报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [3] 报告的核心观点 - APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国际多中心Ⅲ期临床试验结果已达到主要疗效终点,安全性良好 [3] - APL-1702 的应答率较安慰剂对照组提高了89.4%,首次治疗后6个月时APL-1702组的病理转归率显著高于安慰剂对照组 [3] - APL-1702在HPV阴性、HPV16阳性和HPV18/其他阳性亚组中的组织病理学缓解率均优于安慰剂对照组 [3] - APL-1702已于2024年5月获国家药品监督管理局受理上市申请,公司正在积极推进其上市审评审批工作,并将积极推进HPV病毒清除适应症的开发 [3] - 公司预计2024-2026年实现营业收入2/3.60/6.10亿元 [4] 报告分类总结 基本数据 - 公司股票代码为688176,所属行业为化学制药 [1] - 公司2024年9月19日收盘价为5.09元,流通股本为3.71亿股,每股净资产为3.83元,总股本为5.70亿股 [1] 公司研究进展 - 公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国际多中心Ⅲ期临床试验结果已达到主要疗效终点,安全性良好 [3] - APL-1702的上市申请已于2024年5月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作 [3] - 公司拟于2024年第四季度向EMA提交APL-1702上市申请前的沟通申请,并正在积极寻求APL-1702合作开发海外市场的机会 [3] 财务预测 - 公司预计2024-2026年实现营业收入2/3.60/6.10亿元,维持"增持"评级 [3][4] - 公司2024-2026年预计净利润分别为-4.46/-4.16/-3.00亿元 [4]