产品临床试验进展 - APL - 1202目前正在重点开展三项临床试验：口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果已公告披露；与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验尚未达到目标事件数公司在密切跟踪随访；单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验在积极推进受试者入组招募[3] - APL - 1706用于膀胱癌诊断的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点2023年10月披露Ⅲ临床试验数据：在97例确诊为Ta、T1和CIS的患者中（mFAS），与标准白光膀胱镜（WLC）相比，共有42例（43.3%）受试者经APL - 1706联合蓝光膀胱镜（BLC）额外检出一个或多个膀胱癌病灶（p < 0.0001）；114例患者中，13例（11.4%，13/114）的患者存在CIS病灶，其中11例（84.6%，11/13）的CIS患者在BLC下额外检出了一个或多个WLC未发现的CIS病灶[4] - APL - 1702已于2023年9月公告用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点后续将积极与监管部门沟通递交新药上市申请事宜[4] - APL - 1401用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验研究已获得国家药品监督管理局批准并于2023年9月完成首例患者入组[5] 产品定价与商业化 - APL - 1702未来会参考传统手术治疗的综合费用进行定价[4] - 公司引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片旨在打造专科化营销团队拥有自主商业化能力培唑帕尼片已于2023年10月在上海正式开出首张处方且纳入医保报销对于两款产品商业化收益将按规定履行信息披露义务[5]