亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表(2024年11月5日)
亚虹医药(688176)2024-11-05 17:08
产品APL - 1702进展相关 - APL - 1702于2024年5月公告其用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变患者的上市申请获得受理[3] - 2024年上半年女性健康事业部完成APL - 1702关键上市策略的制定且商业化供应在积极规划中[3] 商业化团队组建相关 - 公司2024年年初设立女性健康事业部负责APL - 1702国内商业化等事务[4] - 截至2024年半年报披露女性健康事业部部分核心成员已完成招聘且成员经验丰富[4] 产品定价相关 - APL - 1702未来定价会参考传统手术治疗综合费用、自身创新性、药物经济学评价、患者支付能力等多方面因素[4] 产品疗效相关 - APL - 1702在改良意向性治疗人群中的HPV清除率较对照组提高了41.4%(28.0% vs 19.8%)在符合方案人群中的疗效达到统计学显著意义(29.4% vs. 18.9%,p = 0.0431)[4] - 对于高危HPV16和/或HPV18 APL - 1702组的清除率较对照组提高了103.9%(31.4% vs. 15.4%)[5] - 在长期疗效方面6个月时转为LSIL但HPV仍阳性的无应答受试者有40%在12个月时转为应答者[5] - 基于APL - 1702国际多中心Ⅲ期研究结果公司已启动HPV病毒清除适应症的开发[5]