024年注重与校企合作，如和华东理工大学建立光动力研发战略合作[11][12]。 - APR1702在进博会展台上受到专家、嘉宾和观众热烈反响[13]。

编号：2024-021 证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |-------------|-------------------------------|--------------------------------------------------------------| | 投 资 者 关 | □ | 特定对象调研 □分析师会议 | | | □ 媒体采访 业绩说明会 | | | 系 活 动 类 | □ 新闻发布会 □路演活动 | | | 别 | □现场参观 | | | | □ | 其他 （请文字说明其他活动内容） | | | | 《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于召开 2024 年第三季度业 | | 参 与 单 位 | 绩 说 明 会 的 公 告 》 已 于 | 2024 年 10 月 30 日 在 上 交 所 官 网 | | 名 称 及 人 | （ http://www.sse.com.cn/ | ）披露，所有投资者均可通过上证路演 | | | | | | 员 | 中 心 （ | http://roa ...

产品APL - 1702进展相关 - APL - 1702于2024年5月公告其用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变患者的上市申请获得受理[3] - 2024年上半年女性健康事业部完成APL - 1702关键上市策略的制定且商业化供应在积极规划中[3] 商业化团队组建相关 - 公司2024年年初设立女性健康事业部负责APL - 1702国内商业化等事务[4] - 截至2024年半年报披露女性健康事业部部分核心成员已完成招聘且成员经验丰富[4] 产品定价相关 - APL - 1702未来定价会参考传统手术治疗综合费用、自身创新性、药物经济学评价、患者支付能力等多方面因素[4] 产品疗效相关 - APL - 1702在改良意向性治疗人群中的HPV清除率较对照组提高了41.4%（28.0% vs 19.8%）在符合方案人群中的疗效达到统计学显著意义（29.4% vs. 18.9%，p = 0.0431）[4] - 对于高危HPV16和/或HPV18 APL - 1702组的清除率较对照组提高了103.9%（31.4% vs. 15.4%）[5] - 在长期疗效方面6个月时转为LSIL但HPV仍阳性的无应答受试者有40%在12个月时转为应答者[5] - 基于APL - 1702国际多中心Ⅲ期研究结果公司已启动HPV病毒清除适应症的开发[5]

编号：2024-019 证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |-------------------|--------------------------|------------------------------------------------| | | | | | | | 特定对象调研 □分析师会议 | | 投 资 者 关 系 活 | □ | 媒体采访 □业绩说明会 | | | □ | 新闻发布会 □路演活动 | | 动类别 | □ 现场参观 | | | | | □其他 （请文字说明其他活动内容） | | 参与单位名称 | 华源医药 | | | 时间 | 2024 年 10 月 30 | 日 | | 地点 | 公司会议室 | | | 上 市 公 司 接 待 | | 董事、财务负责人、董事会秘书：杨明远 | | 人员姓名 | 投资者关系：陈雅亭 | | | 投 资 者 关 系 活 | | 交流的主要问题及答复内容： | | 动 主 要 内 容 介 | | 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务 | ...

江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年第三季度报告 单位：元 币种：人民币 证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------|----------------|--------------------------------------|-----------------|--------------- ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 编号：2024-018 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | --- | |-------------------|-------------------------------|--------------------------|----------------------------------------------------| | | □ | 特定对象调研 □分析师会议 | | | 投 资 者 关 系 活 | □ 媒体采访 □业绩说明会 | | | | | □新闻发布会 □路演活动 | | | | 动类别 | □ 现场参观 | | | | | 其他 （研发开放日） | | | | | | | 博亚投资，财通证券，鼎锋资产，东证资管，方正证券， | | | | | 赋远投资，观合资产，国海证券，国盛证券，国投证券， | | | | | 华安证券，华西证券，华曦资本，朴远资产，济盛医药， | | 参与单位名称 | | | 上海尚雅投资，上海深积资产，申万宏源证券，太平洋证 | | | | | 券，天风证券， ...

编号：2024-017 证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |-------------|------------------------------|---------------------------------------------------------------| | 投 资 者 关 | □ | 特定对象调研 □分析师会议 | | | □ 媒体采访 业绩说明会 | | | 系 活 动 类 | □ 新闻发布会 □路演活动 | | | 别 | □现场参观 | | | | □ | 其他 （请文字说明其他活动内容） | | | | 《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于召开 2024 年半年度业绩 | | 参 与 单 位 | 说明会的公告》已于 | 2024 年 9 月 3 日在上交所官网（ http:// | | 名 称 及 人 | www.sse.com.cn/ | ）披露，所有投资者均可通过上证路演中心 | | | | | | 员 | （ | https://roadshow.sseinfo.com/r ...

报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [3] 报告的核心观点 - APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国际多中心Ⅲ期临床试验结果已达到主要疗效终点,安全性良好 [3] - APL-1702 的应答率较安慰剂对照组提高了89.4%,首次治疗后6个月时APL-1702组的病理转归率显著高于安慰剂对照组 [3] - APL-1702在HPV阴性、HPV16阳性和HPV18/其他阳性亚组中的组织病理学缓解率均优于安慰剂对照组 [3] - APL-1702已于2024年5月获国家药品监督管理局受理上市申请,公司正在积极推进其上市审评审批工作,并将积极推进HPV病毒清除适应症的开发 [3] - 公司预计2024-2026年实现营业收入2/3.60/6.10亿元 [4] 报告分类总结 基本数据 - 公司股票代码为688176,所属行业为化学制药 [1] - 公司2024年9月19日收盘价为5.09元,流通股本为3.71亿股,每股净资产为3.83元,总股本为5.70亿股 [1] 公司研究进展 - 公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国际多中心Ⅲ期临床试验结果已达到主要疗效终点,安全性良好 [3] - APL-1702的上市申请已于2024年5月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作 [3] - 公司拟于2024年第四季度向EMA提交APL-1702上市申请前的沟通申请,并正在积极寻求APL-1702合作开发海外市场的机会 [3] 财务预测 - 公司预计2024-2026年实现营业收入2/3.60/6.10亿元,维持"增持"评级 [3][4] - 公司2024-2026年预计净利润分别为-4.46/-4.16/-3.00亿元 [4]

报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司 [1] - 预计公司2024-2026年实现营业收入2/3.60/6.10亿元 [1] - APL-1702的上市申请已于2024年5月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作 [2] - 基于APL-1702国际多中心Ⅲ期研究的优异结果,公司已启动HPV病毒清除适应症的开发,并将积极推进向EMA提交上市申请前的沟通申请 [2] - APL-1401用于治疗中重度活动性UC的Ib期临床试验于2022年11月获得FDA批准,并于2023年8月获得NMPA临床试验批准,目前正在积极推进受试者招募工作 [2] 财务数据总结 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为2亿元、3.60亿元和6.10亿元 [3] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为-4.40亿元、-4.00亿元和-2.74亿元 [3] - 预计公司2024-2026年毛利率分别为78.5%、82.8%和80.3% [5] - 预计公司2024-2026年销售费用率分别为96.0%、60.0%和40.0% [5] - 预计公司2024-2026年管理费用率分别为40.0%、27.0%和16.0% [5] - 预计公司2024-2026年财务费用率分别为-10.2%、-1.6%和0.5% [5]

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-016 | --- | --- | --- | |-------------------|-----------------------------|----------------------------------------------------| | | □ | 特定对象调研 □分析师会议 | | 投 资 者 关 系 活 | □ 媒体采访 业绩说明会 | | | | □ 新闻发布会 □路演活动 | | | 动类别 | □ 现场参观 | | | | | □其他 （请文字说明其他活动内容） | | | | 财通证券，中信证券，国投证券，华西证券，东北医药， | | | | 东吴医药，华安证券，华福医药，华鑫医药，申万医药， | | | | 太平洋医药，太平洋证券，西南医药，中邮医药，瓦琉咨 | | | | 询，博远基金，传化控股，港粤资本，高毅资产管理，个 | | | | 人股东，国中资本，浩鸿明凯，恒旭资本，恒越基金，弘 | | 参与单位名称 | | 信资本，汇璞投资，金元顺安基金，开投瀚润资 ...