亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表(2023年12月11日、12月13日)
亚虹医药(688176)2023-12-13 18:11
公司概况 - 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划 [2] 临床试验进展 - APL-1202目前正在重点开展三项临床试验,其中APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果 [3] - APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验尚未达到目标事件数,公司在密切跟踪受试者的随访 [3] - APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募 [3] 财务情况 - 截至2023年9月底,公司货币资金与交易性金融资产合计约23.86亿元,资金储备相对充足,为公司的稳健发展提供保障 [3] 产品进展 - 公司已于2023年11月披露APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请(NDA)获得受理,APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物 [4] - 公司正在积极准备APL-1702的上市申请材料,并积极推动该药物的上市审评 [4] 商业化建设 - 公司初步搭建了包含医学事务、市场准入、销售、市场、商务、数字化运营、销售效能等部门的商业化团队,期望通过高效的商业化运营体系、实践积累打造一支更加专业成熟的团队 [5] - 公司于2022年自主搭建了"泌医荟"线上医生服务平台,提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育,并已升级上线了"虹医荟"线上管理平台,进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局 [5]