APL-1202 临床试验进展 - APL-1202正在开展三项临床试验 [3][4] - APL-1202联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果，将于2024年ASCO-GU年会上披露 [3] - APL-1202与化疗灌注联合治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验正在积极准备数据清理工作 [3] - APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验正在积极推进受试者入组招募 [3] APL-1202海外临床开展计划 - APL-1202与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的临床试验已在9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果，将于2024年ASCO-GU年会上披露 [3] - 未来公司将根据该临床试验结果制定后续临床开发计划 [3] APL-1202竞争格局 - 目前全球范围内尚未有任何治疗NMIBC的口服药物上市 [3] - 除默沙东Keytruda®和Ferring制药Adstiladrin®获批用于治疗NMIBC，NMIBC治疗领域尚无其他新药获批上市 [3] APL-1702临床试验进展 - APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验已达到主要研究终点，将于2024年EUROGIN大会上披露临床数据 [4][5] - 公司将积极与监管部门沟通递交APL-1702的新药上市申请 [4] - 目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗为主，APL-1702未来定价将参考多方面因素 [5] APL-1706新药申请进展 - 公司已于2023年11月公告APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请获得NMPA受理 [5] APL-2301后续计划 - APL-2301是公司自主研发的新型抗菌药物，目前已获批在澳大利亚开展I期临床 [6] - 考虑到抗感染管线非公司专注领域，公司将寻求对外合作等方式进行后续开发 [6] 商业化进展 - 公司初步搭建了包含医学事务、市场准入、销售等部门的商业化团队 [7][8] - 公司在商业化阶段新增女性健康事业部，进一步加快女性健康领域的战略布局 [7] - 公司自主搭建了"泌医荟"和"虹医荟"线上平台，提供泌尿生殖系统疾病全病程管理服务 [7][8] 新引入产品市场空间 - 培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片已在中国落地首方，公司将继续积极进行市场推广 [6][7] - 培唑帕尼片用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗 [6] - 马来酸奈拉替尼片用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者的术后强化辅助治疗 [6][7]